En el sistema GHS, las definiciones de daño ocular grave e irritación ocular son diferentes.
El daño ocular se refiere a la condición en la que el contacto con una sustancia o mezcla resulta en daño tisular que no es completamente reversible o un deterioro fisiológico severo en la visión.
La irritación ocular se refiere a una condición en la que el ojo sufre cambios completamente reversibles después de entrar en contacto con una sustancia o mezcla.
En esta categoría de peligro, las sustancias se clasifican en una de las siguientes clases basándose en las siguientes condiciones:
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Estándar |
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Categoría 1: Daño ocular grave/efectos oculares irreversibles |
(a) Al menos un efecto en la córnea, iris o conjuntiva de un animal, y el efecto persiste durante el período usual de observación de 21 días. La condición no se revertirá o no es completamente reversible durante el período de observación; y/o (b) El promedio calculado basado en la graduación a las 24 horas, 48 horas y 72 horas después de que se aplicó la sustancia de prueba. Un valor, con al menos 2 de 3 animales de prueba mostrando una respuesta positiva: (1) Opacidad corneal ≥ 3; y/o (2) Iritis > 1.5. |
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Categoría 2/2A: Irritación ocular/efectos oculares reversibles |
Los puntajes promedio calculados basados en la graduación a las 24 horas, 48 horas y 72 horas después de que se aplicó la sustancia de prueba, para 3 animales. Al menos 2 animales en el grupo de prueba mostraron una respuesta positiva: (a) Opacidad corneal ≥ 1; y/o (b) Iritis ≥ 1; y/o (c) Congestión conjuntival ≥ 2; y/o (d) Edema conjuntival (quemosis) ≥ 2 y completamente reversible dentro del período usual de observación de 21 días. |
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Categoría 2B: Irritación ocular/efectos oculares reversibles |
En la Categoría 2A, si los efectos listados arriba son completamente reversibles dentro de un período de observación de 7 días, el irritante ocular se considera un irritante ocular leve (Categoría 2B). |
Para la clasificación de mezclas, se puede evaluar basándose en datos de evaluación global o aplicando los principios de puenteo. Sin embargo, para mezclas, el escenario más común es clasificar la mezcla basándose en la clasificación GHS e información de contenido de sus componentes, en cuyo caso podemos usar el método de suma para la determinación:
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Suma de componentes clasificados en las siguientes categorías |
Concentración de componentes clasificados en las siguientes categorías en la mezcla |
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Daño ocular grave |
Irritación ocular grave/irritación ocular |
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Categoría 1 |
Categoría 2 |
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Ojo o piel Categoría 1 |
³ 3% |
≥ 1% y < 3% |
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Ojo Categoría 2/2A |
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³ 10 % |
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(10 × Ojo Categoría 1) + Ojo Categoría 2/2A |
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³ 10 % |
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Piel Categoría 1 + Ojo Categoría 1 |
³ 3% |
≥ 1% y < 3% |
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10 × (Piel Categoría 1 + Ojo Categoría 1) + Ojo Categoría 2A/2B |
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³ 10 % |
Debe tenerse en cuenta que al clasificar mezclas, a veces también necesitamos considerar el valor de pH, es decir, pH ≤ 2 o ≥ 11.5. Cuando la mezcla contiene componentes ácidos/alcalinos u otros componentes corrosivos (Ojo Categoría 1) con una concentración no menor al 1%, debe clasificarse como Ojo Categoría 1.
Para otros componentes irritantes oculares (Ojo Categoría 2) que no son adecuados para el método de suma y tienen una concentración no menor al 3%, deben clasificarse como Ojo Categoría 2.
Respecto a la clasificación de daño ocular grave/irritación ocular, el editor desea compartir un problema de cliente encontrado en el trabajo real: la Parte 2 de la SDS muestra una clasificación de Ojo Categoría 1 y un pictograma de corrosión, entonces ¿por qué no se clasifica como sustancia corrosiva Clase 8 en la Parte 14?
Para abordar este problema, necesitamos distinguir entre la clasificación GHS y la clasificación de mercancías peligrosas. La Clase 8 - Sustancias Corrosivas en las Recomendaciones de las Naciones Unidas para el Transporte de Mercancías Peligrosas (UN TDG) se refiere a sustancias que causan daño irreversible a la piel por acción química o daño sustancial o incluso destrucción a otros bienes o equipos de transporte en caso de fuga. Se centra principalmente en la corrosión de la piel y la corrosión de metales, lo cual no está relacionado con el daño ocular/irritación ocular.
Pictograma GHS Pictograma TDG
En la preparación de SDS/etiquetas, hay tres principios clave a tener en cuenta respecto al orden de los pictogramas de peligro para la salud:
① Si está presente el símbolo de calavera y huesos cruzados, no debe aparecer el signo de exclamación;
② Si está presente el símbolo de corrosión, no debe aparecer el signo de exclamación usado para indicar irritación cutánea o irritación ocular;
③ Si aparece el símbolo de peligro para la salud por sensibilización respiratoria, no debe aparecer el signo de exclamación usado para indicar irritación cutánea o irritación ocular.
Además, la clasificación de daño ocular/irritación ocular bajo GHS varía ligeramente entre diferentes países y regiones. El editor compara China, Estados Unidos y la UE como un ejemplo simple.
China
De acuerdo con las 'Reglas para la clasificación y etiquetado de productos químicos—Parte 20: Daño ocular grave/irritación ocular' GB 30000.20-2013 implementadas en 2014, el daño ocular grave/irritación ocular se divide en 3 categorías, con una clasificación adicional de Categoría 2 ocular, consistente con el GHS de la ONU.
UE
Bajo el Reglamento CLP de la UE (Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias y Mezclas), el daño ocular grave/irritación ocular se divide en 2 categorías, y no se adopta la clasificación de Categoría 2B bajo el sistema GHS de la ONU.
Estados Unidos
En el Estándar de Comunicación de Peligros (HCS) emitido por OSHA (Administración de Seguridad y Salud Ocupacional) en Estados Unidos, la clasificación de daño ocular grave/irritación ocular es la misma que la GB30000.20 de China, con una clasificación adicional de Categoría 2 ocular, consistente con el GHS de la ONU.
