GHSシステムでは、重篤な眼損傷と眼刺激の定義は異なります。
眼損傷とは、物質または混合物との接触により、完全に回復しない組織損傷または視力の重度の生理学的低下を引き起こす状態を指します。
眼刺激とは、物質または混合物との接触後に眼が完全に可逆的な変化を受ける状態を指します。
この危険区分では、物質は以下の条件に基づいて次のいずれかのクラスに分類されます:
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標準 |
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カテゴリー1:重篤な眼損傷/不可逆的な眼の影響 |
(a) 1匹の動物の角膜、虹彩、または結膜に少なくとも1つの影響があり、その影響が通常の21日間の観察期間中持続する。 観察期間中に状態は回復しないか、完全に回復しない;および/または (b) 試験物質を滴下してから24時間、48時間、72時間の評価に基づいて計算された平均値。 3匹中少なくとも2匹の試験動物が陽性反応を示す値: (1) 角膜混濁 ≥ 3; および/または (2) 虹彩炎 > 1.5。 |
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カテゴリー2/2A:眼刺激/可逆的な眼の影響 |
試験物質を滴下してから24時間、48時間、72時間の評価に基づいて計算された3匹の動物の平均スコア。 試験群の少なくとも2匹の動物が陽性反応を示す: (a) 角膜混濁 ≥ 1; および/または (b) 虹彩炎 ≥ 1; および/または (c) 結膜充血 ≥ 2; および/または (d) 結膜浮腫(ケモーシス) ≥ 2 かつ通常の21日間の観察期間内に完全に可逆的である。 |
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カテゴリー2B:眼刺激/可逆的な眼の影響 |
カテゴリー2Aにおいて、上記の影響が7日間の観察期間内に完全に可逆的である場合、その眼刺激物は 軽度の眼刺激物(カテゴリー2B)と見なされる。 |
混合物の分類については、全体的な評価データに基づくか、ブリッジング原則を適用して評価できます。ただし、混合物の場合、最も一般的なシナリオは、その成分のGHS分類および含有情報に基づいて混合物を分類することであり、その場合は判定のために総和法を使用できます:
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以下のカテゴリーに分類された成分の合計 |
混合物中の以下のカテゴリーに分類された成分の濃度 |
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重篤な眼損傷 |
重篤な眼刺激/眼刺激 |
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カテゴリー1 |
カテゴリー2 |
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眼または皮膚カテゴリー1 |
³ 3% |
≥ 1% かつ < 3% |
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眼カテゴリー2/2A |
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³ 10 % |
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(10 × 眼カテゴリー1) + 眼カテゴリー2/2A |
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³ 10 % |
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皮膚カテゴリー1 + 眼カテゴリー1 |
³ 3% |
≥ 1% かつ < 3% |
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10 × (皮膚カテゴリー1 + 眼カテゴリー1) + 眼カテゴリー2A/2B |
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³ 10 % |
混合物を分類する際には、pH値、すなわちpH ≤ 2 または ≥ 11.5を考慮する必要がある場合があります。混合物に酸/アルカリ成分または他の腐食性成分(眼カテゴリー1)が1%以上含まれている場合は、眼カテゴリー1として分類されるべきです。
総和法に適さない他の眼刺激成分(眼カテゴリー2)で3%以上の濃度を持つものは、眼カテゴリー2として分類されるべきです。
重篤な眼損傷/眼刺激の分類に関して、編集者は実際の業務で遭遇した顧客の問題を共有したいと思います:SDSのパート2では眼カテゴリー1の分類と腐食ピクトグラムが示されているのに、なぜパート14でクラス8の腐食性物質として分類されないのか?
この問題に対処するためには、GHS分類と危険物分類を区別する必要があります。国連の危険物輸送に関する勧告(UN TDG)におけるクラス8 - 腐食性物質は、化学作用により皮膚に不可逆的な損傷を引き起こす物質、または漏洩時に他の物品や輸送機器に実質的な損傷や破壊をもたらす物質を指します。これは主に皮膚腐食および金属腐食に焦点を当てており、眼損傷/眼刺激とは無関係です。
GHSピクトグラム TDGピクトグラム
SDS/ラベル作成において、健康危険ピクトグラムの順序に関して注意すべき3つの重要な原則があります:
① ドクロと交差した骨のシンボルがある場合、感嘆符は表示しないこと;
② 腐食シンボルがある場合、皮膚刺激または眼刺激を示す感嘆符は表示しないこと;
③ 呼吸器感作の健康危険シンボルが表示される場合、皮膚刺激または眼刺激を示す感嘆符は表示しないこと。
さらに、GHSにおける眼損傷/眼刺激の分類は国や地域によって若干異なります。編集者は中国、米国、EUを簡単な例として比較します。
中国
2014年に施行された『化学品の分類及び表示のルール―第20部:重篤な眼損傷/眼刺激』GB 30000.20-2013によると、重篤な眼損傷/眼刺激は3つのカテゴリーに分かれ、眼カテゴリー2のさらなる分類があり、国連GHSと一致しています。
EU
EU CLP規則(物質および混合物の分類、表示および包装に関する規則)では、重篤な眼損傷/眼刺激は2つのカテゴリーに分かれており、国連GHSシステムのカテゴリー2Bの分類は採用されていません。
アメリカ合衆国
米国労働安全衛生局(OSHA)が発行する危険通信規格(HCS)では、重篤な眼損傷/眼刺激の分類は中国のGB30000.20と同じであり、眼カテゴリー2のさらなる分類があり、国連GHSと一致しています。
