การ诠释ครอบคลุมของ Brazil REACH: การลงทะเบียน, การยกเว้น, ค่าธรรมเนียม และการจัดการความเสี่ยง

จากการปฏิรูปกฎหมายในเดือนพฤศจิกายน 2024 จนถึงการเผยแพร่ร่างกฎหมายในการใช้งานในเดือนพฤษภาคม 2025 Brazil REACHได้นำเสนอประสบการณ์ของสหภาพยุโรปอย่างมากในการออกแบบระบบองค์กร ขณะที่แสดงความคิดลึกซึ้งในโครงสร้างภาษีและการแยกขนาดธุรกิจในรูปแบบท้องถิ่น การจัดตั้งระบบการปฏิบัติตามกฎหมายไม่เพียงใช่การลดความเสี่ยงทางกฎหมาย แต่ยังเป็นตัวเลือกทางยุทธศาสตร์ในการรักษาคุณสมบัติการเข้าถึงตลาดของ Brazil และเพิ่มความมั่นคงของหลักสายส่งสินค้า ด้านล่างนี้ CIRS Group ให้คำอธิบายโดยลึกซึ้งของ Brazil REACH จากมุมมองของการลงทะเบียน การยกเว้น ภาษี และการจัดการความเสี่ยง

I. การลงทะเบียนระบบสินค้าเคมีของประเทศ

1.1 การลงทะเบียนความต้องการและเกณฑ์

ฝ่ายที่ต้องทำตาม:

• ผู้ผลิตใน Brazil
• ผู้นำเข้า
• "ผู้แทนเดียว" ของผู้ผลิตต่างชาติใน Brazil

เกณฑ์การลงทะเบียน:ปริมาณการผลิตหรือนำเข้าต่อปี ≥ 1 ตัน (คำนวณเป็นค่าเฉลี่ยใน 3 ปีที่ผ่านมา) ซึ่งหมายความว่าแม้จะไม่ถึง 1 ตันในปีเดียวก็ตาม ก็ต้องลงทะเบียนถ้าค่าเฉลี่ย 3 ปีผ่านมาตรงกับเกณฑ์

CIRS ข้อแนะนำ:สินค้าใหม่ต้องลงทะเบียนก่อนเปิดตัวลงตลาด; การลงทะเบียนต้องเสร็จสิ้นก่อนเริ่มการผลิตหรือนำเข้า

1.2 ข้อกำหนดข้อมูลการลงทะเบียน

1.3 ระบบกลุ่มปริมาณ (สำหรับการชำระภาษีและการประเมินความเสี่ยง)

1.4 การปรับปรุง

หากสารเคมีมีการใช้งานใหม่ๆ ที่วางแผนไว้ หรือหากข้อมูลที่เกี่ยวข้องเปลี่ยนแปลง การปรับปรุงต้องดำเนินการในวันที่ 31 มีนาคมของปีต่อไป

II. มาตรฐานการประเมินความเสี่ยง

บราซิลจะกรองเป้าหมายการประเมินความเสี่ยงเป็นฐานของสารที่ลงทะเบียนโดยอาศัยเจ็ดข้อเสนอแนะต่อไปนี้:

1. ความยืดเยื้อของสารในธรรมชาตร์ การสะสมในร่างกาย และพิษ (PBT)
2. การก่อมะเร็ง
3. การก่อการเปลี่ยนแปลงดีเอ็นเอ
4. พิษที่เกี่ยวกับการสืบทอด
5. การขัดขวางระบบภูมิคุ้มกันภายใน
6. ระดับการสัมผัส: รวมถึงระดับการสัมผัสที่อาจเกิดขึ้น ปริมาณการผลิตหรือส่งออก และอื่นๆ
7. ความเกี่ยวข้องกับข้อตกลงระหว่างประเทศ: ที่มีรวมอยู่ในข้อตกลงหรือความตกลงระหว่างประเทศที่บราซิลเป็นฝ่ายเข้าร่วม

III. ค่าธรรมเนียม

3.1 ค่าลงทะเบียนประจำปี

3.2 ค่าประเมินความเสี่ยง

3.3 ค่าธรรมเนียมการวิเคราะห์ความลับ

3.4 กำหนดเส้นตามชำระเงิน

IV. ข้อกำหนดการปลดหนี้

กฎหมายปลดหนี้ 14 ประเภทของสารต่อไปนี้จากความต้องการการลงทะเบียน:

