थाईलैंड रासायनिक पदार्थ अधिनियम (प्रारूप)

जोआना गाओ
7 May 2024
थाईलैंड
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थाईलैंड रासायनिक पदार्थ अधिनियम (प्रारूप)
थाईलैंड रासायनिक पदार्थ अधिनियम (प्रारूप)
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1. अवलोकन

1960 से, थाईलैंड खतरनाक पदार्थों, विशेष रूप से खतरनाक रसायनों के नियंत्रण के लिए प्रतिबद्ध रहा है। थाईलैंड का खतरनाक पदार्थ अधिनियम (HSA), जो 1992 में स्थापित हुआ था, देश में खतरनाक रसायनों के प्रबंधन के लिए मौलिक कानूनी ढांचा के रूप में कार्य करता है। औद्योगिक कार्य विभाग द्वारा प्रबंधित, यह खतरनाक पदार्थों के उत्पादन, आयात, निर्यात, बिक्री, भंडारण और उपयोग सहित गतिविधियों को नियंत्रित करता है ताकि सार्वजनिक सुरक्षा और पर्यावरण संरक्षण सुनिश्चित किया जा सके। HSA व्यापक नहीं है और कुछ हद तक पुराना है, जो रासायनिक विनियमन की जटिलताओं को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में विफल रहता है। यह खतरनाक रसायनों के जीवन-चक्र और आपूर्ति श्रृंखला को अपर्याप्त रूप से नियंत्रित करता है और अंतरराष्ट्रीय मानकों के अनुरूप नहीं है। थाईलैंड वर्तमान रासायनिक नियमों के तहत महत्वपूर्ण चुनौतियों का सामना करता रहता है, जिसमें उपभोक्ता प्रभाव, स्वास्थ्य समस्याएं, रसायनों की पर्यावरणीय स्थिरता, और अवैध निपटान शामिल हैं। इसके अलावा, रासायनिक संबंधित व्यवसाय मौजूदा HSA ढांचे के तहत महत्वपूर्ण बाधाओं का अनुभव करते हैं।

2019 में, थाईलैंड की फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने रासायनिक पदार्थ अधिनियम (CSA) का प्रस्ताव रखा, जिसका उद्देश्य रासायनिक पदार्थों के पूरे जीवन-चक्र को नियंत्रित करना है, जिसमें उनका उत्पादन, आयात, निर्यात और निपटान शामिल है। यह अधिनियम मौजूदा खतरनाक पदार्थ अधिनियम को प्रतिस्थापित करने के लिए बनाया गया है और थाईलैंड में रासायनिक नियंत्रणों का व्यापक प्रबंधन करेगा। सरकार ने अब तक इस कानून के चार मसौदे जारी किए हैं।

 

2. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का पहला मसौदा

रासायनिक पदार्थ अधिनियम का पहला मसौदा 23 अप्रैल, 2019 को एक सूचना में प्रस्तुत किया गया था। तीन दिन बाद, इसे FDA द्वारा आयोजित एक कार्यशाला में खुले तौर पर चर्चा की गई, जहां सार्वजनिक प्रतिक्रिया मांगी गई।

नया अधिनियम निम्नलिखित अनुभागों से बना है:

(1) राष्ट्रीय रासायनिक नीति समिति, रासायनिक मूल्यांकन समिति, रासायनिक प्रबंधन समिति, और राष्ट्रीय रासायनिक एजेंसी की स्थापना, प्रत्येक विभाग के लिए स्पष्ट रूप से परिभाषित जिम्मेदारियों के साथ।

