1. KOSHA คืออะไร?

สำนักงานความปลอดภัยและสุขภาพในการทำงานแห่งเกาหลี (KOSHA) เป็นองค์กรรัฐบาลหลักที่มีเป้าหมายเพื่อปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของคนงานเกาหลี เป้าหมายหลักขององค์กรคือการลดอุบัติเหตุในการทำงาน ป้องกันโรค และปรับปรุงมาตรฐานความปลอดภัยในสถานที่ทำงาน KOSHA กำหนดพระราชบัญญัติความปลอดภัยและสุขภาพในการทำงาน (OSHA) เพื่อควบคุมรูปแบบ ข้อมูลธุรกิจที่เป็นความลับ (CBI) และข้อผูกพันในการส่งแผ่นข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) ภายใต้ข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

• มาตรา 110: การจัดเตรียมและส่งแผ่นข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ
• มาตรา 111: การจัดหาแผ่นข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ
• มาตรา 112: การอนุมัติการไม่เปิดเผยแผ่นข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ
• มาตรา 113: การส่งข้อมูลโดยบุคคลที่ได้รับแต่งตั้งจากผู้ผลิตต่างประเทศ

2. ขอบเขตของการยกเว้น

1. อาหารเสริมสุขภาพภายใต้มาตรา 3 วรรค 1 ของพระราชบัญญัติอาหารเสริมสุขภาพ;
2. สารกำจัดศัตรูพืชภายใต้มาตรา 2 วรรค 1 ของพระราชบัญญัติการควบคุมสารกำจัดศัตรูพืช;
3. ยาเสพติดและสารจิตประสาทตามที่กำหนดในข้อ 2 และ 3 ของมาตรา 2 ของพระราชบัญญัติการควบคุมยาเสพติด;
4. ปุ๋ยภายใต้มาตรา 2 วรรค 1 ของพระราชบัญญัติการควบคุมปุ๋ย;
5. อาหารสัตว์ภายใต้มาตรา 2 วรรค 1 ของพระราชบัญญัติการควบคุมอาหารสัตว์;
6. วัตถุดิบตามวรรค 2 มาตรา 2 ของพระราชบัญญัติมาตรการป้องกันรังสีในสิ่งแวดล้อมธรรมชาติ;
7. ผลิตภัณฑ์ในครัวเรือนและน้ำยาฆ่าเชื้อสำหรับการใช้ของผู้บริโภคภายใต้วรรค 4 และ 8 ของมาตรา 3 ของพระราชบัญญัติการควบคุมความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เคมีสำหรับผู้บริโภคและสารชีวภาพ (K-BPR);
8. อาหารและวัตถุเจือปนอาหารภายใต้วรรค 1 และ 2 ของมาตรา 2 ของพระราชบัญญัติสุขาภิบาลอาหาร;
9. ยาและเวชภัณฑ์ภายใต้วรรค 4 และ 7 ของมาตรา 2 ของพระราชบัญญัติการแพทย์;
10. สารกัมมันตรังสีภายใต้วรรค 5 ของมาตรา 2 ของพระราชบัญญัติความปลอดภัยนิวเคลียร์;
11. ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยตามที่กำหนดในมาตรา 2 วรรค 1 ของพระราชบัญญัติการควบคุมผลิตภัณฑ์สุขอนามัย;
12. อุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้วรรค 1 มาตรา 2 ของพระราชบัญญัติอุปกรณ์ทางการแพทย์; ชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูงภายใต้วรรค 5 มาตรา 2 ของพระราชบัญญัติความปลอดภัยและการสนับสนุนการแพทย์ฟื้นฟูและชีวเภสัชภัณฑ์ขั้นสูง;
13. ดินปืนภายใต้วรรค 3 ของมาตรา 2 ของพระราชบัญญัติการจัดการความปลอดภัยสำหรับปืน ดาบ วัตถุระเบิด ฯลฯ;
14. ของเสียภายใต้วรรค 1 มาตรา 2 ของพระราชบัญญัติการจัดการของเสีย;
15. เครื่องสำอางภายใต้วรรค 1 มาตรา 2 ของพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง;
16. สารเดี่ยวหรือส่วนผสมที่จัดเตรียมไว้สำหรับผู้บริโภคทั่วไป ยกเว้นที่ระบุไว้ในข้อ (1) ถึง (15) ข้างต้น (รวมถึงสารเคมีหรือส่วนผสมที่จำเป็นในสถานที่ทำงานสำหรับประชากรผู้บริโภคทั่วไป);
17. สารเคมีหรือสารเคมีที่ได้รับการกำหนดและแจ้งโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงแรงงานเพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยและพัฒนา; และ
18. สารเคมีที่ได้รับการยอมรับโดยรัฐมนตรีว่าการกระทรวงแรงงานว่ามีความเสี่ยงต่ำ เช่น ความเป็นพิษและความระเบิด ตามที่ประกาศในประกาศ → ประกาศเลขที่ 2020-130 มาตรา 3 โดยกระทรวงแรงงาน (การยกเว้นที่ใช้บังคับ).

