2025년 12월 17일, 유럽 연합 공식 저널은 위원회 규정(EU) 2024/3190 시행을 위한 유럽 위원회의 지침 문서를 발표했습니다. 이 지침은 비스페놀 A(BPA) 또는 그 대체물(예: BPS, BADGE, 비스페놀 AF)을 재료, 코팅, 잉크 또는 접착제에 사용하는 기업을 위한 준수 로드맵을 제공하며, 적용 범위, 기타 비스페놀 및 비스페놀 유도체, 준수 및 시험, 시장 출시, 과도기 조항을 포함한 40개의 문답(Q&A)을 통해 주요 사항을 다룹니다.
적용 범위
- 식품 접촉 재료(예: 플라스틱, 코팅, 잉크, 접착제) 제조에 BPA 사용이 금지됩니다.
- 종이와 판지는 금지 대상이 아닙니다. 그러나 다른 규제 재료와 결합된 경우 전체 제품이 준수해야 합니다.
- BPA가 미량 포함된 재활용 재료(비의도적 첨가)는 금지에서 제외됩니다.
- 이 규정은 에나멜 제품, 반려동물 사료 접촉 재료, 식품과 접촉하지 않는 외부 부품에는 적용되지 않습니다.
기타 비스페놀
- BPA 유도체(예: BADGE)는 완전히 금지되지 않으나 BPA 잔류물이 없어야 합니다.
- BPS, BPAF, TBBPA를 포함한 5종의 비스페놀은 생식 독성 또는 발암성으로 인해 "유해 비스페놀"로 일괄 분류되며, 특정 허가가 없는 한 금지됩니다.
- 이러한 유해 물질을 사용해야 하는 기업은 EU에 허가를 신청하고 EFSA가 요구하는 안전성 평가 데이터를 제출해야 합니다.
준수 및 시험
- 실험실 시험은 의무사항이 아니지만, 기업은 준수 선언서(DoC)와 같은 문서로 BPA 사용 부재를 입증해야 합니다.
- 다른 비스페놀을 사용하는 경우 BPA 잔류물이 없음을 보장해야 하며(검출 한계 1 μg/kg),
- 모든 규제 대상 재료( BPA 미사용 재료 포함)에는 중간 제품과 최종 제품 모두에 대해 DoC가 첨부되어야 합니다.
시장 출시 및 과도기 조항
- 이 규정은 2025년 1월 20일부터 발효되지만, 과도기 기간이 포함되어 있습니다:
- 일회용 식품 접촉 재료: 늦어도 2026년 7월 20일까지 판매 가능(과일 및 채소 포장재 등 일부는 2028년 1월 20일까지).
- 재사용 가능한 식품 접촉 제품(예: 음료병, 주방용품): 2027년 7월 20일까지 판매 가능(일부 전문 장비는 2029년 1월 20일까지).
- 수입 제품도 EU 내 생산 제품과 동일한 규정을 적용받습니다.
- 과도기 기간 종료 후에는 이미 시장에 출시된 제품은 재고 소진 시까지 판매할 수 있으나, 새로 시장에 출시할 수 없습니다.
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