2. नए रासायनिक पदार्थों और संबंधित दायित्वों का निर्धारण
2.1 नए रासायनिक पदार्थों का निर्धारण
फिलीपींस में, नए रासायनिक पदार्थ वे होते हैं जो फिलीपींस PICCS (द फिलीपींस इन्वेंटरी ऑफ केमिकल्स एंड केमिकल सबस्टेंस) में शामिल नहीं हैं।
फिलीपींस इन्वेंटरी ऑफ केमिकल्स एंड केमिकल सबस्टेंस (PICCS) सभी मौजूदा की एक सूची है
रासायनिक पदार्थ और रासायनिक पदार्थ जो फिलीपींस में उपयोग किए जाते हैं, बेचे जाते हैं, वितरित किए जाते हैं, आयात किए जाते हैं, संसाधित किए जाते हैं, निर्मित किए जाते हैं, संग्रहीत किए जाते हैं, निर्यात किए जाते हैं, उपचारित किए जाते हैं या परिवहन किए जाते हैं। सूची में रासायनिक पदार्थों को उद्योगों द्वारा नामित किया गया था।
निर्माताओं और आयातकों को PICCS में शामिल रासायनिक पदार्थों का निर्माण या आयात करने से पहले DENR-EMB से सूचना देने और मंजूरी प्राप्त करने की आवश्यकता नहीं है; बशर्ते कि ये रासायनिक पदार्थ PCL में न हों और CCOs के अधीन न हों। PICCS में शामिल न होने वाले रासायनिक पदार्थों का निर्माण या आयात तब तक नहीं किया जा सकता जब तक कि PICCS और PICCS
अपडेटिंग नियमों के लिए छूट न हो।
निम्नलिखित पदार्थ PICCS में शामिल करने से मुक्त हैं:
► गैर-रासायनिक पदार्थ
► प्राकृतिक रूप से पाए जाने वाले पदार्थ
► मिश्रण
► रेडियोधर्मी पदार्थ, कीटनाशक, दवाएं, खाद्य पदार्थ, और उपभोक्ता उत्पाद जो फिलीपींस में अन्य कानूनों द्वारा विनियमित हैं
► उप-उत्पाद
सूचीबद्ध छूटों के अलावा, निम्नलिखित PICCS के अपडेटिंग के लिए फाइलिंग से मुक्त हैं:
► बाजार परीक्षण और अनुसंधान एवं विकास के लिए निर्मित या वितरित (आयातित नहीं) कम मात्रा में रासायनिक पदार्थ जो प्रति वर्ष 1,000 किलोग्राम से कम हैं
2.2 PICCS प्रमाणपत्र
PICCS प्रमाणपत्र एक दस्तावेज है जो प्रमाणित करता है कि कोई पदार्थ वास्तव में PICCS में सूचीबद्ध है और इसलिए PMPIN से मुक्त है। यद्यपि PICCS प्रमाणपत्र अनिवार्य आवश्यकता नहीं है, कस्टम ब्यूरो या अन्य प्राधिकरण आयातकों से माल जारी करने से पहले PICCS प्रमाणपत्र प्रस्तुत करने का अनुरोध कर सकते हैं।
यदि कोई उद्यम PICCS प्रमाणपत्र प्राप्त करता है, तो वह फिलीपींस को निर्यात करते समय CBI के साथ पदार्थ की जानकारी की सुरक्षा कर सकता है।
2.3 पूर्व-निर्माण और पूर्व-आयात सूचना (PMPIN)
नए रासायनिक पदार्थ के निर्माता और आयातक DENR-EMB को सूचित करने के लिए बाध्य हैं
उनके नए रासायनिक पदार्थ के निर्माण या आयात की मंशा के बारे में, जो 180 दिनों से पहले और 90 दिनों से बाद में नहीं होनी चाहिए। （नए पदार्थ जो मात्रा में निर्मित या आयातित होते हैं(>=1,000kg/वर्ष)）
सूचना के लिए दो प्रकार के PMPIN फॉर्म होते हैं।
PMPIN संक्षिप्त फॉर्म: तब उपयोग किया जाता है जब एक नया रासायनिक पदार्थ जिसे निर्मित या आयात किया जाना है, फिलीपींस के समान रासायनिक समीक्षा प्रक्रिया वाले देश में बिना नियंत्रण के उपयोग किया जा रहा हो, और सूचना प्रदाता द्वारा पर्याप्त जानकारी प्रस्तुत की गई हो जो स्पष्ट रूप से प्रदर्शित करती हो कि रासायनिक पदार्थ अनुचित जोखिम उत्पन्न नहीं करेगा।
