चीन में, पूर्ववर्ती रसायन उन पदार्थों को कहा जाता है जैसे पूर्ववर्ती, कच्चे माल और रासायनिक योजक जो राज्य के नियंत्रण में दवाओं के निर्माण के लिए उपयोग किए जा सकते हैं। पूर्ववर्ती रसायनों को तीन श्रेणियों में वर्गीकृत किया गया है। श्रेणी I मुख्य कच्चे माल को संदर्भित करती है जो दवाओं के उत्पादन के लिए उपयोग किए जा सकते हैं। श्रेणियाँ II और III रासायनिक योजकों को संदर्भित करती हैं जो दवाओं के उत्पादन के लिए उपयोग किए जा सकते हैं।
चीन पूर्ववर्ती रसायनों के उत्पादन, संचालन, खरीद, परिवहन, आयात और निर्यात के लिए वर्गीकृत प्रबंधन और लाइसेंसिंग प्रणाली लागू करता है, जिसमें विभिन्न विभागों के साथ बहु-स्तरीय सहयोग शामिल है। संबंधित पूर्ववर्ती रसायनों को पूर्ववर्ती रसायनों के वर्गीकरण और श्रेणियों की सूची, आयात और निर्यात प्रशासन के अधीन पूर्ववर्ती रसायनों की सूची, और आयात और निर्यात लाइसेंस प्रशासन के अधीन द्वि-उपयोग वस्तुओं और प्रौद्योगिकियों की आंशिक सूची में संदर्भित किया जा सकता है।
पूर्ववर्ती रसायनों की पूरकता पूर्ववर्ती रसायनों के वर्गीकरण और श्रेणियों की सूची में शामिल होने की घोषणा के आधार पर की जानी चाहिए, जिसका अर्थ है कि इस सूची में सूचीबद्ध रसायन पूर्ववर्ती रसायन हैं। इसके अलावा, सार्वजनिक सुरक्षा मंत्रालय, वाणिज्य मंत्रालय, राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग, आपातकालीन प्रबंधन मंत्रालय, कस्टम्स प्रशासन और राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के सहयोग से, अनियमित रूप से पूरक पदार्थों पर घोषणा प्रकाशित करेगा।
आपूर्ति श्रृंखला में गैर-फार्मास्युटिकल पूर्ववर्ती रसायनों के लिए दायित्वों को पूरा किया जाना चाहिए:
► उद्यमों को पूर्ववर्ती रसायनों के आयात और निर्यात से पहले वाणिज्य मंत्रालय से द्वि-उपयोग वस्तुओं और प्रौद्योगिकियों के लिए आयात और निर्यात लाइसेंस के लिए आवेदन करना चाहिए।
► श्रेणी I पूर्ववर्ती रसायनों का निर्माण और संचालन करने वाले उद्यमों को अपने अधिकार क्षेत्र के प्रांतीय सरकारों में कार्य सुरक्षा पर्यवेक्षण और प्रशासन विभाग से उत्पादन और संचालन के परमिट के लिए आवेदन करना चाहिए; श्रेणी II और III पूर्ववर्ती रसायनों का निर्माण और संचालन करने वाले उद्यमों को जिला स्तर पर कार्य सुरक्षा पर्यवेक्षण और प्रशासन विभाग से उत्पादन और संचालन के रिकॉर्ड के लिए आवेदन करना चाहिए।
► श्रेणी I पूर्ववर्ती रसायनों की खरीद करने वाले उद्यमों को अपने अधिकार क्षेत्र के प्रांतीय सरकारों में सार्वजनिक सुरक्षा प्राधिकरणों से खरीद के परमिट के लिए आवेदन करना चाहिए; श्रेणी II और III पूर्ववर्ती रसायनों की खरीद करने वाले उद्यमों को काउंटी स्तर पर लोगों की सरकार के सार्वजनिक सुरक्षा प्राधिकरणों से खरीद के रिकॉर्ड के लिए आवेदन करना चाहिए।
► जब पूर्ववर्ती रसायनों को नगरपालिका के पार ले जाया जाता है, तो श्रेणी I पूर्ववर्ती रसायनों से संबंधित उद्यमों को प्रेषण स्थल पर जिले में विभाजित शहर स्तर पर लोगों की सरकार के सार्वजनिक सुरक्षा प्राधिकरणों से परिवहन लाइसेंस के लिए आवेदन करना चाहिए। श्रेणी II पूर्ववर्ती रसायनों से संबंधित उद्यमों को प्रेषण स्थल पर काउंटी स्तर पर लोगों की सरकार के सार्वजनिक सुरक्षा प्राधिकरणों से परिवहन लाइसेंस के लिए आवेदन करना चाहिए। श्रेणी III पूर्ववर्ती रसायनों से संबंधित उद्यमों को प्रेषण स्थल पर काउंटी स्तर पर लोगों की सरकार के सार्वजनिक सुरक्षा प्राधिकरणों से रिकॉर्ड के लिए आवेदन करना चाहिए।
यदि आपके उत्पाद पूर्ववर्ती रसायनों की सूची में शामिल हैं, तो आपको जांचना चाहिए कि क्या ये उत्पाद अन्य प्रतिबंधों जैसे कि खतरनाक रसायनों की सूची के अधीन हैं। यदि सूचीबद्ध हैं, तो संबंधित दायित्वों को पूरा किया जाना चाहिए जैसे पंजीकरण और परमिट आवेदन।
आयात और निर्यात में पूर्ववर्ती मिश्रणों की पहचान
यदि निम्नलिखित में से कोई भी शर्तें पूरी होती हैं, तो मिश्रणों को पूर्ववर्ती रसायनों के रूप में पहचाना जा सकता है और दायित्वों को निम्नानुसार सूचीबद्ध किया गया है:
1) ऐसे माल जिनमें टोल्यून, एसीटोन, मिथाइल एथिल कीटोन, 40% से अधिक सांद्रता वाला सल्फ्यूरिक एसिड (40% को छोड़कर) और 10% से अधिक सांद्रता वाला हाइड्रोक्लोरिक एसिड (10% को छोड़कर) शामिल हैं;
2) ऐसे माल जिनमें पूर्ववर्ती रसायनों की सूची में सूचीबद्ध अन्य पूर्ववर्ती रसायन शामिल हैं जो आयात और निर्यात प्रशासन के अधीन हैं, उपरोक्त 5 पदार्थों को छोड़कर। हालांकि, पूर्ववर्ती रसायनों वाले यौगिक फार्मास्युटिकल तैयारी को बाहर रखा गया है।
नियम और मानक
► पूर्ववर्ती रसायनों के प्रशासन पर नियमावली
► पूर्ववर्ती रसायनों के आयात और निर्यात के प्रबंधन के प्रावधान
► द्वि-उपयोग वस्तुओं और प्रौद्योगिकियों के आयात और निर्यात लाइसेंस के प्रशासन के उपाय
► पूर्ववर्ती रसायनों की आपूर्ति, विपणन और परिवहन के प्रशासन के उपाय
► गैर-फार्मास्युटिकल पूर्ववर्ती रसायनों के उत्पादन और संचालन के लिए लाइसेंसिंग के उपाय
नियामक प्राधिकरण
► चीन गणराज्य के जनता की सार्वजनिक सुरक्षा मंत्रालय
► चीन गणराज्य के जनता की आपातकालीन प्रबंधन मंत्रालय
► वाणिज्यिक मामलों के प्रभारी सक्षम विभाग
► कस्टम्स प्राधिकरण
► उद्योग और वाणिज्य के प्रशासनिक विभाग
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