1. China GHS – 背景

1.1 化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）

化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）の最初の改訂版は2003年に国連によって発行されました。GHSは2年ごとに改訂されており、10回目の改訂版は2023年に発行されました。GHSシステムは有害化学物質の分類、ラベルおよび安全データシート（SDS）を規定し、化学物質の有害性および毒性情報を提供します。GHSシステムは、化学物質の製造、輸送および使用において人の健康と環境を保護することを目的としています。GHSの影響のもと、世界各国は独自のGHS規制を提案しました。中国は国連GHS（Rev.4）を基に中国独自のGHSを提案しました。

1.2 中国GHSの主な内容

中国GHSは特に危険性分類およびラベルとSDSにおいて国連GHSと整合しています。つまり、中国はビルディングブロック方式で国連GHSを採用した国です。GHSは化学物質の分類に関する調和された基準です。ラベルとSDSは化学物質の危険性の統一要素を開示するために使用されます。したがって、化学物質の危険性はラベルとSDSを通じて伝達されます。

化学物質を製造および供給する企業は、下流の使用者にラベルとSDSを提供することが求められます。以下の化学物質（物質、その溶液および混合物）はGHSシステムの対象です：工業用化学物質、農業用化学物質および日用化学品。化学廃棄物、たばことその製品、食品、医薬品、化粧品、特定の形状に成形または特定の設計で製造され使用中に有害物質を放出しない化学製品は、GHSの要件に従う必要はありません。反応器内または製造中に化学反応を経る中間製品、農薬、獣医薬品、食品添加物および飼料添加物の分類および表示は、別途指定がない限り中国GHSに準拠しなければなりません。 ただし、上記製品の原材料および中間体は中国GHSの適用対象です。

2. 中国GHSの実施

2.1 目的と意義

中国GHSは、その危険性分類を示すことにより化学物質の危険性を識別するために使用できます。化学物質の製造、輸送、保管、操作および使用におけるラベルやSDSの存在は、化学物質に曝露される対象に対して化学物質の危険性を示し、さらに予防措置、緊急対応および安全処理の指針を提供します。中国GHSの実施は、中国における化学物質の安全管理の基盤です。中国GHSシステムの下で、化学物質の危険性分類とデータ収集が行われます。さらに、化学物質の危険性の報告および開示が確立されます。この措置は公衆保護の意識を高め、保護レベルを強化します。加えて、中国GHSの実施は貿易コストを削減し、化学品貿易における競争力を向上させます。GHSの実施により危険性分類が統一され、重複試験が減少し、動物への被害が軽減されます。 

図2-1 中国GHS

中国におけるGHS実施マニュアル（2013年4月）をご参照ください中国工業情報化部発行

2.2 規制および目録の実施

中国政府は、中国GHSの実施のために一連の規制および関連する国家標準を策定しています。2011年12月1日に、危険化学品安全管理条例（第591号令）が施行されました。条例第1章第3条の規定によれば、危険化学品の定義が示されています。この条例はまた、2015年版が現在施行されている危険化学品目録を提示しています。この目録に掲載された化学物質は、その危険性に基づいて分類されるべきです。SDSおよびラベルの要件は条例第15条に規定されています。さらに、条例は関連する法的責任と罰則を明確にし、責任を明確化し化学物質管理を強化しています。

危険化学品登録管理措置（第53号令）、中国緊急管理部が発行し、2012年8月1日に施行されました。措置第2章第6条によれば、登録センターは化学物質の危険性評価と危険性の特定を担当します。措置第3章第12条（第53号令）に従い、化学物質の危険性分類およびラベルの登録が必要です。2013年9月1日に、化学物質の物理的危険性の識別および分類管理措置（第60号令）国家安全生産監督管理局が発行し施行されました。この措置（第60号令）では、物理的危険性の識別方法および化学物質の分類方法も明確にされています。中国GHSの物理的危険性の識別では、国連GHSの16の物理的危険性すべてが考慮されます。

