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UK REACH ATRm ポリシー調整:追加の使用および曝露情報提出要件の撤廃

2026年04月07日
イギリス
英国REACH
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2026年3月30日、英国環境・食糧・農村地域省(Defra)は、UK REACH代替移行登録モデル(ATRm)に関する協議への政府の回答を発表し、企業が追加の使用および曝露情報を提出するという当初の要件の取消しを発表しました。

政策の背景

UK REACHは、化学物質の製造、供給、使用を規制する英国の主要な法規制です。登録はその中核的な機能であり、「データなければ市場なし」の原則に従います。ブレグジット前には約20,000物質がEU REACHの下で登録されていましたが、そのデータは英国の規制当局(HSE)に移管されなかったため、「移行登録」が必要となりました。2024年5月16日から7月25日まで、DefraはUK REACH ATRmに関して利害関係者との協議を実施し、合計241件の回答を受け取りました。

ATRmの主要な調整点

  1. 危険性情報の要件
    • 登録者は完全な危険性データセットではなく、危険性結論のみを提出する必要があります
    • 移行評価メカニズムの導入により、必要に応じて規制当局がトン数区分ごとに危険性データの提出を要求できます
    • 状況:維持 – 協議文書の提案と一致
  2. 使用および曝露情報
    • 重要な調整:協議で提案された追加の使用および曝露情報の要件は進められません
    • 登録者は既存のUK REACH規則(主に付属書VI)に従った使用および曝露情報のみを提出する必要があります
    • 理由:UK REACHの将来の方向性を考慮すると、追加の要件は不必要な規制負担を課すことになります
  3. 化学物質安全性評価(CSA)および化学物質安全性報告書(CSR)
    • CSRは物質の危険性情報を提示し、それにより登録者が曝露およびリスク評価を実施する必要があるかを判断します
    • 危険性評価の結論と曝露評価およびリスク特性評価に必要なデータの両方を含みます
    • 状況:維持 – 協議文書の提案と一致
  4. 物質グループ、データ共有、および共同提出
    • 登録者は危険性結論、データ共有、共同提出の合意を促進するために物質グループに参加すべきです
    • EUの「物質情報交換フォーラム」(SIEFs)と同様に機能します
    • 状況:維持 – 協議文書の提案と一致

主要な変更点の概要

領域

当初の提案

最終政府決定

危険性情報

危険性結論を提出

 維持

使用および曝露情報

追加の詳細データを要求

 取消 – 既存の規則に準拠のみ

CSA & CSR

報告要件の簡素化

 維持

物質グループ

SIEF類似のメカニズムを確立

 維持

戦略的方向性

政府はUK REACHが将来的に以下の方針を明確にしました:

  • EUの決定に整合:逸脱する正当な理由がない限り、EUおよびその他信頼できる管轄区域の規制決定を出発点とします
  • 保護措置の実施を加速:EUの評価を活用して新たな保護措置をより迅速かつ効率的に適用します
  • 貿易障壁の削減:ブレグジット後にUK REACHがEU REACHより遅れて運用されることによる問題に対処します
  • 動物実験の削減:政府横断戦略を通じて代替方法の開発と適用を加速します

今後のステップ

  • 政府は、業界が更新された登録期限を満たせるよう適切な時期に立法を進めます
  • 制限手続きの改善および報告プロセスの最適化に関する提案は、2026年のより広範なUK REACH改革パッケージに組み込まれます
  • 政府は最終的な要件の確認を待つ企業が直面する不確実性を認識しており、できるだけ早く明確化を提供することを約束します

 

詳細情報

英国政府

詳細については、お問い合わせください。chemicals@cirs-group.com

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