Recientemente, el Ministerio de Medio Ambiente de la Región de Taiwán de China publicó el borrador de la Lista de Sustancias Per- y Polifluoroalquiladas (PFAS) y Medidas de Gestión. Este borrador se establece basándose en la Ley de Control de Sustancias Químicas Tóxicas y de Interés. Las opiniones y sugerencias sobre el contenido del borrador pueden enviarse a través de los métodos de contacto proporcionados en el sitio web oficial antes del 3 de octubre de 2025.
Antecedentes
La Ley de Control de Sustancias Químicas Tóxicas y de Interés fue enmendada en 2019, autorizando a la autoridad competente a anunciar concentraciones de control y cantidades operativas clasificadas para sustancias químicas. En los últimos años, la revisión y control continuos de ciertos PFAS bajo el Convenio de Estocolmo han impulsado una gestión global intensificada de estas sustancias. Dada la gran variedad de PFAS y sus posibles riesgos ambientales y para la salud, se ha formulado este borrador para fortalecer los controles.
Puntos Clave del Borrador
- Anuncio de Sustancias Controladas y Requisitos Operativos
Los PFAS mencionados en este anuncio son sustancias listadas en los Apéndices 1 a 3 con un porcentaje en peso que alcanza o supera la concentración de control. Estas se designan como sustancias químicas de interés según las necesidades de gestión, especificando sus comportamientos operativos, frecuencia de reportes periódicos, usos o artículos exentos, requisitos de embalaje y contenedores, y el registro de métodos operativos.
- Etiquetado y Restricciones Operativas
Si el contenido de polímeros o gases PFAS alcanza la concentración de control pero es inferior al 30%, el contenedor o embalaje debe estar claramente etiquetado con Fluoropolímero, Perfluoropolieter, Gas Fluorado o Hidrofluoroolefina. Las operaciones no están sujetas a otras restricciones bajo esta Ley.
Las actividades de fabricación e importación con contenido igual o superior al 30% deben obtener los permisos correspondientes conforme a la Ley de Control de Sustancias Químicas Tóxicas y de Interés.
- Plazos de Cumplimiento para Operadores Existentes de Sustancias Químicas de Interés
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Requisito |
Plazo |
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Requisito Plazo Completar el etiquetado de contenedores, embalajes, sitios operativos e instalaciones, y preparar hojas de datos de seguridad |
Antes del 1 de enero de 2027 |
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Las actividades operativas designadas (por ejemplo, fabricación, importación, venta, uso, almacenamiento) deben obtener documentos de aprobación |
Antes del 1 de enero de 2027 |
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Iniciar registros operativos y presentar informes periódicos según lo requerido |
A partir del 1 de enero de 2026 |
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Otros asuntos no listados en esta tabla |
Efectivo desde la fecha de anuncio |
- Exenciones
Las sustancias o artículos que contienen PFAS que ya están regulados bajo las siguientes leyes están exentos de esta Ley: Ley de Gestión de Plaguicidas, Ley de Gestión de Fertilizantes, Ley de Gestión de Alimentos para Animales, Ley de Medicamentos Veterinarios, Ley de Farmacia, Ley de Dispositivos Médicos, Ley de Drogas Controladas, Ley de Higiene y Seguridad de Cosméticos, Ley de Seguridad y Saneamiento Alimentario, Ley de Prevención de Riesgos del Tabaco, Ley de Gestión de Explosivos Industriales, Ley de Gestión de Petróleo, Ley de Negocios de Gas Natural, Ley de Energía Atómica, Ley de Protección contra Radiación Ionizante, Ley de Control de Contaminación del Aire, Ley de Gestión de Agentes Ambientales, Ley de Eliminación de Residuos, Ley de Inspección de Mercancías, Ley de Respuesta al Cambio Climático.
- Responsabilidades del Operador
Los operadores que manejan sustancias químicas de interés deben gestionar adecuadamente los PFAS para prevenir su liberación al medio ambiente y reducir los posibles peligros.
- Métodos de Prueba
Los métodos de prueba para PFAS deben seguir los estándares de Taiwán. Si no hay un estándar disponible, se pueden usar métodos de las siguientes fuentes:
- Métodos Estándar para Pruebas Ambientales (NIEA)
- Métodos anunciados por la Agencia de Protección Ambiental de EE.UU. (USEPA)
- Métodos Estándar para el Examen de Agua y Aguas Residuales por la Asociación Americana de Salud Pública (APHA)
- Normas Industriales Japonesas por la Asociación de Normas Industriales Japonesas (JIS)
- Métodos de la Sociedad Americana para Pruebas y Materiales (ASTM)
- Métodos Estándar por la Asociación de Químicos Analíticos Oficiales (AOAC)
- Métodos Estándar de Determinación por la Organización Internacional de Normalización (ISO)
- Métodos de prueba reconocidos por la Unión Europea
