फार्मास्यूटिकल उद्योग मलेशिया में उभरते हुए क्षेत्रों में से एक है। मलेशिया में उत्पादित उत्पादों को चार श्रेणियों में विभाजित किया गया है: प्रिस्क्रिप्शन दवाएं, ओवर-द-काउंटर (OTC) दवाएं, पारंपरिक दवाएं, और स्वास्थ्य व आहार पूरक।
मलेशिया में, राष्ट्रीय फार्मास्यूटिकल नियामक एजेंसी (NPCB) जेनेरिक दवाओं की निगरानी के लिए जिम्मेदार है और फार्मास्यूटिकल सर्विसेज डिवीजन (PSD) फार्मास्यूटिकल्स की गुणवत्ता, प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए जिम्मेदार है।
4 जनवरी, 2024 को, NPCB ने अनुमोदित बायोसिमिलर्स की सूची को अपडेट किया, जो बायोसिमिलर्स के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए अनुमोदित सक्रिय पदार्थों का विवरण प्रदान करती है। 15 सक्रिय पदार्थ सूची में जोड़े गए हैं: अडालिमुमैब, बेवासीजुमैब, इनोक्सापारिन सोडियम, एरिथ्रोपोइटिन (एपोएटिन अल्फा), एटानेरसेप्ट, फिलग्रास्टिम, ह्यूमन इंसुलिन, इन्फ्लिक्सिमैब, इंसुलिन एस्पार्ट, इंसुलिन ग्लार्जिन, पेगफिलग्रास्टिम, रिटुक्सिमैब, सोमाट्रोपिन, टेरिपराटाइड, और ट्रास्टुजुमैब। सूची में उत्पाद का नाम, पंजीकरण संख्या, और उसका निर्माता भी निर्दिष्ट है। यह उपाय बाजार प्रतिस्पर्धा को बढ़ा सकता है और अयोग्य या हानिकारक दवाओं के उपयोग के जोखिम को कम कर सकता है।
NPCB बायोसिमिलर्स के वैध संचालन को सुनिश्चित करने के लिए सूची को अपडेट करेगा। इस सूची का विवरण यहाँ देखा जा सकता है:NPRA
