2025年8月20日、廃棄物・化学物質管理センターは公式ウェブサイトで化学物質識別情報開示延長申請に関する作業通知を発表しました。この通知は、延長を必要とする登録証保有者は必要な証明書類を準備し、2025年9月15日までに主管当局に申請を提出しなければならないことを明記しています。関連企業が延長申請手続きを正確に理解し遵守できるように、CIRSグループは本ガイダンスを作成しました。本ガイダンスは中国既存化学物質目録（IECSC）に掲載されている化学物質識別情報の機密保持期間を明確にし、延長申請の条件、申請資料の準備、オンライン登録システムの操作手順、主管当局の審査基準を詳細に説明しています。また、延長申請を行う登録証保有者のための明確な指針を提供するための専門的な推奨も含まれています。
目録に掲載された化学物質識別情報の機密保持期間および延長申請に関する規定は何ですか？
- 中国既存化学物質目録（2013年）（IECSC）には45,612の化学物質が含まれ、そのうち3,270件が機密登録されています。これら機密物質の識別情報の機密保持期間は2025年12月31日に終了し、開示延長の申請はできません。
- 2003年10月15日以前に中国で製造、輸入、販売、または加工され、IECSCへの登録申請を行った化学物質は、識別情報を完全に開示しなければなりません。情報保護の申請は認められません。
- 旧国家環境保護局令第17号に基づく通常申告登録証を取得した化学物質は、2021年6月18日までにすべてIECSCに含まれています。保護された識別情報を持つものは、機密保持期間が2025年12月31日に終了し、開示延長の申請はできません。
- 旧環境保護部令第7号に基づく通常申告登録証を2021年1月1日以前に取得し、初期活動を行った化学物質は、主管当局により初期活動から5年後に分批でIECSCに含まれています。登録時に機密承認されたものは自動的に機密リストに入り、機密保持期間は遅くとも2025年12月31日に終了します。申請者は2025年9月15日までに主管当局に情報開示延長を申請でき、最大5年の延長が可能です。
- 旧環境保護部令第7号に基づく通常申告登録証を2021年1月1日以前に取得したが初期活動を行っていない化学物質は、主管当局により2025年12月31日にIECSCに含まれます。登録時に機密承認されたものは、申請者が2025年9月15日までに主管当局に情報開示延長を申請でき、最大5年の延長が可能です。
- 2021年1月1日から2021年6月30日までの新化学物質環境管理登録規則の移行期間中に旧環境保護部令第7号に基づく通常申告登録証を取得した化学物質は、主管当局により登録から5年後（遅くとも2026年6月30日）にIECSCに含まれます。登録時に機密承認されたものは、申請者が2025年12月31日までに主管当局に情報開示延長を申請でき、最大5年の延長が可能です。
- 生態環境部令第12号に基づく通常登録証を取得した化学物質は、主管当局により初回登録日から5年後にIECSCに含まれます。登録時に機密承認されたものは、機密期限の6か月前までに申請者が主管当局に情報開示延長を申請でき、最大5年の延長が可能です。
- 登録証保有者が自主的に通常登録証を取り消した化学物質は、初回登録日から5年後に主管当局によりIECSCに含まれます。ただし、主管当局が法に基づき通常登録を取り消しまたは無効とした化学物質はIECSCに含まれません。
- 旧環境保護部令第7号に基づく簡易申告登録証および科学研究届出、ならびに生態環境部令第12号に基づく簡易登録証および届出を取得した化学物質はIECSCに含まれません。
- 新規化学物質については、登録時に化学物質識別情報保護申請がなかった場合、または申請が承認されなかった場合、化学物質識別情報開示の延長申請はできません。
化学物質識別情報開示延長申請の資料はどのように準備すべきですか？
- 登録証番号（証書を含む）、申請者および代理人の氏名、連絡担当者の連絡先、署名者名などの基本申請者情報を準備します。署名者が法定代表者でない場合は、法定代表者からの委任状も準備します。
- 申請対象物質の基本状況を評価します。高危険性化学物質かどうか、重大な潜在的環境または健康リスクがあり、開示遅延が公衆の健康や環境利益に重大な影響を及ぼす可能性があるかどうかを確認します。
- 申請者の情報保護状況を確認し、登録時に化学物質識別情報（例：化学名）が保護申請され承認されたかどうかを説明します。
- 情報開示延長に必要な証明書類を準備します。これには以下が含まれますが、これに限定されません：
- 延長を申請する特定の識別情報項目（例：中国語/英語の化学名、CAS番号、分子量、分子式、構造式、SMILESコード）および申請する延長期間；
