中国台湾地域の環境部化学物質管理機関は最近、既存化学物質登録計画の第2段階を開始すると発表し、データ収集および評価の優先物質に関する関連説明を提供しました。
第1段階のレビュー
既存化学物質のデータを体系的に統合するために、新規および既存化学物質登録規則（以下「登録規則」といいます）第16条に基づき、主管当局は物質リスト、トン数区分、および標準登録の期限を段階的に指定しました。第1段階は2020年に開始され、106の既存化学物質が指定され、企業に基本的な用途、物理化学的特性、および毒性データを含む関連情報の提出が求められました。この期間中、主管当局はケースベースの指導メカニズムを通じて助言サービスを提供し、企業の登録完了を支援しました。協力の結果、第1バッチの大規模登録企業は2024年までにデータ提出を完了し、合計で2,000件以上の文書を提出しました。
主管当局は登録データを統合・分析しました。関連情報は各業界の規制当局に管理目的で提供されるほか、危険性、国際的な規制動向、および台湾地域での使用状況に基づき、特定の物質が有害化学物質管理に選定されました。また、登録規則第18条に基づき、危険性および曝露評価情報の追加提出が求められる場合があります。
第2段階の枠組み
第1段階の経験と関係者からのフィードバックを踏まえ、地域のニーズおよび国際的な慣行を取り入れ、主管当局は第2段階の実施枠組みを最適化しました。
前段階と比較して、第2段階以降の物質は主管当局によってバッチごとにスクリーニングされます。優先的に国際的に公開されている危険性情報の収集に資源を配分します。インベントリ分析後、登録者は必要に応じてデータの補完を求められます。動物を用いない代替試験法の利用が奨励され、共同登録が推進されます。さらに、登録者は曝露シナリオおよび使用情報の提供を特に求められ、リスク評価の迅速化やケース別使用制限や規制リスト化などの適時の管理措置を促進します。公私協力モデルを採用し、公衆衛生および環境安全を共同で守ります。
実施の進捗と今後の展開
上記の枠組み（図に示す）に基づき、主管当局は第2段階で優先的にデータ収集および評価を行う既存化学物質28物質を予備選定しました（リストは台湾地域化学物質登録プラットフォームで入手可能です）。現在、これら物質の詳細な公開されている危険性情報の段階的な収集とレビューが進められています。続いて、登録規則が改正され、第2段階の枠組み、指定物質、および必要なデータ提出が組み込まれます。関係者の意見は法定手続きに従って求められます。
図：既存化学物質登録のスクリーニングおよび管理計画の枠組み（出典：台湾地域化学物質登録プラットフォーム）
