美國有毒物質管制法案(TSCA)於1976年10月11日通過,並於1977年1月1日生效。最新的TSCA清單於2024年2月發布,包含總計86,741種現有化學物質。
TSCA清單中包含的物質為美國的現有物質,分為公開清單和機密清單。目前,機密清單中列有18,416種現有物質。企業如需查詢某物質是否列於機密清單,須提交誠意意向書以向美國環境保護署(EPA)申請書面確認。
► 未列入TSCA的化學物質被歸類為新化學物質。製造商或進口商須於製造或進口前至少90天,通過CDX系統向EPA提交製造前通知(PMN)申請。對符合特殊要求的新化學物質,應提交特定豁免申請而非完整PMN申報,包括低量豁免、測試市場豁免、低暴露豁免、高分子豁免、研發豁免等。
► 對於列入TSCA清單的物質,須確認其是否為活性物質。如為否,須先向EPA提交通知。此外,現有物質還需確認是否需遵守化學品數據報告(CDR)及重大新用途報告(SNUR)。
► PMN獲批後,須於首次進口或生產後30天內向EPA提交開始通知(NOC)。
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法規與標準
► Frank R. Lautenberg 21世紀化學安全法案 2016年6月22日
► 1976年有毒物質管制法案
監管機構
► 美國環境保護署
► 美國海關
► 美國邊境保護局及財政部
豁免項目
以下物質獲得豁免:
- 混合物;
- 農藥;
- 煙草及煙草製品;
- 軍火及特殊核材料;
- 銷售稅徵收物品;
- 食品、食品添加劑、藥品、化妝品及醫療器械。
如何取得清單?
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- TSCA清單中現有化學物質的義務
- 豁免(適用於受其他法規管控的物質、研發使用物質、低量物質、高分子等)
- 製造前通知(PMN)
- 重大新用途通知(SNUN)
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