Le 21 mai 2026, l'Agence de gestion des substances chimiques du ministère de l'Environnement de la région de Taiwan en Chine a organisé une réunion de consultation pour les entreprises concernant la planification de la deuxième série de substances chimiques existantes prioritaires (PEC) désignées pour la soumission de données complémentaires. La réunion a présenté les plans pertinents pour le lancement de l'enregistrement de ces PEC. La session a couvert quatre sujets principaux : l'historique du développement de l'enregistrement des substances chimiques existantes, le cadre de sélection et de gestion des substances, la gestion des informations sur l'exposition et l'évaluation, et la liste des substances PEC de la deuxième série.
I. Historique du développement de l'enregistrement des substances chimiques existantes
En 2016, la première phase de l'enregistrement des substances chimiques existantes dans la région de Taiwan a été lancée. Par la suite, en 2020, l'enregistrement standard pour la première série de 106 substances PEC a été initié, exigeant la soumission d'informations sur les caractéristiques des substances ainsi que des données d'évaluation des dangers et de l'exposition. À la fin de 2024, l'enregistrement des données caractéristiques pour les substances PEC de la première série était achevé. À partir de l'année suivante, l'enregistrement à date limite désignée pour les données d'évaluation des dangers et de l'exposition des substances PEC de la première série a officiellement commencé. Récemment, les autorités environnementales de la région de Taiwan ont lancé l'enregistrement de la deuxième série de substances PEC et de leurs éléments de données complémentaires.
Par rapport à la première série, les documents de demande d'enregistrement pour la deuxième série de substances PEC sont davantage alignés sur les réalités opérationnelles actuelles des entreprises de la région de Taiwan. Par conséquent, les données d'enregistrement serviront de point de départ, avec des mises à jour annuelles par la suite.
L'administration chimique collecte de manière proactive les informations sur les dangers des substances et identifie les lacunes dans les données. La priorité est donnée au remplissage des données sur les caractéristiques de danger en utilisant des méthodes de test alternatives, etc. Là où des lacunes subsistent, les entreprises sont tenues de compléter les informations essentielles par le biais d'un enregistrement conjoint.
Les entreprises soumettent des informations sur l'utilisation et l'exposition, tandis que l'administration chimique effectue des évaluations des risques pour déterminer si les risques sont contrôlables. Sur la base des résultats de l'évaluation des risques, des mesures de gestion des risques par niveaux sont élaborées.
II. Sélection des substances et liste des substances PEC de la deuxième série
Sur la base des données de déclaration annuelles des cinq dernières années, les autorités environnementales de la région de Taiwan ont sélectionné et compilé une liste de substances dont le volume de fabrication ou d'importation annuel est de 1 tonne ou plus, ce qui a donné un total de 11 287 substances.
Après recoupement avec les listes d'autorisation, les listes de substances hautement préoccupantes, les listes d'évaluation des perturbateurs endocriniens, les listes d'évaluation PBT et la deuxième étape de la liste du programme de dépistage des perturbateurs endocriniens, les autorités ont provisoirement identifié 28 substances chimiques existantes candidates à l'évaluation. Cette liste a été publiée en novembre 2025 pour consultation publique. Après examen des informations physico-chimiques, toxicologiques et écotoxicologiques de ces 28 substances, et en tenant compte de leurs utilisations et de leurs caractéristiques de danger/exposition, neuf substances ont été déterminées comme étant les substances PEC de la deuxième série nécessitant des données complémentaires (voir Tableau 1).
