Am 22. September 2026 erließ das Ministerium für Arbeit (MOL) von Taiwan, China, mit Bekanntmachung Nr. 1150253498A die Technische Leitlinie zur Zurückhaltung vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI) auf Sicherheitsdatenblättern (SDS) (Version 2026). Im SDS-Regelwerk von Taiwan, China ist die „Informationszurückhaltung“ genau der Mechanismus zum Schutz vertraulicher Geschäftsinformationen (CBI): Hersteller, Importeure oder Lieferanten können beantragen, CBI auf Sicherheitsdatenblättern (SDS) zurückzuhalten, wie die Namen gefährlicher chemischer Inhaltsstoffe, CAS-Nummern und Konzentrationen. Die neue Leitlinie legt das Genehmigungsverfahren für CBI-Anträge, die Kennzeichnung von Chemikalien und die SDS-Offenlegungsmethoden nach der Genehmigung sowie das Online-Antragsverfahren fest und trat am Tag ihrer Bekanntmachung in Kraft; die zuvor am 17. November 2022 erlassene Bekanntmachung (Bekanntmachung Nr. 1110205986) trat am selben Tag außer Kraft. Von nun an müssen Chemieunternehmen, die SDS-CBI-Anträge für den Markt von Taiwan, China einreichen wollen, die neue Leitlinie befolgen und über das dafür vorgesehene Antragstool und die Online-Plattform einreichen.
Hintergrund und Rechtsgrundlage
Artikel 18 der Verordnung über die Kennzeichnung und Gefahrenkommunikation gefährlicher Chemikalien von Taiwan, China sieht vor, dass ein Hersteller, Importeur oder Lieferant, wenn er zum Schutz der nationalen Sicherheit oder der Geschäftsgeheimnisse eines Produkts die CBI-Zurückhaltung der Namen gefährlicher chemischer Inhaltsstoffe auf einem SDS, ihrer Chemical-Abstracts-Service-(CAS)-Nummern, ihrer Konzentrationen oder des Namens des Herstellers, Importeurs oder Lieferanten beantragen will, bei der zentralen zuständigen Behörde (d. h. dem MOL) die Genehmigung beantragen muss und dabei vier Arten von Dokumenten beifügen muss: den Nachweis, dass die Informationen als Geheimnis der nationalen Sicherheit oder als Produktgeschäftsgeheimnis gelten; die zum Schutz solcher Geheimnisse ergriffenen Gegenmaßnahmen; eine Bewertung der wirtschaftlichen Interessen des Antragstellers und seiner Wettbewerber; und die Gefahrenklassifizierungserklärung und unterstützende Nachweise für die gefährlichen chemischen Inhaltsstoffe in dem Produkt.
Absatz 2 von Artikel 18-1 der Verordnung ermächtigt die zentrale zuständige Behörde, technische Leitlinien zum Umfang von CBI-Anträgen sowie zur Kennzeichnung von Chemikalien und zu den SDS-Zurückhaltungs-/Offenlegungsmethoden nach der Genehmigung zu erarbeiten. Die neue Leitlinie wird gemäß den Artikeln 18 und 18-1 erstellt, und die relevanten rechtlichen Haftungen richten sich weiterhin nach Artikel 10 des Gesetzes über Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz von Taiwan, China und nach der Verordnung. Dies ist die dritte Bekanntmachung, die das MOL zu dieser Angelegenheit herausgibt: Die Antragsverfahren wurden erstmals am 30. August 2016 bekannt gegeben; die Version 2022 der technischen Leitlinie wurde am 17. November 2022 herausgegeben; und die aktuelle Version 2026 ersetzt die Version 2022 mit sofortiger Wirkung. Die vorgesehene Website für die Einreichung von CBI-Anträgen ist die chinesischsprachige GHS-Einführungswebsite der Occupational Safety and Health Administration (OSHA) von Taiwan (https://ghs.osha.gov.tw/).
