Kürzlich hat die philippinische Food and Drug Administration (FDA) einen Entwurf zur öffentlichen Stellungnahme mit dem Titel Allgemeine Leitlinien zur Einhaltung von Lebensmittelkontaktmaterialien für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel veröffentlicht. Die Öffentlichkeit ist eingeladen, bis zum 4. März 2026 Rückmeldungen an die offizielle E-Mail-Adresse ojolaurenana@fda.gov.ph zu senden.
Die Hauptinhalte der Allgemeinen Leitlinien zur Einhaltung von Lebensmittelkontaktmaterialien für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel (Entwurf zur Stellungnahme) sind wie folgt:
Grundlage der Entwicklung
Diese Leitlinien wurden gemäß dem Food Safety Act von 2013 und dessen Durchführungsverordnungen erstellt und zielen darauf ab, den gesetzlichen Auftrag der FDA zu erfüllen, die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten, die öffentliche Gesundheit zu schützen und Verbraucher vor gefährlichen Produkten zu bewahren. Obwohl bestehende Gesetze Lebensmittelverfälschungen durch Lebensmittelkontaktmaterialien nicht ausdrücklich definieren, sind solche Risiken durch die Auslegung der Definition von Verfälschung im regulatorischen Rahmen enthalten. Darüber hinaus bieten die klare Definition der Migration im zuvor veröffentlichten FDA-Rundschreiben Nr. 2022-011 sowie umfangreiche internationale wissenschaftliche Forschungen zur chemischen Migration eine solide rechtliche und wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung dieser Leitlinien.
Ziele
A. Klare regulatorische Leitlinien für Lebensmittelunternehmer zu etablieren, um sicherzustellen, dass Lebensmittelkontaktmaterialien, die bei der Herstellung und dem Vertrieb von vorverpackten verarbeiteten Lebensmitteln verwendet werden, den geltenden Sicherheits- und Qualitätsstandards entsprechen.
B. Die Verfälschung vorverpackter verarbeiteter Lebensmittel durch Stoffmigration zu verhindern, indem sichergestellt wird, dass Lebensmittelkontaktmaterialien Sicherheits- und Qualitätsstandards erfüllen.
C. Die Regulierung und Überwachung von Lebensmittelkontaktmaterialien für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel zu verbessern.
Anwendungsbereich
Dieses Rundschreiben gilt für alle lokal hergestellten und importierten fertigen Lebensmittelkontaktmaterialien, die für Lebensmittelverpackungen bestimmt sind:
- Alle Lebensmittelkontaktmaterialien, die in direkten Kontakt mit Lebensmitteln kommen, einschließlich aller Primärverpackungsmaterialien für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel aus folgenden Materialien:
1. Metalle
2. Glas
3. Keramik
4. Emaille
5. Synthetische Harze
6. Phenolharze
7. Melaminharze
8. Harnstoffharze
9. Formaldehydbasierte synthetische Harze
10. Polyvinylchlorid (PVC)
11. Polyethylen (PE)
12. Polypropylen (PP)
13. Polystyrol (PS)
14. Polyvinylidenchlorid (PVDC)
15. Polyethylenterephthalat (PET)
16. Polymethylmethacrylat (PMMA)
17. Nylon
18. Polymethylpentene (PMP)
19. Polycarbonat (PC)
20. Polyvinylalkohol (PVOH)
21. Gummi
22. Papier und Karton
- Aktive Verpackungsmaterialien, die so konzipiert sind oder erwartet werden, Komponenten unter normalen Nutzungsbedingungen an das Lebensmittel abzugeben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf folgende Typen:
1. Sauerstoffabsorber
2. Kohlendioxidabsorber/-abgeber
3. Ethylenabsorber
4. Antimikrobielle Verpackungen
5. Ethanolabgeber
6. Feuchtigkeitsabsorber
7. Geschmacks-/Geruchsabsorber
8. Selbstheizende und selbstkühlende Verpackungen
9. Materialien mit variabler Gasdurchlässigkeit
- Intelligente Verpackungsmaterialien, die unter anderem folgende Typen umfassen können:
1. Radio Frequency Identification (RFID)-Tags
2. Zeit-Temperatur-Indikatoren
3. Frischeindikatoren
4. Biosensoren
5. Gassensoren
- Andere bestehende oder neuartige Artikel und Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt gekommen sind und für diesen Zweck bestimmt sind.
