บ้าน/ไกด์/รายละเอียด

โครงการกฎหมายวัสดุติดต่ออาหารของ EU

Chemradar
21 April 2026
สหภาพยุโรป
โปรดปราน
แชร์
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
10
ปลดล็อกเนื้อหาและสิทธิประโยชน์สุดพิเศษ? สมัครสมาชิกฟรีวันนี้!

สหภาพยุโรปได้จัดตั้งระบบกฎหมายครอบคลุมและระบบเชิงระบบสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) โดยระบบนี้มุ่งเน้นที่การป้องกันอาหาร และทำให้มีการควบคุมทั้งหมดต่อวัสดุสัมผัสอาหารต่างๆ ผ่านโครงสร้างสามชั้นของกฎหมายรูปแบบ มาตรการเฉพาะ และการดูแลของรัฐสมาชิก

โครงสร้างหลัก: การออกแบบระดับสูงและหลักเกณฑ์ทั่วไป

1. กฎหมายรูปแบบ Regulation (EC) No 1935/2004

นี่คือฐานหลักของระบบกฎหมายวัสดุสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรป มันกำหนดหลักเกณฑ์ที่ทุกวัสดุสัมผัสอาหารต้องตรวจสอบ:

  • ข้อกำหนดความปลอดภัย: วัสดุและส่วนประกอบของมัน ภายใต้เงื่อนไขการใช้งานปกติหรือที่คาดการณ์ได้ ต้องไม่ปล่อยสารที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพมนุษย์เข้าสู่อาหาร ต้องไม่ส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงที่ไม่อาจรับรู้ได้ในสมบูรณ์ของอาหาร และต้องไม่ทำให้คุณสมบัติทางศึกษาของอาหารแย่ลง
  • การสามารถตามหา: ต้องจัดตั้งระบบการสามารถตามหาที่ครบถ้วนจากวัสดุแรกเนื่องไปยังผลิตภัณฑ์สิ้นสุด และให้ทราบต้นกำเนิดและจุดหมายของวัสดุในทุกขั้นตอนของหลักสายจัดจำหน่าย
  • การระบุและการชี้ชัด: กำหนดว่าวัสดุสัมผัสอาหารควรมีการระบุรูปแบบที่เหมาะสม โดยเฉพาะ 'สำหรับการสัมผัสอาหาร' หรือโดยการระบุการใช้งานของมันผ่านสัญลักษณ์ที่เฉพาะเจาะจง (สัญลักษณ์ถ้วยและครู่)
  • การผลิตที่ดี (GMP): ออกใบอนุญาตให้จัดตั้งข้อกำหนด GMP ที่เป็นหนึ่งเดียวเพื่อให้การควบคุมคุณภาพในขั้นตอนการผลิต

2. การผลิตที่ดี (EC) No 2023/2006

กฎหมายนี้กำหนดข้อกำหนดการจัดการคุณภาพในขั้นตอนการผลิตวัสดุสัมผัสอาหาร โดยครอบคลุมทุกขั้นตอนจากการจัดหาวัสดุแรกเนื่องจนถึงการส่งผลิตภัณฑ์สิ้นสุด มันเน้นการจัดตั้งระบบการยืนยันคุณภาพ การบังคับควบคุมขั้นตอน การรักษาบันทึกที่ครบถ้วน และกำหนดกระบวนการสำหรับการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

 

II. มาตรการเฉพาะ: การกำหนดระเบียบรวมสำหรับวัสดุและสาร

ภายใต้โครงการกำหนดระเบียบ สหภาพยุโรปได้พัฒนากำหนดระเบียบรวมเฉพาะสำหรับวัสดุและสารที่มีความเสี่ยงสูงหรือมีความมั่นคงทางเทคโนโลยีสูงกว่า

1. ระดับวัสดุ

ประเภทวัสดุ

ฐานการกำหนดระเบียบ

จุดสำคัญ

พลาสติก

(EU) หมายเลข 10/2011

นี่คือกฎหมายที่ซับซ้อนที่สุดและสำคัญที่สุดในสาขาวัสดุติดต่ออาหารของ EU โดยกำหนดระบบรายการบวกเติมที่มีผลบังคับใช้เฉพาะวัสดุที่ระบุในหน้าที่ I ของกฎหมายนี้ (โมนอมอร์ สารเพิ่ม และสารช่วยการสร้างพอลิเมอร์) เท่านั้นจึงอนุญาตให้ใช้ กฎหมายนี้กำหนดข้อกำหนดการย้ายทั่วไป (OML โดยทั่วไป โดยมักจะเป็น 10 มิลลิกรัม/ดีเมนสิออน หรือ 60 มิลลิกรัม/กิโลกรัมของสารทำให้เหมือนอาหาร) ข้อกำหนดการย้ายที่เฉพาะเจาะจง (SML) และข้อกำหนดการตรวจสอบการย้ายรายละเอียด (การเลือกสารทำให้เหมือนอาหาร ระยะเวลา และความร้อน)