中国はまた、化学物質の分類、表示、SDS作成および化学物質包装の指針を提供する一連の関連国家標準を発表しています。詳細は表2-1を参照してください。

表2.2-1 中国GHSに関連する国家標準とその施行時期

以下の化学物質リストもSDS作成を促進しています。これには危険化学品目録、重点管理化学品リスト、中国での輸出入制限有害化学品リスト、および前駆体化学品目録が含まれます。2019年には、職場における有害因子の曝露限界 - 第1部：化学的有害因子（GBZ 2.1-2019）が発表され、中国SDSのセクション8の曝露管理/個人保護の作成にデータサポートを提供しています。 

3. 中国GHSにおける分類と情報伝達

3.1 分類

3.1.1 危険分類と危険カテゴリー

GHSの危険分類は中国GHSにおいて最も重要で基本的な部分です。中国GHSは16の物理的危険、10の健康危険および2の環境危険を含みます。各危険分類の詳細は図3-1に示されています。EUのGLPとは異なり、中国はより弱い危険分類を採用しており、例えば可燃性液体-カテゴリー4、重篤な眼損傷/眼刺激-カテゴリー2B、水生環境に有害-急性-カテゴリー2および3などがあります。

図3-1 中国GHSにおける危険分類と危険カテゴリー

3.1.2 分類手順

危険分類を行う前に、引火点、粘度、pH値、毒性データなどの化学物質の危険に関するデータを試験や研究を通じて収集する必要があります。これらのデータはレビューされ、化学物質の危険分類を予測します。その後、レビュー済みのデータをGHSの危険分類と比較して危険分類を特定します。動物実験の代替法を優先し、人に関する試験データもデータ選択に考慮されるべきです。専門家の判断も考慮されるべきです。また、類似の化学物質や化学混合物の既存データを使用してGHSの危険分類を特定することも許可されています。これらの方法は、繰り返しの試験を避け、動物使用数をある程度削減するために採用できます。

混合物が試験されている場合、統合データに基づいて分類できます。そうでない場合、中国GHSの下で未試験混合物を分類するためにGHSの橋渡し原則（図3-2参照）を使用できます。混合物自体が健康および環境危険に関するデータ不足で、既存データが橋渡し原則の適用に不十分な場合、この混合物は関連する国家標準で指定された方法および混合物の成分データに基づいて分類できます。

図3-2 橋渡し原則

3.2 情報伝達

化学物質の危険情報は、各国の人々が理解できるように世界的に調和された方法で伝達される必要があります。化学物質の危険情報の伝達と周知はSDSおよびラベルに反映されます。中国GHSのSDSおよびラベルは国連GHSおよび中国向けの一部の標準に類似しており、中国での適用により適しています。

3.2.1 安全データシート（SDS）

中国のSDSは表3-1に示す以下の16のセクションで構成されています。危険有害性情報のセクションでは、GHSの分類とラベルを作成する必要があります。混合物の組成はセクション3に記入すべきです。特に可燃性化学物質については消火措置を示す必要があります。中国における職業曝露はセクション8に明記されるべきです。UN番号、UN適正輸送名称、輸送危険クラスおよび包装群は提供されるべきです。化学物質の規制情報はセクション15に提示されなければなりません。セクション16を省略しないでください。

表3-1 SDSの16セクション

3.2.2 ラベル

国家標準文書（GB接頭辞付き）によると、ラベルは化学物質の危険性と注意事項を示すために使用されるテキスト、ピクトグラム、およびシグナルワードの組み合わせです。ラベルは化学物質の外装または容器に貼付または印刷できます。ラベルには化学物質の識別、ピクトグラム、シグナルワード、危険有害性情報、予防措置、緊急電話番号、供給者識別および参考文献が含まれる場合があります。通常のラベルのサンプルは図3-3に示されています。ラベルのサイズは化学物質容器または包装の容量に依存します。容量が100mL以下の包装には図3-4に示す簡易ラベルを提供できます。通常ラベルと簡易ラベルの違いは、簡易ラベルでは予防措置と供給者の住所が省略されている点です。

