1. KOSHAとは何ですか？

韓国労働安全衛生公団（KOSHA）は、韓国の労働者の健康と安全を守ることを目的とした主要な政府機関です。その主な目標は、労働災害の減少、疾病の予防、および職場の安全基準の向上です。KOSHAは、以下の条項に基づき、物質安全データシート（MSDS）の形式、機密事業情報（CBI）、および提出義務を規定する労働安全衛生法（OSHA）を定めています。

• 第110条：物質安全データシートの作成および提出
• 第111条：物質安全データシートの提供
• 第112条：物質安全データシートの非開示の承認
• 第113条：海外製造者により任命された者による情報の提出

2. 免除の範囲

1. 健康機能食品（健康機能食品法第3条第1項）;
2. 農薬（農薬管理法第2条第1項）;
3. 麻薬及び向精神薬（麻薬管理法第2条第2項及び第3項に定義されるもの）;
4. 肥料（肥料管理法第2条第1項）;
5. 飼料（飼料管理法第2条第1項）;
6. 原材料（自然環境中の放射線防護指針に関する法律第2条第2項）;
7. 家庭用および消費者用消毒剤（消費者化学製品及び生物殺傷剤安全管理法（K-BPR）第3条第4項及び第8項）;
8. 食品及び食品添加物（食品衛生法第2条第1項及び第2項）;
9. 医薬品及び医療用品（医薬品医療機器等法第2条第4項及び第7項）;
10. 放射性物質（原子力安全法第2条第5項）;
11. 衛生製品（衛生製品管理法第2条第1項に定義されるもの）;
12. 医療機器（医療機器法第2条第1項）;先進バイオ医薬品（先進再生医療及び先進バイオ医薬品の安全性及び支援に関する法律第2条第5項）;
13. 火薬（銃砲刀剣類、爆発物等の安全管理法第2条第3項）;
14. 廃棄物（廃棄物管理法第2条第1項）;
15. 化粧品（化粧品法第2条第1項）;
16. 一般消費者向けに提供される単一物質または混合物で、上記（1）から（15）に指定されたものを除く（一般消費者向けの職場で必要な化学物質または混合物を含む）;
17. 研究開発目的で雇用労働大臣により指定及び通知された化学物質または化学品;
18. 雇用労働大臣により毒性や爆発性などの危険度が低いと認められた化学物質（通知→ 雇用労働省通知第2020-130号第3条（該当免除））;

3. MSDS作成

MSDS、物質安全データシートは、職場の有害化学物質に関する安全情報を提供する物理的な書類です。MSDSは以下の16セクションで構成されています：

注意： 製品の輸入者およびOR（唯一の代表者）の情報はセクション1に含める必要があり、輸入者の緊急連絡先電話番号（韓国の番号）も含める必要があります。

4. KOSHA MSDS 提出

(1) MSDS 提出が必要な物質

OSHA 第104条に規定された分類基準に該当する化学物質または混合物（GHS 危険分類）。

(2) MSDS 提出および CBI 申請の猶予期間

• 新製品：新製品の製造者および輸入者は、2021年1月16日以降の製造または輸入前に (M)SDS を MoEL に提出する必要があります（猶予期間なし）；
• 既存製品：2021年1月6日以前に韓国市場で流通していた化学品。

MSDS 作成および CBI 申請の締切：

(3) 誰が MSDS を提出するか？

• 韓国の製造者／輸入者；
• 非韓国製造者が指名した韓国の唯一代表者（OR）。

(4) MSDS の提出方法

オンライン提出（MOEL ウェブサイト：http://msds.kosha.or.kr）を通じて MSDS を提出できます。

(5) MSDS と一緒に提出すべき資料

• 化学製品の分類（研究開発または非研究開発）；
• 製品識別子、年間製造または輸入量；
• 韓国の製造者、輸入者および唯一代表者；
• 非韓国製造者が署名した確認書（LOC）；
• 韓国語で記載された MSDS；
• 使用分類情報（48カテゴリから選択）；および
• 危険分類のないすべての成分は MoEL に提出しなければなりません。

