중국 대만 지역 환경부 화학물질관리국은 최근 기존 화학물질 등록 계획 2단계 시행을 발표하고, 데이터 수집 및 평가 우선 대상 물질에 관한 관련 설명을 제공했습니다.
1단계 검토
기존 화학물질에 관한 데이터를 체계적으로 통합하기 위해, 신·구 화학물질 등록 규정 제16조(이하 등록 규정)에 따라 관할 당국은 물질 목록, 톤수 구간 및 표준 등록 마감일을 단계별로 지정했습니다. 1단계는 2020년에 시작되었으며, 106종의 기존 화학물질을 지정하고 기업에 기본 용도, 물리화학적 특성, 독성학 데이터 등 관련 정보를 제출하도록 요구했습니다. 이 기간 동안 관할 당국은 사례별 안내 메커니즘을 통해 자문 서비스를 제공하여 기업이 등록을 완료할 수 있도록 지원했습니다. 협력 노력으로 대규모 등록 기업 1차 그룹은 2024년까지 데이터를 제출 완료했으며, 총 2,000건 이상의 문서를 제출했습니다.
관할 당국은 등록 데이터를 통합 및 분석했습니다. 관련 정보를 각 산업 규제 당국에 제공하여 관리 목적으로 활용하는 것 외에도, 위험성, 국제 규제 동향, 대만 지역 내 사용 현황을 바탕으로 일부 물질을 유해 및 우려 화학물질 관리 대상에 선정했습니다. 또는 등록 규정 제18조에 따라 추가적인 위험 및 노출 평가 정보 제출이 요구될 수 있습니다.
2단계 체계
1단계 경험과 이해관계자 피드백, 지역 요구 및 국제 관행을 반영하여 관할 당국은 2단계 시행 체계를 최적화했습니다.
이전 단계와 비교해 2단계 및 이후 단계의 물질은 관할 당국이 일괄적으로 선별합니다. 우선 국제적으로 공개된 위험 정보를 수집하는 데 자원을 집중할 예정입니다. 목록 분석 후 등록자는 필요에 따라 데이터 공백을 보완해야 합니다. 비동물 대체 시험법 사용을 권장하며 공동 등록을 촉진합니다. 또한 등록자는 노출 시나리오 및 사용 정보를 구체적으로 제공하여 위험 평가를 신속히 진행하고, 사례별 사용 제한이나 규제 목록화 등 적시 관리 조치를 용이하게 해야 합니다. 공공-민간 협력 모델을 도입해 공중 보건과 환경 안전을 공동으로 보호할 것입니다.
시행 진행 및 향후 계획
위 체계(도표 참조)를 바탕으로 관할 당국은 2단계 우선 데이터 수집 및 평가 대상 기존 화학물질 28종을 예비 선정했습니다(목록은 대만 지역 화학물질 등록 플랫폼에서 확인 가능). 현재 이들 물질에 대한 상세 공개 위험 정보를 점진적으로 수집 및 검토 중입니다. 이후 등록 규정 개정을 통해 2단계 체계, 지정 물질 및 요구 데이터 제출 사항을 반영할 예정이며, 법정 절차에 따라 이해관계자 의견을 수렴할 것입니다.
도표: 기존 화학물질 등록 선별 및 관리 계획 체계 (출처: 대만 지역 화학물질 등록 플랫폼)
