1. Aperçu

Depuis 1960, la Thaïlande s'est engagée dans le contrôle des matériaux dangereux, en particulier des produits chimiques dangereux. La Loi sur les substances dangereuses (HSA) de Thaïlande, établie en 1992, sert de cadre juridique fondamental pour la gestion des produits chimiques dangereux dans le pays. Administrée par le Département des travaux industriels, elle régule les activités incluant la production, l'importation, l'exportation, la vente, le stockage et l'utilisation des substances dangereuses afin d'assurer la sécurité publique et la protection de l'environnement. La HSA manque de exhaustivité et est quelque peu dépassée, ne parvenant pas à gérer efficacement la complexité de la réglementation chimique. Elle contrôle de manière inadéquate le cycle de vie et la chaîne d'approvisionnement des produits chimiques dangereux et ne s'aligne pas sur les normes internationales. La Thaïlande continue de faire face à des défis importants sous ses réglementations chimiques actuelles, y compris les impacts sur les consommateurs, les problèmes de santé, la persistance environnementale des produits chimiques et les déversements illégaux. De plus, les entreprises liées aux produits chimiques rencontrent des obstacles substantiels dans le cadre existant de la HSA.

En 2019, la Food and Drug Administration (FDA) de Thaïlande a proposé la Loi sur les substances chimiques (CSA), visant à réguler le cycle de vie complet des substances chimiques, y compris leur production, importation, exportation et élimination. La loi, destinée à remplacer la Loi sur les substances dangereuses existante, gérera de manière exhaustive le contrôle des produits chimiques en Thaïlande. Le gouvernement a publié jusqu'à présent quatre projets de cette législation.

2. Le premier projet de loi sur les substances chimiques

Le premier projet de loi sur les substances chimiques a été dévoilé dans un avis le 23 avril 2019. Trois jours plus tard, il a été discuté publiquement lors d'un atelier organisé par la FDA, où les commentaires du public ont été sollicités.

La nouvelle loi est composée des sections suivantes :

(1) Établir le Comité national de la politique chimique, le Comité d'évaluation chimique, le Comité de gestion chimique et l'Agence nationale des produits chimiques, avec des responsabilités clairement définies pour chaque département.

• Comité national de la politique chimique : L'organe décisionnel suprême, dirigé par le Premier ministre ou le Vice-Premier ministre, est responsable de l'élaboration des politiques et stratégies pour la gestion des produits chimiques. Cet organe est également chargé de soumettre un rapport annuel sur l'état national des produits chimiques au Cabinet.
• Comité d'évaluation chimique (CAC) : Composé de représentants des agences concernées et de membres possédant les qualifications professionnelles appropriées, cet organe est chargé d'établir des normes pour l'enregistrement des produits chimiques, de compiler un inventaire existant des produits chimiques en Thaïlande, de classer les produits chimiques et de fixer les normes associées, de communiquer les informations sur les risques chimiques au public et de réaliser des évaluations chimiques.
• Secteur spécifique du Comité de gestion chimique : Dans les secteurs de l'agriculture, de la santé publique, de l'industrie et autres, cet organe définit les normes, méthodes, termes et conditions pour la gestion des produits chimiques basées sur une liste d'inventaire chimique. Il détermine également les normes, procédures, termes et conditions pour la délivrance des permis chimiques et est responsable de la communication publique concernant les risques chimiques.
• Agence nationale des produits chimiques : Dans les secteurs de l'agriculture, de la santé publique, de l'industrie et autres, cette agence définit les normes, méthodes, termes et conditions pour la gestion des produits chimiques basées sur une liste d'inventaire chimique. Elle détermine également les normes, procédures, termes et conditions pour la délivrance des permis chimiques et est responsable de la communication publique concernant les risques chimiques.

(2) La gestion des produits chimiques implique des processus tels que l'évaluation, la délivrance de licences, le contrôle et la surveillance. Les produits chimiques sont classés en trois listes par comité sur la base d'évaluations des risques pour la santé et l'environnement.

• Liste 1 : Risque faible. Les entreprises doivent respecter les normes, méthodes, délais et conditions spécifiés dans les règlements ou avis émis par le CAC, le Comité des produits chimiques spécifiques et/ou le ministre responsable.

• Liste 2 : Risque élevé. Les entreprises doivent obtenir des permis conformes à des règlements spécifiques avant d'utiliser les produits chimiques inscrits dans l'inventaire. Ces règlements sont définis par divers comités et ministres et sont catégorisés selon l'usage prévu des produits chimiques. La liste 2 est divisée en trois sous-listes selon l'usage prévu des produits chimiques.

