1. Qu'est-ce que KOSHA ?

L'Agence coréenne pour la sécurité et la santé au travail (KOSHA) est l'organisation gouvernementale principale qui vise à protéger la santé et la sécurité des travailleurs coréens. Son objectif principal est de réduire les accidents du travail, prévenir les maladies et améliorer les normes de sécurité sur les lieux de travail. KOSHA stipule la Loi sur la sécurité et la santé au travail (OSHA) pour réglementer le format, les informations commerciales confidentielles (CBI) et les obligations de soumission des fiches de données de sécurité (FDS) selon les clauses suivantes :

• Article 110 : Préparation et soumission des fiches de données de sécurité
• Article 111 : Fourniture des fiches de données de sécurité
• Article 112 : Approbation de la non-divulgation des fiches de données de sécurité
• Article 113 : Soumission des informations par les personnes désignées par les fabricants étrangers

2. Champ d'exemption

1. Aliments fonctionnels de santé en vertu de l'article 3, paragraphe 1 de la loi sur les aliments fonctionnels de santé ;
2. Pesticides agricoles en vertu de l'article 2, paragraphe 1 de la loi sur le contrôle des pesticides ;
3. Stupéfiants et substances psychotropes tels que définis aux points 2 et 3 de l'article 2 de la loi sur le contrôle des stupéfiants ;
4. Engrais en vertu de l'article 2, paragraphe 1 de la loi sur le contrôle des engrais ;
5. Aliments pour animaux en vertu de l'article 2, paragraphe 1 de la loi sur le contrôle des aliments pour animaux ;
6. Matières premières selon le paragraphe 2, article 2 de la loi sur les directives de protection contre les radiations dans l'environnement naturel ;
7. Produits ménagers et désinfectants pour usage des consommateurs en vertu des paragraphes 4 et 8 de l'article 3 de la loi sur la sécurité des produits chimiques de consommation et des biocides (K-BPR) ;
8. Aliments et additifs alimentaires en vertu des paragraphes 1 et 2 de l'article 2 de la loi sur l'hygiène alimentaire ;
9. Produits pharmaceutiques et fournitures médicales en vertu des paragraphes 4 et 7 de l'article 2 de la loi sur les affaires pharmaceutiques ;
10. Substances radioactives en vertu du paragraphe 5 de l'article 2 de la loi sur la sécurité nucléaire ;
11. Produits sanitaires tels que définis à l'article 2, paragraphe 1 de la loi sur le contrôle des produits sanitaires ;
12. Dispositifs médicaux en vertu du paragraphe 1, article 2 de la loi sur les dispositifs médicaux ; Biopharmaceutiques avancés en vertu du paragraphe 5, article 2 de la loi sur la sécurité et le soutien pour la médecine régénérative avancée et les biopharmaceutiques avancés ;
13. Poudre à canon en vertu du paragraphe 3 de l'article 2 de la loi sur la gestion de la sécurité des armes à feu, épées, explosifs, etc. ;
14. Déchets en vertu du paragraphe 1, article 2 de la loi sur la gestion des déchets ;
15. Cosmétiques en vertu du paragraphe 1, article 2 de la loi sur les cosmétiques ;
16. Substances uniques ou mélanges destinés aux consommateurs généraux, à l'exclusion de ceux spécifiés dans les points (1) à (15) ci-dessus (y compris les substances chimiques ou mélanges nécessaires sur les lieux de travail pour la population générale des consommateurs) ;
17. Substances chimiques ou produits chimiques désignés et notifiés par le Ministre de l'Emploi et du Travail à des fins de recherche et développement ; et
18. Substances chimiques reconnues par le Ministre de l'Emploi et du Travail comme présentant un faible degré de danger tel que la toxicité et l'explosivité, tel qu'annoncé dans l'avis → Avis n° 2020-130, article 3 par le Ministère de l'Emploi et du Travail (exclusions applicables).

3. Compilation de la FDS

La FDS, Fiches de Données de Sécurité, sont des documents physiques fournissant des informations de sécurité relatives aux produits chimiques dangereux sur le lieu de travail. La FDS se compose des 16 sections suivantes :

Note : Les informations concernant l’importateur du produit et le représentant exclusif (Only Representative) doivent être incluses dans la Section 1, ainsi qu’un numéro de téléphone d’urgence (numéro coréen) de l’importateur.

