1. Introduction

เมื่อวันที่ 27 กันยายน 2023 วารสารทางการของสหภาพยุโรปได้เผยแพร่การแก้ไขข้อบังคับ REACH (EU) 2023/2055 โดยเพิ่มข้อจำกัดเกี่ยวกับไมโครพาร์ติเคิลโพลิเมอร์สังเคราะห์ในรายการสารที่ถูกจำกัดของภาคผนวก XVII การแก้ไขนี้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 17 ตุลาคม 2023

2. คำนิยาม

สารที่ถูกจำกัด ชื่อกลุ่มสาร หรือชื่อผสม:

ไมโครพาร์ติเคิลโพลิเมอร์สังเคราะห์:

โพลิเมอร์ที่เป็นของแข็งและเป็นไปตามเงื่อนไขทั้งสองข้อต่อไปนี้:

1. บรรจุอยู่ในอนุภาคและประกอบเป็นน้ำหนักอย่างน้อย 1% ของอนุภาคเหล่านั้น; หรือสร้างชั้นเคลือบผิวที่ต่อเนื่องบนอนุภาค;
2. อย่างน้อย 1% ของน้ำหนักอนุภาคที่กล่าวถึงในข้อ (a) เป็นไปตามเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่งต่อไปนี้:

(i). ทุกมิติของอนุภาคมีขนาดเท่ากับหรือน้อยกว่า 5 มม.;
      (ii). ความยาวของอนุภาคเท่ากับหรือน้อยกว่า 15 มม. และอัตราส่วนความยาวต่อเส้นผ่านศูนย์กลางมากกว่า 3.

3. ข้อจำกัด

ห้ามนำออกจำหน่ายในฐานะสารเดี่ยว หรือในกรณีที่อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์มีอยู่เพื่อมอบลักษณะที่ต้องการ ในส่วนผสมที่มีความเข้มข้นเท่ากับหรือมากกว่า 0.01% ตามน้ำหนัก

หลังจากการบังคับใช้ข้อจำกัดนี้ อุตสาหกรรมทุกประเภทได้รับผลกระทบ เพื่อป้องกันผลกระทบรุนแรงต่ออุตสาหกรรมที่มีอยู่ จะมีระยะเวลาผ่อนผันที่แตกต่างกันสำหรับอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น เครื่องสำอาง ปุ๋ยที่ไม่เป็นไปตามคำจำกัดความทางกฎหมาย สารฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์การเกษตร สนามกีฬาที่ใช้เม็ดกรวดสำหรับเติมพื้นผิว น้ำยาทำความสะอาด เครื่องขัด และแว็กซ์ ระยะเวลาผ่อนผันที่เร็วที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์ล้างเครื่องสำอางจะเริ่มตั้งแต่วันที่ 17 ตุลาคม 2027 เพื่อให้บริษัทมีเวลาพอเพียงในการปฏิบัติตาม

4. การปฏิบัติตาม

วิธีที่องค์กรที่เกี่ยวข้องควรตอบสนองต่อข้อจำกัดไมโครพลาสติกอย่างเหมาะสม และมีข้อยกเว้นใดบ้างที่สามารถใช้ได้? ผู้เชี่ยวชาญจาก CIRS จะอธิบายทีละข้อ

I. การยกเว้นตามคำนิยาม

• หากผลิตภัณฑ์ขององค์กรไม่ใช่พอลิเมอร์ ก็ไม่จำเป็นต้องพิจารณาข้อกำหนดข้อจำกัด
• หากอนุภาคของผลิตภัณฑ์มีขนาดใหญ่ เป็นก้อน แผ่น หรือรูปทรงกลมขนาดใหญ่ และทุกมิติใหญ่กว่า 5 มม. หรือหากอนุภาคที่มีขนาดเล็กกว่าหรือเท่ากับ 5 มม. มีสัดส่วนน้อยกว่า 1% ของผลิตภัณฑ์ จะถือว่าเป็นไปตามข้อกำหนดข้อจำกัด การทดสอบการแจกแจงขนาดอนุภาคสามารถใช้เพื่อกำหนดว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้หรือไม่
• ประกอบด้วยพอลิเมอร์ธรรมชาติที่ไม่ได้รับการปรับเปลี่ยนทางเคมี
• พอลิเมอร์ที่ย่อยสลายได้ โดยวิธีการทดสอบทั่วไป ได้แก่ OECD 301B-F, OECD 302C, OECD 306, OECD 307, OECD 308, OECD 309, OECD 310 และวิธีการทดสอบมาตรฐาน ISO อื่น ๆ สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าวิธีการเหล่านี้มีมาตรฐานการผ่านที่แตกต่างกัน และเฉพาะพอลิเมอร์ที่ผ่านมาตรฐานของแต่ละวิธีเท่านั้นที่ถือว่าย่อยสลายได้
• พอลิเมอร์ที่มีความสามารถละลายมากกว่า 2 กรัม/ลิตร ทดสอบโดยใช้ OECD 105 หรือ OECD 120
• พอลิเมอร์ที่โครงสร้างทางเคมีไม่มีอะตอมคาร์บอน โดยต้องไม่มีอะตอมคาร์บอนในโครงสร้างของพอลิเมอร์เลย