  • राष्ट्रीय रासायनिक नीति समिति: सर्वोच्च निर्णय लेने वाली संस्था, जिसका नेतृत्व प्रधानमंत्री या उप प्रधानमंत्री करते हैं, रासायनिक प्रबंधन के लिए नीतियों और रणनीतियों के विकास के लिए जिम्मेदार है। यह संस्था कैबिनेट को वार्षिक राष्ट्रीय रासायनिक स्थिति रिपोर्ट प्रस्तुत करने का कार्य भी करती है।
  • रासायनिक मूल्यांकन समिति (CAC): संबंधित एजेंसियों के प्रतिनिधियों और उपयुक्त पेशेवर योग्यताओं वाले सदस्यों से मिलकर बनी यह संस्था रासायनिक पंजीकरण के मानक स्थापित करने, थाईलैंड में मौजूदा रासायनिक सूची संकलित करने, रसायनों को वर्गीकृत करने और संबंधित मानक निर्धारित करने, रासायनिक जोखिम जानकारी जनता तक पहुँचाने, और रासायनिक मूल्यांकन करने का कार्य करती है।
  • विशिष्ट क्षेत्र रासायनिक प्रबंधन समिति: कृषि, सार्वजनिक स्वास्थ्य, उद्योग और अन्य क्षेत्रों में, यह संस्था रासायनिक सूची के आधार पर रासायनिक प्रबंधन के मानक, विधियाँ, शर्तें और नियम निर्धारित करती है। यह रासायनिक परमिट जारी करने के मानक, प्रक्रियाएँ, शर्तें और नियम भी निर्धारित करती है और रासायनिक जोखिमों के संबंध में सार्वजनिक संचार की जिम्मेदारी निभाती है।
  • राष्ट्रीय रासायनिक एजेंसी: कृषि, सार्वजनिक स्वास्थ्य, उद्योग और अन्य क्षेत्रों में, यह एजेंसी रासायनिक सूची के आधार पर रासायनिक प्रबंधन के मानक, विधियाँ, शर्तें और नियम निर्धारित करती है। यह रासायनिक परमिट जारी करने के मानक, प्रक्रियाएँ, शर्तें और नियम भी निर्धारित करती है और रासायनिक जोखिमों के संबंध में सार्वजनिक संचार की जिम्मेदारी निभाती है।

(2) रासायनों का प्रबंधन मूल्यांकन, लाइसेंसिंग, नियंत्रण, और निगरानी जैसी प्रक्रियाओं को शामिल करता है। रासायनों को स्वास्थ्य और पर्यावरणीय जोखिम आकलन के आधार पर समिति द्वारा तीन सूचियों में वर्गीकृत किया जाता है।

  • सूची 1: कम जोखिम। व्यवसायों को CAC, विशिष्ट रासायनिक समिति, और/या जिम्मेदार मंत्री द्वारा जारी नियमों या सूचनाओं में निर्दिष्ट मानकों, विधियों, समयसीमाओं, और शर्तों का पालन करना होगा।
  • सूची 2: उच्च जोखिम। व्यवसायों को सूचीबद्ध रासायनों के साथ संलग्न होने से पहले विशिष्ट नियमों के अनुसार परमिट प्राप्त करना होगा। ये नियम विभिन्न समितियों और मंत्रियों द्वारा परिभाषित किए गए हैं और रासायनों के इच्छित उपयोग के आधार पर वर्गीकृत हैं। सूची 2 को रासायनों के इच्छित उपयोग के आधार पर तीन उप-सूचियों में विभाजित किया गया है।

सूची 2.1: कृषि उद्देश्यों के लिए, अनुमोदन के बाद, इसे सूची 2.1 के तहत सूचीबद्ध किया जाएगा।

सूची 2.2: सार्वजनिक स्वास्थ्य उद्देश्यों के लिए, अनुमोदन के बाद, इसे सूची 2.2 के तहत सूचीबद्ध किया जाएगा।

सूची 2.3: औद्योगिक और अन्य उद्देश्यों के लिए, अनुमोदन के बाद, इसे सूची 2.3 के तहत सूचीबद्ध किया जाएगा।

  • सूची 3: निषिद्ध रसायन। इस सूची में सूचीबद्ध रासायनों से संबंधित सभी गतिविधियाँ, जैसे आयात, निर्यात, और उपयोग, आदि, निषिद्ध हैं। अनुसंधान और विकास में उपयोग किए जाने वाले या कम हानिकारक प्रदूषण उत्पन्न करने वाले रासायनों के लिए अपवाद हो सकते हैं।

(3) रासायनिक प्रबंधन के लिए उपायों को बढ़ावा देना और समर्थन करना। राष्ट्रीय रासायनिक एजेंसी के तहत रासायनिक सूचना केंद्र थाईलैंड में मौजूदा रासायनों की सूची संकलित करने और निरंतर अपडेट करने, पंजीकृत ऑपरेटरों और रासायनों का डेटाबेस स्थापित करने, साथ ही रासायनिक मूल्यांकन और विभिन्न सूचियों से संबंधित रासायनिक डेटा के डेटाबेस के लिए जिम्मेदार होगा।