Liste 2.1 : À des fins agricoles, après approbation, elle sera inscrite sous la liste 2.1.

Liste 2.2 : À des fins de santé publique, après approbation, elle sera inscrite sous la liste 2.2.

Liste 2.3 : À des fins industrielles et autres, après approbation, elle sera inscrite sous la liste 2.3.

• Liste 3 : Produits chimiques interdits. Toutes les activités liées aux produits chimiques inscrits dans cet inventaire sont interdites, y compris l'importation, l'exportation et l'utilisation, entre autres. Des exceptions peuvent être faites pour les produits chimiques utilisés dans la recherche et le développement ou ceux qui causent une pollution inévitable et moins dangereuse.

(3) Promouvoir et soutenir les mesures de gestion des produits chimiques. Le Centre d'information chimique sous l'Agence nationale des produits chimiques sera responsable de compiler et de mettre à jour continuellement la liste existante des produits chimiques en Thaïlande, d'établir une base de données des opérateurs enregistrés et des produits chimiques, ainsi que des bases de données liées aux évaluations chimiques et aux données sur les produits chimiques provenant de diverses listes.

(4) Les responsabilités et obligations, y compris les responsabilités civiles et pénales, sont clairement définies. La loi précise les compensations et les sanctions en cas de violation des dispositions relatives à la gestion des produits chimiques.

(5) Le comité évaluera et mettra à jour l'inventaire chimique de la Thaïlande, y compris ceux relevant de la HSA et des listes d'autres agences. La transition vers un nouveau système de classification doit se faire dans les 180 jours suivant la promulgation de la loi, pouvant être prolongée jusqu'à un an. Les autres dispositions transitoires sont les suivantes :

1. La notification ou l'enregistrement en cours sous la HSA peut être transféré à la nouvelle loi.
2. Les permis et qualifications d'enregistrement obtenus sous la HSA resteront valides jusqu'à leur expiration.
3. Les règlements et notifications précédemment émis sous la HSA resteront valides jusqu'à l'approbation de la Loi sur les substances chimiques, sauf s'ils sont en conflit avec les dispositions des nouveaux règlements.

En plus des points mentionnés ci-dessus, la nouvelle loi introduit également plusieurs autres changements importants :

• Le système de classification actuel sous la HSA divise les produits chimiques en quatre catégories de danger, tandis que la Loi sur les substances chimiques les organise en trois catégories listées dans trois listes distinctes.
• Le champ réglementaire s'étend désormais sur l'ensemble du cycle de vie des produits chimiques, couvrant tout, de la production à l'élimination, y compris l'importation, l'exportation, la distribution et le recyclage des substances, mélanges et articles.
• La validité des licences pour les produits chimiques de la Liste 2 est limitée à un maximum de six ans, et les entreprises dont les licences ont été révoquées ne peuvent pas en demander une nouvelle pendant cinq ans.
• Les produits chimiques qui ne figurent pas dans la liste existante des produits chimiques en Thaïlande sont considérés comme des nouveaux produits chimiques, et les entreprises doivent soumettre une demande d'évaluation au Comité d'évaluation chimique et fournir les informations requises avant de s'engager dans les activités connexes.
• La nouvelle loi établit des mécanismes d'assurance et de compensation pour les dommages causés par les produits chimiques, avec des sanctions plus strictes appliquées.

3. Le deuxième projet de loi sur les substances chimiques

Le deuxième projet de loi sur les substances chimiques a été publié le 3 septembre 2019. Par la suite, la FDA a organisé une audience publique le 21 octobre 2019 pour discuter du projet avec des représentants de divers secteurs, y compris le public, le privé, le milieu universitaire et les ONG. Le projet a été considérablement révisé pour améliorer son applicabilité et sa praticité, avec des modifications clés de plusieurs dispositions：

• Le deuxième projet de la CSA exige que les fabricants étrangers nomment un représentant unique (OR) qualifié en Thaïlande pour gérer l'enregistrement. Ce représentant doit être un ressortissant thaïlandais avec un bureau local établi.
• Les responsabilités du CAC sont d'évaluer et de réviser l'inventaire chimique de la Thaïlande dans l'année suivant la mise en œuvre de la CSA. Cela inclut l'intégration des produits chimiques existants de diverses listes dans trois nouveaux inventaires.
• Le budget et les rôles des membres du comité ont été mis à jour.

4. Le troisième projet de la loi sur les substances chimiques

Le troisième projet de la loi sur les substances chimiques n'est pas encore disponible publiquement.

