1. บทนำ

มาตรการสำหรับการจัดการสิ่งแวดล้อมในการลงทะเบียนสารเคมีใหม่ในประเทศจีน (คำสั่งเลขที่ 12 ของกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อม) ซึ่งจัดทำขึ้นเพื่อมาตรฐานการลงทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่ ประเมินและควบคุมความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่อย่างมีวิทยาศาสตร์และมีประสิทธิภาพ มุ่งเน้นที่สารเคมีใหม่ที่อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงมากขึ้นต่อสิ่งแวดล้อมและสุขภาพ ปกป้องสิ่งแวดล้อมทางนิเวศวิทยาและรับประกันสุขภาพของประชาชน

3. ขอบเขตของการยกเว้น

มาตรการนี้ไม่สามารถใช้กับผลิตภัณฑ์หรือสารต่อไปนี้:

1. ยา สารกำจัดศัตรูพืช ยาสัตวแพทย์ เครื่องสำอาง อาหาร วัตถุเจือปนอาหาร อาหารสัตว์ วัตถุเจือปนอาหารสัตว์ และปุ๋ย เป็นต้น อย่างไรก็ตาม สารเคมีใหม่ที่ใช้สำหรับการใช้งานทางอุตสาหกรรมอื่น ๆ หรือใช้เป็นวัตถุดิบและสารตั้งต้นของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะต้องอยู่ภายใต้มาตรการนี้;
2. สารกัมมันตรังสี;
3. สารที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ;
4. หมวดหมู่ของสารที่ไม่ได้ผลิตเพื่อการค้า หรือไม่ได้ตั้งใจผลิต (สิ่งเจือปน ผลพลอยได้ และของเสียจากปฏิกิริยา ฯลฯ)
5. หมวดหมู่พิเศษอื่น ๆ

• วัสดุ (แก้ว เซรามิก เหล็ก ซีเมนต์ ฯลฯ)
• โลหะผสม (ไม่รวมสารประกอบระหว่างโลหะและการผสมโลหะที่มีองค์ประกอบกำหนด)
• สารตั้งต้นที่ไม่สามารถแยกได้
• วัตถุ (ไม่รวมวัตถุที่ปล่อยสารเคมีใหม่โดยเจตนาในระหว่างการใช้งานปกติ ยกเว้นสารเคมีใหม่ที่บรรจุอยู่ภายใน)
• ผลิตภัณฑ์หรือสูตรที่ไม่ได้ผลิตขึ้นโดยมนุษย์ นำเข้า หรือจำหน่าย แต่สร้างสารเคมีผ่านปฏิกิริยาเคมีเมื่อทำหน้าที่เฉพาะของตน
• ส่วนผสมที่ผสมขึ้นโดยมนุษย์จากสารเคมีที่มีอยู่แล้วและไม่สร้างสารเคมีใหม่
• รูปแบบที่ไม่มีน้ำของสารเคมีที่ระบุใน IECSC หรือที่จดทะเบียน รูปแบบไฮเดรตของสารเหล่านี้ได้รับการปฏิบัติเท่าเทียมกัน และในทางกลับกัน

4. หน่วยงานลงทะเบียน

• บริษัทต่างประเทศ (ควรกำหนดตัวแทนเมื่อสมัครลงทะเบียน)
• ผู้ผลิตในประเทศจีน
• ผู้นำเข้าในประเทศจีน
• ผู้แปรรูปและผู้ใช้ในประเทศจีน

ธุรกิจที่มีเจตนาจะส่งออกสารเคมีใหม่ไปยังประเทศจีนต้องแต่งตั้งธุรกิจที่จดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมายภายในประเทศจีนซึ่งสามารถรับผิดชอบทางกฎหมายได้อย่างอิสระเป็นตัวแทนเพื่อร่วมปฏิบัติตามภาระผูกพันที่เกี่ยวข้อง

ผู้ผลิต ผู้นำเข้า หรือผู้แปรรูปที่มีเจตนาจะลงทะเบียนการใช้งานใหม่หรือเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการควบคุมโดยกฎหมายและระเบียบข้อบังคับอื่นสำหรับวัตถุประสงค์ทางอุตสาหกรรมอื่น ๆ สามารถทำหน้าที่เป็นผู้สมัครได้ทั้งหมด

5. ประเภทการลงทะเบียน

ประเภทการลงทะเบียนสำหรับการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่สามารถแบ่งออกเป็นสามประเภท: การลงทะเบียนปกติ, การลงทะเบียนแบบง่าย, และการยื่นเอกสาร

6. ขั้นตอนการลงทะเบียน

7. การลงทะเบียนแบบอนุกรมและการลงทะเบียนร่วม

การลงทะเบียนแบบอนุกรม

• หากผู้สมัครรายเดียวกันยื่นขอจดทะเบียนสารเคมีใหม่หลายรายการที่มีโครงสร้างโมเลกุลที่คล้ายคลึงกัน การใช้งานที่คล้ายคลึงหรือเกี่ยวข้อง หรือข้อมูลการทดสอบที่คล้ายคลึงกัน พวกเขาสามารถยื่นขอการลงทะเบียนแบบอนุกรมสำหรับการจัดการสารเคมีใหม่ได้
• ปริมาณสำหรับการลงทะเบียนจะถูกกำหนดตามปริมาณรวมที่ยื่นขอสำหรับแต่ละสาร
• เมื่อเป็นไปตามข้อกำหนดเหล่านี้ ผู้สมัครจะได้รับใบรับรองการลงทะเบียนสำหรับสารเคมีใหม่แต่ละชนิดในแบบอนุกรม
• จำนวนสารเคมีใหม่ในการลงทะเบียนแบบอนุกรมต้องไม่เกิน 6 รายการ
• ข้อมูลพิษวิทยาสุขภาพและพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมสำหรับการลงทะเบียนแบบอนุกรมสามารถประกอบด้วยข้อมูลการทดสอบจากสารเคมีใหม่หลายชนิดในแบบอนุกรม อย่างไรก็ตาม ควรส่งข้อมูลพิษวิทยาสุขภาพและพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมที่เหมือนกันอย่างน้อยหนึ่งชุดสำหรับสารเคมีใหม่ทั้งหมดในการลงทะเบียนแบบอนุกรม
• สำหรับสารเคมีใหม่ในการลงทะเบียนแบบอนุกรม หากลักษณะเฉพาะ (เช่น ความเป็นพิษต่อสุขภาพ) ไม่สามารถแสดงผลการทดสอบที่คล้ายคลึงกันสำหรับสารเคมีในแบบอนุกรมได้ ข้อมูลพิษวิทยาสุขภาพและพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมทั้งหมดสำหรับแต่ละสารควรถูกส่งแยกกัน