- Wiederaufbereitete recycelte Verpackungsmaterialien.
Folgendes ist von diesem Rundschreiben nicht abgedeckt:
- Natürlich vorkommende, chemisch unbehandelte oder unveränderte Lebensmittelkontaktmaterialien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bananenblätter, Bambusblätter, Bambusstängel und Muschelschalen.
- Überzüge, die Teil des Lebensmittels sind, wie essbare Hüllen für Würste.
- Feste öffentliche oder private Wasserversorgungseinrichtungen oder Lebensmittelkontaktmaterialien, die nicht für die Verpackung von Lebensmitteln bestimmt sind.
Allgemeine Leitlinien
- Der Gehalt an Stoffen, die von Lebensmittelkontaktmaterialien auf Lebensmittel übergehen, darf die in den relevanten Normen festgelegten Grenzwerte nicht überschreiten.
- Spezifische Anforderungen für Lebensmittelkontaktmaterialien, die für den direkten Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind, einschließlich recycelter Materialien, müssen den FDA-Vorschriften oder den philippinischen Nationalstandards (PNS) entsprechen.
- Fehlen PNS, können andere anerkannte Referenzstandards verwendet werden, einschließlich ASEAN-Standards oder anderer international anerkannter Standards.
- Lebensmittelunternehmer müssen bei Inspektionen ein Eignungszertifikat oder gleichwertige Dokumentation für Lebensmittelkontaktmaterialien vorlegen, um die Einhaltung zu überprüfen.
- Die Einhaltung wird auch durch Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen überprüft.
Spezifische Leitlinien
- Lebensmittelunternehmer, die vorverpackte verarbeitete Lebensmittel in Verkehr bringen, tragen die Hauptverantwortung, um folgende Pflichten zu erfüllen:
- Geeignete Lebensmittelkontaktmaterialien für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel basierend auf der Art des Lebensmittels, der Kontaktzeit sowie Lager- oder Verarbeitungsbedingungen verwenden.
- Sicherstellen, dass gekaufte Lebensmittelkontaktmaterialien klar mit ihrem Verwendungszweck, Materialtyp und etwaigen Nutzungseinschränkungen gekennzeichnet sind und dass Lieferanten eine Sicherheits- und Konformitätserklärung bereitstellen.
- Von Lieferanten von Lebensmittelkontaktmaterialien die Vorlage eines gültigen Eignungszertifikats oder gleichwertiger Dokumentation verlangen.
- Ein Rückverfolgbarkeitssystem für die verwendeten Lebensmittelkontaktmaterialien einrichten und pflegen, um Kontrolle, Verantwortlichkeit und Rückruf ungeeigneter Lebensmittelkontaktmaterialien für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel zu erleichtern.
- Sicherstellen, dass Lebensmittelkontaktmaterialien vor der Verwendung ordnungsgemäß gelagert und gepflegt werden, um Beschädigungen, Kontamination oder Verschlechterung zu vermeiden, und deren Eignung und Sicherheit während der gesamten Haltbarkeit der vorverpackten verarbeiteten Lebensmittel erhalten bleiben.
- Die Sicherheit, Qualität und Eignung von aktiven und intelligenten Verpackungsmaterialien und -artikeln sowie anderen neuartigen Verpackungsinnovationen, die für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel verwendet werden, gewährleisten.