Tableau 1 : Utilisations et informations sur l'exposition pour la deuxième série de substances chimiques existantes désignées
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Catégorie |
Nom de la substance |
Principaux dangers et statut de gestion internationale |
Statut de gestion dans la région de Taiwan |
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Dangers provenant des impuretés |
Isobutane (75-28-5) |
① N'est pas intrinsèquement très dangereux, mais si la concentration d'impureté de butadiène atteint ≥0,1 %, doit être classé comme cancérogène Cat. 1A, mutagène sur cellules germinales Cat. 1B ; soumis à de multiples restrictions de l'UE ; non autorisé pour le grand public ou les consommateurs. ② Précurseur d'ozone (COV) ; de nombreux pays ont des réglementations sur les émissions. ③ Utilisé comme propulseur d'aérosol ; gaz sous pression, inflammable ; de nombreux pays ont des réglementations. |
w Utilisations courantes : Réfrigérant, propulseur d'aérosol, combustible, intermédiaire de synthèse organique. w Réglementé sous : Normes de contrôle de la pollution de l'air et d'émission des COV ; w Produits chimiques gérés en priorité (Article 2, Point 3 – produits chimiques avec quantités seuils) ; w Normes sur les sites de fabrication, de stockage et de manipulation des marchandises dangereuses et des gaz inflammables sous pression et règlements de sécurité ; w Règles de sécurité du travail pour les gaz à haute pression. |
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Distillat naphténique lourd hydrotraité (pétrole) (64742-52-5) |
① Si les extractibles par la méthode d'extraction IP346 DMSO >3 %, doit être classé comme cancérogène Cat. 1B ; soumis à de multiples restrictions de l'UE. ② Le Japon classe les huiles peu raffinées comme cancérogènes Cat. 1A ; les huiles hautement raffinées ne sont pas classées. ③ Les États-Unis, le Canada et Concave évaluent comme huile de base ; généralement hautement raffinée avec une teneur en HAP majoritairement <3 %. |
w Utilisations courantes : Lubrifiants, huiles de base, fluides de travail des métaux, autres huiles fonctionnelles. w Aucune réglementation directe spécifique à la substance ; géré sous la Loi sur le contrôle de la pollution de l'eau (huiles/graisses). |
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Distillat paraffinique lourd raffiné par solvant (pétrole) (64741-88-4) |
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Lubrifiant à base d'huile neutre hydrotraitée C20-50 (pétrole) (72623-87-1) |
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Huiles cancérigènes |
Goudron de houille (8007-45-2) |
① Cancérogène Cat. 1. ② Contrôles stricts de l'UE : ≥0,1 % non autorisé pour le grand public ou les consommateurs. ③ Répertorié comme substance dangereuse en vertu de la CERCLA américaine ; déclaration de rejet requise. ④ Produit chimique d'évaluation prioritaire en vertu de la CSCL japonaise ; données d'utilisation détaillées requises ; normes d'exposition sur le lieu de travail existent. |
w Utilisations courantes : Préservation du bois, matière première pour produits chimiques/matériaux. w Réglementé sous : CNS 14495 pour les produits de préservation du bois ; w Interdit dans les cosmétiques ; Loi sur le contrôle de la pollution de l'eau (installations/surveillance pour prévenir la contamination des eaux souterraines) ; w Loi sur le contrôle de la pollution de l'air (HAP – HAP cancérigènes) ; w Produits chimiques gérés en priorité (Article 2, Point 2 – CMR Cat. 1) ; w Normes de prévention des risques liés aux substances chimiques spécifiques (substances gérées spécifiques de catégorie C). |
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Goudron de houille à haute température (65996-93-2) |
① Cancérogène Cat. 1A, mutagène Cat. 1B, toxique pour la reproduction Cat. 1B. ② Liste d'autorisation de l'UE ; après la date de retrait (4 octobre 2020), seules les utilisations autorisées sont permises (principalement des utilisations industrielles spécifiques, par exemple les électrodes de carbone pour la fusion de l'aluminium). ③ Les États-Unis et le Japon ont des normes d'exposition professionnelle (volatils de goudron de houille). |
w Utilisations courantes : Matières premières pour galvanoplastie/produits pharmaceutiques, charges isolantes. w Réglementé sous : HAP cancérigènes en tant que HAP ; w Normes d'émission de polluants atmosphériques des sources fixes ; w Limites d'exposition admissibles pour les environnements de travail. |
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Huile de résidu sous vide (64741-56-6) |
① Cancérogène du groupe 2B du CIRC, mais les données d'enregistrement de l'UE ne le classent pas comme tel ; l'UE n'a pas prévu d'évaluation supplémentaire. ② Aucune réglementation de gestion trouvée aux États-Unis ou au Japon. |
