บ้าน/ไกด์/รายละเอียด

การจดทะเบียนสารเคมีอันตรายในประเทศจีน

Neso Zhao
25 January 2024
จีน
โปรดปราน
แชร์
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
10
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง
1
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง Lawinfo
10
ปลดล็อกเนื้อหาและสิทธิประโยชน์สุดพิเศษ? สมัครสมาชิกฟรีวันนี้!

เพื่อเสริมสร้างการจัดการความปลอดภัยของสารเคมีอันตราย ป้องกันและลดอุบัติเหตุที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีอันตราย และปกป้องสุขภาพของประชาชน  ประเทศจีนได้จัดทำ มาตรการการบริหารการลงทะเบียนสารเคมีอันตราย (คำสั่งที่ 53 ของ SAWS) เพื่อกำหนดมาตรฐานการลงทะเบียนสารเคมีอันตราย

I. คำนิยามของสารเคมีอันตราย 

สารเคมีอันตรายหมายถึงสารเคมีที่มีความเป็นพิษสูงและสารเคมีอื่นๆ ที่มีคุณสมบัติเช่น ความเป็นพิษ การกัดกร่อน การระเบิด และความไวไฟ และ ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์ สิ่งอำนวยความสะดวก และสิ่งแวดล้อม 

II. หน่วยงานลงทะเบียน

ภายใต้คำสั่งที่ 53 ของ SAWS ผู้ผลิตและผู้นำเข้าภายในประเทศจำเป็นต้องลงทะเบียนสารเคมีอันตรายก่อนการผลิตหรือการนำเข้า ผลิตภัณฑ์เคมี (รวมทั้งสารและส่วนผสม) ที่ระบุไว้ในบัญชีสารเคมีอันตราย (2015) หรือสารเคมีที่ตรงตามหลักการกำหนดต้องได้รับการลงทะเบียน

ธุรกิจสามารถแบ่งออกเป็นประเภทดังต่อไปนี้: ธุรกิจผลิตสารเคมีอันตราย; ธุรกิจดำเนินการสารเคมีอันตราย; ธุรกิจใช้สารเคมีอันตราย (ใบอนุญาตการใช้); ธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับสารเคมี (ไม่มีใบอนุญาตการใช้); ธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับยา; และธุรกิจอื่น ๆ ธุรกิจแต่ละประเภทสามารถแบ่งออกเป็น 2 ประเภท: ธุรกิจที่นำเข้าสารเคมีอันตราย; และธุรกิจที่ไม่ได้นำเข้าสารเคมีอันตราย รายละเอียดสามารถดูได้ในตารางต่อไปนี้

ลำดับที่ ประเภทธุรกิจ ข้อกำหนด สารเคมีอันตราย
การนำเข้าสารเคมีอันตราย ไม่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าสารเคมีอันตราย
1 ธุรกิจผลิตสารเคมีอันตราย ธุรกิจที่มีใบอนุญาตการผลิตสารเคมีอันตราย; ธุรกิจผลิตสารเคมีที่ตรงตามหลักการกำหนด ผลิตภัณฑ์, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, สารเคมีนำเข้าและวัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์, ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป, วัตถุดิบ
2 ธุรกิจดำเนินการสารเคมีอันตราย ธุรกิจที่มีใบอนุญาตดำเนินการสารเคมีอันตราย การดำเนินงานและการนำเข้าสารเคมี การดำเนินงาน
3 ธุรกิจที่ใช้สารเคมีอันตราย (ใบอนุญาตใช้) ธุรกิจที่มีใบอนุญาตใช้สารเคมีอันตราย การนำเข้าสารเคมีและวัตถุดิบ วัตถุดิบ
4

ธุรกิจเคมี(ไม่มีใบอนุญาตใช้)

ธุรกิจผลิตสารเคมีที่อยู่ในขอบเขตการลงทะเบียนของอุตสาหกรรมเคมีและยา แต่ไม่เป็นไปตามเงื่อนไขสำหรับใบอนุญาตใช้สารเคมีอันตราย สารเคมีนำเข้า, วัตถุดิบ วัตถุดิบ
5 บริษัทเภสัชกรรม ธุรกิจผลิตยาในขอบเขตการลงทะเบียนของอุตสาหกรรมเคมีและยา สารเคมีนำเข้า, วัตถุดิบ วัตถุดิบ
6 บริษัทอื่น ๆ ธุรกิจอื่น ๆ เช่น ธุรกิจที่เกี่ยวข้องกับการทำเหมืองแร่และอุตสาหกรรมอื่น ๆ สารเคมีนำเข้า, วัตถุดิบ กำหนดโดยกรมบริหารจัดการเหตุฉุกเฉินในระดับจังหวัด

