I. บทนำของ UK REACH

ภายใต้พระราชบัญญัติการถอนตัวสหภาพยุโรป (Withdrawal) ปี 2018 กฎระเบียบ EU REACH ได้ถูกนำเข้าสู่กฎหมายของสหราชอาณาจักรเมื่อวันที่ 1 มกราคม 2021 และเป็นที่รู้จักในชื่อ UK REACH หลักการสำคัญของ EU REACH ได้รับการรักษาไว้ใน UK REACH

UK REACH เป็นกฎระเบียบที่ใช้กับสารเคมีส่วนใหญ่ที่ผลิตหรือถูกนำเข้ามาในบริเตนใหญ่ (GB) (อังกฤษ สกอตแลนด์ เวลส์) ซึ่งอาจเป็น:

• สารเดี่ยว
• สารในส่วนผสม เช่น หมึกหรือสี
• สารที่ประกอบเป็น "วัตถุ"—วัตถุที่ผลิตขึ้นด้วยรูปร่าง พื้นผิว หรือการออกแบบพิเศษ เช่น รถยนต์ เฟอร์นิเจอร์ หรือเสื้อผ้า

หมายเหตุ: EU REACH ยังคงใช้บังคับในไอร์แลนด์เหนือ

II. Who Must Complete UK REACH?

• ผู้ผลิตและผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ใน GB;
• ธุรกิจที่ตั้งอยู่นอก GB ควร แต่งตั้งผู้แทนเฉพาะที่ตั้งอยู่ใน GB (OR) เพื่อดำเนินการลงทะเบียน UK REACH.

III. Scope of Exemption

สารบางชนิดถูกยกเว้นโดยเฉพาะ:

• สารกัมมันตรังสี
• สารภายใต้การควบคุมของศุลกากร
• การขนส่งสาร
• สารกลางที่ไม่แยกตัว
• ของเสีย
• สารบางชนิดที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติและมีความเสี่ยงต่ำ

สารบางชนิดที่ครอบคลุมโดยกฎหมายเฉพาะ มีข้อกำหนดเฉพาะภายใต้ UK REACH รวมถึง:

• ยามนุษย์และสัตวแพทย์
• อาหารและสารเติมแต่งอาหาร
• ผลิตภัณฑ์ป้องกันพืชและสารฆ่าเชื้อ
• สารกลางที่แยกตัว
• สารที่ใช้สำหรับการวิจัยและพัฒนา

IV. การลงทะเบียน UK REACH

4.1 ข้อยกเว้น (Grandfather clause) (ธุรกิจที่ตั้งอยู่ใน GB ที่ได้ลงทะเบียนภายใต้ EU REACH)

4.1.1 ใครที่ใช้ข้อยกเว้นนี้ได้? 

ข้อกำหนดของ ‘Grandfathering’ ขยายไปยังหน่วยงานที่ถือการลงทะเบียน EU REACH ภายในสหราชอาณาจักรตั้งแต่วันที่ 29 มีนาคม 2017 ถึง 31 ธันวาคม 2020 รวมถึงการลงทะเบียนที่ถูกโอนมายังหรือจากสหราชอาณาจักรในช่วงเวลาดังกล่าว

หมายเหตุ: ข้อยกเว้นนี้ไม่ใช้กับนิติบุคคลของสหภาพยุโรป เว้นแต่สถานการณ์ข้างต้น

4.1.2 วิธีการทำการลงทะเบียนให้เสร็จสมบูรณ์? 

• เปิดบัญชีในบริการปฏิบัติตาม UK REACH;
• คุณจะได้รับข้อมูลเบื้องต้นเกี่ยวกับการลงทะเบียนที่มีอยู่และได้รับหมายเลขการลงทะเบียน UK REACH ภายในวันที่ 30 เมษายน 2021 ซึ่งเป็นวันสิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่าน;  
• การลงทะเบียนต้องเสร็จสิ้นภายในห้าปี เจ็ดปี หรือเก้าปี นับจากวันที่ 28 ตุลาคม 2021 ขึ้นอยู่กับโปรไฟล์อันตรายและช่วงน้ำหนักของสาร

หมายเหตุ: HSE จะไม่เรียกเก็บค่าธรรมเนียมการลงทะเบียนสำหรับการใช้ข้อยกเว้นการลงทะเบียนของคุณ

4.2 ส่งการแจ้งเตือนการนำเข้าผู้ใช้ปลายทาง (DUIN)

4.2.1 ใครต้องส่ง DUIN?

