El 15 de octubre de 2026, el Instituto Nacional de Seguridad Química (NICS) de Corea del Sur emitió el aviso administrativo n.º 2026-103 para solicitar comentarios públicos, conforme al artículo 21 de la Ley de Corea sobre el Registro y la Evaluación de Sustancias Químicas (K-REACH) y al artículo 28 de su Reglamento de Ejecución, sobre una modificación parcial de los Resultados de la Revisión de Peligros de Sustancias Químicas (Aviso de NICS n.º 2026-15, emitido el 2 de septiembre de 2026), con plazo de comentarios hasta el 4 de noviembre de 2026. La modificación propone añadir los resultados de la revisión de peligros de 46 nuevas sustancias químicas que han completado la revisión de peligros y el resultado de la evaluación de 1 sustancia peligrosa de preocupación, y actualizar la información de peligros, como la clasificación y el etiquetado, de 63 sustancias.
Antecedentes
Los Resultados de la Revisión de Peligros de Sustancias Químicas son el instrumento permanente mediante el cual NICS divulga los resultados de la revisión y evaluación de peligros en el marco de K-REACH, y enumeran, para cada sustancia que ha completado la revisión (evaluación), su nombre (número CAS), si está designada como sustancia peligrosa para la salud humana y otros peligros, la clasificación y el etiquetado GHS, las propiedades fisicoquímicas y los datos de peligros para la salud humana y el medio ambiente. Según el aviso, el nombre, los peligros, la condición de designación como sustancias peligrosas para la salud humana y otros peligros, y la clasificación y el etiquetado de las sustancias químicas registradas o evaluadas en el marco de K-REACH deben divulgarse todos al público. Esta modificación sirve para implementar estos requisitos y reflejar los nuevos datos de peligros obtenidos de las modificaciones de registro y otros cambios.
Resultados de la revisión de peligros recién añadidos de 46 nuevas sustancias químicas
El punto 1 del anexo 1 añade 46 sustancias con números únicos del 2026-80 al 2026-125, todas ellas nuevas sustancias químicas que completaron la revisión de peligros entre marzo y mayo de 2026; el aviso publica su clasificación y etiquetado GHS, propiedades fisicoquímicas y datos de peligros para la salud humana y el medio ambiente sustancia por sustancia. Muchas de ellas han sido designadas como sustancias peligrosas para la salud humana y otros peligros o como sustancias peligrosas para el ecosistema. Entre los ejemplos se incluyen:
- Números únicos 2026-102 y 2026-103 (productos de reacción oligoméricos basados en 1,1'-metilenobis(4-isocianatobenceno) (MDI), sin número CAS asignado): la clasificación GHS incluye toxicidad aguda – por inhalación, categoría 3; sensibilización respiratoria, categoría 1; carcinogenicidad, categoría 2; y toxicidad específica en determinados órganos – exposición repetida, categoría 2; las sustancias son sustancias peligrosas agudas para la salud humana.
- Número único 2026-107 (derivados N-(alquilo C13-15 ramificado y lineal) de 2,2'-iminobisethanol, n.º CAS 97925-95-6): la clasificación incluye corrosión/irritación cutánea, categoría 1B; toxicidad para la reproducción, categoría 1B; y peligroso para el medio ambiente acuático – agudo, categoría 1, y crónico, categoría 1; la sustancia es simultáneamente una sustancia peligrosa aguda para la salud humana, una sustancia peligrosa crónica para la salud humana y una sustancia peligrosa para el ecosistema.
- Número único 2026-93 (1,5-naftalenodiamina, n.º CAS 2243-62-1): tanto la prueba de mutación inversa bacteriana como la prueba de aberración cromosómica arrojaron resultados positivos; el aviso señala que, dada la preocupación por la genotoxicidad, debe tenerse cuidado para evitar la exposición humana durante la manipulación.
Además de las nuevas inclusiones, 30 nuevas sustancias químicas ya incluidas (30 sustancias, incluidos los números únicos 2015-25 a 2026-55) han visto actualizados su clasificación, etiquetado y datos de peligros en la misma modificación, tras modificaciones de registro o nuevos datos de peligros obtenidos. Por ejemplo, la carcinogenicidad de la sustancia con número único 2023-28 (una masa de reacción de derivados de antraquinona) ahora se clasifica como categoría 1.
Sustancias químicas existentes: 1 revisión de clasificación, 2 correcciones tipográficas y números únicos confirmados para 30 sustancias peligrosas
El punto 2 del anexo 1 (sustancias químicas existentes) abarca un total de 33 sustancias, incluidas las siguientes:
- p-Toluidina (n.º CAS 106-49-0; número único de nueva sustancia química 2021-142; número único de sustancia existente KE-23448) tiene su clasificación y etiquetado revisados; la clasificación revisada incluye toxicidad aguda – oral/dérmica/por inhalación, categoría 3; lesiones oculares graves/irritación ocular, categoría 2; sensibilización cutánea, categoría 1; carcinogenicidad, categoría 2; y peligroso para el medio ambiente acuático – agudo, categoría 1, y crónico, categoría 1. La sustancia es una sustancia peligrosa aguda para la salud humana y una sustancia peligrosa para el ecosistema (número único de sustancia peligrosa para la salud humana y otros peligros 97-1-300) y debe cumplir las disposiciones pertinentes de la Ley de Control Químico de Sustancias Peligrosas, como el permiso comercial para sustancias químicas peligrosas.