(4) जिम्मेदारियाँ और दायित्व, जिनमें नागरिक और आपराधिक दायित्व शामिल हैं, स्पष्ट रूप से परिभाषित हैं। अधिनियम रासायनिक प्रबंधन प्रावधानों के उल्लंघन के लिए मुआवजा और दंड निर्दिष्ट करता है।

(5) समिति थाईलैंड की रासायनिक सूची का मूल्यांकन और अद्यतन करेगी, जिसमें HSA के तहत और अन्य एजेंसियों की सूचियाँ शामिल हैं। कानून लागू होने के 180 दिनों के भीतर एक नए वर्गीकरण प्रणाली में संक्रमण होगा, जिसे एक वर्ष तक बढ़ाया जा सकता है। अन्य संक्रमण संबंधी प्रावधान निम्नलिखित हैं:

  1. HSA के तहत चल रही अधिसूचना या पंजीकरण को नए अधिनियम में स्थानांतरित किया जा सकता है।
  2. HSA के तहत प्राप्त परमिट और पंजीकरण योग्यताएँ उनकी समाप्ति तक मान्य रहेंगी।
  3. HSA के तहत पहले जारी किए गए नियम और सूचनाएँ तब तक मान्य रहेंगी जब तक कि रासायनिक पदार्थ अधिनियम स्वीकृत न हो, जब तक वे नए नियमों के प्रावधानों के साथ विरोधाभासी न हों।

उपरोक्त बिंदुओं के अलावा, नया अधिनियम कई अन्य महत्वपूर्ण बदलाव भी प्रस्तुत करता है:

  • HSA के तहत वर्तमान वर्गीकरण प्रणाली रासायनों को चार खतरा श्रेणियों में विभाजित करती है, जबकि रासायनिक पदार्थ अधिनियम उन्हें तीन श्रेणियों में तीन अलग-अलग सूचियों में व्यवस्थित करता है।
  • नियामक दायरा अब रासायनों के पूरे जीवनचक्र को कवर करता है, जिसमें उत्पादन से लेकर निपटान तक, आयात, निर्यात, वितरण, और पुनर्चक्रण सहित पदार्थों, मिश्रणों, और वस्तुओं को शामिल किया गया है।
  • सूची 2 में रासायनों के लिए लाइसेंस की वैधता अधिकतम छह वर्षों तक सीमित है, और जिन कंपनियों के लाइसेंस रद्द किए गए हैं वे पांच वर्षों तक नया लाइसेंस आवेदन नहीं कर सकतीं।
  • थाईलैंड में मौजूदा रासायनिक सूची में शामिल नहीं किए गए रासायनों को नए रसायन माना जाता है, और कंपनियों को संबंधित गतिविधियों में संलग्न होने से पहले रासायनिक मूल्यांकन समिति को मूल्यांकन के लिए अनुरोध प्रस्तुत करना होगा और आवश्यक जानकारी प्रदान करनी होगी।
  • नया अधिनियम रासायनों के कारण हुए नुकसान के लिए बीमा और मुआवजा तंत्र स्थापित करता है, जिसमें कड़े दंड लागू किए जाते हैं।

 

3. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का दूसरा मसौदा

रासायनिक पदार्थ अधिनियम का दूसरा मसौदा 3 सितंबर, 2019 को जारी किया गया था। इसके बाद, एफडीए ने 21 अक्टूबर, 2019 को विभिन्न क्षेत्रों के प्रतिनिधियों सहित सार्वजनिक, निजी, शैक्षणिक और एनजीओ के साथ मसौदे पर चर्चा करने के लिए एक सार्वजनिक सुनवाई आयोजित की। इसके लागू होने और व्यावहारिकता में सुधार के लिए मसौदे में कई प्रावधानों में महत्वपूर्ण संशोधन किए गए थे