(6) 提出期間：1～2週間

(7) MSDS 提出結果

MSDS 番号：

MSDS 番号は MSDS 文書に追加されます。 

(8) 以下の状況が発生した場合、MSDS を再提出する必要があります：

1. 製品名が変更された場合（危険成分の名称と含有量が変更されていない場合のみ）；
2. 危険成分の名称および含有量が変更された場合（製品名が変更されていない場合のみ）；
3. 危険分類情報が変更された場合（物理化学的、健康、環境に関する情報）；
4. 予防措置情報が変更された場合；または
5. その他の重要な情報、例：物理化学的性質。

5. CBI申請

(1) CBI申請の対象外物質：

以下の物質は、MoEL第2023-9号第16条に基づくCBI申請の対象外です：

• 製造禁止の有害または危険物質（ KOSHA第117条に基づく）；
• 製造許可のある有害または危険物質（ KOSHA第118条に基づく）；
• KOSHA標準規則第420条に基づく管理対象有害物質；
• 職場測定における有害因子（KOSHA施行規則付表21）；
• 特別健康診断のための有害因子（KOSHA施行規則付表22）；および
• K-REACH施行規則第35条第2項に指定された化学物質（NCISウェブサイトで利用可能）。

注意: 一般的に人体に重大な危険をもたらすと考えられる成分はCBI申請を行うことができません。

(2) CBI申請に必要な資料：

1. 提出書類：韓国語のMSDS、POA、CBI請求用情報シート、LOC（含有量が100%未満の場合に必要）
2. 必要な情報

• 支援情報: 事業機密の基準を満たす情報；
  非開示：CBI申請に関する化学物質の実質的な情報を誰が知っているか？
  機密管理：会社は従業員に機密保持契約書に署名させ、セキュリティシステムを備えたコンピュータを使用して管理していますか？ 経済的利益：化学物質に関する事業機密情報が開示された場合、会社にどのような損失が生じる可能性がありますか？競合他社にどのような利点を与える可能性がありますか？
• 代替情報（化学物質名および含有量）
  代替名（一般名）：環境省が発行したCBI申請の準備および申請資料管理のためのガイドラインを参照してください。

代替含有量（％）：

• 成分含有量が25％未満の場合、代替含有量は±10％とすることができます；
• 成分含有量が≥20％の場合、代替含有量は±20％とすることができます；
• 非CBI成分の含有量範囲は±5％とします。  

• CBI申請を行う有害成分の名称および含有量、ならびにこれらの成分の健康被害、環境被害および物理的危害；            
• その他の非有害成分の名称および含有量（またはMSDSに有害成分のみ開示、MSDSおよびLOCの提出）；
• 韓国語で作成されたMSDS；
• MoELが要求するその他の書類（申請者情報、製品識別子、活動種類（製造/輸入）など）

注意：①および⑥は、代替物質の登録申請時の研究開発用化学物質または混合物には必要ありません。

(3) 審査期間： 1か月（研究開発製品：2週間）

(4) 提出結果： CBI承認コード

一般製品のサンプル：

研究開発製品のサンプル：

(5) 有効期間および延長期間：

CBI保護の有効期間は5年です。申請者は有効期限の30日前以内に5年間の延長申請が可能です。

(6) MSDSの修正： CBI物質を含む製品の場合、MSDSの第3章を修正する必要があります。 

6. Summary

7. Penalties

以下のいずれかの状況には、罰金（最大500万韓国ウォン）が科されます：

1. 既存製品が猶予期間内にMSDSを提出しない場合；
2. 危険分類のある製品がMSDSを提出しない、またはMSDSに必要な情報が欠如している場合；および
3. 公式承認なしのCBI物質または情報の偽造。

Reference

• KOSHA規制: 韓国政府法令院