Drei Umstände, in denen keine CBI-Zurückhaltung beantragt werden kann
Die Leitlinie bekräftigt die Bestimmungen von Artikel 18-1 der Verordnung: Die CBI-Zurückhaltung darf nicht beantragt werden, wenn ein gefährlicher chemischer Inhaltsstoff unter einen der folgenden Umstände fällt:
- Es handelt sich um einen chemischen Stoff, der in den Standards für zulässige Expositionsgrenzwerte am Arbeitsplatz von Taiwan, China aufgeführt ist;
- Er fällt unter die folgenden Kategorien der taiwanesischen Norm CNS 15030: akute Toxizität Kategorie 1 bis Kategorie 3; Ätzwirkung/Reizung der Haut Kategorie 1; schwere Augenschädigung/Augenreizung Kategorie 1; Sensibilisierung der Atemwege oder der Haut; Keimzellmutagenität; Karzinogenität; Reproduktionstoxizität; spezifische Zielorgan-Toxizität (Einmalexposition Kategorie 1 und wiederholte Exposition Kategorie 1); und Aspirationsgefahr Kategorie 1;
- Er wird anderweitig vom MOL bestimmt und bekannt gegeben.
Darüber hinaus kann das MOL, wenn bei einer Prüfung festgestellt wird, dass ein genehmigter Antragsteller gefälschte Informationen eingereicht oder nicht gemäß den genehmigten Angelegenheiten gehandelt hat, die Genehmigung widerrufen oder aufheben.
Antrags- und Genehmigungsverfahren
Nach der neuen Leitlinie werden Anträge in drei Schritten bearbeitet:
- Melden Sie sich auf der GHS-Website an und laden Sie das Antragstool für die SDS-Informationszurückhaltung (SDS資訊保留揭示申請工具) herunter;
- Verwenden Sie das Tool, um die nach den Artikeln 18 und 18-1 der Verordnung über die Kennzeichnung und Gefahrenkommunikation gefährlicher Chemikalien erforderlichen Informationen auszufüllen;
- Laden Sie die vom Antragstool exportierte Datei zusammen mit den relevanten Dokumenten auf die GHS-Website hoch und rufen Sie die Antragsbelegnummer ab.
Das MOL teilt dem Antragsteller per Schreiben mit, ob der Antrag genehmigt wird, je nachdem, ob die Antragsunterlagen die Einhaltung der oben genannten Bestimmungen erläutern oder belegen. Sind die Dokumente unvollständig, muss der Antragsteller innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt der Korrekturmitteilung Korrekturen vornehmen; Korrekturen sind auf zwei Versuche begrenzt, und Anträge, die verspätet korrigiert werden, werden nicht angenommen.
Die Antragsunterlagen müssen auf Chinesisch in drei Formularen ausgefüllt werden: Basisinformationen (Formular 1), unterstützende Informationen zu nationaler Sicherheit oder Produktgeschäftsgeheimnissen (Formular 2) sowie Gefahrenklassifizierungserklärung und unterstützende Informationen für die gefährlichen chemischen Inhaltsstoffe (Formular 3). Wird nur beantragt, den Namen des Herstellers, Importeurs oder Lieferanten zurückzuhalten, können die inhaltsstoffbezogenen Informationen in Formular 1 und Formular 3 entfallen. Bei Chemikalien mit unterschiedlichen Namen, deren zurückzuhaltende Inhaltsstoffe und Geschäftsgeheimnis-Unterlagen identisch sind, kann derselbe Formularsatz verwendet werden, wobei die Chemikaliennamen in Formular 1 nebeneinander aufgeführt und durch Aufzählungskommas getrennt werden.
Was die Nachweise zur Gefahrenklassifizierung betrifft, soll der Antragsteller auf Grundlage von CNS 15030 oder des GHS-Purple Book Testdatenberichte, wissenschaftliche Literatur oder Schätzungen zur Struktur-Wirkungs-Beziehung verwenden, um zu erläutern und zu belegen, dass die betreffenden Inhaltsstoffe nicht unter die oben aufgeführten Gefahrenkategorien fallen, die für eine CBI-Zurückhaltung nicht in Frage kommen. Werden Tierversuchsdaten genannt, müssen die Testmethode, die Anzahl der Tiere und kurze relevante Ergebnisse beschrieben werden; wird wissenschaftliche Literatur oder ein Schätzbericht als Nachweis verwendet, müssen zusätzlich die zitierten Quellen oder der Schätzbericht vorgelegt werden, und fremdsprachige Dokumente müssen mit einer Zusammenfassung auf Chinesisch versehen sein.
Fallen alle Verwendungen der betreffenden Chemikalie unter Zwecke der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung oder der Produkt- und Verfahrensforschung und -entwicklung, kann der Antragsteller stattdessen eine Erklärung zur wissenschaftlichen Verwendung ausfüllen, und die Prüfungsfrist wird verkürzt (grundsätzlich auf zwei Wochen).