การลงทะเบียนร่วม

• เมื่อผู้สมัครสองรายขึ้นไปยื่นขอการลงทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีใหม่ชนิดเดียวกันพร้อมกัน พวกเขาสามารถยื่นเอกสารการสมัครร่วมกันสำหรับการลงทะเบียนร่วมของการจัดการสารเคมีใหม่ได้
• ปริมาณการลงทะเบียนจะถูกกำหนดตามปริมาณรวมที่แต่ละผู้สมัครยื่นขอ
• หากมีคุณสมบัติ ผู้สมัครแต่ละรายในการลงทะเบียนร่วมจะได้รับใบรับรองการลงทะเบียนแยกกัน

9. ข้อกำหนดการยื่นแบบพอลิเมอร์

หากสารเคมีใหม่ตรงตามคำนิยามของพอลิเมอร์ภายใต้ข้อบังคับและมีคุณสมบัติเป็นพอลิเมอร์ 2% หรือพอลิเมอร์ที่มีความกังวลต่ำ (PLC) และไม่อยู่ภายใต้เกณฑ์ยกเว้นใด ๆ สำหรับการยื่นแบบพอลิเมอร์ สามารถดำเนินการยื่นแบบพอลิเมอร์ได้โดยไม่มีข้อจำกัดเกี่ยวกับปริมาณกิจกรรม สำหรับพอลิเมอร์ที่ไม่ตรงตามเกณฑ์สำหรับการยื่นแบบพอลิเมอร์ สามารถดำเนินการยื่นแบบปกติหรือการลงทะเบียนแบบมาตรฐาน/แบบง่ายตามข้อบังคับที่เกี่ยวข้องโดยอิงตามปริมาณกิจกรรม

หมายเหตุ: สำหรับการลงทะเบียนพอลิเมอร์ผ่านกระบวนการปกติหรือแบบง่าย ผู้สมัครควรส่งข้อมูลเพิ่มเติมที่บ่งชี้ลักษณะของพอลิเมอร์ รวมถึงรายการของมอนอเมอร์/สารตั้งต้น ข้อมูลน้ำหนักโมเลกุลและการกระจาย กลไกปฏิกิริยาการพอลิเมอไรเซชัน ปริมาณมอนอเมอร์ตกค้าง และการมีอยู่ของโลหะหรือไอออนโลหะ

รายงานโครมาโตกราฟีเจลเพอร์มิชัน (GPC) สามารถให้ข้อมูลน้ำหนักโมเลกุลและการกระจาย รวมถึงกราฟการกระจายน้ำหนักโมเลกุล ข้อมูลน้ำหนักโมเลกุล ข้อสรุปเกี่ยวกับการกระจายน้ำหนักโมเลกุล ฯลฯ

คำนิยามของพอลิเมอร์

พอลิเมอร์ต้องตรงตามเงื่อนไขทั้งหมดต่อไปนี้:

• มวลโมเลกุลไม่ใช่ค่าคงที่แต่แสดงการกระจายแบบกระจายตัว
• อย่างน้อย 50% (ตามน้ำหนัก) ของโมเลกุลประกอบด้วยหน่วยมอนอเมอร์สามหน่วยขึ้นไป ซึ่งเชื่อมโยงแบบโควาเลนต์กับหน่วยมอนอเมอร์หรือสารตั้งต้นอื่นอย่างน้อยหนึ่งหน่วย
• โมเลกุลที่มีน้ำหนักโมเลกุลเท่ากันไม่เกิน 50% (ตามน้ำหนัก) ของโมเลกุลทั้งหมด 

พอลิเมอร์ 2% (ตรงตามเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่งต่อไปนี้):

• มวลของมอนอเมอร์/สารตั้งต้นของสารเคมีใหม่ทั้งหมด (ไม่ว่าจะเป็นอัตราส่วนมวลป้อนหรืออัตราส่วนมวลเนื้อหา) ≤ 2%.
• มอนอเมอร์/สารตั้งต้นทั้งหมดอยู่ในรายการ IECSC

PLC (ตรงตามเงื่อนไขใดเงื่อนไขหนึ่งต่อไปนี้):

• มวลโมเลกุลเฉลี่ย (Mn) อยู่ระหว่าง 1000 ถึง 10000 โดยมีโอลิโกเมอร์ที่มีมวลโมเลกุลต่ำกว่า 500 น้อยกว่า 10% และโอลิโกเมอร์ที่มีมวลโมเลกุลต่ำกว่า 1000 น้อยกว่า 25% นอกจากนี้ ไม่ประกอบด้วยกลุ่มฟังก์ชันที่มีความกังวลสูงหรือมีปฏิกิริยาสูง
• Mn มากกว่าหรือเท่ากับ 10000 โอลิโกเมอร์ที่มีมวลโมเลกุลต่ำกว่า 500 น้อยกว่า 2% และโอลิโกเมอร์ที่มีมวลโมเลกุลต่ำกว่า 1000 น้อยกว่า 5%
• พอลิเมอร์โพลีเอสเทอร์ (โซ่หลักเชื่อมโยงด้วยพันธะเอสเทอร์ -COO-)

ข้อยกเว้นของพอลิเมอร์

(1) พอลิเมอร์ชนิดไอออนบวก

รวมถึงพอลิเมอร์ที่มีไอออนเชื่อมโยงแบบโควาเลนต์ เช่น ไอออนเตตราแอลคิลแอมโมเนียม [R4P]+, ไอออนเตตราแอลคิลสแตนนิล [R4S]+, ไอออนแอมโมเนียม [R4N]+ หรือพอลิเมอร์ที่คาดว่าจะกลายเป็นพอลิเมอร์ชนิดไอออนบวกในสภาพแวดล้อมน้ำธรรมชาติ (เช่น พอลิเมอร์ที่มีหมู่แอมีน R3N, หมู่ไอโซไซยาเนต R-NCO เป็นต้น)