3. การจัดทำ MSDS

MSDS, ใบข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ, เป็นเอกสารทางกายภาพที่ให้ข้อมูลความปลอดภัยเกี่ยวกับสารเคมีอันตรายในที่ทำงาน MSDS ประกอบด้วย 16 ส่วนดังต่อไปนี้:

หมายเหตุ: ข้อมูลของผู้นำเข้าสินค้าและ OR (ผู้แทนเฉพาะ) ควรรวมอยู่ในส่วนที่ 1 และควรมีหมายเลขโทรศัพท์ฉุกเฉิน (หมายเลขเกาหลี) ของผู้นำเข้าอยู่ด้วย

4. การส่ง KOSHA MSDS

(1) สารที่ต้องส่ง MSDS

สารเคมีหรือส่วนผสมที่อยู่ภายใต้เกณฑ์การจัดประเภทตามมาตรา 104 ของ OSHA (การจัดประเภทอันตราย GHS)

(2) ระยะเวลาผ่อนผันสำหรับการส่ง MSDS และการยื่นคำขอ CBI

• ผลิตภัณฑ์ใหม่: ผู้ผลิตและผู้นำเข้าผลิตภัณฑ์ใหม่ควรส่ง (M)SDS ไปยัง MoEL ก่อนการผลิตหรือการนำเข้าตั้งแต่วันที่ 16 มกราคม 2021 (ไม่มีระยะเวลาผ่อนผัน);
• ผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่: สารเคมีที่ได้มีการจำหน่ายในตลาดเกาหลีมาก่อนวันที่ 6 มกราคม 2021

กำหนดเวลาสำหรับการจัดทำ MSDS และการยื่นคำขอ CBI:

(3) ใครต้องส่ง MSDS?

• ผู้ผลิต/ผู้นำเข้าในเกาหลีใต้;
• ตัวแทนเฉพาะ (OR) ในเกาหลีใต้ที่ได้รับการแต่งตั้งโดยผู้ผลิตที่ไม่ใช่ชาวเกาหลี

(4) วิธีการส่ง MSDS?

สามารถส่ง MSDS ผ่านการส่งออนไลน์ (เว็บไซต์ MOEL: http://msds.kosha.or.kr)

(5) เอกสารที่ต้องส่งพร้อม MSDS?

• การจัดประเภทผลิตภัณฑ์เคมี (R&D หรือไม่ใช่ R&D);
• รหัสผลิตภัณฑ์ ปริมาณที่ผลิตหรือนำเข้า (ต่อปี);
• ผู้ผลิตเกาหลี ผู้นำเข้า และ OR;
• จดหมายยืนยัน (LOC) ที่ลงนามโดยผู้ผลิตที่ไม่ใช่ชาวเกาหลี;
• MSDS ที่เขียนเป็นภาษาเกาหลี;
• ข้อมูลการจัดประเภทการใช้งาน (เลือกจาก 48 หมวดหมู่); และ
• ส่วนประกอบทั้งหมดที่ไม่มีการจัดประเภทอันตรายต้องส่งให้ MoEL

(6) ระยะเวลาการส่ง: 1-2 สัปดาห์

(7) ผลลัพธ์การส่ง MSDS

หมายเลข MSDS:

หมายเลข MSDS จะต้องถูกเพิ่มในเอกสาร MSDS 

(8) ควรส่ง MSDS ใหม่หากเกิดสถานการณ์ต่อไปนี้:

1. เปลี่ยนชื่อผลิตภัณฑ์ (เฉพาะกรณีที่ชื่อและปริมาณส่วนประกอบอันตรายไม่เปลี่ยนแปลง);
2. เปลี่ยนชื่อส่วนประกอบอันตรายและปริมาณของพวกมัน (เฉพาะกรณีที่ชื่อผลิตภัณฑ์ไม่เปลี่ยนแปลง);
3. เปลี่ยนข้อมูลการจัดประเภทอันตราย (ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับทางกายภาพและเคมี สุขภาพ สิ่งแวดล้อม);
4. เปลี่ยนข้อมูลข้อควรระวัง; หรือ
5. ข้อมูลสำคัญอื่น ๆ เช่น คุณสมบัติทางกายภาพและเคมี

5. การสมัคร CBI

(1) สารที่ไม่เกี่ยวข้องกับการสมัคร CBI:

สารต่อไปนี้ไม่จำเป็นต้องสมัคร CBI ตามมาตรา 16 ของกฎหมาย MoEL ฉบับที่ 2023-9:

• สารอันตรายหรืออันตรายที่ห้ามผลิตตามมาตรา 117 ของ KOSHA;
• สารอันตรายหรืออันตรายที่ได้รับอนุญาตให้ผลิตตามมาตรา 118 ของ KOSHA;
• สารอันตรายที่ควบคุมภายใต้มาตรา 420 ของ ข้อบังคับมาตรฐาน KOSHA;
• ปัจจัยอันตรายในสถานที่ทำงานตามตารางที่ 21 ของ ข้อบังคับการปฏิบัติงาน KOSHA;
• ปัจจัยอันตรายสำหรับการตรวจสุขภาพพิเศษตามตารางที่ 22 ของ ข้อบังคับการปฏิบัติงาน KOSHA; และ
• สารเคมีที่ระบุในวรรค 2 มาตรา 35 ของ ข้อบังคับการปฏิบัติ K-REACH (สามารถดูได้ที่เว็บไซต์ NCIS).