PMPIN विस्तृत फॉर्म: तब उपयोग किया जाता है जब निर्माता या आयातक नए रासायनिक पदार्थ की सुरक्षा का पर्याप्त दस्तावेजीकरण नहीं कर सकता या जब DENR-EMB यह निर्धारित करता है कि प्रस्तुत की गई जानकारी में पर्याप्त दस्तावेज नहीं है जिससे DENR-EMB नए रासायनिक पदार्थ की सुरक्षा निर्धारित कर सके।
PMPIN पूरा करने के बाद, नया रासायनिक पदार्थ PICCS सार्वजनिक संस्करण या PICCS गोपनीय संस्करण में जोड़ा जा सकता है, यह इस बात पर निर्भर करता है कि प्रस्तावक द्वारा सूचना प्रारंभ में CBI का अनुरोध किया गया है या नहीं।
निम्नलिखित पदार्थ PMPIN से मुक्त हैं।
► PICCS में शामिल रासायनिक पदार्थ और रासायनिक पदार्थ
► छोटे पैमाने के प्रतिष्ठान
► कम मात्रा के रासायनिक पदार्थ
► कुछ पॉलिमर और अन्य पदार्थ जो PICCS आवश्यकताओं से मुक्त हैं
► गैर-अलग-की गई मध्यवर्ती
► वस्तुएं
► केवल निर्यात के लिए निर्मित नए रासायनिक पदार्थ
2.4 कम मात्रा आयात मंजूरी (SQI)
1000 किलोग्राम/वर्ष से कम मात्रा में नए पदार्थों के आयात से पहले कम मात्रा आयात मंजूरी (SQI) आवश्यक है（किसी उत्पाद, मिश्रण आदि में प्रतिशत के आधार पर शुद्ध रासायनिक पदार्थ या घटक रसायन। SQI आवेदन के लिए निम्नलिखित जानकारी आवश्यक है।
► पूरा किया गया आवेदन पत्र और नोटरीकृत प्रतियां
► (M)SDS ISO11014 या GHS प्रारूप में
► SQI मंजूरी के लिए अनुरोध पत्र
2.5 पॉलिमर छूट प्रमाणपत्र
PICCS में सूचीबद्ध नहीं नए पॉलिमरों के लिए, एक प्राकृतिक व्यक्ति या कानूनी व्यक्ति जो कुछ शर्तों के तहत नया पॉलिमर आयात/उत्पादित करता है, PMPIN छूट के लिए आवेदन कर सकता है।(टिप्पणी: PMPIN छूट के लिए आवेदन किए गए पॉलिमर PICCS में सूचीबद्ध नहीं होंगे।)
पॉलिमर छूट तब दी जा सकती है जब निम्नलिखित में से कोई एक शर्त पूरी हो:
► एक पॉलिमर जिसमें सभी मोनोमर्स PICCS में सूचीबद्ध हैं;
► पॉलिमर के नए मोनोमर या नए अभिक्रिया का वजन अनुपात 2% से कम है;
► नए पॉलिमर में उच्चतम वजन अनुपात वाले दो या अधिक मोनोमर्स PICCS में मौजूदा पॉलिमर के मोनोमर्स हैं;
► एक कम चिंता वाला PLC।
PLC की परिभाषा
PLC को निम्नलिखित में से एक को पूरा करना चाहिए:
► जब पॉलिमर का संख्या-औसत आणविक भार 10,000 Da से अधिक होता है, तो 500 डैल्टन से कम आणविक भार वाले ओलिगोमर्स की मात्रा 2% से कम होती है, और 1,000 डैल्टन से कम आणविक भार वाले ओलिगोमर्स की मात्रा 5% से कम होती है; यदि यह एक कैटायोनिक पॉलिमर है, तो FGEW 5,000 Da से अधिक होना चाहिए;
► जब पॉलिमर का संख्या-औसत आणविक भार 1000~10000 Da होता है, तो 500 डैल्टन से कम आणविक भार वाले ओलिगोमर्स की मात्रा 10% से कम होती है, और 1,000 डैल्टन से कम आणविक भार वाले ओलिगोमर्स की मात्रा 25% से कम होती है, और सक्रिय कार्यात्मक समूहों का वजन प्रतिशत 2% से अधिक नहीं होता।
पॉलिमर छूट के लिए आवश्यक सामग्री:
► पॉलिमर छूट आवेदन पत्र।
► पॉलिमर की जानकारी, जैसे विस्तृत रासायनिक नाम, रासायनिक संरचना, CAS संख्या (यदि कोई हो), और पॉलिमर का उपयोग।
► पॉलिमर या पॉलिमर युक्त मिश्रण/उत्पाद का SDS।
► पॉलिमर के सभी मोनोमर्स और अभिक्रियाओं के CAS नंबर और फीड अनुपात।
► संबंधित प्रयोगात्मक रिपोर्ट/डेटा जैसे GPC/IR जो प्रमाणित करते हैं कि छूट मानदंड पूरे होते हैं।
► यदि CBI लागू किया गया है, तो कारण समझाने वाला आधिकारिक पत्र प्रदान किया जाना चाहिए।