(2) พอลิเมอร์ที่ย่อยสลายได้หรือไม่เสถียร

หมวดหมู่นี้รวมถึงพอลิเมอร์ที่มีแนวโน้มจะย่อยสลาย แตกสลาย หรือดีโพลิเมอไรซ์ รวมถึงพอลิเมอร์ที่สลายตัวหลังการผลิตหรือใช้งาน การย่อยสลาย แตกสลาย หรือดีโพลิเมอไรซ์หมายถึงการเปลี่ยนแปลงทางเคมีในพอลิเมอร์ที่เกิดจากการออกซิเดชัน ไฮโดรไลซิส ความร้อน แสง ตัวทำละลาย จุลินทรีย์ ฯลฯ ส่งผลให้พอลิเมอร์แตกตัวเป็นสารที่มีมวลโมเลกุลต่ำกว่าและง่ายขึ้น

(3) พอลิเมอร์ที่ชอบน้ำที่มี Mn ≥ 10000

พอลิเมอร์ที่ชอบน้ำหมายถึงพอลิเมอร์ที่สามารถดูดซับน้ำได้เท่ากับน้ำหนักของตัวเอง โดยไม่รวมพอลิเมอร์ที่ละลายน้ำได้และพอลิเมอร์ที่สามารถกระจายตัวในน้ำได้ (รวมถึงพอลิเมอร์ที่กระจายตัวเองหรือกระจายตัวแล้ว)

(4) พอลิเมอร์ที่มีฟลูออรีน

พอลิเมอร์ที่มีหมู่กรดเพอร์ฟลูออโรอัลคิลซัลโฟนิก กรดเพอร์ฟลูออโรอัลคิลคาร์บอกซิลิก หรือส่วนโคพอลิเมอร์ที่มีฟลูออรีนในโครงสร้าง รวมถึงพอลิเมอร์ที่มีส่วนเพอร์ฟลูออโรอัลคิลที่เชื่อมโยงแบบโควาเลนต์กับอะตอมคาร์บอนหรือกำมะถันในโมเลกุลพอลิเมอร์

(5) พอลิเมอร์ที่มีธาตุที่อนุญาต (ตามรายการด้านล่าง) นอกเหนือจากสิ่งเจือปน:

• ส่วนประกอบของพอลิเมอร์ต้องมีอย่างน้อยสองในธาตุต่อไปนี้: C, H, N, O, S หรือ Si
• F, Cl, Br และ I ที่เชื่อมโยงแบบโควาเลนต์กับคาร์บอน รวมถึง Cl-, Br- และ I- ในรูปแบบโมโนวาเลนต์
• Na+, Mg2+, Al3+, K+, และ Ca2+; Li, B, P, Ti, Mn (หมายถึงแมงกานีสที่นี่), Fe, Ni, Cu, Zn, Sn และ Zr ที่มีเปอร์เซ็นต์น้ำหนักน้อยกว่า 0.20%

8. ข้อกำหนดวัสดุการสมัคร

8.1 ข้อกำหนดเอกสารการลงทะเบียน

หมายเหตุ: การยกเว้นสำหรับการลงทะเบียนโพลิเมอร์อาจเกี่ยวข้องกับการทดสอบ แต่ไม่มีข้อกำหนดบังคับสำหรับคุณสมบัติของห้องปฏิบัติการทดสอบหรือวิธีการทดสอบ

8.2 คุณสมบัติ P/B/T และสารเคมีที่เป็นอันตรายสูง

สารเคมีที่เป็นอันตรายสูงหมายถึงสารเคมีที่แสดงคุณสมบัติความคงทน, การสะสมทางชีวภาพ, และความเป็นพิษ (PBTs), สารที่มีความคงทนสูงมากและการสะสมทางชีวภาพสูงมาก (vPvBs), หรือสารอื่น ๆ ที่ก่อให้เกิดอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมหรือสุขภาพในระดับเทียบเท่า (เช่น ตัวรบกวนระบบต่อมไร้ท่อ, สารที่มีความกังวลสูงมาก ฯลฯ)

สารเคมีที่รบกวนระบบต่อมไร้ท่อ (EDCs) หรือที่สงสัยว่าเป็น EDCs จะต้องได้รับการระบุโดยอิงจากรายชื่อ EDCs ระหว่างประเทศที่มีอยู่ และฐานข้อมูลระหว่างประเทศที่มีอยู่ หากสารนั้นถือเป็น EDCs ที่สงสัย ผู้สมัครควรจัดเตรียมรายงานการประเมินอย่างครบถ้วนหรือข้อมูลการทดสอบตามแนวทางทางเทคนิคระหว่างประเทศ เพื่อประเมินคุณสมบัติ EDC ของสารนั้น 

สารที่มีความกังวลสูงมากรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะสารที่จัดประเภทภายใต้ “กฎเกณฑ์สำหรับการจัดประเภทและการติดฉลากสารเคมี” (GB 30000) เป็นประเภท 1- ความเป็นพิษเฉียบพลัน (ทางปาก, ทางผิวหนัง, การสูดดม (ก๊าซ, ไอ, ฝุ่น/ละออง)), ก่อมะเร็ง (ประเภท 1A หรือ 1B), ก่อกลายพันธุ์ในเซลล์สืบพันธุ์ (ประเภท 1A หรือ 1B), ความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ (ประเภท 1A หรือ 1B), ความเป็นพิษต่ออวัยวะเป้าหมายเฉพาะเมื่อได้รับซ้ำ (ประเภท 1), หรือความเป็นพิษเรื้อรังในน้ำที่ NOEC หรือ EC10<0.01mg/L.