5. Le quatrième projet de loi sur les substances chimiques (dernière version)

Le 7 janvier 2021, le Comité de développement de la politique chimique en Thaïlande a publié le quatrième projet de la loi sur les substances chimiques, qui a été publié sur le site officiel de la FDA sous le Ministère de la Santé Publique (MOPH).

Le quatrième projet, comprenant désormais 108 articles, affine le cadre de gestion des produits chimiques en mettant à jour les réglementations sur l’évaluation, la délivrance de licences et les rôles des organismes de réglementation et des entreprises afin d’améliorer le système réglementaire. Les principaux changements de ce projet sont les suivants :

• Exemptions chimiques : certaines substances chimiques peuvent être exemptées des exigences obligatoires de la réglementation si elles sont approuvées par le CAC en fonction de leur classification.       
• Inventaire chimique : l’inventaire est publié selon les classifications chimiques, avec des mises à jour sur les changements devant être rendus publics par le CAC.
• Gestion des représentants exclusifs (OR) : la nomination ou la révocation d’un représentant exclusif doit être signalée à la FDA. Le Ministère de la Santé Publique est chargé d’établir des règlements définissant les critères, procédures et conditions pour la nomination des OR. Ces règlements détaillent également les qualifications et les devoirs des OR, ainsi que les processus de demande, délivrance, renouvellement, suspension et révocation des licences OR.
• Règlementation des frais : le Ministre de la Santé Publique détaillera les frais d’enregistrement, d’évaluation chimique et de licence OR dans les règlements ministériels, couvrant les coûts des consultations d’experts et la gestion future des incidents chimiques.
• Responsabilités légales : la section « Responsabilité pénale » a été étendue de 13 à 18 articles, incorporant de nouvelles réglementations sur la mauvaise gestion des substances chimiques nouvelles, ainsi que des sanctions révisées pour diverses violations réglementaires.
• Dispositions transitoires : de nouvelles clauses traitent de la réglementation des substances non chimiques, comme les micro-organismes et les extraits de plantes, appliquant la loi actuelle jusqu’à ce que de nouveaux cadres juridiques soient développés.
• Gestion des étiquettes : le projet précise que les comités responsables des produits chimiques agricoles, de santé publique et industriels géreront les tâches liées aux étiquettes.
• Responsabilités des agences réglementaires : plus d’autorité est confiée à la Food and Drug Administration et au Ministère de la Santé, la première agissant comme secrétariat de mise en œuvre de la loi plutôt que de créer une nouvelle agence de réglementation chimique. Les fabricants étrangers doivent désigner des représentants via la FDA pour être leurs agents autorisés.

Dans l’ensemble, le quatrième projet améliore considérablement la gestion des produits chimiques, précise les responsabilités des organismes de réglementation et des entreprises, et améliore le détail des responsabilités légales.

6. Conclusion

La loi proposée sur les substances chimiques en Thaïlande est une amélioration de la loi existante sur les substances dangereuses, intégrant des éléments des règlements REACH de l’UE et d’autres meilleures pratiques mondiales en gestion chimique. Ce cadre mis à jour vise à améliorer l’efficacité et l’exhaustivité du contrôle des produits chimiques en Thaïlande, favorisant des pratiques industrielles durables et garantissant la sécurité. La loi précise les responsabilités pour l’enregistrement et l’évaluation des produits chimiques, avec des normes réglementaires et des directives qui seront émises par l’administration compétente.

Cette loi introduit une exigence nouvelle pour les fabricants étrangers de produits chimiques de désigner un agent résident en Thaïlande comme leur représentant unique, une stipulation qui n’est pas encore établie dans la loi HSA actuelle. De plus, elle établit un précédent en étendant les mesures réglementaires pour inclure les produits chimiques non dangereux, comblant ainsi un vide réglementaire non abordé par la HSA actuelle.

La date de promulgation du projet de loi sur les substances chimiques est encore en attente, les agences gouvernementales évaluant ses impacts et la préparation de l’industrie à la conformité. Si elle est approuvée, cette législation transformera substantiellement la réglementation des produits chimiques en Thaïlande, affectant de nombreux acteurs. Les entreprises impliquées dans l’importation et la production de produits chimiques doivent rester informées de ces développements et se préparer aux changements potentiels.

Avant la promulgation de la nouvelle loi, la surveillance des produits chimiques industriels reste régie par la Loi sur les substances dangereuses et la liste associée des substances dangereuses. Les entreprises engagées dans l’importation ou la fabrication de produits chimiques doivent vérifier si les substances concernées figurent sur la liste des substances dangereuses et déterminer avec précision leur classification de danger. Ceci est essentiel pour répondre aux exigences stipulées en matière de notification, d’enregistrement et/ou de licence.