- Se corrigen las declaraciones de clasificación y etiquetado de 2 sustancias: para el número único 2023-418, "peligroso para el medio ambiente acuático – crónico (4.1)" se corrige a "peligroso para el medio ambiente acuático (4.1) crónico"; para el número único 2025-608, el código de clasificación de "lesiones oculares graves/irritación ocular" se corrige de (3.2) a (3.3).
- Se confirman los números únicos de sustancias peligrosas para la salud humana y otros peligros para 30 sustancias químicas existentes (30 sustancias, incluidos los números únicos 2023-411, 2025-622 y 2025-627); estas sustancias estaban marcadas anteriormente como "designación pendiente" y ahora se les asignan números formalmente; por ejemplo, el número único 2023-411 cambia de "designación pendiente" a 2026-1-1355.
Resultado de evaluación añadido de 1 sustancia peligrosa de preocupación
El anexo 2 añade el número único 2026-7: cloroformiato de etilo (n.º CAS 541-41-3). La evaluación concluye que la sustancia es una sustancia peligrosa aguda para la salud humana; su clasificación GHS incluye líquidos inflamables, categoría 2; toxicidad aguda – oral, categoría 3; toxicidad aguda – por inhalación, categoría 1; y corrosión/irritación cutánea, categoría 1B. El aviso también indica que la sustancia debe cumplir las disposiciones pertinentes de la Ley de Control Químico, como el permiso comercial para sustancias químicas peligrosas.
Comentarios y aplicación
Las personas e instituciones, organizaciones (asociaciones) que tengan comentarios sobre el proyecto de modificación podrán presentar comentarios por escrito al Presidente de NICS (División de Registro y Evaluación de Sustancias Químicas) antes del 4 de noviembre de 2026. La presentación debe especificar comentarios punto por punto sobre los asuntos notificados (si se necesita revisión y los motivos), junto con el nombre del comentarista (para organizaciones, el nombre de la organización y el nombre del representante), dirección y número de teléfono. Tel.: 032-560-8690; Fax: 032-568-2038. Una vez finalizado el período de comentarios, la modificación se publicará oficialmente y entrará en vigor en la fecha de publicación.
Perspectivas de ChemRadar
A la luz de este aviso administrativo, las empresas que exportan sustancias pertinentes a Corea del Sur pueden tener en cuenta lo siguiente:
- Revisar las sustancias incluidas en la lista: se aconseja a las empresas que comprueben, con respecto al anexo del aviso, si las sustancias que exportan a Corea del Sur, o que ya han notificado o registrado allí, entran dentro del ámbito de esta modificación, incluidas las 46 nuevas sustancias químicas añadidas (números únicos 2026-80 a 2026-125), el cloroformiato de etilo (n.º CAS 541-41-3) y las 63 sustancias con información actualizada.
- Actualizar las SDS y las etiquetas con prontitud: la clasificación y el etiquetado GHS establecidos en los Resultados de la Revisión de Peligros de Sustancias Químicas son la base reconocida oficialmente para la información de peligros en Corea del Sur; una vez que la modificación se publique oficialmente, las empresas que fabrican o importan las sustancias incluidas en Corea del Sur deben actualizar con prontitud sus SDS y etiquetas en coreano y transmitir la información actualizada a lo largo de la cadena de suministro, y merecen especial atención las sustancias con clasificaciones de alto peligro recién añadidas, como carcinogenicidad, sensibilización respiratoria y toxicidad para la reproducción.
- Verificar las obligaciones relativas a sustancias peligrosas: para las sustancias designadas como sustancias peligrosas agudas/crónicas para la salud humana o sustancias peligrosas para el ecosistema, el aviso indica en su mayoría que deben cumplir la Ley de Control Químico de Sustancias Peligrosas, incluido el permiso comercial para sustancias químicas peligrosas; las empresas deben verificar, según sus propios tipos de actividad, el permiso, el etiquetado, las MSDS y otras obligaciones que deben cumplir en Corea del Sur.
- Mantener un seguimiento de la publicación oficial: la modificación aún se encuentra en la etapa de aviso administrativo previo y el texto final publicado puede ajustarse; se aconseja a las empresas que sigan las publicaciones de NICS y se basen en el texto de la publicación oficial.
Servicios de CIRS
CIRS ha seguido durante mucho tiempo la evolución de las regulaciones químicas de Corea del Sur y puede proporcionar los siguientes servicios de cumplimiento a empresas nacionales e internacionales:
- Representante único de K-REACH
- Preregistro de K-REACH
- Registro de K-REACH
- Servicios de consultoría normativa y capacitación
- Servicio de búsqueda de nuevas sustancias en Corea
- Solicitud de exención de registro al Ministerio de Medio Ambiente (MOE)
- Informe de evaluación de riesgos
- Supervisión de pruebas, revisión y traducción de informes de estudios
- Elaboración de SDS y etiquetas para Corea
- Seguimiento normativo de K-REACH
- Registro de nuevas sustancias ante KOSHA
- Encargo de estudios de prueba en laboratorios coreanos designados o laboratorios GLP