โดยอิงจากข้อมูลที่อาจเกี่ยวข้องในการสมัครลงทะเบียน เกณฑ์พื้นฐานสำหรับการกำหนดคุณสมบัติ P/B/T มีดังนี้:

8.3 ข้อกำหนดข้อมูลการสมัคร

(1) แหล่งข้อมูลและข้อกำหนดข้อมูล
ข้อมูลการสมัครประกอบด้วย ข้อมูลขั้นต่ำ และ ข้อมูลเพิ่มเติม. ข้อมูลพื้นฐาน ของข้อมูลขั้นต่ำที่ต้องการควรมาจากรายงานการทดสอบ และ ข้อมูลเฉพาะ ของข้อมูลขั้นต่ำควรมาจากรายงานการทดสอบเป็นหลัก ข้อมูลอื่น ๆ ควรมาจากรายงานการทดสอบเป็นที่ต้องการ

ข้อมูลที่ไม่ใช่การทดสอบ
นอกจากการยอมรับข้อมูลที่ไม่ใช่การทดสอบที่ระบุไว้อย่างชัดเจนแล้ว เฉพาะในกรณีพิเศษที่ไม่สามารถทำการทดสอบจริงได้เท่านั้น ข้อมูลที่ไม่ใช่การทดสอบที่สร้างขึ้นโดย QSAR, การอ้างอิงข้าม, สิ่งพิมพ์ที่มีอำนาจ, และฐานข้อมูลที่มีอำนาจอาจได้รับการยอมรับ อย่างไรก็ตาม ต้องอธิบายเหตุผล วิธีการหรือแหล่งข้อมูล และพื้นฐานอย่างครบถ้วน

ข้อมูลพื้นฐาน
สารทั้งหมดจำเป็นต้องส่งข้อมูลพื้นฐานเมื่อทำการลงทะเบียนปกติและลงทะเบียนแบบง่าย

ข้อมูลพิเศษ
เมื่อทำการลงทะเบียนปกติ สารที่มีคุณสมบัติความคงทนหรือการสะสมทางชีวภาพจำเป็นต้องส่งข้อมูลพิเศษ; สารที่มีความคงทนและการสะสมทางชีวภาพจำเป็นต้องส่งข้อมูลพิเศษเมื่อทำการลงทะเบียนแบบง่าย

ข้อมูลอื่น ๆ
ข้อมูลเหล่านี้จำเป็นต้องส่งหลังจากการประเมินทางเทคนิคเมื่อทำการลงทะเบียนปกติหรือแบบง่าย

(2) ข้อกำหนดข้อมูลขั้นต่ำ 

• ข้อกำหนดการส่งข้อมูลเฉพาะจะถูกกำหนดโดยปัจจัยต่าง ๆ เช่น ประเภทการลงทะเบียน, ลักษณะของสาร (สถานะทางกายภาพ, คุณสมบัติ P และ B  ฯลฯ), และปริมาณการลงทะเบียน
• จากมุมมองของลักษณะสาร แนะนำให้ดำเนินการทดสอบข้อมูลพื้นฐานบางอย่างก่อน (สัมประสิทธิ์การแบ่งชั้น, อัตราการย่อยสลาย, ไฮโดรไลซิส ฯลฯ) เพื่อกำหนดคุณสมบัติ P และ B ของสารที่สมัคร จากนั้นจึงตัดสินใจว่าจะดำเนินการข้อมูลพิเศษเพิ่มเติมหรือไม่

(3) ข้อมูลขั้นต่ำที่ต้องการ ⸻ สเปกโตรแกรมทางกายภาพและเคมี

• สำหรับสารที่มีโครงสร้างแบบไครัล ควรจัดเตรียมข้อมูลเช่นการหมุนแสงเฉพาะให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
• ค่าคงที่ของเฮนรีสามารถได้มาจากข้อมูลการทดลองหรือการคำนวณแบบจำลอง; สำหรับสารแข็งที่ทำการลงทะเบียนมาตรฐาน แนะนำให้ทำการทดสอบความดันไอเพื่อรวมกับข้อมูลการทดสอบความสามารถในการละลายน้ำและใช้การคำนวณแบบจำลองเพื่อกำหนดค่าคงที่ของเฮนรี

(4) ข้อกำหนดข้อมูลขั้นต่ำ-พิษวิทยาสุขภาพ 

• ข้อสรุป (โดยทั่วไปคือการจัดประเภท) จากข้อมูลการทดสอบ in vitro เกี่ยวกับการระคายเคืองผิวหนัง, การระคายเคืองตา, และการแพ้ผิวหนังเป็นที่ยอมรับ; หากไม่เป็นเช่นนั้น ควรจัดเตรียมข้อมูลการทดสอบ in vivo
• ข้อมูลเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อการพัฒนาระหว่างตั้งครรภ์, ความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์สองรุ่น, หรือความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์หนึ่งรุ่นขยาย สามารถใช้แทนการทดสอบคัดกรองความเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์/การพัฒนาได้
• สำหรับการก่อกลายพันธุ์ แนะนำให้จัดส่งข้อมูลการทดสอบ in vitro สามรายการเป็นลำดับแรก เว้นแต่จะระบุไว้อย่างชัดเจน โดยหลักการแล้ว ข้อมูลพิษทางพันธุกรรม in vivo หนึ่งรายการสามารถเทียบเท่ากับข้อมูลพิษทางพันธุกรรม in vitro หนึ่งรายการเท่านั้น
• ความเป็นพิษเฉพาะที่โดยทั่วไปหมายถึงอันตรายในประเภทการระคายเคืองผิวหนัง, การระคายเคืองตา, หรือการแพ้ผิวหนัง
• ควรจัดเตรียมข้อมูลการทดสอบพิษจลนศาสตร์เมื่อประเมินความก่อมะเร็ง

(5) ข้อกำหนดข้อมูลขั้นต่ำ-พิษวิทยาสิ่งแวดล้อม 

• การลงทะเบียนปกติ

• การลงทะเบียนแบบง่าย
• ข้อมูลการย่อยสลายที่เลือกมากขึ้นหรือข้อมูลจำลองการย่อยสลายเป็นทางเลือก
• “การเกิดผลพิษ” โดยทั่วไปหมายถึงความเป็นพิษระยะสั้น (สาหร่าย/ดาฟเนีย/ปลา EC50 หรือ LC50 < 100mg/L) หรือ NOEC 21 วันสำหรับการสืบพันธุ์ของดาฟเนียขนาดใหญ่ < 10mg/L
• รายการทดสอบทั้งหมดที่ระบุว่า “ในประเทศ” จำเป็นต้องใช้สิ่งมีชีวิตทดสอบของจีนสำหรับการทดสอบ; ในกรณีที่การทดสอบการย่อยสลายอย่างรวดเร็วได้ดำเนินการเสร็จสิ้นในต่างประเทศ ตัวเลือกได้แก่การทำการย่อยสลายอย่างรวดเร็ว, การย่อยสลายอย่างรวดเร็วที่เพิ่มขึ้น, หรือการย่อยสลายโดยธรรมชาติภายในประเทศจีน

