1. Introduction

化學物質評價及其製造規制法，稱為化學物質管制法（CSCL），於1973年制定。CSCL由經濟產業省（METI）、厚生勞動省（MHLW）及環境省（MOE）修訂。現行版本的CSCL於2018年3月19日發布。

2. List of Existing and New Chemical Substances (ENCS)

「現有及新化學物質清單」（ENCS）包含在日本生產、進口或使用的化學品。新化學物質指的是1974年8月20日之後由主管機關核准的化學品。列入ENCS的物質將被分配一個MITI編號，而未列入ENCS的化學品則視為新物質，需在製造或進口前進行通報。

3. 新物質登記

3.1  新物質通報類型

a)  新物質申報的特定資料需求

注意：若物質的生物濃縮因子（BCF）等於或高於 5000，或BCF介於1000-5000之間，且被識別為有風險，則需提供以下測試資料：慢性毒性測試、生殖毒性測試、致畸性、致突變性、組合測試、鳥類生殖測試、藻類生長測試及水蚤生殖測試。

4.   一般現有化學物質

如果公司生產或進口現有化學物質的數量超過1噸/年，該公司需於每年4月1日至6月30日期間向日本經濟產業省（METI）提交年度報告。年度報告應包括公司識別碼、物質識別碼（CHRIP資料庫資訊）、其在聚合物中的預定用途、生產或進口數量、運輸數量及其他預定用途的數量。

現有化學物質需提供以下資訊：

• 通報者地址；
• 物質名稱；
• 公報清單中的類別參考號碼（參考CHRIP資料庫等）；
• 其他編號；
• 是否適用於聚合物；及 
• 製造量（噸）/進口量（噸）；及-運輸量（噸）/運輸用途編號。

5. 免於提交年度報告的物質

物質在以下情況下可免於提交年度報告：

• 用於測試及研發目的而製造或進口的化學品；
• 製造或進口的化學品數量低於內閣令規定的指定數量；
• 製造或進口未列於第2條第2款或第3款的化學品，以及由經濟產業省指定的PACs。

6. 優先評估化學物質 (PACs)

PACs 指的是對人體或人類生活環境中的動植物長期毒性尚不明確，且已發現或預計在環境中相當廣泛區域內存在大量的物質。因此，這些物質被列入化學物質管制法。根據其特性，這些物質被分類為三類：對人體健康有風險的物質、對生態系統有風險的物質，以及對人體健康和生態系統均有風險的物質。

依據 CSCL，若年產量/進口量達到或超過 1 噸，企業必須於每年 6 月 30 日前提交年度報告。進口商或製造商可能會被主管機關要求提供額外的危害資料，且有義務將資訊傳遞給下游廠商/使用者。

7. Monitoring Chemical Substances

監測化學物質是指具有高持久性和生物累積性，且長期毒性未知的物質。對於列為監測化學物質的物質，製造或進口量超過每年1公斤的公司，必須報告前一財政年度的生產或進口數量。進口商或製造商可能需要在監管機構要求時提供化學危害資料。當向其他單位供應監測化學物質時，公司必須努力提供該物質為監測化學物質的名稱及相關資訊。

8. 第一類特定化學物質

 第一類特定化學物質指的是持久性高且高度生物累積的物質，對人類或高營養級的掠食動物具有長期毒性風險。根據 CSCL，涉及被指定為第一類特定化學物質的化學品的各方，須在生產/進口前取得官方批准（實驗研究用途除外）。未經授權禁止任何生產或進口。不符合國際規範的預定用途亦被禁止。禁止進口法令指定含有第一類特定化學物質的物品或產品。監管機構在必要時可從製造商、進口商及使用者回收這些物品。

9. Class II 指定化學物質

Class II 指定化學物質 指可能對人體或人類生活環境中的動植物造成長期毒性風險，且已被或在不久的將來合理可能在環境中相當廣泛區域內大量發現的物質。根據 CSCL，製造商／進口商／含有被指定為 Class II 指定化學物質的產品的進口商，若其產品中含有超過 1 公斤的 Class II 指定化學物質，必須至少提前一個月提交申報。須標明預計生產或進口的數量，並於事後報告實際數量。

此外，每個會計年度必須向經濟產業省提交報告，內容包括前一年度各 Class II 指定化學物質或使用該物質產品的製造或進口數量，以及經濟產業省指定的其他項目。

從事 Class II 指定化學物質業務的實體有義務遵守監管機關發布的技術指導方針。監管機關將規定每種 Class II 指定化學物質的容器、包裝或運輸文件上需顯示的信息，以防止該等物質造成環境污染。該信息將予以公告。Class II 指定化學物質的處理者在轉讓或提供這些物質時，必須遵守監管機關的相關規定並顯示規定的信息。

庫存查詢：

日本 ENCS

優先評估化學物質

監控化學物質

Class I 指定化學物質

Class II 指定化學物質

References:

• Introduction to Japanese CSCL (Chemical Substances Control Law)
  Link: https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/english/cscl/index.html
• Directory Search
  Link: https://www.nite.go.jp/en/chem/chrip/chrip_search/systemTop
• CSCL Full Text (Japanese + English)
  Link: https://www.japaneselawtranslation.go.jp/ja/laws/view/3350