Online-Antragsverfahren
Antragsteller müssen über die SDS-Informationszurückhaltungs-Antragsplattform (SDS保留揭示申請平台) auf der GHS-Website einreichen. Um Unternehmensinformationen zu schützen und die Online-Rücknahme von Anträgen zu unterstützen, müssen sich Antragsteller zunächst mit dem einheitlichen Konto des MOL für Geschäftseinheiten (事業單位單一帳號, Taiwans einheitliches Login-Kontosystem für Unternehmen) anmelden und dann unter „Neuer Antrag/Korrektur/Rücknahme“ die Option „Neuer Antrag“ auswählen. Das Online-Hochladen umfasst vier Schritte: Ausfüllen der Informationen zum Antragsteller und zur Kontaktperson; Hochladen der vom Antragstool exportierten Datei; Hochladen der Erklärungsdokumente und der Vollmacht (die Vollmacht kann entfallen, wenn kein Vertreter beauftragt wird); und Abrufen der Belegnummer. Die Belegnummer dient sowohl als Nachweis für das abgeschlossene Hochladen (das System sendet sie auch an die E-Mail-Adresse des Antragstellers) als auch als Referenz für die Prüfung des Genehmigungsfortschritts auf der Plattform.
Das neue Antragstool wurde auf SDS V4.0 überarbeitet; die empfohlene Umgebung ist Windows 10 oder ein späteres Betriebssystem, Edge 106 oder später bzw. Chrome 107 oder später sowie Java 1.6 oder später. Spätere Korrekturen, Rücknahmen, Änderungen, Widerrufe und Aufhebungen werden direkt auf der Plattform bearbeitet, und Änderungen, Widerrufe und Aufhebungen erfordern kein erneutes Herunterladen des Tools.
Kennzeichnung und SDS-Offenlegung nach der Genehmigung
Nach der Genehmigung können Unternehmen die betreffenden gefährlichen Inhaltsstoffe im Abschnitt zur Inhaltsstoffidentifizierung des SDS unter Verwendung der genehmigten generischen Namen sowohl auf Chinesisch als auch auf Englisch zusammen mit der genehmigten Nummer (die die CAS-Nummer des Inhaltsstoffs ersetzt) offenlegen; auf Behälterkennzeichnungen können die gefährlichen Inhaltsstoffe unter Verwendung der genehmigten generischen Namen offengelegt werden. Nehmen wir einen Antrag als Beispiel, der alle vier Arten von Angaben umfasst: Auf dem Chemikalienetikett zeigt das Feld für gefährliche Inhaltsstoffe den genehmigten chinesischen generischen Namen, und das Feld für den Namen des Herstellers, Importeurs oder Lieferanten ist mit „zurückgehalten“ gekennzeichnet, während Gefahrenpiktogramme, Signalwörter, Adresse, Telefon und die übrigen Angaben weiterhin der Verordnung über die Kennzeichnung und Gefahrenkommunikation gefährlicher Chemikalien unterliegen; auf dem SDS werden die Inhaltsstoffe unter Verwendung der genehmigten chinesischen und englischen generischen Namen offengelegt, die CAS-Nummer wird durch die genehmigte Nummer ersetzt, und die Synonyme sowie der Inhaltsstoffprozentsatz sind mit „zurückgehalten“ gekennzeichnet. Angaben, für die keine CBI-Zurückhaltung beantragt wurde, müssen weiterhin nach dem Gesetz auf Grundlage der tatsächlichen Situation der Chemikalie offengelegt werden, erforderlichenfalls ergänzt durch eine Fremdsprache, die die betroffenen Arbeitnehmer verstehen.
Für neue chemische Stoffe, deren Hersteller oder Importeur bereits eine Vertraulichkeitsgenehmigung der zentralen Umweltschutzbehörde Taiwans erhalten hat, ist vor Aufnahme des Stoffes in das amtlich bekannt gemachte Verzeichnis chemischer Stoffe und vor Ablauf der Vertraulichkeitsfrist kein gesonderter CBI-Antrag erforderlich: Die genehmigten registrierten generischen Namen auf Chinesisch und Englisch können direkt im SDS anstelle der Inhaltsstoffnamen auf Chinesisch und Englisch verwendet werden, zusammen mit der genehmigten Registrierungsnummer für den neuen chemischen Stoff (die die CAS-Nummer ersetzt), und die genehmigten generischen Namen können ebenfalls auf Behälterkennzeichnungen verwendet werden.