(6) ข้อกำหนดข้อมูลสำหรับสารพิเศษ

(a) สำหรับสารเคมีที่คุณสมบัติโดยธรรมชาติแท้จริงไม่อนุญาตให้ทำการทดสอบพิษต่อสุขภาพหรือสิ่งแวดล้อม ข้อมูลการทดสอบที่เกี่ยวข้องอาจได้รับการยกเว้นจากการส่งข้อมูล การประมาณค่า, การอ้างอิงแบบอนาล็อก, หรือข้อมูลจากวรรณกรรมอาจเพียงพอ แต่ต้องมีคำอธิบายรายละเอียดของเหตุผลเฉพาะ

(b) สารอนินทรีย์และโลหะ
ได้รับการยกเว้นจากการส่งข้อมูลการทดสอบการย่อยสลายทางชีวภาพ

(c) สารเคมีที่เกิดการไฮโดรไลซิส/การสลายแสง หรือปฏิกิริยาเมื่อสัมผัสกับน้ำ (ยกเว้นสารที่ปล่อยก๊าซไวไฟเมื่อสัมผัสกับน้ำ)

• ส่งรายงานการทดสอบเกี่ยวกับการไฮโดรไลซิส/การสลายแสง (หมายถึงครึ่งชีวิต DT50 < 12 ชั่วโมงภายใต้สภาพอุณหภูมิและความดันปกติ) หรือปฏิกิริยาเมื่อสัมผัสกับน้ำ วิเคราะห์และระบุผลิตภัณฑ์และปริมาณของผลิตภัณฑ์เพื่อกำหนดว่าสารเหล่านั้นเป็นสารใหม่หรือไม่
• ถ้าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดเป็นสารที่มีอยู่แล้ว การยกเว้นการส่งข้อมูลพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมจะมีผลบังคับใช้
• ถ้ามีสารใหม่ในผลิตภัณฑ์ (ปริมาณสารเดี่ยว > 10%) ควรส่งข้อมูลพิษวิทยาสิ่งแวดล้อมที่สอดคล้องกับปริมาณการลงทะเบียนของสารหรือผลิตภัณฑ์ที่สมัคร โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ถ้าวัสดุสมัครเป็นวัตถุที่ส่งข้อมูลจะต้องเป็นข้อมูลการทดสอบ; ในกรณีของผลิตภัณฑ์ ข้อมูลที่ส่งอาจมาจากการทดสอบ, การประมาณ, การอ้างอิงแบบอนาล็อก, หรือวรรณกรรม

(d) สารเคมีที่ใช้เป็นสารตั้งต้นสำหรับยาฆ่าแมลง, ยา, หรือยาสัตว์เท่านั้น
อาจส่งข้อมูลพื้นฐานเท่านั้น พร้อมคำอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับการใช้สารตั้งต้น (หน่วยการผลิตและการใช้, กระบวนการผลิตและการใช้, ข้อมูลเกี่ยวกับสารหรือผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยใช้สารใหม่)

(e) โพลิเมอร์ที่กำหนดภายใต้คำสั่งเลขที่ 12
เมื่อสมัครลงทะเบียนปกติหรือแบบง่าย ข้อมูลพิษวิทยาสุขภาพและสิ่งแวดล้อมสามารถยกเว้นการส่งได้ถ้าตรงตามเงื่อนไขทั้งหมดดังต่อไปนี้:

• โลหะที่มีอยู่จำกัดเฉพาะโซเดียม, แมกนีเซียม, โพแทสเซียม, และแคลเซียม
• ไม่ละลายในน้ำ, n-อ็อกทานอล, n-เฮกเซน, เตตระไฮโดรฟูแรน, และไดเมทิลฟอร์มาไมด์
• คงตัวภายใต้สภาวะกรดและด่าง (ค่า pH 4.0, 7.0, 9.0 และถ้ามีความเกี่ยวข้องทางสรีรวิทยา รวมถึง pH 1.2 ด้วย)

(7) คุณสมบัติของสถาบันทดสอบและวิธีการทดสอบ 

8.4 การยกเว้นข้อมูลและคำอธิบาย

มีรายการประมาณ 33 รายการที่ได้รับการยกเว้นจากการส่งข้อมูลในตารางต่อไปนี้: 

8.5 การปกป้องข้อมูล

ข้อกำหนดพื้นฐาน

• หากผู้สมัครต้องการปกป้องข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความลับทางการค้าในวัสดุการลงทะเบียนหรือการยื่นเอกสารที่ส่ง ควรแจ้งในกระบวนการสมัครลงทะเบียนปกติ, ลงทะเบียนแบบง่าย, หรือการยื่นเอกสาร
• แบบฟอร์มการสมัครลงทะเบียนและแบบฟอร์มการยื่นเอกสารมีช่องทำเครื่องหมายสำหรับผู้สมัครระบุความต้องการปกป้องข้อมูล เมื่อจำเป็นต้องปกป้องข้อมูล ผู้สมัครควรทำเครื่องหมายในช่องที่เกี่ยวข้อง ช่องที่ไม่มีช่องทำเครื่องหมายไม่สามารถขอปกป้องข้อมูลได้
• ผู้สมัครที่ส่งวัสดุสำหรับการลงทะเบียนปกติ, ลงทะเบียนแบบง่าย, หรือการยื่นเอกสารโดยไม่ขอปกป้องข้อมูลสำหรับบางช่อง จะไม่สามารถขอปกป้องข้อมูลในภายหลังได้
• ผู้สมัครที่ต้องการปกป้องข้อมูลการระบุสารเคมี (รวมถึงชื่อภาษาจีนและภาษาอังกฤษ, หมายเลข CAS, molecular สูตร และสูตรโครงสร้าง ฯลฯ) ในการสมัครลงทะเบียนแบบง่ายและปกติ ควรส่งคำชี้แจงที่จำเป็นสำหรับ การปกป้องข้อมูล 

