El 10 de noviembre de 2025, la Agencia de Protección Ambiental de EE.UU. (EPA) anunció una propuesta significativa para ajustar las reglas de reporte de sustancias per- y polifluoroalquiladas (PFAS) bajo la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA). Si se finaliza, los fabricantes ya no necesitarían enviar datos complejos a la EPA para cuatro categorías clave: escenarios de baja concentración, artículos importados, subproductos/impurezas y usos a pequeña escala en investigación y desarrollo (I&D).
Antecedentes
En octubre de 2023, la administración Biden implementó una regla obligatoria de reporte de PFAS bajo la Sección 8(a)(7) de TSCA, que exige a las empresas que fabricaron o importaron PFAS entre 2011 y 2022 enviar datos sobre la exposición química y los impactos ambientales. Sin embargo, esta regla enfrentó críticas generalizadas debido a desafíos en su implementación, incluyendo:
- Costos estimados de cumplimiento de casi 1.000 millones de dólares,
- Marcos ambiguos para la utilización de datos,
- Obstáculos operativos por fallos en sistemas informáticos y retrasos administrativos,
- Cargas desproporcionadas para pequeñas empresas e importadores.
La nueva propuesta introduce exenciones y modificaciones para reducir obligaciones de reporte innecesarias mientras mantiene una supervisión crítica de PFAS.
Exenciones propuestas
- Exención por baja concentración: PFAS en mezclas o artículos con concentración menor al 0.1% están exentos.
- Exención para artículos importados: Los importadores de artículos que contienen PFAS están exentos de reportar.
- Exención para subproductos, impurezas e intermedios no aislados: PFAS generados como subproductos, impurezas o intermedios no aislados están exentos.
- Exención para I&D: Usos a pequeña escala de PFAS para investigación están exentos.
Cronograma ajustado para el reporte
- La ventana para la presentación de datos comenzaría 60 días después de la fecha de vigencia de la regla final y permanecería abierta por tres meses.
Aclaraciones adicionales y revisiones técnicas:
- Requisitos de reporte actualizados para datos de impacto ambiental y en la salud.
- Convenciones de nomenclatura modernizadas para categorías de productos de consumo y comerciales.
Las partes interesadas deben enviar comentarios sobre la regla propuesta antes del 29 de diciembre de 2025. Se proyecta que las exenciones ahorren a la industria entre 786 y 843 millones de dólares en costos de cumplimiento, reduciendo significativamente las cargas de reporte para pequeñas empresas.
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