Änderungen und Verwaltung nach der Genehmigung
Nach der Genehmigung erfordern Änderungen des Chemikaliennamens (Änderung, Hinzufügung oder Entfernung), der Kontaktperson- oder Vertreterinformationen oder der prozentualen Konzentrationsbereiche der Inhaltsstoffe lediglich ein Änderungsantragsformular; Änderungen der Antragstellerinformationen oder der Informationen zu gefährlichen chemischen Inhaltsstoffen erfordern jedoch, dass die ursprüngliche Genehmigung widerrufen oder aufgehoben und ein neuer Antrag gestellt wird. Ändert sich ein Chemikalienname und weichen die Nachweise zur nationalen Sicherheit oder zum Produktgeschäftsgeheimnis, die Schutzmaßnahmen oder die Bewertung des wirtschaftlichen Nutzens vom Inhalt der ursprünglichen Genehmigung ab, muss ebenfalls ein neuer CBI-Antrag statt einer Änderung gestellt werden.
Bei genehmigten Fällen muss der Antragsteller, wenn er später wissenschaftliche Nachweise entdeckt, die belegen, dass ein ursprünglich zur Zurückhaltung beantragter Inhaltsstoff in eine Kategorie fällt, die für eine CBI-Zurückhaltung nicht in Frage kommt, das MOL benachrichtigen; wird ein solcher Umstand bestätigt oder werden bei einer Prüfung gefälschte Informationen oder ein Handeln entgegen den genehmigten Angelegenheiten festgestellt, kann das MOL die ursprüngliche Genehmigung widerrufen oder aufheben.
ChemRadar-Einblicke
Für Exportunternehmen, die SDS-CBI-Anträge für den Markt von Taiwan, China einreichen wollen, und für technische Dienstleister, die SDS für diesen Markt erstellen, verdienen die folgenden Punkte Beachtung:
- Ist der Antragsteller ein ausländisches Unternehmen oder eine ausländische Organisation, muss ein lokales taiwanesisches Unternehmen oder eine lokale taiwanesische Organisation beauftragt werden, den Antrag in seinem Namen einzureichen, mit beigefügter Vollmacht; die Kontaktperson muss eine natürliche Person mit Sitz in Taiwan, China sein, die für die Kommunikation mit der prüfenden Behörde und den Empfang von Korrekturmitteilungen verantwortlich ist.
- Allen Anträgen müssen Erklärungsdokumente beigefügt werden, und der Antragsteller (oder sein Vertreter) trägt nach dem Gesetz über Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz die Verantwortung für die Richtigkeit der Unterlagen; es ist ratsam, die Geschäftsgeheimnis-Nachweise und die Nachweise zur Gefahrenklassifizierung vor der Einreichung Punkt für Punkt zu prüfen.
- Die Korrekturfrist beträgt 30 Tage, mit maximal zwei Korrekturen; das MOL kann die Kontaktperson über Systemnachrichten oder das Postfach ghs@osha.gov.tw benachrichtigen. Unternehmen wird empfohlen, das Konto und das Postfach zugänglich zu halten, um zu vermeiden, dass der Antrag wegen verspäteter Korrekturen abgelehnt wird.
- Ohne Genehmigung dürfen Unternehmen die gesetzlich auf SDS offenzulegenden Informationen nicht eigenmächtig zurückhalten; nachgelagerte Unternehmen, die SDS mit generischen Namen und Nummern erhalten, können die auf dem SDS angegebene Genehmigungsnummer oder Registrierungsnummer für den neuen chemischen Stoff überprüfen, um zu bestätigen, dass der Zurückhaltungsantrag des vorgelagerten Unternehmens genehmigt wurde.
CIRS-Dienstleistungen
Für SDS, die den regulatorischen Anforderungen von Taiwan, China entsprechen, oder für die Einreichung von SDS-CBI-Zurückhaltungsanträgen bietet die CIRS Group die folgenden professionellen Dienstleistungen an, um Unternehmen einen reibungslosen Zugang zum taiwanesischen Markt zu ermöglichen. Interessierte Unternehmen sind eingeladen, uns zu kontaktieren:
- CBI-Zurückhaltungsanträge für gefährliche chemische Inhaltsstoffe in SDS für Taiwan, China
- Erstellung von SDS und Kennzeichnungen für Taiwan, China
