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中国における有害化学物質の登録

Neso Zhao
2024年01月25日
中国
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危険化学品の安全管理を強化し、危険化学品に関わる事故を防止・減少させ、人々の健康を守るため、  中国は 危険化学品登録管理方法(国家安全生産監督管理総局令第53号)を制定し、危険化学品の登録を標準化しています。

I. 危険化学品の定義 

危険化学品とは、高毒性化学品および毒性、腐食性、爆発性、可燃性などの性質を持ち、人の健康、設備、環境にリスクをもたらす化学品を指します。 

II. 登録主体

SAWSの命令第53号により、国内の製造業者および輸入業者は製造または輸入前に危険化学品の登録が義務付けられています。危険化学品目録(2015年)に掲載されている化学製品(物質および混合物を含む)または決定原則に該当する化学品は登録の対象となります。

企業は以下のタイプに分類されます:危険化学品を製造する企業;危険化学品を取り扱う企業;危険化学品を使用する企業(使用許可証あり);化学品に関わる企業(使用許可証なし);医薬品に関わる企業;その他の企業。これらの各企業はさらに2つのタイプに分けられます:危険化学品を輸入する企業;危険化学品を輸入しない企業。詳細は以下の表をご覧ください。

連番 企業タイプ 仕様 危険化学品
危険化学品の輸入 危険化学品の輸入に関わらない
1 危険化学品を製造する企業 危険化学品安全生産許可証を持つ企業;決定原則に該当する化学品を製造する企業 製品、中間製品、輸入化学品および原材料 製品、中間製品、原材料
2 危険化学品を取り扱う企業 危険化学品営業許可証を持つ企業 化学品の取り扱いおよび輸入 取り扱い
3 危険化学品を使用する企業(使用許可証あり) 危険化学品使用許可証を持つ企業 化学品および原材料の輸入 原材料
4

化学企業(使用許可証なし)

化学および医薬品業界の登録範囲に該当する化学品を製造するが、危険化学品の使用許可証の条件を満たさない企業 輸入化学品、原材料 原材料
5 医薬品企業 化学および医薬品の登録範囲に該当する医薬品を製造する企業 輸入化学品、原材料 原材料
6 その他の企業 鉱業その他の産業に関わる企業などのその他の企業 輸入化学品、原材料 省レベルの緊急管理部門によって決定

III. 主管当局 

中国の緊急管理部(旧労働安全監督管理局(SAWS))傘下の国家化学品登録センター(NRCC)が中国本土における危険化学品の登録業務を担当しています。地方の登録事務所は省、市、自治区レベルでそれぞれの行政区域内の登録業務を担当しています。

IV. 登録時間、範囲および手続き

4.1 登録時間

有害化学物質の新規製造者は、建設の最終受け入れ前に登録作業を完了する必要があります。有害化学物質を輸入する企業は、初回輸入前に登録を行う必要があります。同じ有害化学物質を製造および輸入する企業は、輸入された有害化学物質の情報を提出することで製造企業として登録されます。同じ種類の有害化学物質を異なる製造者から輸入する企業は、最初に輸入した製造者からの化学物質を登録しますが、他の製造者からの化学物質の情報も提出する必要があります。同じ製造者から同じ種類の有害化学物質を複数回輸入する製造者および輸入者は、一度の登録で十分です。

4.2 登録範囲

  • 分類および表示、危険カテゴリー、ピクトグラム、警告、危険文言、有害化学物質の予防文言を含む;
  • 物理的性質(外観、溶解度、融点、沸点など)および化学的性質(引火点、爆発限界、着火温度、分解温度);
  • 主な用途、推奨される合法的な使用、禁止または制限された使用を含む;
  • 危険性の特性、物理的危険、環境危険、および毒性特性を含む;
  • 保管、利用および輸送の安全要件、建物、倉庫、セキュリティ条件、環境、衛生、温度および湿度に関する要件を含む;操作条件、安全対策および作業区域の危険管理措置に関する安全使用要件;配達方法、配達員への危険情報の開示方法、および積み込み、積み下ろしおよび輸送の保護措置に関する安全輸送要件;
  • 緊急対応措置、火災、爆発、漏洩、中毒、窒息、火傷およびその他の化学物質関連事故に対する措置および相談窓口を含む。

4.3 登録手続き

 

V. 必要な資料

登録を行う際、製造事業者は以下の資料を提出しなければなりません:

  • 危険化学品登録フォーム;
  • 営業許可証、外国貿易管理者登録フォーム、中国における輸出入許可証、中華人民共和国における外資系企業設立承認証明書、または台湾、香港、マカオからの投資による設立承認証明書;
  • 化学品安全技術仕様書(SDS)および化学品安全ラベル、それぞれ3部および電子版1部;
  • 緊急電話番号または緊急相談サービスの電子コピー;および
  • 登録対象の危険化学品の製品基準(国家標準または産業標準を採用している場合は標準番号を提供すること)。

VI. 証明書の更新

証明書の有効期間中に企業名、登録住所、登録品種、または緊急相談サービスの電話番号に変更がある場合、または製造または輸入された危険化学品の新たな危険性が判明した場合、申請者は15営業日以内に登録事務所に証明書の更新を申請し、関連手続きを行うものとします。

VII. Certificate Validity and Review

危険化学品登録証明書の有効期間は3年です。企業は、危険化学品の製造または輸入を継続する意図がある場合、有効期限の3ヶ月前に登録証明書の更新および審査を申請する必要があります。

VIII. 登録企業の責任

登録企業はすべての危険化学品を調査し、その名称、数量、危険性の識別、危険分類、SDSおよび危険化学品のラベルを含むポートフォリオを作成する責任があります。

登録企業は本措置に基づき危険化学品の登録を完了し、事実に基づいて登録フォームに記入し、主管行政機関の監督および検査を受け入れなければなりません。

登録企業は危険化学品の登録を担当する担当者を指名し、必要に応じて危険化学品登録の審査を支援しなければなりません。担当者は危険化学品登録に関する専門的な能力を備えている必要があることに注意してください。

危険特性が不明な化学品(危険化学品目録に記載されていないもの)については、申請者は化学品の危険性識別に関する仕様に従い、適格な機関に化学品の危険性の識別を委託しなければなりません。化学品が危険化学品と識別された場合、申請者は本措置に従って登録を完了しなければなりません。

Neso Zhao
ChemRadar規制アナリスト
内容
1. 危険化学品の定義
2. 登録主体
3. 主管当局
4. 登録時間、範囲および手続き
5. 必要な資料
6. 証明書更新
7. 証明書の有効性と審査
8. 登録企業の責任
詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com
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