ในประเทศจีน สารตั้งต้นเคมีหมายถึงสารต่างๆ เช่น สารตั้งต้น วัตถุดิบ และสารเติมแต่งทางเคมีที่สามารถใช้ในการผลิตยา ภายใต้การควบคุมของรัฐ สารตั้งต้นเคมีถูกจัดประเภทเป็นสามหมวด หมวดที่ 1 หมายถึงวัตถุดิบหลักที่อาจใช้ในการผลิตยา หมวดที่ 2 และ 3 หมายถึงสารเติมแต่งทางเคมีที่อาจใช้ในการผลิตยา
ประเทศจีนดำเนินการจัดการและออกใบอนุญาตแบบจำแนกประเภทสำหรับการผลิต การดำเนินงาน การซื้อ การขนส่ง การนำเข้าและส่งออกสารตั้งต้นเคมี โดยมีความร่วมมือหลายระดับกับหน่วยงานต่างๆ สารตั้งต้นเคมีที่เกี่ยวข้องอาจอ้างอิงตาม รายการจำแนกประเภทและหมวดหมู่ของสารตั้งต้นเคมี รายการสารตั้งต้นเคมีที่อยู่ภายใต้การควบคุมการนำเข้าและส่งออก และเนื้อหาบางส่วนของ รายการสินค้าคู่ใช้และเทคโนโลยีที่อยู่ภายใต้การควบคุมใบอนุญาตนำเข้าและส่งออก
การเพิ่มเติมสารตั้งต้นเคมีจะต้องทำตามประกาศการบรรจุใน รายการจำแนกประเภทและหมวดหมู่ของสารตั้งต้นเคมี ซึ่งหมายความว่าสารเคมีที่ระบุในรายการนี้เป็นสารตั้งต้นเคมี นอกจากนี้ กระทรวงความมั่นคงสาธารณะ โดยความร่วมมือกับกระทรวงพาณิชย์ คณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ กระทรวงการจัดการเหตุฉุกเฉิน กรมศุลกากร และสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ยาแห่งชาติ จะประกาศสารที่เพิ่มเติมเป็นระยะๆ
จะต้องปฏิบัติตามข้อผูกพันสำหรับสารตั้งต้นเคมีที่ไม่ใช่ยาในห่วงโซ่อุปทาน:
► ธุรกิจต้องยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าและส่งออกสินค้าคู่ใช้และเทคโนโลยีต่อกระทรวงพาณิชย์ก่อนการนำเข้าและส่งออกสารตั้งต้นเคมี
► ธุรกิจที่ประสงค์จะผลิตและดำเนินงานสารตั้งต้นเคมีหมวดที่ 1 ต้องยื่นขอใบอนุญาตผลิตและใบอนุญาตดำเนินงานต่อหน่วยงานกำกับดูแลความปลอดภัยในการทำงานของรัฐบาลจังหวัดที่เกี่ยวข้อง ธุรกิจที่ประสงค์จะผลิตและดำเนินงานสารตั้งต้นเคมีหมวดที่ 2 และ 3 ต้องยื่นขอบันทึกการผลิตและดำเนินงานต่อหน่วยงานกำกับดูแลความปลอดภัยในการทำงานในระดับเขต
► ธุรกิจที่ประสงค์จะซื้อสารตั้งต้นเคมีหมวดที่ 1 ต้องยื่นขอใบอนุญาตซื้อจากหน่วยงานความมั่นคงสาธารณะของรัฐบาลจังหวัดที่เกี่ยวข้อง ธุรกิจที่ประสงค์จะซื้อสารตั้งต้นเคมีหมวดที่ 2 และ 3 ต้องยื่นขอบันทึกการซื้อจากหน่วยงานความมั่นคงสาธารณะของรัฐบาลประชาชนในระดับอำเภอ
► เมื่อขนส่งสารตั้งต้นเคมีข้ามเทศบาล ธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับสารตั้งต้นเคมีหมวดที่ 1 ต้องยื่นขอใบอนุญาตขนส่งต่อหน่วยงานความมั่นคงสาธารณะของรัฐบาลประชาชนในระดับเมืองที่แบ่งเขต ณ สถานที่จัดส่ง ธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับสารตั้งต้นเคมีหมวดที่ 2 ต้องยื่นขอใบอนุญาตขนส่งต่อหน่วยงานความมั่นคงสาธารณะของรัฐบาลประชาชนในระดับอำเภอ ณ สถานที่จัดส่ง ธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับสารตั้งต้นเคมีหมวดที่ 3 ต้องยื่นขอบันทึกต่อหน่วยงานความมั่นคงสาธารณะของรัฐบาลประชาชนในระดับอำเภอ ณ สถานที่จัดส่ง