• ธุรกิจที่ตั้งอยู่ใน GB ที่นำเข้าสารหรือส่วนผสมจาก EU และต้องการนำเข้าสารหรือส่วนผสมเหล่านั้นเข้าสู่เกรตบริเตนหลังช่วงเปลี่ยนผ่าน;
• ธุรกิจที่ตั้งอยู่ใน GB ที่นำเข้าสารและส่วนผสมเข้าสู่เกรตบริเตนจากนอก EU ภายใต้ข้อตกลง OR ที่ถือโดยนิติบุคคลที่ตั้งอยู่ใน EU และได้ดำเนินการนำเข้าต่อเนื่องหลังจากช่วงเปลี่ยนผ่าน;
• ผู้ผลิต ผู้จัดทำสูตร และผู้ผลิตบทความที่ไม่ใช่ GB ที่ต้องการมอบหมายหน้าที่การแจ้งเตือนไปยัง OR ใน GB ในนามของผู้นำเข้า

4.2.2 วิธีการส่ง DUIN? 

• เปิดบัญชีใน บริการปฏิบัติตาม UK REACH;
• แจ้ง HSE;
• การลงทะเบียนต้องเสร็จสิ้นภายในห้าปี เจ็ดปี หรือเก้าปี นับจากวันที่ 28 ตุลาคม 2021 ขึ้นอยู่กับโปรไฟล์อันตรายและช่วงน้ำหนักของสาร

หมายเหตุ: การส่ง DUIN ไม่ได้หมายความว่าจะได้รับสมาชิกในกลุ่มสารโดยอัตโนมัติ

4.2.3  ข้อมูลที่จำเป็นสำหรับ DUIN

4.3 การลงทะเบียนอย่างเป็นทางการ

• ธุรกิจที่ตั้งอยู่ใน GB ที่ผลิตหรือ นำเข้าสารในปริมาณ 1 ตันขึ้นไปต่อปี;
• ธุรกิจที่ตั้งอยู่ใน GB ที่ได้ยื่นเอกสารการลงทะเบียนกับ ECHA ผ่าน REACH-IT แต่ไม่ได้รับหมายเลขการลงทะเบียนก่อนวันที่ออกจากสหภาพยุโรป;
• ผู้ผลิต ผู้จัดทำสูตร หรือผู้ผลิตบทความที่อยู่นอก GB สามารถมอบหมายหน้าที่การลงทะเบียนให้กับ OR ใน GB แทนผู้นำเข้า; และ 
• ธุรกิจที่ไม่เข้าเงื่อนไขสำหรับข้อยกเว้นและ DUIN

4.3.1 การสอบถาม

ขั้นตอนแรกสำหรับการลงทะเบียนใหม่ใด ๆ คือการยื่นแบบสอบถามตามมาตรา 26 ข้อกำหนดสำหรับการสอบถามนี้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ EU REACH เมื่อคุณส่งเอกสารสอบถามเรียบร้อยแล้ว คุณจะถูกเพิ่มเข้าเป็นสมาชิกกลุ่มสารโดยอัตโนมัติ ในกลุ่มนี้ สมาชิกจะแลกเปลี่ยนข้อมูลติดต่อที่ให้ไว้ในขณะสร้างบัญชีผ่านบริการ ‘ปฏิบัติตาม UK REACH’ เพื่ออำนวยความสะดวกในการแบ่งปันข้อมูล

หมายเหตุ: UK REACH ไม่ต้องการการลงทะเบียนล่วงหน้า การลงทะเบียนล่วงหน้าที่ส่งไปยัง ECHA จะไม่สามารถใช้กับ UK REACH ได้  

4.3.2 การลงทะเบียนใหม่ของสารที่มีอยู่, NRES

ผู้ลงทะเบียนใหม่ของสารที่มีอยู่สามารถส่งเอกสารการลงทะเบียนพร้อมคำประกาศการยกเว้นข้อมูล ชำระค่าธรรมเนียมการบริหารที่จำเป็น และได้รับหมายเลขการลงทะเบียน โดยต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการลงทะเบียน EU REACH ก่อนวันที่ 31 ธันวาคม 2020 ผู้ลงทะเบียน NRES ต้องมั่นใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดข้อมูลทั้งหมดภายในกำหนดเวลาที่กำหนด 

