พระราชบัญญัติการประเมินสารเคมีและการควบคุมการผลิตสารเคมี ซึ่งเป็นที่รู้จักในชื่อ กฎหมายควบคุมสารเคมี (CSCL) ได้ประกาศใช้ในปี 1973 CSCL ได้รับการแก้ไขโดยกระทรวงเศรษฐกิจ การค้าและอุตสาหกรรม (METI) กระทรวงสาธารณสุข แรงงานและสวัสดิการ (MHLW) และกระทรวงสิ่งแวดล้อม (MOE) เวอร์ชันปัจจุบันของ CSCL ได้เผยแพร่เมื่อวันที่ 19 มีนาคม 2018
| ประเภทการแจ้ง | ปริมาณตัน | ข้อกำหนดข้อมูล |
| การแจ้งมาตรฐาน | ไม่มี |
|
| การยืนยันปริมาณต่ำ | 10 ตัน/ปี (การปล่อยในญี่ปุ่น) |
|
| การยืนยันปริมาณน้อย | 1 ตัน/ปี (การปล่อยในญี่ปุ่น) | ไม่มีข้อกำหนดข้อมูลเฉพาะ |
| สารกลาง | ไม่มี | ไม่มีข้อกำหนดข้อมูลเฉพาะ อย่างไรก็ตาม บริษัทต้องดำเนินมาตรการป้องกันมลพิษสิ่งแวดล้อม ซึ่งสามารถตรวจสอบโดยรัฐบาลญี่ปุ่นได้ |
| สารสำหรับส่งออกเท่านั้น | ไม่มี | ไม่มีข้อกำหนดข้อมูลเฉพาะ อย่างไรก็ตาม บริษัทต้องดำเนินมาตรการป้องกันมลพิษสิ่งแวดล้อม ซึ่งสามารถตรวจสอบโดยรัฐบาลญี่ปุ่นได้ |
| ระบบปิด | ไม่มี | ไม่มีข้อกำหนดข้อมูลเฉพาะ อย่างไรก็ตาม บริษัทต้องดำเนินมาตรการป้องกันมลพิษสิ่งแวดล้อม ซึ่งสามารถตรวจสอบโดยรัฐบาลญี่ปุ่นได้ |
| พอลิเมอร์ที่มีความกังวลต่ำ (PLC) | ไม่มี | รายงานน้ำหนักโมเลกุล ความสามารถในการละลาย ความคงตัว |
a) ข้อกำหนดข้อมูลเฉพาะสำหรับการประกาศสารใหม่
| คะแนนการประเมิน | การทดสอบที่เกี่ยวข้อง | OECD TG |
| การย่อยสลายทางชีวภาพ | การทดสอบการย่อยสลายทางชีวภาพ | TG301 |
| การสะสมทางชีวภาพ | การทดสอบสัมประสิทธิ์การแบ่งตัว | TG107, TG117 |
| การทดสอบ BCF (ถ้า Log Pow>3.5) | TG305 | |
| พิษ | Ames test | TG471 |
| การทดสอบความผิดปกติของโครโมโซม | TG473 | |
| 28 วันการทดสอบพิษซ้ำ | TG407 | |
| พิษต่อสิ่งแวดล้อม | การทดสอบพิษเฉียบพลันต่อปลา | TG203 |
| การทดสอบการเคลื่อนไหวของดาฟเนียเฉียบพลัน | TG202 | |
| การทดสอบการยับยั้งการเจริญเติบโตของสาหร่าย | TG201 |
หมายเหตุ: ถ้าปัจจัยการสะสมทางชีวภาพ (BCF) ของสารเท่ากับหรือมากกว่า 5000 หรือถ้า BCF อยู่ในช่วง 1000-5000 ข้อมูลการทดสอบต่อไปนี้จะต้องจัดเตรียมหลังจากได้รับการระบุว่าเป็นความเสี่ยง: การทดสอบพิษเรื้อรัง, การทดสอบพิษต่อการสืบพันธุ์, การทดสอบสารก่อความพิการ, การทดสอบสารก่อการกลายพันธุ์, การทดสอบร่วม, การทดสอบการสืบพันธุ์ในนก, การทดสอบการเจริญเติบโตของสาหร่าย และการทดสอบการสืบพันธุ์ของดาฟเนีย
หากบริษัทผลิตหรือ นำเข้าสารเคมีที่มีอยู่ในปริมาณเกิน 1 ตัน/ปี บริษัทจำเป็นต้องส่งรายงานประจำปีไปยังกระทรวงเศรษฐกิจ การค้า และอุตสาหกรรมของญี่ปุ่น (METI) ระหว่างวันที่ 1 เมษายน ถึง 30 มิถุนายนของทุกปี รายงานประจำปีควรรวมข้อมูลเกี่ยวกับรหัสบริษัท รหัสสาร (ข้อมูลฐานข้อมูล CHRIP) การใช้งานที่ตั้งใจในโพลิเมอร์ ปริมาณที่ผลิตหรือนำเข้า ปริมาณการขนส่ง และปริมาณสำหรับการใช้งานอื่นๆ
สารเคมีที่มีอยู่จำเป็นต้องให้ข้อมูลดังต่อไปนี้:
สารสามารถได้รับการยกเว้นจากการยื่นรายงานประจำปีในสถานการณ์ดังต่อไปนี้:
PACs หมายถึงสารที่ความเป็นพิษระยะยาวต่อมนุษย์หรือพืชและสัตว์ในสิ่งแวดล้อมที่มนุษย์อาศัยอยู่ยังไม่ชัดเจน ซึ่งถูกค้นพบหรือคาดว่าจะถูกค้นพบในปริมาณมากในพื้นที่สิ่งแวดล้อมที่กว้างขวางอย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นจึงได้ถูกเผยแพร่ภายใต้ พระราชบัญญัติควบคุมสารเคมี ตามลักษณะของสารเหล่านี้ สารเหล่านี้ถูกจัดประเภทเป็นสามกลุ่ม: สารที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์, สารที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อระบบนิเวศ, และสารที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงทั้งต่อสุขภาพมนุษย์และระบบนิเวศ
ตามข้อกำหนดของ CSCL บริษัทต้องส่งรายงานประจำปีภายในวันที่ 30 มิถุนายนของทุกปีหากปริมาณการผลิต/นำเข้าประจำปีเท่ากับหรือมากกว่า 1 ตัน ผู้นำเข้าหรือผู้ผลิตอาจถูกขอให้จัดเตรียมข้อมูลอันตรายเพิ่มเติมตามคำขอของหน่วยงาน และมีหน้าที่ส่งต่อข้อมูลไปยังฝ่ายที่อยู่ในห่วงโซ่อุปทาน/ผู้ใช้
สารเคมีเฉพาะประเภท I หมายถึงสารที่คงทนและสะสมในสิ่งมีชีวิตสูง และก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อพิษระยะยาวต่อมนุษย์หรือสัตว์นักล่าที่อยู่ในระดับโภชนาการสูง ตามข้อกำหนดของ CSCL ฝ่ายที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีที่กำหนดเป็นสารเคมีเฉพาะประเภท I ต้องได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการก่อนการผลิต/นำเข้า (ยกเว้นเมื่อใช้เพื่อการวิจัยทดลอง) การผลิตหรือนำเข้าโดยไม่ได้รับอนุญาตเป็นสิ่งต้องห้าม การใช้งานที่ไม่สอดคล้องกับข้อกำหนดระหว่างประเทศเป็นสิ่งต้องห้าม การนำเข้าสินค้าหรือผลิตภัณฑ์ที่มีสารเคมีเฉพาะประเภท I ตามที่กำหนดในพระราชกฤษฎีกาเป็นสิ่งต้องห้าม หน่วยงานกำกับดูแลอาจเรียกคืนสินค้าดังกล่าวจากผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ใช้เมื่อจำเป็น
สารเคมีเฉพาะประเภท II หมายถึงสารที่อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อพิษระยะยาวต่อมนุษย์หรือพืชและสัตว์ในสิ่งแวดล้อมที่มนุษย์อาศัยอยู่ และที่ได้ถูกค้นพบ หรือในอนาคตอันใกล้นี้มีความเป็นไปได้อย่างสมเหตุสมผลว่าจะพบในปริมาณมากในพื้นที่กว้างขวางของสิ่งแวดล้อม ตามข้อกำหนดของ CSCL ผู้ผลิต/ผู้นำเข้า/ผู้นำเข้าสินค้าที่ทำจากสารเคมีที่กำหนดเป็นสารเคมีเฉพาะประเภท II ต้องยื่นคำประกาศล่วงหน้าอย่างน้อยหนึ่งเดือน หากสินค้าของตนมีสารเคมีเฉพาะประเภท II มากกว่า 1 กิโลกรัม ปริมาณที่จะผลิตหรือนำเข้าต้องระบุ และต้องรายงานปริมาณจริงภายหลัง
นอกจากนี้ สำหรับแต่ละปีงบประมาณ ต้องยื่นรายงานต่อ METI เกี่ยวกับปริมาณการผลิตหรือนำเข้าของสารเคมีเฉพาะประเภท II แต่ละชนิด หรือผลิตภัณฑ์ที่ใช้สารเหล่านี้ในปีที่ผ่านมา พร้อมกับรายการอื่น ๆ ที่ METI กำหนด
หน่วยงานที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีเฉพาะประเภท II มีหน้าที่ต้องปฏิบัติตามแนวทางทางเทคนิคที่ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแล หน่วยงานกำกับดูแลจะกำหนดข้อมูลที่ต้องแสดงบนภาชนะ บรรจุภัณฑ์ หรือเอกสารการจัดส่งสำหรับสารเคมีเฉพาะประเภท II แต่ละชนิดเพื่อป้องกันมลพิษสิ่งแวดล้อมที่เกิดจากสารเหล่านี้ ข้อมูลนี้จะได้รับการประกาศ ผู้จัดการสารเคมีเฉพาะประเภท II เมื่อโอนหรือจัดหาสารเหล่านี้ ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องของหน่วยงานกำกับดูแลและแสดงข้อมูลตามที่กำหนด