หากผลิตภัณฑ์ของคุณถูกรวมอยู่ใน รายการสารตั้งต้นเคมี คุณควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้อยู่ภายใต้ข้อจำกัดอื่นๆ เช่น รายการสารเคมีอันตรายหรือไม่ หากถูกรวมอยู่ จะต้องปฏิบัติตามข้อผูกพันที่เกี่ยวข้อง เช่น การลงทะเบียนและการยื่นขอใบอนุญาต
การระบุสารผสมสารตั้งต้นในการนำเข้าและส่งออก
หากมีเงื่อนไขใดต่อไปนี้เป็นจริง สารผสมสามารถระบุว่าเป็นสารตั้งต้นเคมี และข้อผูกพันมีดังนี้:
1) สินค้าที่มีสารทูลูอีน อะซิโตน เมทิลเอทิลคีโตน กรดซัลฟิวริกที่มีความเข้มข้นเกิน 40% (ไม่รวม 40%) และสินค้าที่มีความเข้มข้นของกรดไฮโดรคลอริกเกิน 10% (ไม่รวม 10%)
2) สินค้าที่มีสารตั้งต้นเคมีอื่นๆ ที่ระบุใน รายการสารตั้งต้นเคมีที่อยู่ภายใต้การควบคุมการนำเข้าและส่งออก นอกเหนือจากสาร 5 ชนิดข้างต้น อย่างไรก็ตาม ยาเตรียมผสมที่มีสารตั้งต้นเคมีจะไม่รวมอยู่ด้วย
ข้อบังคับและมาตรฐาน
► ข้อบังคับว่าด้วยการบริหารสารตั้งต้นเคมี
► ข้อกำหนดเกี่ยวกับการบริหารการนำเข้าและส่งออกสารตั้งต้นเคมี
► มาตรการบริหารใบอนุญาตนำเข้าและส่งออกสินค้าคู่ใช้และเทคโนโลยี
► มาตรการบริหารการจัดหา การตลาด และการขนส่งสารตั้งต้นเคมี
► มาตรการออกใบอนุญาตผลิตและดำเนินงานสารตั้งต้นเคมีที่ไม่ใช่ยา
หน่วยงานกำกับดูแล
► กระทรวงความมั่นคงสาธารณะแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน
► กระทรวงการจัดการเหตุฉุกเฉินแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน
► หน่วยงานที่รับผิดชอบด้านกิจการพาณิชย์
► หน่วยงานศุลกากร
► หน่วยงานบริหารด้านอุตสาหกรรมและพาณิชย์
วิธีการขอรับรายการ
- คลิก ที่นี่ เพื่อค้นหารายการสินค้าล่าสุด
- ติดต่อกลุ่ม CIRS เพื่อซื้อเวอร์ชันล่าสุดของรายการ
บริการของเรา
- บริการครบวงจรสำหรับการสอบถามไดเรกทอรีและการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับการจดทะเบียนสารเคมี;
- การสอบถามไดเรกทอรีสารเคมีในประเทศจีนพร้อมโซลูชันที่ปรับแต่งได้;
- บริการปฏิบัติตามกฎระเบียบตามคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์และกฎหมายล่าสุด;
- การออกรายงานการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารเคมี;
- บริการให้คำปรึกษาด้านการนำเข้าและส่งออกสารเคมีอันตราย (เช่น SDS ของจีน ป้ายความปลอดภัย ป้ายการขนส่ง บริการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับการนำเข้าและส่งออกสารเคมีพิษ การลงทะเบียน การขอใบอนุญาตประกอบธุรกิจ การลงทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่ในประเทศจีน ฯลฯ);
- การปฏิบัติตามข้อกำหนดของคลังเก็บสารเคมีอันตราย;
- บริการให้คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบการขนส่งสารเคมีอันตราย/สินค้าหนัก;
- บริการให้คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบสารตั้งต้นเคมี สารระเบิด และสารพิษสูง;
- บริการให้คำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบของของเสียอันตราย;
- การตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของโรงงานเคมี;
- การฝึกอบรมด้านการจัดการความปลอดภัยสารเคมี;
- หลักสูตรฝึกอบรมที่ปรับแต่งตามสถานการณ์และความต้องการที่แตกต่างกัน
หากคุณมีคำถามใดๆ กรุณาติดต่อเราที่ chemicals@cirs-group.com.