5. Demande CBI

(1) Substances non applicables à la demande CBI :

Les substances suivantes ne sont pas tenues de faire une demande CBI en vertu de l'article 16 du MoEL n° 2023-9 :

• Substances dangereuses ou à risque interdites de fabrication en vertu de l'article 117 du KOSHA ;
• Substances dangereuses ou à risque autorisées à la fabrication en vertu de l'article 118 du KOSHA ;
• Substances dangereuses contrôlées en vertu de la section 420 des Règlements standards KOSHA ;
• Facteurs dangereux dans les mesures en milieu de travail selon l'annexe 21 des Règlements d'application KOSHA ;
• Facteurs dangereux pour l'examen de santé spécial selon l'annexe 22 des Règlements d'application KOSHA ; et
• Substances chimiques spécifiées au paragraphe 2, article 35 des Règlements d'application K-REACH (disponibles sur le site NCIS).

Note : Les ingrédients généralement considérés comme présentant des risques significatifs pour la santé humaine ne sont pas autorisés à faire une demande CBI.

(2) Documents requis pour la demande CBI :

1. Documents à soumettre : FDS en langue coréenne, POA, fiche d'information pour la réclamation CBI, LOC (requis si son contenu est inférieur à 100%)
2. Informations requises

• Informations à l'appui : Informations répondant aux critères de confidentialité commerciale ;
  Non-divulgation : Qui est au courant des informations substantielles concernant les substances chimiques dans le cadre d'une demande CBI ?
  Gestion de la confidentialité : L'entreprise gère-t-elle ses employés en leur faisant signer un accord de confidentialité et en utilisant des ordinateurs équipés de systèmes de sécurité ? Avantages économiques : Quelles sont les pertes potentielles pour l'entreprise si les informations confidentielles sur les substances chimiques sont divulguées ? Quels avantages cela pourrait-il conférer aux concurrents ?
• Informations alternatives (Nom et contenu de la substance chimique)
  Nom alternatif (nom générique) : Veuillez vous référer aux Directives pour la préparation de la demande CBI et la gestion des documents de demande publiées par le Ministère de l'Environnement.

Contenu alternatif (%) :

• Si le contenu du composant est inférieur à 25 %, le contenu alternatif peut être ±10 % ;
• Si le contenu du composant ≥20 %, le contenu alternatif peut être ±20 % ;
• La plage de contenu des composants non CBI doit être de ±5 %.  

• Noms et contenus des composants dangereux pour effectuer la demande CBI, ainsi que les dangers pour la santé, l'environnement et les risques physiques de ces composants ;            
• Noms et contenus des autres composants non dangereux (ou ne divulguer que les composants dangereux dans la FDS, soumission de la FDS et LOC) ;
• FDS rédigée en langue coréenne ;
• Autres documents requis par le MoEL (informations sur le demandeur, identifiant du produit, type d'activité (fabrication/importation), etc.)

Note : ① et ⑥ ne sont pas requis pour les substances chimiques ou mélanges de R&D lors de la demande d'enregistrement de substances alternatives.

(3) Délai d'examen : 1 mois (produits R&D : 2 semaines)

(4) Résultat de la soumission : code d'approbation pour CBI

Exemple de produits réguliers :

Exemple de produits R&D :

(5) Durée de validité et période de prolongation :

La durée de validité de la protection CBI est de 5 ans. Les demandeurs peuvent demander une prolongation de 5 ans de la durée de validité dans les 30 jours précédant son expiration.

(6) Modification de la FDS : La section 3 de la FDS doit être modifiée si les produits contiennent une substance CBI. 

6. Résumé

7. Sanctions

L'une des circonstances suivantes entraînera une amende (jusqu'à 5 millions de wons coréens) :

1. Les produits existants ne soumettent pas la FDS dans le délai de grâce ;
2. Les produits avec classifications de danger ne soumettent pas la FDS ou manquent d'informations nécessaires dans la FDS ; et
3. Les substances CBI sans approbation officielle ou falsification d'informations.

Référence

• Règlement KOSHA : Ministère du gouvernement de la République de Corée