w Utilisations courantes : Asphalte pour la construction routière, production de lubrifiants ou d'autres huiles. w Géré sous : Loi sur le contrôle de la pollution de l'air (particules) ; Loi sur le contrôle de la pollution de l'eau (matières en suspension, huiles/graisses) ; w Limites d'exposition admissibles pour les environnements de travail (poussières totales, poussières respirables). |
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Substances utilisées comme intermédiaires pouvant encore provoquer une exposition si la réaction est incomplète |
Acide 4-tert-butylbenzoïque (98-73-7) |
① Toxique pour la reproduction Cat. 1B. ② Soumis à de multiples restrictions de l'UE ; ≥3 % non autorisé pour le grand public ou les consommateurs. ③ L'ARN de l'UE a indiqué qu'aucune autre action n'était nécessaire en raison de l'utilisation intermédiaire et des mesures existantes découlant de la classification harmonisée. ④ Normes d'exposition professionnelle dans certains pays de l'UE (Pays-Bas, Suisse, Allemagne). ⑤ Le Japon autorise l'utilisation dans les équipements, conteneurs et emballages alimentaires. |
w Utilisations courantes : Intermédiaire de synthèse organique, précurseur d'additifs dans les polymères/résines. w Réglementé sous : Produits chimiques gérés en priorité (Article 2, Point 2 – CMR Cat. 1). |
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2-Hydroxy-2-méthylpropionitrile (Cyanhydrine d'acétone) (75-86-5)
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① Toxicité aquatique aiguë Cat. 1. ② Soumis à de multiples réglementations de l'UE (par exemple, environnement marin, directives sur les déchets). ③ Répertorié comme substance dangereuse en vertu de la CERCLA américaine ; déclaration de rejet requise. ④ Le Japon le répertorie comme substance nuisible, polluant de l'eau/du sol. |
w Utilisations courantes : Intermédiaire de synthèse organique ; produits utilisés dans les pesticides, les produits pharmaceutiques, l'industrie des polymères. w Réglementé sous : Loi sur le contrôle de la pollution de l'eau (cyanures) ; w Loi sur le contrôle de la pollution de l'air (cyanures, HCN) ; w Limites d'exposition admissibles pour les environnements de travail (cyanures, HCN) ; w Produits chimiques gérés en priorité (Article 2, Point 3 – produits chimiques avec quantités seuils). |
III. Priorités pour l'évaluation et la gestion ultérieures
Pour la planification de l'évaluation ultérieure des substances PEC de la deuxième série, les autorités environnementales de la région de Taiwan tireront des leçons de l'expérience de mise en œuvre de l'enregistrement standard de la première série. L'approche sera ajustée comme suit : l'administration chimique examinera d'abord les informations internationales, établira des données sur les dangers, collectera les informations sur l'exposition auprès des déclarants, puis procédera à l'évaluation et à la gestion.
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Collecte de données |
w Tâche principale : Les entreprises soumettent volontairement des informations sur l'utilisation et l'exposition des substances. w Informations sur l'exposition : Données opérationnelles réelles telles que les impuretés, les conditions d'utilisation en aval. w Informations sur les dangers : Prioriser les méthodes de test alternatives ; si nécessaire, plusieurs entreprises effectuent conjointement des tests pour éviter la duplication des ressources. |
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Évaluation des risques |
w Évaluation initiale : Utilisation d'un outil TRA modifié. w Ajustement dynamique : Confirmer si les risques sont contrôlables sur la base des résultats de l'évaluation, et réviser en conséquence. w Critères pour un risque contrôlable : Substance largement exportée ; utilisations uniquement industrielles avec des réglementations de gestion existantes ; petit nombre d'entreprises exploitantes ; risques en aval identifiables et contrôlables ; autres cas. |
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Communication de gestion |
w Gestion au cas par cas : Élaborer des plans de gestion individuels pour les utilisations à faible volume ou à risque spécifique. w Inclusion dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement en tant que substance chimique préoccupante. |
L'équipe technique d'enregistrement chimique CIRS de la région de Taiwan continuera de suivre et d'étudier les progrès des réglementations d'enregistrement chimique dans la région de Taiwan et fournira une interprétation réglementaire professionnelle et des conseils de conformité aux entreprises préoccupées par les politiques de gestion des substances chimiques dans la région de Taiwan. Pour plus de détails, veuillez contacter le groupe CIRS.
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