1. สารกัมมันตภาคย์;
2. สารเคมีที่กำลังพัฒนา;
3. สารเคมีที่ใช้เฉพาะการวิจัย;
4. สารผลิตภัณฑ์การตอบสนองที่ไม่ได้แยกออก;
5. สารเพื่อการใช้ในกิจกรรมป้องกันตนเมือง;
6. ของเสีย;
7. สารเคมี ผสม合物 และวัตถุภายใต้การดูแลของภาษีที่ไม่ได้ผ่านการประมวลผลหรือการเปลี่ยนแปลงใดๆ;
8. ผลิตภัณฑ์การตอบสนองที่เกิดขึ้นอย่างไม่ตั้งใจระหว่างการเก็บรักษาสารอื่นๆ หรือผสม合物 หรือวัตถุ หรือผลิตภัณฑ์ที่เกิดจากการให้สารอื่นๆ หรือวัตถุติดต่อกับธรร้ามที่เช่น: a) อากาศ; b) แสงอาทิตย์; c) ความชื้น; d) แบคทีเรีย;
9. ผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้ภายใต้กฎหมายที่เฉพาะเจาะจง: a) อาหาร; b) อุปกรณ์เชิงเทคนิคในการประมวลผล; c) สารเสริมอาหาร; d) ยา สารหลักในยา แก๊สและวัตถุทางการแพทย์ และสารที่ถูกจัดเป็นวัตถุที่ใช้ในการป้องกัน วินิจฉัย หรือรักษาสุขภาพ; e) ธัญพืชและผลิตภัณฑ์ที่ผสมรวมและเสร็จสิ้น; f) ผลิตภัณฑ์คอสเมติก ผลิตภัณฑ์สำหรับล้างมือ และน้ำหอม; g) สารกำจัดภูมิแพ้; h) การใช้ในสัตวแพทย์; i) อาหารสัตว์; j) คอกธู และสารเติมเต็ม; k) สารป้องกันไม้; และ l) สารฟื้นฟูสิ่งแวดล้อม;
10. ตัวเม็ดที่ต่อไปนี้ หากไม่ได้ถูกเปลี่ยนทางเคมีหรือมีสารที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพหรือสิ่งแวดล้อมตามมาตรฐานและข้อกำหนดของ GHS: a) แร่และการแยกความเข้มข้น และหินอื่น ๆ และแร่ รวมถึงถ่านและถ่านหอม น้ำมันแร่ แก๊สธรรมชาติ แก๊สน้ำมันเฉื่อย แก๊สธรรมชาติแยก และแก๊สและส่วนประกอบจากการประมวลผลแร่; b) สารธรรมชาติ; c) ไขมัน น้ำมันสำคัญ และน้ำมันแข็งที่ถูกดึงดูดด้วยวิธีการกด การเผาไหม้ หรือการดึงดูด แม้จะถูกทำความสะอาด หากยังคงมีลักษณะเดิมเหมือนสินค้าเดิม; และ d) แก้ว โลหะปุ่ม และดินเผา;
11. สารเสพติด สารที่มีผลกระทบทางจิตใจ และสารที่ลดความต้านทางภูมิคุ้มกัน;
12. สารที่ใช้เฉพาะเพื่อเป็นส่วนประกอบของบุหรี่และผลิตภัณฑ์ที่มาจากสารนี้;
13. สารเหล็กผสมที่ใช้ในการสร้างโครงสร้างในรูปแบบของแผลกำมะนัด แผง ขีด ท่อ รูปทรง แผล่ คาน และรูปทรงที่คล้ายกัน;
14. วัตถุระเบิดและอุปกรณ์ของมัน。

ChemRadar Insights

สำหรับธุรกิจจีน โดยเฉพาะในอุตสาหกรรมเช่น สารเคมี อิเล็กทรอนิกส์ อุตสาหกรรมผ้า และยานยนต์ ที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าและส่งออกสารเคมี ควรดำเนินการตามข้อต้องการด้านต่อไปนี้:

1. สร้างรายการสาร: ดำเนินการประเมินทั่วไปของสารเคมีที่ผลิต/นำเข้าในบราซิลเพื่อยืนยันว่าตรงกับที่ต้องการ 1 ตัน/ปี
2. เตรียมข้อมูลลงทะเบียน: รวบรวมข้อมูลสำคัญ เช่น หมายเลข CAS การจัดหมวดหมู่ GHS SDS และคำอธิบายการใช้งานในขั้นต้น
3. ตัดสินใจโครงสร้างตัวแทน: ผู้ผลิตต่างชาติควรแต่งตั้ง "ผู้แทนเดียว" ในบราซิลในระยะเร็วที่สุด
4. ประเมินช่วงน้ำหนัก: คำนวณปริมาณเฉลี่ยตามข้อมูลจากสามปีที่ผ่านมาเพื่อตัดสินใจช่วงน้ำหนักที่ใช้

CIRS Group จะดำเนินการตรวจสอบการพัฒนาต่อไปของบราซิล REACH ในบราซิล รวมถึงการเสร็จสิ้นกฎหมายในการใช้งาน วันเปิดตัวระบบลงทะเบียนแห่งชาติ และการเผยแพร่กำหนดเกณฑ์การประเมินความเสี่ยงที่เฉพาะเจาะจง เพื่อให้ธุรกิจข้อมูลการตรวจสอบที่เป็นระยะเวลาและการสนับสนุน

บริการของเรา

• ลงทะเบียนเบื้องต้นและลงทะเบียนครบถ้วนของบราซิล REACH
• บริการผู้แทนเดียวของบราซิล REACH
• การ諮詢และการอบรมกฎหมายสารเคมีของบราซิล