  • सीएसए के दूसरे मसौदे में विदेशी निर्माताओं को थाईलैंड में पंजीकरण संभालने के लिए एक योग्य केवल प्रतिनिधि (ओआर) नियुक्त करना अनिवार्य किया गया है। यह प्रतिनिधि थाई नागरिक होना चाहिए और उसका स्थानीय कार्यालय स्थापित होना चाहिए।
  • सीएसी की जिम्मेदारियां सीएसए के लागू होने के एक वर्ष के भीतर थाईलैंड की रासायनिक सूची का मूल्यांकन और संशोधन करना हैं। इसमें विभिन्न सूचियों से मौजूदा रसायनों को तीन नई सूचियों में एकीकृत करना शामिल है।
  • समिति सदस्यों के लिए बजट और भूमिकाओं को अपडेट किया गया है।

 

4. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का तीसरा मसौदा

रासायनिक पदार्थ अधिनियम का तीसरा मसौदा अभी सार्वजनिक रूप से उपलब्ध नहीं है।

 

5. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का चौथा मसौदा (नवीनतम संस्करण)

7 जनवरी, 2021 को, थाईलैंड में रासायनिक नीति विकास समिति ने रासायनिक पदार्थ अधिनियम का चौथा मसौदा जारी किया, जिसे सार्वजनिक स्वास्थ्य मंत्रालय (MOPH) के तहत FDA की आधिकारिक वेबसाइट पर प्रकाशित किया गया।

चौथा मसौदा, जो अब 108 अनुच्छेदों से बना है, मूल्यांकन, लाइसेंसिंग, और नियामक एजेंसियों और उद्यमों की भूमिकाओं पर नियमों को अपडेट करके रासायनिक प्रबंधन के ढांचे को परिष्कृत करता है ताकि नियामक प्रणाली को बेहतर बनाया जा सके। इस मसौदे में मुख्य परिवर्तन निम्नलिखित हैं:

  • रासायनिक छूट: विशिष्ट रसायनों को उनके वर्गीकरण के आधार पर CAC द्वारा अनुमोदित होने पर अनिवार्य आवश्यकताओं से छूट दी जा सकती है।       
  • रासायनिक सूची: सूची रासायनिक वर्गीकरणों के अनुसार प्रकाशित की जाती है, जिसमें CAC द्वारा सार्वजनिक किए जाने वाले परिवर्तनों पर अपडेट शामिल हैं।
  • केवल प्रतिनिधियों (ORs) का प्रबंधन: एक केवल प्रतिनिधि की नियुक्ति या बर्खास्तगी FDA को रिपोर्ट की जानी चाहिए। सार्वजनिक स्वास्थ्य मंत्रालय ORs की नियुक्ति के लिए मानदंड, प्रक्रियाएं, और शर्तों को परिभाषित करने वाले नियम स्थापित करने का कार्य करता है। ये नियम ORs की योग्यता और कर्तव्यों के साथ-साथ OR लाइसेंस के आवेदन, जारी करने, नवीनीकरण, निलंबन, और रद्द करने की प्रक्रियाओं का विवरण भी देते हैं।
  • शुल्क नियम: सार्वजनिक स्वास्थ्य मंत्री पंजीकरण, रासायनिक मूल्यांकन, और OR लाइसेंसिंग के लिए शुल्क मंत्रालय के नियमों में विस्तार से बताएंगे, जिसमें विशेषज्ञ परामर्श और भविष्य के रासायनिक घटनाओं के प्रबंधन की लागत शामिल होगी।
  • कानूनी जिम्मेदारियां: "आपराधिक दायित्व" अनुभाग को 13 से बढ़ाकर 18 अनुच्छेद कर दिया गया है, जिसमें नए रासायनिक पदार्थों के गलत प्रबंधन पर नियम शामिल हैं, साथ ही विभिन्न नियामक उल्लंघनों के लिए संशोधित दंड भी हैं।
  • संक्रमणीय प्रावधान: नए प्रावधान गैर-रासायनिक पदार्थों, जैसे सूक्ष्मजीवों और पौधों के अर्क के नियमन को संबोधित करते हैं, वर्तमान अधिनियम को तब तक लागू रखते हैं जब तक कि आगे कानूनी ढांचे विकसित नहीं हो जाते।
  • लेबल प्रबंधन: मसौदा स्पष्ट करता है कि कृषि, सार्वजनिक स्वास्थ्य, और औद्योगिक रसायनों के लिए जिम्मेदार समितियां लेबल प्रबंधन के कार्य संभालेंगी।
  • नियामक एजेंसी की जिम्मेदारियां: खाद्य और औषधि प्रशासन और स्वास्थ्य मंत्रालय को अधिक अधिकार दिए गए हैं, जिसमें पूर्व कानून के कार्यान्वयन सचिवालय के रूप में कार्य करता है न कि एक नई रासायनिक नियामक एजेंसी बनाने के बजाय। विदेशी निर्माता FDA के माध्यम से अपने प्रतिनिधियों को अधिकृत एजेंट के रूप में नामित करना होगा।