ความจำเป็นสำหรับการปกป้องข้อมูลการระบุสาร:

a) คำชี้แจงที่ระบุความจำเป็นในการปกป้องข้อมูล โดยระบุว่าข้อมูลที่จะปกป้องเป็นความลับทางการค้าของผู้สมัครและข้อมูลดังกล่าวไม่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดการเปิดเผยตามกฎหมายและข้อบังคับอื่น ๆ ของสาธารณรัฐประชาชนจีน

b) หมวดหมู่เฉพาะของข้อมูลที่จะปกป้องในการสมัครและระยะเวลาการปกป้องที่เกี่ยวข้อง

c) คำอธิบายสถานะการรับรู้ของสาธารณะเกี่ยวกับข้อมูล รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
[1] ว่าสาธารณะหรือคู่แข่งสามารถเข้าถึงข้อมูลการระบุสารที่เกี่ยวข้องกับผู้สมัครผ่านช่องทางสาธารณะ (เช่น เอกสารที่เผยแพร่)
[2] ว่าข้อมูลการระบุสารได้ถูกเปิดเผยหรือเผยแพร่โดยหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศหรือต่างประเทศหรือไม่ และถ้าเป็นเช่นนั้น ให้คำอธิบายรายละเอียด

d) คำอธิบายมูลค่าทางการค้าของข้อมูลที่จะปกป้อง รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
[1] ว่าสามารถพิสูจน์หรือคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผลว่าการเปิดเผยข้อมูลการระบุสารจะก่อให้เกิดความเสียหายอย่างมีนัยสำคัญต่อสถานะการแข่งขันทางการตลาดของผู้สมัคร
[2] ว่าข้อมูลทางเทคนิคทางการค้า เช่น การใช้สารหรือกระบวนการผลิต สามารถอนุมานได้จากข้อมูลการระบุสารหรือไม่

e) ว่าผู้สมัครได้ดำเนินและจะดำเนินมาตรการเพื่อป้องกันการรั่วไหลของข้อมูลที่จะปกป้อง และให้รายละเอียดเฉพาะของมาตรการดังกล่าว

10. ขั้นตอนการรับและอนุมัติ

การรับ (การตรวจสอบอย่างเป็นทางการ)

• เมื่อได้รับเอกสารคำขอ หน่วยงานที่รับผิดชอบจะตัดสินใจรับหรือปฏิเสธคำขอภายใน 5 วันทำการ
• เมื่อผู้สมัครส่งเอกสารครบถ้วนตามที่ระบุในหนังสือแจ้งแก้ไขการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ ขั้นตอนการตรวจสอบอย่างเป็นทางการจะเริ่มต้นใหม่
• ระยะเวลาในการแก้ไขเอกสารจะไม่ถูกนับรวมในกำหนดเวลาการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ

การตรวจสอบทางเทคนิค

• การลงทะเบียนปกติ: การตรวจสอบทางเทคนิคจะดำเนินการโดยคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญและสถาบันทางเทคนิคของหน่วยงานที่รับผิดชอบ โดยมีกำหนดเวลาสูงสุด 60 วัน
• การลงทะเบียนแบบง่าย: การตรวจสอบทางเทคนิคจะดำเนินการโดยสถาบันทางเทคนิคของหน่วยงานที่รับผิดชอบ โดยมีกำหนดเวลาสูงสุด 30 วัน
• หากมีข้อคิดเห็นในระหว่างการตรวจสอบทางเทคนิค ผู้สมัครต้องเสริมเอกสารคำขอที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดในหนังสือแจ้งเสริมภายใน 6 เดือน
• ระยะเวลาในการเสริมเอกสารจะไม่ถูกนับรวมในกำหนดเวลาการตรวจสอบทางเทคนิค

การอนุมัติ

• จะต้องตัดสินใจว่าจะลงทะเบียนหรือไม่ภายใน 20 วันทำการนับจากวันที่รับคำขอ
• หากไม่สามารถตัดสินใจได้ภายใน 20 วันทำการ โดยได้รับอนุมัติจากหัวหน้าหน่วยงานที่รับผิดชอบ สามารถขยายเวลาได้อีก 10 วันทำการ และเหตุผลของการขยายเวลาจะต้องแจ้งให้ผู้สมัครทราบ
• ระยะเวลาในการเสริมเอกสารและระยะเวลาการตรวจสอบทางเทคนิคจะไม่ถูกนับรวมในกำหนดเวลาอนุมัติ

11. การลงทะเบียนใหม่และการต่ออายุใบรับรองการลงทะเบียน

11.1 การลงทะเบียนใหม่

สำหรับสารเคมีใหม่ที่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนมาตรฐานและเป็นไปตามเงื่อนไขหนึ่งในต่อไปนี้ก่อนที่จะถูกรวมไว้ใน IECSC ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนต้องยื่นขอการลงทะเบียนใหม่:

1. ปริมาณการผลิตหรือการนำเข้าที่ตั้งใจไว้เกินกว่าปริมาณที่ลงทะเบียนไว้;
2. ประเภทของกิจกรรมตั้งใจเปลี่ยนจากการนำเข้าเป็นการผลิต;
3. การใช้งานที่ตั้งใจของสารเคมีใหม่ตั้งใจเปลี่ยนแปลง;
4. การเปลี่ยนแปลงที่ตั้งใจของมาตรการควบคุมความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อม;
5. สถานการณ์อื่น ๆ ที่ทำให้ความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมเพิ่มขึ้น (เช่น การเปลี่ยนแปลงในเงื่อนไขการผลิตและการแปรรูปภายในประเทศ, การเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิตภายในประเทศ, การเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดการจัดการสิ่งแวดล้อม ฯลฯ).

