ब्राज़ील REACH कार्यान्वयन मसौदा जारी किया गया

13 मई, 2025 को, ब्राज़ील के पर्यावरण और जलवायु परिवर्तन मंत्रालय (MMA) ने केमिकल मैनेजमेंट लॉ (ब्राज़ील REACH) के लिए एक मसौदा कार्यान्वयन विनियमन प्रकाशित किया, जिसका उद्देश्य 13 नवंबर, 2024 के कानून संख्या 15,022 को लागू करना है। यह मसौदा रासायनिक पदार्थों के पंजीकरण, खतरे की पहचान, मूल्यांकन और प्रबंधन को विनियमित करने के लिए एक राष्ट्रीय रासायनिक पदार्थ सूची स्थापित करता है, जिसका लक्ष्य स्वास्थ्य और पर्यावरणीय जोखिमों को कम करना है।

प्रमुख प्रावधान

1. पंजीकरण प्रणाली

1.1 पंजीकरण दायित्व

ब्राज़ील REACH के तहत, रासायनिक पदार्थ (मिश्रणों में पदार्थ सहित) जो ≥1 टन/वर्ष (तीन वर्ष के औसत के आधार पर) का उत्पादन या आयात किए जाते हैं, उन्हें राष्ट्रीय रासायनिक पदार्थ पंजीकरण प्रणाली में पंजीकृत करना आवश्यक है। दायित्व वाले संस्थान में निर्माता, आयातक, या विदेशी निर्माताओं के "केवल प्रतिनिधि" शामिल हैं। 

1.2 पंजीकरण सामग्री

1.3 टन भार सीमा (उत्पादन या आयात) (शुल्क और जोखिम मूल्यांकन के लिए)

• रेंज I: 1–10 टन/वर्ष
• रेंज II: 10–100 टन/वर्ष
• रेंज III: 100–1,000 टन/वर्ष
• रेंज IV: >1,000 टन/वर्ष

1.4 अद्यतन और रखरखाव

• पंजीकरण जानकारी हर वर्ष 31 मार्च तक अद्यतन की जानी चाहिए।
• नए रासायनिक पदार्थों को बाज़ार में लाने से पहले पंजीकृत किया जाना चाहिए।
• पंजीकरण प्रणाली अंततः राष्ट्रीय रासायनिक सूची का निर्माण करेगी और उसे निरंतर अद्यतन करेगी।

2. प्राथमिकता निर्धारण और जोखिम मूल्यांकन

• प्राथमिकता मानदंड: पदार्थ के खतरों (जैसे, कार्सिनोजेनेसिस, म्यूटाजेनेसिस, प्रजनन विषाक्तता, स्थायित्व, जैव संचय) और संपर्क संभावना (उत्पादन मात्रा, उपयोग) के आधार पर।
• जोखिम मूल्यांकन: एक तकनीकी समिति द्वारा अंतरराष्ट्रीय स्वीकृत विधियों का उपयोग करके किया जाता है, जिसमें स्वास्थ्य, पर्यावरण, सामाजिक, आर्थिक और तकनीकी कारकों को ध्यान में रखा जाता है।
• सार्वजनिक भागीदारी: मसौदा जोखिम मूल्यांकन और जोखिम प्रबंधन उपाय सार्वजनिक परामर्श के लिए खुले होंगे।

3. जोखिम प्रबंधन उपाय

• उपाय सामग्री: जोखिम न्यूनीकरण उपाय, कार्यान्वयन समयसीमा, जिम्मेदार पक्ष, और संक्रमण व्यवस्था शामिल हैं।
• कार्यान्वयन जिम्मेदारी: निर्माता, आयातक, और डाउनस्ट्रीम उपयोगकर्ताओं को समीक्षा समिति द्वारा निर्धारित जोखिम प्रबंधन उपायों को लागू करना होगा।

4. पशु परीक्षण पर सीमाएं

• सिद्धांत: पशु परीक्षण केवल अंतिम विकल्प के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए, प्राथमिकता वैकल्पिक विधियों (प्रतिस्थापन, कमी, सुधार) को दी जानी चाहिए।
• डेटा उपयोग: मौजूदा पशु परीक्षण डेटा का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन प्राथमिकता निर्धारण के लिए नए पशु परीक्षण की आवश्यकता नहीं हो सकती।

5. अंतरराष्ट्रीय सहयोग और गोपनीयता प्रणाली

• अंतरराष्ट्रीय सहयोग: अन्य देशों के साथ डेटा, विधियाँ, और अनुभव साझा करने को प्रोत्साहित करता है ताकि नियामक समन्वय को बढ़ावा दिया जा सके।
• गोपनीयता: कंपनियां व्यापार रहस्यों की सुरक्षा के लिए आवेदन कर सकती हैं लेकिन उन्हें कारण और अवधि का औचित्य प्रस्तुत करना होगा; सरकारें आवश्यक होने पर गोपनीयता हटा सकती हैं।

6. शुल्क प्रणाली

• पंजीकरण शुल्क (उत्पादन/आयात मात्रा रेंज के अनुसार)
• जोखिम मूल्यांकन शुल्क (कंपनी के आकार, उत्पादन मात्रा, संयुक्त प्रस्तुतियों आदि के आधार पर निर्धारित)
• गोपनीयता समीक्षा शुल्क

I. वार्षिक पंजीकरण शुल्क

II. जोखिम मूल्यांकन शुल्क

III. गोपनीयता विश्लेषण शुल्क

IV. भुगतान की अंतिम तिथि

ध्यान दें: मुद्रा इकाई ब्राज़ीलियाई रियल (R$) है। राष्ट्रीय पंजीकरण प्रणाली शुरू होने के 3 वर्षों बाद पंजीकरण शुल्क एकत्र किए जाएंगे।

वर्तमान में, इस मसौदे के लिए सार्वजनिक परामर्श अवधि समाप्त हो चुकी है, और मसौदे का अंग्रेज़ी संस्करण भी प्रकाशित किया जा चुका है। यदि आप कानून संख्या 15.022/24 के मसौदा नियामक अध्यादेश पर टिप्पणियाँ या सुधार सुझाव देना चाहते हैं, तो कृपया conasq@mma.gov.br पर ईमेल करें ताकि सुझाव प्रस्तुत करने के लिए विशिष्ट निर्देश प्राप्त किए जा सकें।

अधिक जानकारी

मसौदा कार्यान्वयन विनियमन