कुल मिलाकर, चौथा मसौदा रासायनिक प्रबंधन को काफी बेहतर बनाता है, नियामक निकायों और कंपनियों की जिम्मेदारियों को स्पष्ट करता है, और कानूनी जिम्मेदारियों के विवरण को सुधारता है।

 

6. निष्कर्ष

थाईलैंड में प्रस्तावित रासायनिक पदार्थ अधिनियम मौजूदा खतरनाक पदार्थ अधिनियम का एक संवर्धन है, जो EU’s REACH नियमों और रासायनिक प्रबंधन में अन्य वैश्विक सर्वोत्तम प्रथाओं के तत्वों को सम्मिलित करता है। यह अद्यतन ढांचा थाईलैंड में रासायनिक नियंत्रण की दक्षता और व्यापकता को बढ़ाने का लक्ष्य रखता है, सतत उद्योग प्रथाओं को प्रोत्साहित करता है और सुरक्षा सुनिश्चित करता है। अधिनियम रासायनिक पंजीकरण और मूल्यांकन की जिम्मेदारियों को निर्दिष्ट करता है, जिसमें उपयुक्त प्रशासन द्वारा नियामक मानक और दिशानिर्देश जारी किए जाएंगे।

यह अधिनियम विदेशी रासायनिक निर्माताओं के लिए थाईलैंड में एक निवासी एजेंट को उनके एकमात्र प्रतिनिधि के रूप में नामित करने की एक नई आवश्यकता प्रस्तुत करता है, जो मौजूदा HSA में अभी तक स्थापित नहीं है। इसके अलावा, यह गैर-खतरनाक रसायनों को शामिल करने के लिए नियामक उपायों का विस्तार करके एक मिसाल स्थापित करता है, इस प्रकार वर्तमान HSA द्वारा संबोधित नहीं किए गए नियामक शून्य को भरता है।

मसौदा रासायनिक पदार्थ अधिनियम की प्रवर्तन तिथि अभी लंबित है क्योंकि सरकारी एजेंसियां इसके प्रभावों और अनुपालन के लिए उद्योग की तत्परता का मूल्यांकन कर रही हैं। यदि अनुमोदित किया जाता है, तो यह कानून थाईलैंड में रासायनिक विनियमन को काफी हद तक परिवर्तित करेगा, जो कई हितधारकों को प्रभावित करेगा। रासायनिक आयात और उत्पादन से जुड़े कंपनियों को इन विकासों के बारे में सूचित रहना चाहिए और संभावित परिवर्तनों के लिए तैयार रहना चाहिए।

नए कानून के प्रवर्तन से पहले, औद्योगिक रसायनों की निगरानी खतरनाक पदार्थ अधिनियम और साथ में खतरनाक पदार्थों की सूची द्वारा नियंत्रित रहती है। रासायनों के आयात या निर्माण में संलग्न कंपनियों को यह जांचना आवश्यक है कि संबंधित पदार्थ खतरनाक पदार्थों की सूची में शामिल हैं या नहीं और उनके खतरे के वर्गीकरण को सही ढंग से निर्धारित करना चाहिए। यह अधिसूचना, पंजीकरण, और/या लाइसेंसिंग के लिए निर्धारित आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक है।

 

जोआना गाओ
केमरेडार नियामक विश्लेषक
सामग्री
1. अवलोकन
2. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का पहला मसौदा
3. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का दूसरा मसौदा
4. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का तीसरा मसौदा
5. रासायनिक पदार्थ अधिनियम का चौथा मसौदा (नवीनतम संस्करण)
6. निष्कर्ष
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