III. หน่วยงานที่มีอำนาจ 

ศูนย์ลงทะเบียนสารเคมีแห่งชาติ (NRCC) ภายใต้กระทรวงการจัดการเหตุฉุกเฉินของจีน (ที่รู้จักกันในชื่อ สำนักงานบริหารความปลอดภัยในการทำงานแห่งรัฐ (SAWS)) รับผิดชอบงานลงทะเบียนสารเคมีอันตรายในแผ่นดินใหญ่ของจีน สำนักงานลงทะเบียนท้องถิ่นในระดับจังหวัดและเทศบาล รวมถึงเขตปกครองตนเอง รับผิดชอบงานลงทะเบียนภายในพื้นที่การปกครองของตนเอง

IV. เวลาการลงทะเบียน ขอบเขต และขั้นตอน

4.1 เวลาการลงทะเบียน

ผู้ผลิตสารเคมีอันตรายรายใหม่ต้องดำเนินการลงทะเบียนให้เสร็จก่อนการตรวจรับงานก่อสร้างขั้นสุดท้าย บริษัทที่นำเข้าสารเคมีอันตรายต้องลงทะเบียนก่อนการนำเข้าสารเคมีอันตรายครั้งแรก บริษัทที่ผลิตและนำเข้าสารเคมีอันตรายชนิดเดียวกันต้องลงทะเบียนในฐานะผู้ผลิตโดยการส่งข้อมูลสารเคมีอันตรายที่นำเข้า บริษัทที่นำเข้าสารเคมีอันตรายชนิดเดียวกันจากผู้ผลิตต่างกันต้องลงทะเบียนสารเคมีที่นำเข้าจากผู้ผลิตรายแรกก่อน แต่ต้องส่งข้อมูลสารเคมีจากผู้ผลิตรายอื่นด้วย ผู้ผลิตและผู้นำเข้าที่นำเข้าสารเคมีอันตรายชนิดเดียวกันจากผู้ผลิตรายเดียวกันหลายครั้งต้องลงทะเบียนเพียงครั้งเดียวเท่านั้น

4.2 ขอบเขตการลงทะเบียน

  • การจำแนกและการติดฉลาก รวมถึงประเภทอันตราย สัญลักษณ์ คำเตือน ข้อความเกี่ยวกับอันตราย และข้อความป้องกันของสารเคมีอันตราย;
  • คุณสมบัติทางกายภาพ (ลักษณะภายนอก การละลาย จุดหลอมเหลว จุดเดือด ฯลฯ) และคุณสมบัติทางเคมี (จุดวาบไฟ ขอบเขตการระเบิด อุณหภูมิการจุดระเบิด อุณหภูมิการสลายตัว);
  • การใช้งานหลัก รวมถึงการใช้งานที่กฎหมายแนะนำ การใช้งานที่ห้ามหรือจำกัด;
  • คุณสมบัติอันตราย รวมถึงอันตรายทางกายภาพ อันตรายต่อสิ่งแวดล้อม และคุณสมบัติทางพิษวิทยา;
  • ข้อกำหนดความปลอดภัยสำหรับการจัดเก็บ การใช้ และการขนส่ง รวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับอาคาร คลังสินค้า สภาพความปลอดภัย สิ่งแวดล้อม สุขอนามัย อุณหภูมิและความชื้น; ข้อกำหนดการใช้ความปลอดภัยเกี่ยวกับสภาพการปฏิบัติงาน มาตรการป้องกันสำหรับผู้ปฏิบัติงาน และมาตรการควบคุมอันตรายสำหรับพื้นที่ปฏิบัติงาน; ข้อกำหนดความปลอดภัยในการขนส่งเกี่ยวกับวิธีการส่งมอบ วิธีการเปิดเผยข้อมูลอันตรายแก่ผู้ส่ง และมาตรการป้องกันสำหรับการบรรทุก การขนถ่าย และการขนส่ง;
  • มาตรการตอบสนองฉุกเฉิน รวมถึงมาตรการรับมือและสายปรึกษาสำหรับเหตุการณ์ไฟไหม้ การระเบิด การรั่วไหล การเป็นพิษ การขาดอากาศ การถูกไฟไหม้ และอุบัติเหตุที่เกี่ยวข้องกับสารเคมีอื่น ๆ

4.3 ขั้นตอนการลงทะเบียน

 

V. วัสดุที่ต้องใช้

เมื่อทำการลงทะเบียน หน่วยงานผลิตจะต้องส่งวัสดุต่อไปนี้:

  • แบบฟอร์มการลงทะเบียนสารเคมีอันตราย;
  • ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ แบบฟอร์มการลงทะเบียนผู้จัดการการค้าต่างประเทศ ใบอนุญาตนำเข้าและส่งออกในประเทศจีน ใบรับรองการอนุมัติการจัดตั้งกิจการที่มีการลงทุนจากต่างประเทศ (ในสาธารณรัฐประชาชนจีน) หรือใบรับรองการอนุมัติการจัดตั้งด้วยการลงทุนจากไต้หวัน ฮ่องกง มาเก๊า;
  • ข้อกำหนดทางเทคนิคความปลอดภัยสารเคมี (SDS) และฉลากความปลอดภัยสารเคมี สามชุดและหนึ่งฉบับอิเล็กทรอนิกส์ของแต่ละรายการ;
  • หมายเลขโทรศัพท์ฉุกเฉินหรือสำเนาอิเล็กทรอนิกส์ของบริการปรึกษาฉุกเฉิน; และ
  • มาตรฐานผลิตภัณฑ์ของสารเคมีอันตรายที่ต้องลงทะเบียน (ต้องระบุหมายเลขมาตรฐานหากใช้มาตรฐานแห่งชาติหรือมาตรฐานอุตสาหกรรม).