4.3.3 ส่งเอกสารการลงทะเบียนครบถ้วน

สำหรับสารที่ยังไม่ได้ลงทะเบียนกับ ECHA เอกสารต้องเป็นไปตามข้อกำหนดข้อมูลที่เข้มงวดตามปริมาณน้ำหนักปัจจุบัน

• ผู้ลงทะเบียนหลัก EU REACH มีข้อได้เปรียบด้านข้อมูล
• การซื้อข้อมูลครบถ้วนจากผู้ลงทะเบียนหลัก EU REACH
• ผู้ลงทะเบียนสารใหม่

4.3.4 ค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่าย

UK REACH จะเรียกเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับกระบวนการเดียวกับที่เรียกเก็บภายใต้ EU REACH จุดเริ่มต้นของค่าธรรมเนียม UK REACH คือค่าธรรมเนียม UE REACH ซึ่งถูกแปลงจากยูโรเป็นปอนด์สเตอร์ลิงโดยใช้ค่าเฉลี่ยอัตราแลกเปลี่ยนของปี 2017 

เช่น ค่าธรรมเนียมการบริหารสำหรับธุรกิจขนาดใหญ่มีดังนี้:

V. ช่วงเปลี่ยนผ่าน

สารที่มีสิทธิ์ได้รับการยกเว้นตามกฎเกณฑ์เก่า, ภายใต้ DUIN, หรือภายใต้ NRES ขึ้นอยู่กับปริมาณและการจัดประเภทอันตราย ต้องจัดเตรียมข้อมูลครบถ้วนภายในกำหนดเวลาที่ระบุสำหรับการส่งข้อมูล

VI. การจดทะเบียนร่วม

UK REACH ยึดมั่นในหลักการ 'สารหนึ่ง รายการจดทะเบียนหนึ่งรายการ' หากมีผู้จดทะเบียนมากกว่าหนึ่งรายสำหรับสารหนึ่ง ๆ ผู้จดทะเบียนร่วมควรตกลงกันเองว่าใครจะเป็น 'ผู้จดทะเบียนหลัก'

ความรับผิดชอบของผู้จดทะเบียนหลัก:

• ผู้จดทะเบียนหลัก (LR) เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับการจดทะเบียนสารกับ HSE
• LR รับผิดชอบในการอนุมัติสมาชิกเข้าสู่กลุ่มการจดทะเบียนร่วม
• เมื่อมีคำขอ และเมื่อมีการตกลงแบ่งปันค่าใช้จ่ายสำหรับข้อมูลในลักษณะที่เป็นธรรม โปร่งใส และไม่เลือกปฏิบัติ ผู้จดทะเบียนหลักควรแบ่งปันข้อมูลจากแฟ้มร่วมกับผู้จดทะเบียนใหม่ที่มีศักยภาพ
• ผู้จดทะเบียนร่วมสามารถขอให้ LR ส่งคำแนะนำเกี่ยวกับการใช้อย่างปลอดภัย, CSR และหัวข้อที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ ในนามของพวกเขา
• หากผู้จดทะเบียนร่วมขอให้ข้อมูลที่ส่งร่วมกันได้รับการปกปิดเป็นความลับ LR จำเป็นต้องรักษาความลับนั้น

หมายเหตุ: UK REACH รับเฉพาะการส่งข้อมูลการจดทะเบียนร่วมไปยัง HSE เท่านั้น ไม่รับการส่งข้อมูลเป็นรายบุคคล

VII. ข้อกำหนดข้อมูล

ข้อกำหนดข้อมูลภายใต้ UK REACH มีความคล้ายคลึงกับข้อกำหนดภายใต้ EU REACH อย่างไรก็ตาม กรมสิ่งแวดล้อม อาหาร และกิจการชนบท (DEFRA) และ HSE กำลังศึกษารูปแบบทางเลือกสำหรับการลงทะเบียนชั่วคราว (ATRm) เพื่อช่วยลดต้นทุนและปกป้องสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อม HSE ของสหราชอาณาจักรไม่จำเป็นต้องมีสำเนาข้อมูลการลงทะเบียนภายใต้ EU REACH DEFRA มีแผนที่จะหารือรายละเอียดทั้งหมดของข้อกำหนดข้อมูลในช่วงต้นปี 2024