พลาสติกที่ถูกบำบัดใหม่

คำเรียกรหัส (EU) No. 2022/1616

เผยแพร่ในปี 2022 แทนที่กฎหมายเดิม (EU) No. 282/2008 กฎหมายนี้กำหนดระบบการเข้าถึงที่เข้มงวดสำหรับพลาสติกที่ถูกบำบัดใช้ในวัสดุติดต่ออาหาร โดย yêu cầuใช้กระบวนการล้างสะอาดที่มีประสิทธิภาพสูงที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการยุโรป และใช้ระบบใบอนุญาตสำหรับการผลิตและใช้พลาสติกที่ถูกบำบัด

ดินเผา

84/500/EEC

เน้นการกำหนดระยะเวลาการเคลื่อนย้ายสำหรับสารหลักและแร่หนึ่ง กำหนดจำนวนที่กำหนดให้เป็นที่ยอมรับสำหรับสารหลักและแร่หนึ่งในผลิตภัณฑ์ด้านหิน โดยมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันตามปริมาตรและรูปทรงของถ้วยหรือของเหลว (ถ้วยของใช้สองครั้งหรือของเหลว)

ฟิล์มสังเคราะห์เซลลูโลสที่ถูกซ่อมแซม

2007/42/EC

กำหนดรายการส่วนผสมที่อนุญาต ข้อกำหนดการแสดงบนฉลาก และวิธีการทดสอบสำหรับฟิล์มสังเคราะห์เซลลูโลสที่ถูกซ่อมแซม (ที่รู้จักกันในชื่อ cellophane) โดยชี้แจงความต้องการทางเทคนิคสำหรับประเภทต่างๆ ของฟิล์ม เช่น ไม่มีการทับ ทับข้างเดียว และทับข้างสอง

วัสดุที่มีการดึงดูดและที่มีความสามารถ

(EC) No. 450/2009

วัสดุที่เป็นกิจกรรมและที่มีความสามารถมักหมายถึงวัสดุที่มีความล้ำเป็นสร้างสรรค์ที่สามารถช่วยให้สภาพของอาหารดีขึ้นหรือตรวจสอบความสดใหม่ของอาหารได้ กฎหมายนี้กำหนดให้ต้องประเมินส่วนที่ปล่อยหรือกดดันส่วนของอาหารจากวัสดุเหล่านี้อย่างแยกต่างกัน และต้องไม่เปลี่ยนแปลงสภาพของอาหารในรูปแบบที่ทำให้เข้าใจผิดได้

2. ระดับของวัสดุ

สำหรับวัสดุบางชนิดที่น่ากังวลมาก สหภาพยุโรปได้ตั้งข้อจำกัดเฉพาะ:

วัสดุ

ฐานกฎหมาย

การควบคุมสารตัวเลือก

บิสไฟโนล A

(EU) No. 2024/3190

A major revision released at the end of 2024 further tightens the use of Bisphenol A (BPA). This regulation prohibits the use of BPA in sensitive products such as baby bottles and infant sippy cups, and significantly reduces the migration limits of BPA in other materials like plastics and coatings.

Epoxy derivatives

1895/2005/EC

Restricts the use of epoxy derivatives such as epichlorohydrin in coatings and plastics, specifying strict specific migration limits.

N-Nitrosamines

93/11/EEC

Sets limits for migratable N-nitrosamines and N-nitroso substances for rubber nipples and pacifiers.

Vinyl chloride monomer

78/142/EEC

จำกัดปริมาณเซลลูโลไซด์ไวนิลที่เหลือในวัสดุติดต่ออาหาร โดยกำหนดให้ปริมาณเซลลูโลไซด์ไวนิลที่เหลือในผลิตภัณฑ์เกิน 1 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม

 

III. วัสดุที่ไม่ได้ร่วมมือกัน: กฎหมายของรัฐสมาชิก

สำหรับวัสดุที่ยังไม่ได้มีกฎหมายร่วมมือกันในระดับ EU โดยกฎหมายที่เป็นหนึ่งเดียวกัน รัฐสมาชิกอาจจัดการพวกเขาตามกฎหมายของประเทศตนเอง วัสดุเหล่านี้รวมถึง:

  • วัสดุผสม
  • ยาง
  • เหล็กและสลาะเหล็ก
  • กระดาษและกระดาษบาง
  • สีพิมพ์
  • ซิลิโคน
  • สเปรย์และการคลุม
  • แก้ว
  • ไม้
  • หนังไม้
  • เสื้อผ้า
  • วัสดุแลกอิออน
  • น้ำมัน

ตัวอย่างเช่น รัฐสมาชิกใหญ่ เช่น เยอรมนี ฝรั่งเศส และอิตาลี ได้จัดตั้งกฎหมายในประเทศตนเองหรือกำหนดเกณฑ์ของอุตสาหกรรมสำหรับวัสดุเช่นกระดาษและกระดาษบาง ซิลิโคน เหล็ก และอื่นๆ สำหรับวัสดุเหล่านี้ บริษัทต้องตรวจสอบความตรงตามข้อกำหนดของแต่ละประเทศ

