2025년 9월 11일, 유럽 화학물질청(ECHA)은 유럽 연합 사법 재판소의 2025년 6월 판결에 따라 티타늄 디옥사이드의 발암물질 분류가 철회되었음을 발표했으며, 이에 따라 조화된 분류가 C&L 목록에서 제거되고 관련 등록 의도가 업데이트되었습니다. 동시에 티타늄 디옥사이드의 분류 및 표시 지침 문서도 철회되었습니다.
판결 요점 요약
2016년, 프랑스 식품·환경·직업 건강안전청(ANSES)은 티타늄 디옥사이드 분말을 "흡입 발암물질"로 분류할 것을 ECHA에 제안했습니다. 2017년, ECHA의 위험 평가 위원회(RAC)는 이를 "2군 의심 발암물질"로 분류하는 의견을 채택했습니다. 2019년 10월, 유럽 위원회는 위임 규정 (EU) 2020/217을 통과시켜 "분말 형태의 티타늄 디옥사이드(입자 크기 ≥1% ≤10 마이크론)"를 "2군 의심 발암물질"로 공식 등재하고 "H351: 흡입 시 암을 유발할 의심이 있음" 경고 라벨을 포함하도록 의무화했습니다.
이후 여러 티타늄 디옥사이드 제조업체, 수입업체 및 하류 사용자가 유럽 연합 일반 법원에 소송을 제기했습니다. 2022년 11월, 일반 법원은 유럽 위원회가 주요 과학 연구를 채택하는 데 "명백한 오류"를 범했고 티타늄 디옥사이드가 본질적인 발암 특성을 가진다는 충분한 증거를 제시하지 못했다며 분류를 무효화했습니다. 프랑스와 유럽 위원회는 이 판결에 대해 유럽 연합 사법 재판소에 항소했고, 2025년 6월 사법 재판소는 최종 판결을 내려 프랑스와 유럽 위원회의 항소를 기각하고 2022년 11월 일반 법원의 결정을 유지하여 티타늄 디옥사이드의 발암물질 분류를 공식적으로 철회했습니다.
ECHA 공식 웹사이트 조정 사항
- 티타늄 디옥사이드에 대한 원래의 "Carc. 2; H351 (inh)" 항목이 C&L 목록에서 제거되었습니다.
- 분류 및 표시(CLH) 의도 등록부도 동시에 업데이트되어 "조화된 분류에 대한 추가 계획 없음"을 나타냅니다.
- 이전 버전의 "티타늄 디옥사이드 분류 및 표시 지침" PDF가 삭제되었습니다.
현재 EU 내에서 티타늄 디옥사이드에는 더 이상 "발암물질" 경고가 요구되지 않습니다. 이에 따라 수출 포장, 안전보건자료(SDS), 직업적 노출 한도에 대한 관련 요구사항이 완화되었습니다. CIRS는 EU 내 티타늄 디옥사이드 분류와 관련된 동향을 지속적으로 모니터링하여 기업들이 규정을 준수할 수 있도록 지원할 것입니다.
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