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インドネシアのBPOM、100万点以上の規制外医薬品および化粧品を公開

2023年12月11日
東南アジア諸国連合
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2022年9月から2023年10月にかけて、インドネシアの国家医薬品食品監督庁(BPOM)は、医薬化学物質(BKO)を含む51種類(約100万点)の伝統医薬品(OT)および禁止/有害化学物質を含む183種類(約120万点)の化粧品を含む多数の違法製品を発見しました。

これらの製品はインドネシアで正式に登録されておらず、一部は違法に流通していたと報告されています。現在、BPOMは措置を講じています。報告書はまた、過去3年間で危険な化粧品の数が増加しており、年率10~20%の成長率が少なくともあることを指摘しています。禁止染料を含む化粧品は5%を占め、量は少ないものの重大なリスクがあります。

伝統医薬品にBKOを添加したり、化粧品に禁止/危険な化学物質を添加したり、規制違反製品を取り扱う企業や個人は、行政または刑事罰に直面する可能性があります。しかし、BPOMは公式の監督を通じてこのような違反を防止したいと考えています。

BPOMは全国規模の技術実施ユニット(UPT)を通じて生産および流通施設を再編成しました。BKOまたは違法成分を含む伝統医薬品を製造、輸入、流通する企業はこれらの製品を回収し破棄する必要があります。禁止/危険な化学物質を含む化粧品を製造、輸入、流通する企業も同様にこれらの製品を回収し破棄する必要があります。その後、企業は破棄した在庫をBPOMに報告しなければなりません。これらすべては、インドネシアが公衆衛生と安全に対する責任を果たしていることを示しています。

詳細情報:

BPOM

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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