VI. การต่ออายุใบรับรอง

หากมีการเปลี่ยนแปลงชื่อบริษัท ที่อยู่จดทะเบียน ชนิดที่จดทะเบียน หรือหมายเลขโทรศัพท์บริการให้คำปรึกษาฉุกเฉินภายในระยะเวลาที่ใบรับรองการลงทะเบียนสารเคมีอันตรายยังมีผลบังคับใช้ หรือหากมีการระบุอันตรายใหม่ของสารเคมีอันตรายที่ผลิตหรือที่นำเข้า ผู้สมัครต้องยื่นคำขอต่ออายุใบรับรองต่อสำนักงานลงทะเบียนภายใน 15 วันทำการและปฏิบัติตามขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง

VII. Certificate Validity and Review

The validity of hazardous chemical registration certificate is 3 years. Enterprises are required to apply for the renewal and review of registration certificates 3 months before its expiration if they intend to remain the manufacture or import of hazardous chemicals.

VIII. ความรับผิดชอบขององค์กรที่ลงทะเบียน

องค์กรที่ลงทะเบียนมีหน้าที่ตรวจสอบสารเคมีอันตรายทั้งหมดของตนและจัดทำแฟ้มข้อมูลที่ครอบคลุมชื่อ ปริมาณ การระบุอันตราย การจัดประเภทอันตราย SDS และฉลากของสารเคมีอันตราย

องค์กรที่ลงทะเบียนต้องดำเนินการลงทะเบียนสารเคมีอันตรายตามมาตรการและกรอกแบบฟอร์มการลงทะเบียนตามข้อเท็จจริง และยอมรับการกำกับดูแลและตรวจสอบโดยหน่วยงานบริหารที่มีอำนาจ

องค์กรที่ลงทะเบียนต้องแต่งตั้งบุคลากรเพื่อรับผิดชอบการลงทะเบียนสารเคมีอันตรายและช่วยในการตรวจสอบการลงทะเบียนสารเคมีอันตรายเมื่อจำเป็น ควรสังเกตว่าบุคลากรควรมีความสามารถทางวิชาชีพในการลงทะเบียนสารเคมีอันตราย

สำหรับสารเคมีที่ลักษณะอันตรายยังไม่ทราบ (ไม่ได้ระบุไว้ในสารบัญสารเคมีอันตราย) ผู้ยื่นคำขอจะต้องมอบหมายให้สถาบันที่มีคุณสมบัติเหมาะสมทำการระบุอันตรายของสารเคมีตามข้อกำหนดเกี่ยวกับการระบุอันตรายของสารเคมี หากสารเคมีถูกระบุว่าเป็นสารเคมีอันตราย ผู้ยื่นคำขอจะต้องดำเนินการลงทะเบียนตามมาตรการนี้

Neso Zhao
นักวิเคราะห์กฎระเบียบ ChemRadar
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง Lawinfo
เนื้อหา
1. คำนิยามของสารเคมีอันตราย
2. หน่วยงานลงทะเบียน
3. หน่วยงานที่มีอำนาจ
4. เวลาการลงทะเบียน ขอบเขต และขั้นตอน
5. วัสดุที่ต้องใช้
6. การต่ออายุใบรับรอง
7. ความถูกต้องและการทบทวนใบรับรอง
8. ความรับผิดชอบขององค์กรที่ลงทะเบียน
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาติดต่อchemicals@cirs-group.com
สายด่วนบริการ:
คำเตือน
1.
CIRS มีเป้าหมายเพื่อให้เนื้อหาของเว็บไซต์นี้ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน อย่างไรก็ตาม CIRS ไม่รับประกันหรือแสดงความรับผิดชอบใด ๆ เกี่ยวกับคุณภาพ ความถูกต้อง ความสมบูรณ์ หรือความน่าเชื่อถือของข้อมูลในเว็บไซต์นี้
2.
ในกรณีใด ๆ CIRS จะไม่รับผิดชอบหรือมีความรับผิดชอบใด ๆ สำหรับข้อมูลใด ๆ บนเว็บไซต์นี้ หรือสำหรับข้อเรียกร้อง ความเสียหาย หรือการสูญเสียใด ๆ ที่เกิดจากการใช้งานข้อมูลเหล่านั้น
3.
CIRS ขอสงวนสิทธิ์ ตามดุลยพินิจของเรา ในการเปลี่ยนแปลง แก้ไข เพิ่มเติม หรือเอาส่วนใดส่วนหนึ่งของข้อมูลในเว็บไซต์นี้ออกได้ทุกเมื่อ โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า
icon-server
บริการร้อนแรง
message
in