거의 20년 만에 EU의 REACH 규정에 대한 가장 중요한 개정 계획(일명 REACH 2.0)이 다시 연기되었습니다. 2025년 11월 3일, 유럽 위원회는 내부 계획 문서(SEC(2025) 2543)를 발행하여 2025년 11월 12일부터 2026년 1월 28일까지의 회의 잠재적 안건을 개략적으로 제시했습니다. 그러나 REACH 개정안은 포함되지 않았습니다. 이번 지연은 주로 EU 규제 심사 위원회(RSB)가 이전에 제안서 영향 평가 보고서에 대해 부정적인 의견을 제시했기 때문이며, 이 보고서는 위험 관리, 데이터 무결성 및 준수 비용에서 중요한 미해결 문제를 강조했습니다.
배경
REACH 2.0 개정은 절차 간소화, 집행 강화 및 디지털화를 촉진하는 것을 목표로 합니다. 주요 개혁 사항은 다음과 같습니다:
- 등록 시스템 개편: 등록의 유효 기간을 10년으로 설정하고, 고위험 물질에 대해 서류 재제출을 요구하며, 톤수에 따라 고분자의 신고 또는 등록을 의무화합니다.
- 평가 및 준수 강화: 유럽 화학물질청(ECHA)에 비준수 등록을 취소할 권한을 부여하고 유사 물질 평가를 우선시합니다.
- 간소화된 승인 절차: "필수 사용" 개념을 도입하고 후보 목록 사용을 최적화합니다.
- 제한 절차의 정밀성: 위험 우선순위 개선 및 유해 범주 관리 확대.
- 강화된 집행 및 시장 감시: EU 감사 권한 도입 및 세관 통제와 국경 간 조사 강화.
- 디지털 공급망 발전: 전자 안전 데이터 시트 및 디지털 제품 여권 도입으로 행정 부담 감소.
RSB의 부정적 의견
2025년 9월, RSB는 REACH 2.0 개정 제안서에 대해 "인간 건강과 환경에 대한 중대한 미해결 위험"을 지적하며 부정적인 의견을 발표했습니다. 우려 사항은 주로 세 가지 영역에 집중되었습니다:
- 부적절한 건강 및 환경 위험 관리: 화학물질 서류에 중요한 위험 범주 정보 부족, 불완전한 사용 및 노출 데이터, 고분자 위험 처리 미흡, 화학 안전 평가가 모든 위험을 포괄하지 못함.
- 비효율적인 규제 절차: 새로운 제한 규정 채택 지연, 대체물질 촉진에 실패한 긴 승인 절차, 비효율적인 의사결정 과정.
- 준수 및 집행 격차: REACH 요구사항에 부합하지 않는 등록 서류, 회원국 간 집행 노력의 불일치, 특히 온라인 판매되는 수입품의 준수 문제 우려.
이러한 반대 의견으로 인해 최종 REACH 2.0 제안서는 2026년에 발표될 것으로 예상됩니다. 부정적 의견이 반드시 예상된 업데이트 계획에 큰 변화를 의미하는 것은 아닙니다. CIRS 그룹은 REACH 2.0 진행 상황을 계속 면밀히 모니터링하고 기업에 준수 지원을 제공할 것입니다.