หมายเหตุ: ส่วนผสมที่โดยทั่วไปถือว่ามีความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์อย่างมีนัยสำคัญไม่อนุญาตให้ดำเนินการสมัคร CBI.

(2) เอกสารที่ต้องใช้สำหรับการสมัคร CBI:

1. เอกสารที่ต้องส่ง: MSDS ภาษาเกาหลี, POA, แผ่นข้อมูลสำหรับการเรียกร้อง CBI, LOC (จำเป็นหากเนื้อหาน้อยกว่า 100%)
2. ข้อมูลที่ต้องการ

• ข้อมูลสนับสนุน: ข้อมูลที่ตรงตามเกณฑ์ความลับทางธุรกิจ;
  การไม่เปิดเผย: ใครที่รับรู้ข้อมูลสาระสำคัญเกี่ยวกับสารเคมีภายใต้การสมัคร CBI?
  การจัดการความลับ: บริษัทจัดการพนักงานโดยให้ลงนามในข้อตกลงความลับและใช้คอมพิวเตอร์ที่ติดตั้งระบบรักษาความปลอดภัยหรือไม่? ผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ: ความสูญเสียที่อาจเกิดขึ้นสำหรับบริษัทหากข้อมูลความลับทางธุรกิจเกี่ยวกับสารเคมีถูกเปิดเผยคืออะไร? และจะเป็นประโยชน์อย่างไรต่อคู่แข่ง?
• ข้อมูลทางเลือก (ชื่อสารเคมีและเนื้อหา)
  ชื่อทางเลือก (ชื่อสามัญ): โปรดดูที่ แนวทางการจัดเตรียมการสมัคร CBI และการจัดการเอกสารการสมัครที่เผยแพร่โดยกระทรวงสิ่งแวดล้อม

เนื้อหาทางเลือก (%):

• หากเนื้อหาส่วนประกอบต่ำกว่า 25% เนื้อหาทางเลือกอาจเป็น ±10%;
• หากเนื้อหาส่วนประกอบ ≥20% เนื้อหาทางเลือกอาจเป็น ±20%;
• ช่วงเนื้อหาของส่วนประกอบที่ไม่ใช่ CBI จะต้องเป็น ±5%.  

• ชื่อและเนื้อหาของส่วนประกอบอันตรายที่ใช้ในการสมัคร CBI รวมถึงอันตรายต่อสุขภาพ อันตรายต่อสิ่งแวดล้อม และอันตรายทางกายภาพของส่วนประกอบเหล่านี้;            
• ชื่อและเนื้อหาของส่วนประกอบอื่นที่ไม่เป็นอันตราย (หรือเปิดเผยเฉพาะส่วนประกอบอันตรายใน MSDS, การส่ง MSDS และ LOC);
• MSDS ที่จัดทำเป็นภาษาเกาหลี;
• เอกสารอื่น ๆ ที่กระทรวงแรงงานต้องการ (ข้อมูลผู้สมัคร, ตัวระบุผลิตภัณฑ์, ประเภทกิจกรรม (การผลิต/นำเข้า) ฯลฯ)

หมายเหตุ: ① และ ⑥ ไม่จำเป็นสำหรับสารเคมีหรือส่วนผสม R&D เมื่อสมัครลงทะเบียนสารทางเลือก.

(3) ระยะเวลาการตรวจสอบ: 1 เดือน (ผลิตภัณฑ์ R&D: 2 สัปดาห์)

(4) ผลการส่ง: รหัสอนุมัติสำหรับ CBI

ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ปกติ:

ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ R&D:

(5) ระยะเวลาความถูกต้องและระยะเวลาขยาย:

ระยะเวลาความถูกต้องสำหรับการปกป้อง CBI คือ 5 ปี ผู้สมัครสามารถยื่นขอต่ออายุระยะเวลาความถูกต้องเป็นเวลา 5 ปีได้ภายใน 30 วันก่อนวันหมดอายุ

(6) การแก้ไข MSDS: ควรแก้ไขมาตรา 3 ของ MSDS หากผลิตภัณฑ์มีสาร CBI. 

6. สรุป

7. บทลงโทษ

สถานการณ์ใด ๆ ต่อไปนี้จะถูกลงโทษปรับ (สูงสุด 5 ล้านวอนเกาหลี):

1. ผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ไม่ส่ง MSDS ภายในระยะเวลาผ่อนผัน;
2. ผลิตภัณฑ์ที่มีการจำแนกอันตรายไม่ส่ง MSDS หรือขาดข้อมูลที่จำเป็นใน MSDS; และ
3. สาร CBI ที่ไม่มีการอนุมัติอย่างเป็นทางการหรือปลอมแปลงข้อมูล

Reference

• ข้อบังคับ KOSHA: กระทรวงกฎหมายของรัฐบาลเกาหลีใต้