สำหรับการลงทะเบียนใหม่ ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนต้องส่งเอกสารต่อไปนี้ผ่านระบบลงทะเบียนออนไลน์:

แบบฟอร์มคำขอลงทะเบียนและเหตุผลในการต่ออายุ รายงานการประเมินความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมใหม่ คำอธิบายความเหมาะสมของมาตรการควบคุมความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมที่จะดำเนินการหลังการแก้ไข รายงานหรือข้อมูลการทดสอบเพิ่มเติม รายงานวิเคราะห์ประโยชน์ทางเศรษฐกิจและสังคม (ถ้าจำเป็น) ข้อผูกพันในการดำเนินการหรือโอนมาตรการควบคุมความเสี่ยงสิ่งแวดล้อมและข้อกำหนดการจัดการสิ่งแวดล้อม ฯลฯ

การลงทะเบียนใหม่จะถูกดำเนินการตามขั้นตอนการลงทะเบียนมาตรฐาน

หากเป็นไปตามข้อกำหนดการลงทะเบียน จะได้รับการอนุมัติการลงทะเบียนและออกใบรับรองการลงทะเบียนใหม่ หลังจากได้รับใบรับรองการลงทะเบียนใหม่ ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนสามารถดำเนินกิจกรรมตามสถานะการลงทะเบียนได้

11.2 การต่ออายุใบรับรองการลงทะเบียน

ใบรับรองการลงทะเบียนปกติ

สำหรับใบรับรองการลงทะเบียนปกติ นอกจากกรณีที่ต้องลงทะเบียนใหม่ หากมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลอื่น ๆ ที่ระบุในใบรับรองการลงทะเบียนก่อนถูกรวมไว้ใน IECSC (เช่น การเปลี่ยนแปลงชื่อผู้สมัคร/ตัวแทน การเปลี่ยนตัวแทน การเปลี่ยนประเภทกิจกรรมจากการผลิตเป็นการนำเข้าหรือเพิ่มประเภทกิจกรรมการนำเข้า การเปลี่ยนแปลงชื่อภาษาอังกฤษและภาษาจีนของสารเคมีใหม่ หมายเลข CAS สูตรโมเลกุล และสูตรโครงสร้าง) ผู้สมัครควรยื่นขอแก้ไขใบรับรองการลงทะเบียน

ใบรับรองการลงทะเบียนแบบย่อ

หากมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลที่ระบุในใบรับรองการลงทะเบียนแบบย่อ (เช่น การเปลี่ยนแปลงชื่อผู้สมัคร/ตัวแทน การเปลี่ยนตัวแทน การเปลี่ยนแปลงปริมาณที่ลงทะเบียน ประเภทกิจกรรม การใช้งานที่ตั้งใจ มาตรการควบคุมความเสี่ยงสิ่งแวดล้อม และการเปลี่ยนแปลงข้อมูลระบุของสารเคมีใหม่) ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนควรยื่นขอแก้ไขใบรับรองการลงทะเบียน

ข้อกำหนดสำหรับการต่ออายุใบรับรองการลงทะเบียน:

• ผู้สมัครควรส่งเหตุผลในการแก้ไขพร้อมเอกสารสนับสนุนที่เกี่ยวข้อง
• หากผู้สมัครตั้งใจเปลี่ยนข้อมูลระบุของสารเคมีใหม่ เอกสารสนับสนุนควรแสดงให้เห็นอย่างเพียงพอว่าสารเคมีทั้งก่อนและหลังการเปลี่ยนแปลงเป็นสารเคมีชนิดเดียวกัน
• การแก้ไขใบรับรองการลงทะเบียนควรดำเนินการตามขั้นตอนการลงทะเบียนแบบย่อ

12. การถอนคำขอและการเพิกถอนใบรับรองการลงทะเบียน 

การถอนคำขอ

• หลังจากที่คำขอได้รับการยอมรับ ผู้ยื่นคำขอสามารถส่งหนังสือถอนคำขอการลงทะเบียนโดยระบุเหตุผลในการถอนก่อนที่จะได้รับการอนุมัติ
• หากผู้ยื่นคำขอแต่งตั้งตัวแทน การถอนคำขอการลงทะเบียนควรส่งร่วมกันโดยผู้ยื่นคำขอและตัวแทน; สำหรับการลงทะเบียนร่วม การถอนคำขอการลงทะเบียนควรส่งร่วมกันโดยผู้ยื่นคำขอทั้งหมด

การเพิกถอนใบรับรองการลงทะเบียน

• หลังจากได้รับใบรับรองการลงทะเบียนมาตรฐานหรือใบรับรองการลงทะเบียนแบบง่าย ผู้ยื่นคำขอสามารถยื่นคำขอไปยังหน่วยงานที่รับผิดชอบด้านสิ่งแวดล้อมและนิเวศวิทยาเพื่อเพิกถอนใบรับรองการลงทะเบียน ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนควรส่งคำขอเพิกถอนเป็นลายลักษณ์อักษรโดยระบุเหตุผลในการเพิกถอนและส่งคืนใบรับรองการลงทะเบียน
• หากผู้ยื่นคำขอแต่งตั้งตัวแทน คำขอเพิกถอนควรส่งร่วมกันโดยผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนและตัวแทน
• ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียนที่ถูกเพิกถอนเดิมจะไม่สามารถยื่นคำขอการลงทะเบียนสารเคมีใหม่ชนิดเดียวกันได้อีกภายในสามปีหลังจากการเพิกถอน

13. การลงทะเบียนการใช้งานใหม่

• สำหรับสารเคมีที่มีคุณสมบัติ PB, PT หรือ BT ซึ่งได้ถูกบันทึกไว้ใน IECSC แล้ว หากมีเจตนาใช้งานในอุตสาหกรรมที่แตกต่างจากการใช้งานที่ได้รับอนุญาต ผู้สมัครทุกคนต้องยื่นขอการลงทะเบียนการใช้งานใหม่ต่อหน่วยงานที่มีอำนาจ
• สำหรับสารเคมีที่มีคุณสมบัติอันตรายสูงซึ่งได้ถูกบันทึกไว้ใน IECSC แล้ว ผู้สมัครใหม่ที่มีเจตนาใช้งานสารเคมีเหล่านี้เพื่อวัตถุประสงค์ใด ๆ ต้องยื่นขอการลงทะเบียนการใช้งานใหม่ด้วย