IV. การประกาศการเข้าตามกฎหมาย

กฎหมายของ EU ต้องการว่าการประกาศการเข้าตามกฎหมายจะต้องถูกส่งผ่านตามหลักสายส่งมอบ (จากผู้ผลิตไปยังผู้ใช้งานสุด) การประกาศที่มีความถูกต้องควรมีอย่างน้อย:

  • ชื่อและที่อยู่ของผู้ดำเนินการที่เตรียมการประกาศ
  • ชื่อและข้อกำหนดของวัสดุ/ผลิตภัณฑ์
  • การประกาศการเข้าตามกฎหมาย (โดยชัดเจนว่าเป็นการเข้าตามกฎหมายของ EU ที่เกี่ยวข้องและกฎหมายของประเทศสมาชิก)
  • ระยะเวลาการเคลื่อนย้ายที่เหมาะสม (การเคลื่อนย้ายทั้งหมดและการเคลื่อนย้ายเฉพาะ)
  • การจำกัดการใช้งาน (ตัวอย่างเช่น ประเภทของอาหาร, ความร้อนการสัมผัส, ระยะเวลาการสัมผัส, ฯลฯ)
  • รายการเอกสารที่สนับสนุน (รายงานการทดสอบ, ฐานการคำนวณ, ฯลฯ)

V. รายงานทางผลประโยชน์ของเส้นทางการเข้าถึงตลาดยุโรป

สำหรับธุรกิจวัสดุสัมผัสอาหารที่วางแผนเข้าตลาดยุโรป แนะนำให้ดำเนินการตามนี้:

1. ระบุประเภทวัสดุ: ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นวัสดุรวม เช่น พลาสติก ดินเหนียว หรือไม่เป็นวัสดุรวม เช่น กระดาษ เซลลูโลส และโลหะ

2. ดึงกฎหมายที่เหมาะสม:

  • วัสดุรวม: ใช้ตรงกับกฎหมายที่เฉพาะยุโรป (ตัวอย่างเช่น (EU) No. 10/2011)
  • วัสดุที่ไม่เป็นรวม: ต้องปรึกษากฎหมายของประเทศเป้าหมาย

3. ประเมินความสอดคล้องของสาร:

วัสดุพลาสติกต้องยืนยันว่าโมนอมอร์และสารเพิ่มเติมที่ใช้อยู่ในรายการบวกเติมและตรงกับข้อกำหนดการย้าย

วัสดุอื่นต้องยืนยันว่าแต่ละส่วนตรงกับข้อกำหนดกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

4. ดำเนินการตรวจสอบการย้าย:เลือกซีมิลัชันของเหลวและเงื่อนไขทดสอบที่ตรงกับข้อกำหนดกฎหมายตามเงื่อนไขการใช้งานที่คาดการณ์ (ความร้อน ระยะเวลา ประเภทอาหาร) เพื่อได้ข้อมูลการย้าย

5. จัดทำประกาศความสอดคล้อง: จัดเก็บเอกสารเทคนิค จัดทำ DOC และให้การส่งสินค้าในหลักสายอย่างมีประสิทธิภาพ

6. ตรวจสอบอัปเดตของกฎหมายอย่างต่อเนื่อง: กฎหมายยุโรปมักจะอัปเดตบ่อย ตัวอย่างเช่นการปรับปรุงกฎหมายสำคัญ เช่น BPA และพลาสติกที่ถูกบำบัด ธุรกิจต้องจัดตั้งระบบตรวจสอบกฎหมาย

เนื้อหา
1. โครงสร้างหลัก: การออกแบบระดับสูงและหลักเกณฑ์ทั่วไป
2. มาตรการเฉพาะ: การกำหนดระเบียบรวมสำหรับวัสดุและสาร
3. วัสดุที่ไม่ได้รวมฮาร์มอนาไซซ์: กฎหมายของรัฐสมาชิก
4. ปฏิญญาการตรวจสอบความสอดคล้อง
5. สรุปเส้นทางการรับรองความเป็นไปได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อchemicals@cirs-group.com
คำเตือน
1.
CIRS มีเป้าหมายเพื่อให้เนื้อหาของเว็บไซต์นี้ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม CIRS ไม่รับประกันหรือแสดงความรับผิดชอบใด ๆ เกี่ยวกับคุณภาพ ความถูกต้อง ความสมบูรณ์ หรือความน่าเชื่อถือของข้อมูลในเว็บไซต์นี้
2.
ในกรณีใด ๆ CIRS จะไม่รับผิดชอบหรือมีความรับผิดชอบใด ๆ สำหรับข้อมูลใด ๆ บนเว็บไซต์นี้ หรือสำหรับข้อเรียกร้อง ความเสียหาย หรือการสูญเสียใด ๆ ที่เกิดจากการใช้งานข้อมูลเหล่านั้น
3.
CIRS ขอสงวนสิทธิ์ ตามดุลยพินิจของเรา ในการเปลี่ยนแปลง แก้ไข เพิ่มเติม หรือเอาส่วนใดส่วนหนึ่งของข้อมูลในเว็บไซต์นี้ออกได้ทุกเมื่อ โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า
icon-server
บริการร้อนแรง
message
in