- Klare und sichtbare Informationen für Verbraucher über ungenießbare Bestandteile aktiver und intelligenter Verpackungsmaterialien bereitstellen (z. B. Kennzeichnung "NICHT ESSEN").
- Nach Ablauf der Übergangsfrist müssen Lebensmittelunternehmer von ihren Lieferanten von Lebensmittelkontaktmaterialien ein Eignungszertifikat oder eine andere gleichwertige Dokumentation verlangen, um die Eignung des Materials für den vorgesehenen Gebrauch nachzuweisen.
Übergangsbestimmung
Für vorverpackte verarbeitete Lebensmittel, die vor Inkrafttreten dieser Verwaltungsanordnung bereits auf dem Markt sind, wird eine Übergangsfrist von zwölf (12) Monaten ab Inkrafttreten gewährt. Während der Übergangsfrist dürfen vorhandene Bestände vorverpackter verarbeiteter Lebensmittel mit Lebensmittelkontaktmaterialien, die von dieser Anordnung abgedeckt sind, weiterhin verwendet werden, sofern sie kein Risiko für die Lebensmittelsicherheit darstellen und geltende lebensmittelsicherheitsrechtliche Gesetze, Vorschriften und Bestimmungen nicht verletzen. Nach Ablauf der Übergangsfrist müssen alle Betriebe diese Vorschrift vollständig einhalten.
Überwachung und Bewertung
Das Zentrum für regulatorische Forschung und Entwicklung wird dieses Rundschreiben drei Jahre nach Inkrafttreten und Umsetzung überprüfen und bewerten, um festzustellen, ob die Ziele, Auswirkungen und Wirksamkeit der Richtlinie erreicht wurden.
Verbotene Handlungen und Strafen
Jede Verletzung dieses Rundschreibens sowie verwandter Gesetze und Vorschriften unterliegt der Verwaltungshaftung und entsprechenden Strafen, abhängig vom Schweregrad der Handlung. Verbotene Handlungen umfassen, sind aber nicht beschränkt auf:
A. Herstellung, Handhabung oder Vorbereitung zum Verkauf, Angebot zum Verkauf, Vertrieb im Handel oder Import in die Philippinen von Lebensmitteln oder Lebensmittelprodukten, die nicht den geltenden Qualitäts- oder Sicherheitsstandards entsprechen, die gemäß dem Republic Act Nr. 10611 erlassen wurden.
B. Herstellung, Import, Export, Verkauf, Angebot zum Verkauf, Vertrieb, Übertragung, nicht-konsumtive Verwendung, Förderung, Werbung oder Bewerbung eines verfälschten Gesundheitsprodukts.
C. Herstellung zum Verkauf, Angebot zum Verkauf, Vertrieb im Handel oder Import in die Philippinen von Konsumgütern, die nicht den geltenden Qualitäts- oder Sicherheitsstandards für Konsumgüter entsprechen, die gemäß dem philippinischen Verbrauchergesetz erlassen wurden.
Spezifische Strafen werden gemäß relevanten Gesetzen wie dem Food Safety Act von 2013, dem Food and Drug Administration Act und dem philippinischen Verbrauchergesetz verhängt.
Salvatorische Klausel
Sollte ein Teil, eine Bestimmung oder eine Regelung dieses Rundschreibens für ungültig oder nicht durchsetzbar erklärt werden, bleibt die Gültigkeit oder Durchsetzbarkeit der übrigen Teile unberührt.
Aufhebungsbestimmung
Alle anderen administrativen Verfügungen, Regeln und Vorschriften, die den Bestimmungen dieses Rundschreibens widersprechen, werden hiermit aufgehoben oder entsprechend geändert.
Inkrafttreten
Dieses Rundschreiben tritt fünfzehn (15) Tage nach seiner Veröffentlichung im Amtsblatt oder in einer Zeitung mit allgemeiner Verbreitung sowie nach Einreichung beim Amt für das nationale Verwaltungsregister des University of the Philippines Law Center in Kraft.