ข้อกำหนดแบบฟอร์มสำหรับการยื่นเอกสารการสมัครสำหรับการใช้งานใหม่จะต้องเป็นไปตามการสมัครลงทะเบียนมาตรฐานและดำเนินการตามขั้นตอนการลงทะเบียนมาตรฐาน

14. บันทึกกิจกรรมและการเก็บข้อมูล

บันทึกกิจกรรม

ผู้วิจัย ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้แปรรูปสารเคมีใหม่ ต้องจัดตั้งระบบสำหรับบันทึกกิจกรรมของสารเคมีใหม่ โดยบันทึกข้อมูลอย่างถูกต้องเกี่ยวกับเวลา ปริมาณ การใช้งาน การดำเนินมาตรการควบคุมความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อม และข้อกำหนดการจัดการสิ่งแวดล้อม

การเก็บข้อมูล

สำหรับวัสดุการลงทะเบียนมาตรฐานและการลงทะเบียนแบบง่าย รวมถึงเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น บันทึกกิจกรรมของสารเคมีใหม่ ควรเก็บไว้อย่างน้อยสิบปี สำหรับวัสดุการยื่นเรื่องและเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น บันทึกกิจกรรมของสารเคมีใหม่ ควรเก็บไว้อย่างน้อยสามปี

15. รายงานกิจกรรม

16. รายงานลักษณะอันตรายใหม่

ผู้วิจัย ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้แปรรูปสารเคมีใหม่ที่ค้นพบลักษณะอันตรายด้านสิ่งแวดล้อมหรือสุขภาพใหม่ หรือความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีใหม่ ต้องรายงานต่อหน่วยงานที่มีอำนาจโดยทันที; ต้องดำเนินมาตรการอย่างรวดเร็วเพื่อกำจัดหรือ ลดความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมหากอาจเพิ่มขึ้น

• อิงตามสถานะการลงทะเบียนระดับชาติของสารเคมีใหม่สำหรับการจัดการสิ่งแวดล้อม การผลิตหรือการนำเข้าจริง สภาพการปล่อยสารสู่สิ่งแวดล้อม รวมถึงลักษณะอันตรายด้านสิ่งแวดล้อมหรือสุขภาพที่ค้นพบใหม่ หน่วยงานที่มีอำนาจอาจเรียกให้ผู้วิจัย ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้แปรรูปที่เกี่ยวข้อง ส่งข้อมูลเกี่ยวกับลักษณะอันตรายด้านสิ่งแวดล้อมหรือสุขภาพและข้อมูลการสัมผัสสิ่งแวดล้อมเพิ่มเติมสำหรับสารเคมีใหม่ที่ความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมอาจยังคงเพิ่มขึ้น

• เมื่อได้รับข้อมูลที่เกี่ยวข้อง หน่วยงานที่มีอำนาจจะจัดองค์กรสถาบันเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับการจัดการสิ่งแวดล้อมของสารเคมีและคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญเพื่อทำการทบทวนทางเทคนิค; เมื่อจำเป็น อิงตามผลการทบทวน ใบรับรองการลงทะเบียนที่เกี่ยวข้องอาจถูกแก้ไขหรือเพิกถอนตามกฎหมาย

17. ข้อผูกพันหลังการลงทะเบียน

18. การบรรจุใน IECSC

ก่อนการดำเนินการระบบการลงทะเบียนการจัดการสิ่งแวดล้อมสำหรับสารเคมีใหม่ สารเคมีจะถูกเสริมเข้าไปในทะเบียนสารเคมีที่มีอยู่ในประเทศจีน (IECSC).

สารเคมีที่ผลิต จำหน่าย แปรรูป ใช้ หรือ นำเข้าในเขตแดนของสาธารณรัฐประชาชนจีนก่อนวันที่ 15 ตุลาคม 2003 ผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้องกับการผลิต นำเข้า แปรรูป และการใช้งาน สมาคมอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง และหน่วยงานอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องสามารถยื่นขอเพิ่มสารเคมีเข้าสู่IECSC (ทะเบียนสารเคมีที่มีอยู่ในประเทศจีน) ผู้ยื่นคำขอควรจัดเตรียมหลักฐานรวมถึงใบแจ้งยอดขายของสารเคมี ใบผ่านศุลกากรนำเข้าและส่งออก ข้อมูลสถิติอุตสาหกรรม รายงานประจำปีอุตสาหกรรมเคมี เอกสารที่ออกโดยหน่วยงานบริหาร สิ่งพิมพ์สาธารณะ หรือหลักฐานอื่น ๆ ที่พิสูจน์ว่าสารเคมีนั้นได้ถูกผลิต จำหน่าย แปรรูป ใช้ หรือ นำเข้าในเขตแดนของสาธารณรัฐประชาชนจีนก่อนวันที่ 15 ตุลาคม 2003

• สารเคมีใหม่ที่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนปกติจะถูกเพิ่มเข้าสู่ IECSC และประกาศโดยหน่วยงานที่รับผิดชอบหลังจากผ่านไปห้าปีนับจากวันที่ลงทะเบียนครั้งแรก
• สารเคมีใหม่ในใบรับรองการลงทะเบียนปกติที่ผู้ยื่นคำขอยกเลิกโดยสมัครใจจะถูกเพิ่มเข้าสู่ IECSC ตามปกติ อย่างไรก็ตาม สารเคมีใหม่ที่อยู่ภายใต้การลงทะเบียนและการยื่นแบบง่ายจะไม่ถูกเพิ่มเข้าสู่ IECSC
• สารเคมีใหม่ที่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนประกาศภายใต้คำสั่งหมายเลข 7 และยังไม่ได้ถูกเพิ่มเข้าสู่ IECSC จะถูกบรรจุใน IECSC หลังจากผ่านไปห้าปีนับจากวันที่เริ่มกิจกรรมครั้งแรก หรือไม่เกินวันที่ 31 ธันวาคม 2025

การค้นหาในทะเบียน:

ทะเบียนสารเคมีที่มีอยู่ในประเทศจีน (IECSC)