대만, 4종 물질 취급 기업에 2026년 말까지 유해성·노출 평가 정보 제출 촉구

2026년 8월 18일, 대만 환경부 산하 화학물질관리청(CSMA)은 화학물질 등록 플랫폼에 안내문을 게시했습니다: 네 가지 기존 화학물질—삼산화안티몬, 황산, 톨루엔, 산화아연—과 관련된 기업은 유해성 및 노출 평가 정보를 제출해야 합니다 2026년 12월 31일까지. 지정 공문을 받은 기업은 가능한 한 빨리 진행할 것을 권고합니다. 동시에 CSMA는 위에 나열된 네 가지 물질에 대한 올해 유해성 평가 보고서 템플릿 개정을 완료했습니다. 이 템플릿은 관련 기업의 참고를 위해 플랫폼에서 다운로드할 수 있습니다.

1. 배경: 추가 평가 정보 제출 대상으로 지정된 네 가지 물질

2025년 10월 28일, 대만 주관 기관은 네 건의 별도 공문(문서 번호 1148119822, 1148119822A, 1148119822B, 1148119822C)을 발행하여 다음 네 가지 기존 화학물질과 관련된 기업이 2026년 12월 31일까지 유해성 및 노출 평가 정보를 제출하도록 지정했습니다:

대만 "신규 및 기존 화학물질 등록 규정" 제18조 제2항에 따라, 등록 완료 코드를 획득한 후 기존 화학물질의 표준 등록 기업은 자발적으로 또는 주관 기관이 정한 기한 내에 규정 부록 4에 명시된 유해성 평가 및 노출 평가 정보를 추가로 제출해야 합니다. 이번 네 가지 물질은 주관 기관이 지정 공문을 통해 특정 기한 내에 추가 제출을 요구하는 시나리오에 해당합니다.

2. 유해성 평가 보고서 템플릿 개정의 핵심 사항

템플릿 문구의 정확성을 높이기 위해 CSMA는 올해 유해성 평가 보고서 템플릿을 두 가지 사항으로 개정했습니다:

1. 표 제목 열 이름 조정: 유해성 분류 관련 표에서 제목 열 이름인 "유해 물질"이 "유해성 분류"로, "보수적 시나리오에 따른 분류"가 "참조 분류"로 수정되어 열 이름이 표에 표시된 내용과 일치하게 되었습니다.
2. 유해성 설명 문구 조정: 유해성 확인, 유해 특성 설명 및 정성적 평가 섹션에서 원래 표현인 "OOO 유해성을 나타내지 않음"(예: "급성 독성을 나타내지 않음", "감작성을 나타내지 않음")은 유해성이 없음을 확인하는 충분한 증거로 오해될 수 없도록 보다 신중한 표현인 "현재 OOO 유해성을 나타낸다는 증거가 없음"으로 일괄 변경되었습니다.

수정된 네 가지 템플릿(2026년 8월자 버전, ZIP 파일로 제공)은 업데이트되어 온라인에 공개되었습니다. 다운로드 경로는: 화학물질 등록 플랫폼 > 법률 및 등록 자료 다운로드 > 등록 양식 다운로드 > 유해성 평가 보고서 템플릿(삼산화안티몬 / 황산 / 톨루엔 / 산화아연)입니다.

이 템플릿은 CSMA가 당시 이용 가능한 데이터와 정보를 기반으로 작성한 것으로 완전한 위험성 평가 보고서를 구성하지 않는다는 점에 유의해야 합니다. 템플릿의 유해성 분류 및 범주는 최종 조화 분류 결과가 아니며 기업의 안전 보건 자료(SDS)로 간주되거나 직접 대체되어서는 안 됩니다. 관련 기업은 템플릿의 적용 가능성을 스스로 판단하고 실제 취급 수량, 농도, 사용 및 첨가 조건 또는 기타 운영 시나리오와 관련 과학적 증거에 따라 등록을 조정할 수 있습니다.

3. 같은 날 공지: 카본블랙 및 기타 두 가지 물질이 다음 차례에 지정 예정

같은 날 화학물질 등록 플랫폼은 환경부가 세 가지 추가 기존 화학물질—카본블랙(CAS 번호 1333-86-4), 4,4'-디페닐메탄 디이소시아네이트(MDI, CAS 번호 101-68-8), 탄화규소(CAS 번호 409-21-2)—을 지정할 것이라고 공지했습니다. 표준 등록(표준 등록 2단계 이상 포함)을 보유한 관련 기업은 유해성 및 노출 평가 정보를 2027년 12월 31일까지 제출해야 합니다. 플랫폼은 동시에 이 세 가지 물질에 대한 유해성 평가 보고서 템플릿을 다운로드할 수 있도록 공개했습니다.

제출 요건은 두 가지 경로에 따라 다릅니다:

1. CSMA 템플릿을 채택하는 기업: 유해성 평가 정보를 독립적으로 준비하여 제출할 필요가 없으며 제출 방법 조사 양식을 작성할 필요도 없습니다.
2. 독립적으로 준비하여 제출하려는 기업: 2026년 12월 31일까지 "기존 화학물질 유해성 평가 정보 지정 등록 제출 방법 조사" 양식(https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSf8kharfDY8pvr2O4XsCvZ3S7wAOl9wxITzPSssa_8KlVhyeQ/viewform)을 작성하고 2027년 12월 31일까지 유해성 및 노출 평가 정보 제출을 완료해야 합니다.

ChemRadar 인사이트

위와 같은 전개를 고려하여 관련 기업은 다음 사항에 특히 주의할 것을 권고합니다:

1. 네 가지 물질과 관련된 기업은 신속히 조치해야 합니다: 삼산화안티몬, 황산, 톨루엔 및 산화아연의 지정 제출 기한은 2026년 12월 31일로 4개월이 조금 넘게 남았습니다. 지정 공문을 받은 기업은 가능한 한 빨리 의무 범위를 확인하고 필요한 정보의 준비 및 제출을 시작해야 합니다.
2. 개정된 템플릿 문구에 유의하십시오: 이번 개정은 표 제목 열 이름과 보다 신중한 표현인 "현재 OOO 유해성을 나타낸다는 증거가 없음"과 관련됩니다. 템플릿을 참조하여 기존 데이터를 준비하거나 조정하는 기업은 이전 버전을 계속 사용하지 말고 업데이트된 버전(2026년 8월)을 따라야 합니다.
3. 카본블랙, MDI 및 탄화규소 관련 기업은 사전에 계획해야 합니다: 대만은 기존 화학물질에 대한 유해성 및 노출 평가 정보의 추가 제출을 일괄적으로 추진하고 있습니다. 위 세 가지 물질에 대한 표준 등록을 보유한 기업은 후속 지정 공문을 모니터링해야 합니다. 독립적으로 준비하여 제출하려는 기업은 2026년 12월 31일까지 제출 방법 조사 양식을 작성하고 2027년 말 이전에 준비 및 제출을 위한 충분한 시간을 확보해야 합니다.

추가 정보

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