VIII. การวิจัยและพัฒนาที่มุ่งเน้นผลิตภัณฑ์และกระบวนการ (PPORD)

เมื่อมีการใช้สารตั้งแต่ 1 ตันขึ้นไปต่อปีสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่มุ่งเน้นผลิตภัณฑ์และกระบวนการ (PPORD) ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าสามารถยื่นขอการยกเว้นเป็นระยะเวลา 5 ปีจากภาระผูกพันในการลงทะเบียนได้

ในการแจ้ง PPORD บริษัทควรรวมถึง:

• ข้อมูลเกี่ยวกับตัวตนของสาร,
• การจำแนกประเภทของสาร,
• ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับโปรแกรม PPORD และ
• ปริมาณของสารที่คาดว่าจะผลิตหรือ นำเข้าในช่วงระยะเวลาการยกเว้น

วิธีการส่งแจ้งเตือน PPORD?

• เปิดบัญชีในระบบ UK REACH IT ใหม่ "ปฏิบัติตาม UK REACH” ;
• เตรียมและส่ง แฟ้ม PPORD;
• ชำระค่าธรรมเนียมการลงทะเบียน;
• รับหมายเลข PPORD;
• เว้นแต่ได้รับแจ้งจากหน่วยงาน ผู้สมัครควรรอเป็นเวลาสองสัปดาห์ก่อนที่จะผลิตหรือ นำเข้าสารที่ 1 ตันขึ้นไป

IX. การประเมินสาร

การประเมินสารมีวัตถุประสงค์เพื่อชี้แจงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการผลิตหรือการใช้สาร/กลุ่มสารต่อสุขภาพมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม เกณฑ์ตามความเสี่ยง (การแนะนำความเสี่ยงของสาร, การสัมผัสที่อาจเกิดขึ้น และปริมาณการจัดหา) ถูกใช้เพื่อจัดลำดับความสำคัญในการประเมินสาร โดยสารที่ถูกเลือกจะถูกรวมไว้ในแผนปฏิบัติการหมุนเวียน (RAP) การลงทะเบียนทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับสารเดียวกันหรือกลุ่มสารจะได้รับการประเมินในระหว่างการประเมินความเสี่ยง แหล่งข้อมูลที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ จะได้รับการพิจารณาด้วย อันตรายหรือการใช้งานเฉพาะไม่ได้รับการประเมิน เหตุผลเริ่มต้นสำหรับการรวมใน RAP ไม่จำกัดขอบเขตของการประเมิน 

การประเมินจะกำหนดว่ามีข้อสรุปใด ๆ ที่สามารถสรุปได้จากข้อมูลที่มีอยู่หรือไม่ หากไม่ HSE จะขอให้ผู้ลงทะเบียนจัดหาข้อมูลเพิ่มเติม ซึ่งอาจเพิ่มค่าธรรมเนียมหรือค่าใช้จ่าย

หากการประเมินสรุปว่ามีความเสี่ยงที่ต้องควบคุม อาจมีการแนะนำมาตรการเพิ่มเติม ซึ่งอาจรวมถึง:

• มาตรการจัดการความเสี่ยงภายใต้ UK REACH รวมถึงการจำกัดหรือการระบุ SVHC;
• การดำเนินการเช่นการจัดประเภทและการติดฉลากบังคับภายใต้ GB CLP;

การวิเคราะห์ตัวเลือกการจัดการทางกฎระเบียบ (RMOAs) จะถูกใช้เพื่อกำหนดแนวทางการดำเนินการที่เหมาะสมใน GB เมื่อจำเป็น

X. การอนุญาต

การดำเนินการของสหราชอาณาจักรเกี่ยวกับ REACH ยังคงรักษาข้อกำหนดการอนุญาตไว้อย่างครบถ้วน ธุรกิจที่ตั้งอยู่ใน GB ต้องปฏิบัติตามด้านการอนุญาตของ UK REACH เพื่อที่จะ ใช้ สารเคมีในรายชื่อการอนุญาตของ UK REACH (ภาคผนวก XIV)

หากมีการยื่นคำขออนุญาตโดยผู้ใช้หรือซัพพลายเออร์ของพวกเขาในขณะที่สหราชอาณาจักรยังเป็นสมาชิกของสหภาพยุโรป มาตรการชั่วคราวหนึ่งในนั้นอาจนำมาใช้ (https://www.hse.gov.uk/reach/authorisation.htm.)

