Le 2 mars 2026, la Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis a publié une règle finale plaçant officiellement cinq substances benzodiazépines synthétiques dans l'annexe I de la Controlled Substances Act. La règle entrera en vigueur le 1er avril 2026.
Substances concernées
- Clonazolam
- Diclazépam
- Etizolam
- Flualprazolam
- Flubromazolam
Contexte
Ces substances ont été temporairement placées dans l'annexe I le 26 juillet 2023, avec une date d'expiration initiale au 26 juillet 2025, qui a ensuite été prolongée jusqu'au 26 juillet 2026. Cette règle finale rend leur classement permanent.
Décision de la DEA
La DEA a déterminé que ces substances remplissent les critères pour être classées comme substances contrôlées de l'annexe I :
- Potentiel élevé d'abus : Pharmacologiquement similaires aux benzodiazépines traditionnelles (telles que diazépam/Valium), capables de provoquer une dépendance
- Aucune utilisation médicale actuellement acceptée aux États-Unis : Bien que l'Etizolam soit approuvé pour traiter l'anxiété et l'insomnie en Inde, en Italie et au Japon, le Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) a déterminé qu'il ne possède pas d'usage médical accepté aux États-Unis
- Absence de sécurité reconnue pour une utilisation sous supervision médicale
Impact réglementaire
Le classement en annexe I signifie que ces substances seront soumises aux contrôles réglementaires les plus stricts, incluant :
- Obtention de licences requise pour la fabrication, la distribution et la distribution inverse
- Restrictions strictes sur l'importation et l'exportation
- Conformité aux réglementations de l'annexe I pour la possession, la recherche et les activités éducatives
- Sanctions administratives, civiles et pénales applicables aux substances de l'annexe I
Il est à noter qu'il s'agit des premières benzodiazépines à être placées en annexe I, tandis que d'autres benzodiazépines courantes (telles que alprazolam/Xanax, diazépam/Valium et lorazépam/Ativan) restent dans l'annexe IV, moins restrictive.
