2024年5月に労働安全衛生局(OSHA)によって改訂された危険有害性情報伝達基準(HCS)が発表されたことに伴い、米国における危険化学物質のラベル要件の理解が重要となっています。以下に、これらのラベルに関する主要な要素と更新点を示します。
1. 米国の危険化学物質のラベル要素
1) 製品識別子
製品識別子とは、危険化学物質のラベルまたは安全データシート(SDS)に使用される名称またはコード(例:化学名、コード、ロット番号)を指します。これは利用者に化学物質を一意に識別させるものです。この識別子は、ラベル、SDS、および書面による危険有害性情報伝達計画で必要とされる危険化学物質の在庫間の相互参照を容易にします。重要なのは、ラベル上の製品識別子はSDS上のものと一致しなければならないことです。
2) シグナルワード
シグナルワードは危険の相対的な重大度を示し、読者に潜在的なリスクを警告します。HCSの下で、シグナルワードは "Danger" と "Warning" です:
- "Danger" はより重大な危険カテゴリーに使用されます。
- "Warning" はより軽度のカテゴリーに使用されます。
"Danger"が適用される場合、ラベルに"Warning"は表示されてはなりません。
3) 危険有害性文言
適用されるすべての危険有害性文言のテキストは、特に指定がない限りラベルに表示されなければなりません。斜体の情報は、提供される危険有害性文言の一部として含まれます。例:‘‘長期または反復暴露により(影響を受けるすべての臓器を明記)、(他の暴露経路が危険を引き起こさない場合は暴露経路を明記)臓器に損傷を与える’’。危険有害性文言は、すべての危険を必要に応じて伝える限りにおいて、情報を減らし読みやすさを向上させるために適切に組み合わせることができます。
化学製造者、輸入者、または責任者が、危険有害性文言の全部または一部が特定の物質または混合物に不適切であることを示せる場合、該当する文言はラベルから省略できます。
4) 予防措置文言
予防措置文言とは、危険化学物質への暴露や不適切な保管・取扱いによる悪影響を最小限に抑えるために推奨される措置を説明するフレーズを意味します。
5) ピクトグラム
ピクトグラムとは、化学物質の危険に関する特定の情報を伝えることを目的とした、記号と枠線、背景パターン、色などの他のグラフィック要素を含む構成物を意味します。この基準の下で、危険カテゴリーに適用される8つのピクトグラムが指定されています。GHSのピクトグラムは9種類ありますが、OSHAは8種類のみを指定しており、その中で環境ピクトグラムは必須ではありません。
ピクトグラムは、点で配置された正方形の形状で、白地に黒の危険記号(図1)を含み、明確に見える十分な幅の赤い枠で囲まれていなければなりません。危険記号のない点で配置された赤い正方形の枠はピクトグラムではなく、ラベルに使用できません。
もしドクロと交差骨のピクトグラムが含まれる場合、急性毒性に使用される場合は感嘆符のピクトグラムは表示されません。腐食性ピクトグラムが含まれる場合、皮膚または眼の刺激に使用される感嘆符のピクトグラムは表示されません。呼吸器感作に使用される健康被害ピクトグラムが含まれる場合、皮膚感作または皮膚・眼の刺激に使用される感嘆符のピクトグラムは表示されません。
6) 化学製造者、輸入者、またはその他の責任者の名称、米国住所、および米国電話番号
2. 小容量容器の表示
容量が100ml以下の容器については、化学製造者、輸入者、または販売者は、最低限以下の情報を容器のラベルに含めなければなりません:
- 製品識別子;
- ピクトグラム;
- シグナルワード;
- 化学製造者の名称と電話番号; および
- 危険化学物質の完全なラベル情報が直近の外装に提供されている旨の表示。
容量が3ml以下の容器については、化学製造者、輸入者、または販売者がラベルが容器の通常使用を妨げることを示せる場合、ラベルは不要ですが、最低限製品識別子を容器に表示しなければなりません。
上記のすべての小容量容器については、直近の外装に完全なラベル情報を使用すべきです。小容量容器は使用しないときは完全なラベルが付いた直近の外装に保管しなければならない旨の表示を行います。
3. ラベルの更新
- 化学製造者、輸入者、販売者、または雇用者は、化学物質の危険に関する重要な新情報を知った場合、その情報を知ってから6か月以内に化学物質のラベルを改訂し、その時点以降に出荷される危険化学物質の容器には新情報を含むラベルを確実に付けなければなりません。すでに出荷のためにリリースされ、今後の流通を待つ化学物質については、ラベルの貼り替えを行わない選択肢がありますが、その場合は各出荷ごとに個々の容器に更新ラベルを提供するか、受領者の同意を得て電子的またはその他の技術的手段でラベルを送信しなければなりません。
- 化学物質が現在製造または輸入されていない場合、化学製造者、輸入者、販売者、または雇用者は、化学物質が再び出荷または職場に導入される前にラベルに情報を追加しなければなりません。
4. ラベルサイズ
米国ではラベルやピクトグラムの最小サイズは指定されていませんが、文字は判読可能で、セクションは区分され、要素が重ならないようにしなければなりません。製造者または供給者は、すべての一次化学容器、つまり流通に使用される容器にGHS準拠のラベルを貼付しなければなりません。