หากมีการยื่นคำขอสำหรับการใช้งานที่ไม่เคยครอบคลุมโดยคำขอที่มีอยู่ก่อนหน้านี้ หรือผู้ใช้ไม่ใช่ผู้ใช้ปลายน้ำที่มีอยู่ (ผู้ใช้ก่อนสิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่าน) ของการอนุญาตที่ไม่ได้ถือโดย GB จะต้องปฏิบัติตามกระบวนการอนุญาตเต็มรูปแบบ

XI. รายการสารที่มีความกังวลสูงมาก (SVHCs)

SVHCs คือสารที่มีอันตรายที่มีผลร้ายแรง ตามมาตรา 57 ของ UK REACH สารที่มีคุณสมบัติดังต่อไปนี้อาจถูกระบุเป็น SVHCs:

• สารที่ตรงตามเกณฑ์สำหรับการจำแนกประเภทเป็นสารก่อมะเร็ง, ก่อการกลายพันธุ์ หรือเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ (CMR) หมวด 1A หรือ 1B ตาม GB CLP ข้อบังคับ;
• สารที่มีความคงทน, สะสมในสิ่งมีชีวิต และเป็นพิษ (PBT) ตามเกณฑ์ในภาคผนวก 13 ของ UK REACH;
• สารที่มีความคงทนสูงมากและสะสมในสิ่งมีชีวิตสูงมาก (vPvB) ตามเกณฑ์ในภาคผนวก 13 ของ UK REACH;
• สารที่ก่อให้เกิดความกังวลในระดับเทียบเท่ากับสารที่ตรงตามเกณฑ์ข้างต้น สารดังกล่าวอาจมีคุณสมบัติรบกวนระบบต่อมไร้ท่อ หรือมีคุณสมบัติที่แม้จะไม่ตรงตามเกณฑ์สำหรับการเป็น CMR, PBT หรือ vPvB แต่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่ามีผลกระทบร้ายแรงที่เป็นไปได้ต่อสุขภาพมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม สารดังกล่าวจะถูกระบุเป็นกรณี ๆ ไป

สารที่ตรงตามเกณฑ์เหล่านี้อาจถูกเพิ่มในหนึ่งหรือทั้งสองรายการต่อไปนี้:

• รายชื่อผู้สมัครของ UK REACH
• รายชื่อการอนุญาตของ UK REACH (ภาคผนวก 14).

รายชื่อผู้สมัครเป็นรายการสารที่มีความกังวลสูงมาก (SVHCs) ที่อาจได้รับการจัดลำดับความสำคัญเพื่อรวมไว้ในรายชื่อการอนุญาต (ภาคผนวก 14) ของ UK REACH

เมื่อ UK REACH มีผลบังคับใช้ สารทั้งหมดในรายชื่อผู้สมัครของ EU REACH จะถูกโอนย้ายไปยังรายชื่อผู้สมัครของ UK REACH

การรวมสารไว้ในรายชื่อผู้สมัครของ UK REACH นำมาซึ่งภาระผูกพันต่อผู้จัดหาสารดังกล่าวดังนี้:

• หน้าที่ในการแจ้งข้อมูลเกี่ยวกับสารในวัตถุ;
• การแจ้งสารในวัตถุ (ส่งการแจ้ง SVHC);
• หน้าที่ในการแจ้งข้อมูลเกี่ยวกับสารในส่วนผสม;
• หน้าที่ในการแจ้งข้อมูลเกี่ยวกับสาร (จัดเตรียม SDS ให้กับผู้ใช้ปลายทาง); และ
• การอนุญาต

XII. ข้อจำกัด

รายการข้อจำกัดสามารถดูได้ที่นี่: ข้อจำกัด - HSE.

เช่นเดียวกับ EU REACH สารในรายการข้อจำกัดภายใต้ UK REACH จะถูกห้าม จำกัด หรือกำหนดเงื่อนไขในการผลิต การวางจำหน่ายในตลาด หรือการใช้งาน