I. บทนำของ the Act on Registration and Evaluation of Chemicals (K-REACH)

The purpose of this Act is to promote production, protect public health and the environment by providing for matters regarding the registration and reporting of chemical substances, the review and assessment of hazards and risks of chemical substances, and the designation of hazardous chemical substances, and information of chemical substances. 

1. The implementation and amendment of K-REACH

2. K-REACH registration bodies

South Korean manufacturers and importers have the obligations to fulfill pre-registration/registration/product notification in accordance with K-REACH. Foreign manufacturers may appoint an Only Representative (OR) to fulfill relevant obligations under K-REACH.

Note: Currently, OR transfer is not under K-REACH does not support OR transfer function. Therefore, when choosing an OR, it is important to assess the stability and capability of an OR.

III. การยกเว้นจากการลงทะเบียนหรือแจ้งเตือนตาม K-REACH โดยไม่ต้องดำเนินการเพิ่มเติม

3.1 สารที่อยู่ภายใต้ข้อย่อยใดข้อหนึ่งต่อไปนี้จะได้รับการยกเว้นจากการลงทะเบียน:

• สารเคมีที่นำเข้าในรูปแบบฝังอยู่ในเครื่องจักร;
• สารเคมีที่นำเข้าพร้อมกับเครื่องจักรหรืออุปกรณ์สำหรับการทดสอบการทำงาน;
• สารเคมีในผลิตภัณฑ์ที่มีสถานะเป็นของแข็ง มีรูปร่างเฉพาะสำหรับหน้าที่หนึ่งและไม่ถูกปล่อยออกมาในระหว่างการใช้งาน;
• สิ่งเจือปน ผลพลอยได้ แร่ แร่ธาตุ แก้ว ไฮโดรเจน และออกซิเจน ฯลฯ;
• สารที่มีอยู่ตามธรรมชาติและไม่ได้ถูกปรับเปลี่ยนทางเคมี; และ
• กรดอะมิโนและเกลือของมัน ฐานที่ประกอบเป็น DNA หรือ RNA นิวคลีโอไซด์ที่ประกอบด้วยฐานและน้ำตาล ฯลฯ 

3.2 ขอการยืนยันการยกเว้นจากการลงทะเบียนจากองค์การสิ่งแวดล้อมเกาหลี（KECO）ก่อนการผลิตหรือนำเข้า

ข้อมูลที่ต้องส่ง：

-- ชื่อ หมายเลข CAS และปริมาณประมาณการของการผลิตหรือนำเข้า

IV. ขั้นตอนการลงทะเบียน

• สารเคมีที่มีอยู่แล้ว (สารที่ไม่ใช่ PEC): 

สารเคมีที่มีอยู่แล้วซึ่งผลิตหรือ นำเข้า ≥1 ตัน/ปี จะได้รับระยะเวลาผ่อนผันการลงทะเบียนตามปริมาณและความเป็นพิษ และต้องลงทะเบียนก่อนปี 2030

บริษัทที่ยื่นขอลงทะเบียนสารเคมีที่มีอยู่แล้วต้องส่งเอกสารการลงทะเบียนเป็นรายบุคคล แต่ข้อมูลจะต้องถูกส่งไปยังกลุ่มร่วมมือเพื่อการลงทะเบียน

• สาร PEC：

ระยะเวลาผ่อนผันการลงทะเบียนสำหรับสาร PEC สิ้นสุดเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน 2018 ซึ่งหมายความว่าสาร PEC ต้องได้รับการลงทะเบียนก่อนการผลิตหรือการนำเข้า

• สารเคมีใหม่：

สำหรับสารเคมีใหม่ที่มีปริมาณการผลิต/นำเข้าน้อยกว่า 1 ตัน/ปี: ต้องแจ้งก่อนการผลิตหรือนำเข้า; สำหรับสารเคมีใหม่ที่มีปริมาณการผลิต/นำเข้ามากกว่าหรือเท่ากับ 1 ตัน/ปี: ต้องดำเนินการลงทะเบียนแยกเดี่ยวให้เสร็จก่อนการผลิตหรือนำเข้า

หมายเหตุ: สารเคมีใหม่และสารเคมีที่มีอยู่แล้วสามารถค้นหาได้ผ่าน ChemRadar: ChemRadar

VI. การแจ้งสารอันตรายในผลิตภัณฑ์

คล้ายกับสารที่มีความกังวลสูงมาก（SVHC） การแจ้งภายใต้ EU REACH กระทรวงสิ่งแวดล้อมเกาหลีจะกำหนดและเผยแพร่สารลำดับความสำคัญ ผู้ผลิตหรือนำเข้าจำเป็นต้องแจ้งเจ้าหน้าที่เกาหลีหากผลิตภัณฑ์ของตนมีสารลำดับความสำคัญและปริมาณสารนั้นเกิน 0.1 ตัน/ปี โดยมีน้ำหนักรวมเกิน 1 ตัน/ปี

สารลำดับความสำคัญสามารถค้นหาได้ผ่านChemRadar.

VII. การส่งต่อและการจัดการห่วงโซ่อุปทาน

หากแต่งตั้ง OR จำเป็นต้องแจ้งผู้ใช้ปลายทางล่วงหน้า หลังจากการขึ้นทะเบียนแล้ว MSDS + แบบฟอร์ม 26 (หรือแบบฟอร์ม 25) จะต้องส่งต่อไปยังผู้ใช้ปลายทาง การใช้งานที่ตั้งใจไว้และรายละเอียดการสัมผัสสารต้องระบุในแบบฟอร์มนี้ ผู้จัดจำหน่ายจำเป็นต้องถ่ายทอดข้อมูลอันตรายของสารในระหว่างห่วงโซ่อุปทาน หากมีผู้นำเข้าใหม่หรือการใช้งานใหม่หลังจากการลงทะเบียนล่วงหน้าหรือการขึ้นทะเบียน จำเป็นต้องอัปเดตข้อมูลนี้ให้ทันเวลา