EC 庫存由歐洲化學品管理局(ECHA)於 2008 年發布。它由以下清單組成:
- EINECS(歐洲現有商業化學物質清單)是 1971 年 1 月 1 日至 1981 年 9 月 18 日間被認為在歐洲共同體市場上的物質清單。EINECS 同時標示 CAS 號、EC 號、物質名稱及其分子式。列於 EINECS 的化學品被視為 REACH 規範下的階段性物質。
- ELINCS(歐洲通報化學物質清單)支持指令 67/548/EEC 第七次 修正案。ELINCS 列出根據指令 67/548/EEC 通報的新物質(NONS),即 1981 年 9 月 18 日後商業上市的危險物質指令通報新物質。
- NLP(非聚合物)。聚合物定義於 1992 年 4 月由理事會指令 92/32/EEC 修訂指令 67/548/EEC,導致先前被視為聚合物的物質不再被 REACH 規範排除。NLP 清單由 1981 年 9 月 18 日至 1993 年 10 月 31 日間商業上市的此類物質組成。
截至目前,EC 庫存共列有 106,213 種物質。物質名稱、EC 號、CAS 號及化學品分子式由 ECHA 規範。
REACH 規範中階段性物質的最終截止日期為 2018 年 5 月 31 日。然而,無論化學品是否列於歐盟庫存,均須遵守以下義務:
► 根據 REACH 規範,生產或進口化學品(單分子物質、多分子物質、聚合物單體及其他反應性物質)超過 1 噸/年、混合物中的化學品及有意釋放的化學品,須在向 ECHA 查詢後進行註冊。只有完成註冊後,企業方可在歐盟境內製造、進口或銷售該等化學品。
► 已完成 REACH 註冊的物質,若年用量超過 10 噸且符合擴展安全資料表(eSDS)傳輸條件,應向下游使用者傳送 eSDS。部分物質亦須履行評估、通報/授權及限制義務。
► 根據分類、標籤及包裝(CLP)規範,企業應於歐盟內貿易前遵守 CLP 規範要求,即提供並傳送 CLP 規範下的安全資料表(SDS)。若符合通報條件,企業及進口商應提交分類及標籤(C&L)通報。
法規與標準
► 化學品註冊、評估、授權及限制規範(REACH)(2023 年 12 月 1 日)
► 分類、標籤及包裝(CLP)規範(2023 年 12 月 1 日)
► 註冊指導(2021 年 8 月)
► CLP 規範入門指導(2019 年 1 月 15 日)
監管機構
► 歐洲化學品管理局(ECHA)
豁免事項
REACH 規範下的物質:
- 放射性物質;
- 海關管制物質;
- 用於國防且受國家法規豁免的物質;
- 廢棄物;
- 非分離中間體;
- 運輸中的物質;
- 已註冊物質(包括:生物殺滅劑中的活性物質、植物保護產品中的活性物質、根據指令 67/548/EEC 通報的物質);
- 食品或飼料;
- 藥品;
- 列於 REACH 規範附件 IV 的物質;
- 列於 REACH 規範附件 V 的物質;
- 已註冊的回收物質或重複使用物質;
- 再進口物質;
- 聚合物;及
- 用於 PRORD 的物質。
歐盟第 1272/2008 號規範(CLP 規範)下的物質:
- 放射性物質;
- 海關管制物質;
- 非分離中間體;
- 廢棄物;
- 藥品;
- 醫療器械(在特定條件下);
- 化妝品;
- 食品及飼料添加劑;
- 用於研發目的的物質;及
- 進口聚合物的異構體及化學鍵合物質。
如何取得清單?
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