図3-3 通常ラベルのサンプル

図3-4 簡易ラベルのサンプル

3.2.3 SDSおよびラベルの適用

2.2で述べた規制に加え、SDSおよびラベルの適用に関していくつかの他の法令や方針があります。例えば、国家品質監督検査検疫総局は危険化学品およびその包装の輸出入検査監督に関する問題を説明する公告第30号を発表しました。公告第30号の下では、バルク製品を除き、輸出入検査時に中国語のラベルおよびSDSの提供が必要です。中国に輸入される製品には中国語のラベルおよびSDSが貼付され、検査監督の要件に適合していなければなりません。

2013年に中国交通運輸部は危険物道路輸送管理規定 （令第2号）を発表し、7月1日に施行しました。第4章第32条に従い、輸送される化学物質と完全に一致するSDSおよびラベルの提供が要求されます。違反した場合は罰則が科されます。

2020年に中国生態環境部は新規化学物質の環境管理登録措置（令第12号）を発表し、同時に令第7号を廃止しました。令第12号の下で、中国既存化学物質名録（IECSC）に記載されていない新規化学物質は登録が必要です。新規化学物質の通常登録には化学物質のGHS分類が要求されます。化学物質のGHS分類はSDSまたはラベルで検索可能です。

2021年に広東省は「一社一品一QRコード」の先行試験を実施しました。その後、多くの地域で順次実施されています。この文脈で、企業は化学物質の外装またはラベルに安全情報コードを印刷または貼付することが求められます。そうしないと、製品は工場や倉庫から出荷できない場合があります。安全情報コードは化学物質の識別、SDS、ラベルその他の情報を含むQRコードです。化学物質の登録後にQRコードが生成されます。一般市民、政府および下流ユーザーはこのQRコードをスキャンすることでCAS番号、登録番号、企業名、SDSおよびラベルを含む化学物質の情報を取得できます。QRコードにより、サプライチェーンにおける化学物質の情報伝達がより便利かつ効率的になります。

4. 危険化学物質の管理

4.1 危険化学物質の定義

令第591号により、危険化学物質とは、高毒性化学物質およびその他の有毒、腐食性、爆発性、可燃性または燃焼促進性の化学物質を指し、人の健康、設備および環境に害を及ぼす可能性があります。

4.2 中国GHS管理下の化学物質

4.2.1 決定原則を満たすまたは 危険化学物質目録に掲載された化学物質

危険化学物質目録は2015年に発行され（以下「目録（2015）」と呼ぶ）、2022年に調整が発表され、「No.1674 ディーゼル［閉口引火点60℃未満］」が「No.1674 ディーゼル」に変更されました。目録（2015）に掲載されていない化学物質は決定原則に適合しないことを意味しません（以下 原則と呼ぶ）。関連国家標準には28分類95の危険カテゴリがあり、そのうち81の危険カテゴリが危険化学物質の決定原則として採用されています（図3-1参照）。目録（2015）に掲載されているか決定原則を満たす化学物質は、ラベルとSDSの提供が必要です。

4.2.2 危険化学物質として識別された化学物質

物理的危険性化学物質の識別及び分類の管理措置に基づき、危険化学物質として識別された化学物質は中国GHS管理に準拠しなければなりません。企業はSDSおよびラベルの作成が求められます。

4.2.3 GB30000に基づき危険と分類された化学物質

企業が化学物質の危険性データを有している場合、既存のデータをGB30000.2-2013～GB30000.29-2013の危険分類と比較できます。GB30000.2-2013～GB30000.29-2013で危険分類が認められた化学物質も中国GHSの要件に準拠する必要があります。

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