La Lista de Sustancias Existentes en Corea (KECL) es publicada conjuntamente por el Ministerio de Medio Ambiente de Corea y el Ministerio de Empleo y Trabajo, que incluye las siguientes sustancias:
1) Sustancias utilizadas con fines comerciales en Corea del Sur antes del 2 de febrero de 1991, y notificadas por el gobierno antes del 23 de diciembre de 1996;
2) Sustancias que han completado evaluaciones toxicológicas bajo la TCCA y han sido notificadas desde el 2 de febrero de 1991.
Las sustancias existentes en Corea del Sur recibirán un Número KE respectivamente. En algunos casos especiales, una sustancia tóxica sin número KE también será clasificada como sustancia existente.
► Las sustancias no listadas en la KECL son nuevas sustancias químicas. Se requiere registro oficial o notificación antes de la producción/importación.
Bajo el K-REACH, se requiere notificación para nuevas sustancias químicas en cantidades ≤ 0.1t/a, mientras que el registro basado en los requisitos de datos de tonelaje especificados debe completarse para nuevas sustancias químicas en cantidades ≥ 0.1t/a.
► Las sustancias listadas en la KECL y clasificadas como sustancias existentes prioritarias (PEC) deben completar los registros antes de su producción, importación y uso.
► Las sustancias listadas en KECL pero clasificadas como PEC deben completar (pre) registros antes de su producción, importación y uso.
► Las empresas que hayan completado el registro deben proporcionar información sobre riesgos a los usuarios aguas abajo, incluyendo el Formulario 25 y el Formulario 26.
Haga clic aquí para buscar los detalles:
https://www.cirs-group.com/en/chemicals/k-reach-registration
Regulaciones y normas
► La Ley de Registro, Evaluación, etc. de Sustancias Químicas fue enmendada el 1 de enero de 2019.
Autoridades regulatorias
► Ministerio de Medio Ambiente de Corea (MOE)
Exenciones
Las siguientes sustancias están exentas:
- Materiales radiactivos definidos en el Artículo 2, inciso 5 de la Ley de Seguridad Nuclear;
- Medicamentos y cuasi-medicamentos definidos en el Artículo 2, inciso 4 y inciso 7 de la Ley de Asuntos Farmacéuticos;
- Narcóticos definidos en la Ley de Control de Narcóticos;
- Cosméticos y materias primas usadas para cosméticos definidos en la Ley de Cosméticos;
- Pesticidas e ingredientes activos definidos en el Artículo 2, inciso 1 y inciso 3 de la Ley de Control de Pesticidas;
- Fertilizantes definidos en el Artículo 2, inciso 1 de la Ley de Control de Fertilizantes;
- Alimentos, aditivos alimentarios, aparatos y envases definidos en el Artículo 2, incisos 1, 2, 4 y 5 de la Ley de Saneamiento de Alimentos;
- Alimentos para animales definidos en el Artículo 2, inciso 1 de la Ley de Control de Alimentos para Ganado y Pesca;
- Explosivos definidos en el Artículo 2, inciso 3 de la Ley de Control de Armas, Espadas y Explosivos;
- Municiones definidas en el Artículo 2 de la Ley de Gestión de Suministros Militares y Artículo 3, inciso 2 de la Ley del Programa de Adquisición de Defensa (excluyendo los productos ordinarios prescritos en el Artículo 3 de la Ley de Gestión de Suministros Militares);
- Alimentos funcionales para la salud definidos en el Artículo 3, inciso 1 de la Ley de Alimentos Funcionales para la Salud;
- Dispositivos médicos definidos en el Artículo 2, inciso 1 de la Ley de Dispositivos Médicos;
- Productos de higiene definidos en el Artículo 2, inciso 1 de la Ley de Control de Productos de Higiene;
- Sustancias biocidas y productos biocidas definidos en el Artículo 3, incisos 7 y 8 de la Ley de Control de Seguridad de Productos Químicos de Consumo y Biocidas;
- Materias primas para productos agrícolas y pesqueros orgánicos.
¿Cómo obtener la lista?
- Haga clic aquí para buscar el inventario más reciente
- Busque en el sitio web oficial: https://ncis.nier.go.kr/en/main.do
- Contacte al Grupo CIRS para comprar la versión más reciente (en Excel)
Nuestros servicios
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- Consultoría general y formación
- Consulta de nuevas sustancias
- Solicitud de exención de registro MOE
- Informe de evaluación de riesgos
- Revisión y traducción de informes de monitoreo y pruebas de investigación
- Preparación de SDS y etiquetas en coreano
- Monitoreo de actualización regulatoria
- Registro de nuevas sustancias bajo KOSHA
- Comisionamiento de proyectos de pruebas en Laboratorio Designado Coreano o Laboratorio GLP
Si tiene alguna pregunta, por favor contáctenos en chemicals@cirs-group.com.