II. การยกเว้นตามการใช้งาน

• อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่ใช้เป็นสารเดี่ยวหรือในส่วนผสมในสถานที่อุตสาหกรรม;
• ผลิตภัณฑ์ยาในขอบเขตของคำสั่ง 2001/83/EC และผลิตภัณฑ์ยาเวชภัณฑ์ในขอบเขตของระเบียบ (EU) 2019/6 ของรัฐสภายุโรปและสภา;
• ผลิตภัณฑ์ปุ๋ยของสหภาพยุโรปในขอบเขตของระเบียบ (EU) 2019/1009 ของรัฐสภายุโรปและสภา;
• สารเติมแต่งอาหารในขอบเขตของระเบียบ (EC) ฉบับที่ 1333/2008 ของรัฐสภายุโรปและสภา;
• อุปกรณ์วินิจฉัยในหลอดทดลอง รวมถึงอุปกรณ์ในขอบเขตของระเบียบ (EU) 2017/746 ของรัฐสภายุโรปและสภา;
• อาหารที่ครอบคลุมตามความหมายของมาตรา 2 ของระเบียบ (EC) ฉบับที่ 178/2002 ซึ่งไม่ครอบคลุมภายใต้รายการนี้ (d) และอาหารสัตว์ตามที่กำหนดในมาตรา 3(4) ของระเบียบเดียวกัน

III. การยกเว้นตามการสัมผัส
หากองค์กรดำเนินมาตรการเพื่อป้องกันการปล่อยอนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์สู่สิ่งแวดล้อม ก็จะเป็นไปตามข้อกำหนดข้อจำกัดไมโครพลาสติก รวมถึงมาตรการดังต่อไปนี้:

• โดยวิธีทางเทคนิค สามารถป้องกันไม่ให้อณูไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ปล่อยสู่สิ่งแวดล้อมเมื่อใช้ตามคำแนะนำในกระบวนการใช้งานสุดท้ายที่คาดไว้;
• คุณสมบัติทางกายภาพถูกเปลี่ยนแปลงอย่างถาวรในกระบวนการใช้งานสุดท้ายที่คาดไว้ ทำให้พอลิเมอร์ไม่อยู่ในขอบเขตของอนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่ครอบคลุมโดยรายการนี้อีกต่อไป;
• อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่ถูกผนวกอย่างถาวรในเมทริกซ์แข็งในกระบวนการใช้งานสุดท้ายที่คาดไว้

หากผลิตภัณฑ์พอลิเมอร์ของบริษัทไม่เป็นไปตามเงื่อนไขการยกเว้นข้างต้น จำเป็นต้องจัดเตรียมข้อมูลต่าง ๆ และส่งรายงานประจำปีสำหรับอุตสาหกรรมต่าง ๆ โดยยกตัวอย่างการใช้งานในอุตสาหกรรม ข้อผูกพันสำคัญสองประการที่ต้องปฏิบัติคือ:

a. ภาระหน้าที่ในการส่งข้อมูล

เริ่มตั้งแต่วันที่ 17 ตุลาคม 2025 ผู้จัดหาที่สังเคราะห์อนุภาคไมโครพอลิเมอร์ในสถานที่อุตสาหกรรมควรจัดเตรียมข้อมูลดังต่อไปนี้:

• คำแนะนำแก่ผู้ใช้ในอุตสาหกรรมตอนปลายเกี่ยวกับวิธีป้องกันการปล่อยอนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์สู่สิ่งแวดล้อมในระหว่างการใช้งานและการกำจัด;
• คำชี้แจงต่อไปนี้: "อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่จัดหาต้องเป็นไปตามเงื่อนไขที่ระบุในมาตรา 78 ของภาคผนวก XVII ของระเบียบ (EC) ฉบับที่ 1907/2006 ของรัฐสภายุโรปและสภา";
• ข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณหรือความเข้มข้นของอนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ในสารหรือส่วนผสม หากมี;
• ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับลักษณะของพอลิเมอร์ในสารหรือส่วนผสม เพื่อให้ผู้ผลิต ผู้ใช้ในอุตสาหกรรมตอนปลาย และผู้จัดหาอื่น ๆ สามารถปฏิบัติตามข้อผูกพันที่ระบุในมาตรา 11 และ 12 ได้

b. ภาระหน้าที่ในการรายงานประจำปี:

เริ่มตั้งแต่ปี 2026 ผู้ผลิตและผู้ใช้ในอุตสาหกรรมตอนปลายที่ใช้อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ในรูปแบบเม็ด แผ่น และผงเป็นวัตถุดิบสำหรับการผลิตพลาสติกในสถานที่อุตสาหกรรม รวมถึงผู้ผลิตอนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์รายอื่นและผู้ใช้ในอุตสาหกรรมตอนปลายอื่น ๆ ตั้งแต่ปี 2027 ต้องส่งข้อมูลดังต่อไปนี้ให้กับ ECHA ภายในวันที่ 31 พฤษภาคมของทุกปี:

• คำอธิบายการใช้อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ในปีปฏิทินก่อนหน้า;
• ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับลักษณะของพอลิเมอร์สำหรับแต่ละการใช้อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์;
• การประมาณปริมาณอนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ที่ปล่อยสู่สิ่งแวดล้อมสำหรับแต่ละการใช้ในปีปฏิทินก่อนหน้า รวมถึงปริมาณที่ปล่อยระหว่างการขนส่ง;
• สำหรับแต่ละการใช้อนุภาคไมโครพอลิเมอร์สังเคราะห์ ให้มีการอ้างอิงถึงข้อกำหนดการยกเว้นเกี่ยวกับการสังเคราะห์อนุภาคพอลิเมอร์ในสถานที่อุตสาหกรรมตามที่กล่าวในข้อ 4(a)