- 延長申請する識別情報が公知かどうかを示す資料。公衆または競合他社が公的情報源を通じてこの情報にアクセスできるか、申請者と関連付けられるか、国内外の当局によって開示されているかどうかを含みます；
- 延長申請する識別情報の商業的価値の説明（可能であれば証拠を添付）；
- 申請者がこの化学識別情報を保護するために継続的に講じている予防措置の詳細；
- 必要性の説明書は署名・押印のうえ添付資料として提出します。
新化学物質オンライン登録システムによる情報開示延長申請の操作手順
- まず、生態環境部のオンラインサービスホール（https://www.mee.gov.cn/）にログインし、新化学物質オンライン登録システムに入ります。通常登録のセクションで「化学物質識別情報開示延長申請フォーム」を見つけます。
- 申請フォームに入ったら、各項目を順に記入し、登録証や情報保護の必要性説明書などの関連添付ファイルをアップロードします。必須項目はアスタリスク（*）で示されています。記入中は定期的に保存することを推奨します。
- 申請フォームのすべての項目を記入後、印刷前にプレビューで正確性を確認します。印刷後は編集できません。印刷後、署名者が署名し会社印を押印し、完成したフォームのカラースキャン（PDFファイル）を登録システムにアップロードします。「提出」をクリックして申請を完了します。
- 提出後、申請者は登録システムの履歴で提出済みの申請記録と審査進捗を確認できます。
主管当局による情報開示延長申請の審査決定
- 以下の場合、情報開示延長申請は承認されません：
- 化学物質の登録証保有者が複数存在し、そのうちの一部または全部が期限内に延長申請を提出していない場合；
- 延長の必要性説明書が審査で不十分と判断された場合；
- 物質が高危険性化学物質であるか、重大な潜在的環境または健康リスクを有し、開示遅延が公衆の健康や環境利益に重大な影響を及ぼす可能性がある場合。
- 化学物質のすべての登録証保有者が期限内に延長申請を提出し、必要性説明書が審査で十分かつ合理的と判断され、かつ上記(3)に該当しない場合、延長は承認されます。
CIRSグループによる延長申請資料提出に関する推奨
まず、CIRSグループは以下の質問に答えることで、どの化学物質が延長申請資料を必要とするかを迅速に評価するお手伝いができます：
- 御社は旧環境保護部令第7号に基づく通常申告登録証を取得していますか？
取得していない場合、御社は物質識別情報開示の延長申請を提出する必要はありません。取得している場合は次の質問に進んでください。
- 御社の化学物質は令第7号の通常申告時に識別情報の機密承認を受けましたか？
受けていない場合、御社は延長申請を提出する必要はありません。受けている場合は次の質問に進んでください。
- 御社は2025年12月31日以降も目録内の物質識別情報を機密のまま保持したいですか？
保持しない場合、御社は延長申請を提出する必要はありません。保持する場合は、情報開示延長申請資料を積極的に準備し、2025年9月15日までに新化学物質登録システムを通じて申請を提出してください。
次に、物質識別情報開示延長申請資料の準備にあたり、御社が特に注意すべき点は何ですか？
- 申請対象物質の危険性を正確に評価してください。令第12号に基づく高危険性物質と判断された場合、または健康・環境に重大な危害を及ぼし、人間や環境への曝露が頻繁に起こる可能性がある場合、延長申請は承認されません。
- 化学物質識別情報が公的チャネルで入手可能かどうかを検証してください。公的チャネルには、公開文献、特許、データベース、検索エンジン、公式目録や公開資料が含まれます。公的チャネルで識別情報が取得可能な場合、経験上、継続的な機密承認は認められにくいです。
- 化学物質識別情報の商業的価値に関する十分かつ合理的な証拠を収集してください。これには、申請者が独自に物質を開発し独占的な特許を保有しているか、物質が応用分野で重要な技術的優位性を持ち、市場潜在力や経済的利益が大きいか、会社の高い市場シェアや業界リーダーシップ、競争優位性の維持に重要であるか、競合他社が識別情報を入手した場合の潜在的損失とその程度などが含まれます。可能な限り商業的価値を金銭化または定量化し、証拠を添付することを推奨します。
最後に、延長申請資料の要件は新規物質登録時の情報保護申請とほぼ一致しています。ただし、2021年1月1日に施行された生態環境部令第12号以降、主管当局は化学物質識別情報保護申請の審査を非常に厳格に行っています。通常登録および簡易登録の新規物質のうち、情報保護が承認されるのは約10％に過ぎません。ここでCIRSグループは、化学物質識別情報開示延長申請が必要な場合、要件に従って申請資料を丁寧に準備し、十分に理由付けされた必要性説明書と明確な証拠を添付することを強く推奨します。
