I. 英國REACH介紹

根據2018年歐盟（退出）法案，歐盟REACH法規於2021年1月1日納入英國法律，稱為英國REACH。英國REACH保留了歐盟REACH的主要原則。

英國REACH是一項適用於大部分在大不列顛（英格蘭、蘇格蘭、威爾斯）製造或進口的化學物質的法規。這可以是：

• 單一物質
• 混合物中的物質，例如墨水或油漆
• 構成「物品」的物質——具有特定形狀、表面或設計的物體，例如汽車、家具或衣物。

注意：歐盟REACH繼續適用於北愛爾蘭。

II. Who Must Complete UK REACH?

• GB-based manufacturers and importers;
• Enterprises based outside of GB should designate a GB-based Only Representative (OR) to complete UK REACH registration.

III. Scope of Exemption

部分物質被特別排除：

• 放射性物質
• 海關監管下的物質
• 物質運輸
• 非分離中間體
• 廢棄物
• 某些天然存在的低危害物質

部分受更具體法規涵蓋的物質，在英國REACH下有專門規定，包括：

• 人用及獸用藥品
• 食品及食品添加劑
• 植物保護產品及生物殺滅劑
• 分離中間體
• 用於研究與開發的物質

IV.UK REACH 登記

4.1 祖父條款（在 EU REACH 下已登記的英國本土企業）

4.1.1 誰適用於祖父條款？ 

「祖父條款」的規定適用於自 2017 年 3 月 29 日至 2020 年 12 月 31 日期間在英國持有 EU REACH 登記的實體，涵蓋在指定時間內轉入或轉出英國的登記。

注意：祖父條款不適用於 EU 法人實體，除非符合上述情況。

4.1.2 如何完成登記？ 

• 在遵守 UK REACH 服務上開設帳戶；
• 您將收到現有登記的初步資訊，並於過渡期結束日 2021 年 4 月 30 日前獲發 UK REACH 登記號碼； 
• 登記必須於 2021 年 10 月 28 日起的五年、七年或九年內完成，具體期限取決於物質的危害特性及產量級別。

注意：HSE 不會對您的祖父條款登記收取登記費。

4.2 提交下游使用者進口通知（DUIN）

4.2.1 誰需要提交 DUIN？

• 在英國本土的企業從 EU 進口物質或混合物，並希望在過渡期後將這些物質或混合物進口至大不列顛；
• 在英國本土的企業從 EU 以外地區進口物質和混合物，根據 EU 本土實體持有的 OR 協議進口，並在過渡期後繼續進口；
• 非英國本土的製造商、配方師和物品生產商希望委託英國 OR 代表進口商履行通知義務。

4.2.2 如何提交 DUIN？ 

• 在 遵守 UK REACH 服務上開設帳戶；
• 通知 HSE；
• 登記必須於 2021 年 10 月 28 日起的五年、七年或九年內完成，具體期限取決於物質的危害特性及產量級別。

注意：提交 DUIN 並不自動授予物質組成員資格。

4.2.3  DUIN 所需資訊

4.3 正式登記

• 在英國本土的企業每年製造或進口物質達 1 噸或以上；
• 在英國本土的企業曾透過 REACH-IT 向 ECHA 提交登記檔案，但於退出日期前未獲發登記號碼；
• 英國以外的製造商、配方師或物品生產商可委託英國 OR 代替進口商履行登記義務； 
• 不符合祖父條款和 DUIN 條件的企業。

4.3.1 查詢

任何新登記的初步步驟是提交第 26 條查詢。該查詢的前提條件與 EU REACH 規定相符。成功提交查詢檔案後，您將自動加入物質組。組內成員將通過「遵守 UK REACH」服務交換其在帳戶建立時提供的聯絡資訊，促進資料共享過程的參與。

注意：UK REACH 不要求預登記。提交給 ECHA 的任何預登記不適用於 UK REACH。  

4.3.2 現有物質的新登記，NRES

現有物質的新登記者可提交附有資料豁免聲明的登記檔案，繳納所需行政費用，並獲分配登記號碼，前提是他們已於 2020 年 12 月 31 日前履行 EU REACH 登記義務。NRES 登記者必須確保在規定期限內完成所有資料要求。 

4.3.3 提交完整登記檔案

對尚未由 ECHA 登記的物質，檔案必須嚴格遵守當前產量對應的資料要求。

• EU REACH 主要登記者擁有資料優勢
• 向 EU REACH 主要登記者購買完整資料
• 新物質登記者

4.3.4 費用與收費

UK REACH 對與 EU REACH 相同的程序收取費用。UK REACH 費用的起點為 EU REACH 費用，並根據 2017 年的平均匯率由歐元轉換為英鎊。 

例如，以下為大型企業的行政費用：

V. 過渡期

符合祖父條款、受DUIN約束或處於NRES下的物質，依其產量及危害分類，必須於指定的資訊提交截止日期前提供完整資料。

VI. 聯合註冊

UK REACH 保持「一物質，一註冊」原則。若一種物質有多位註冊人，聯合註冊人應自行協商決定誰為「主導註冊人」。

主導註冊人（LR）的責任：

• 主導註冊人（LR）是與 HSE 進行物質註冊的主要聯絡人。
• LR 負責批准成員加入聯合註冊組。
• 在公平、透明且不歧視的方式下達成資料成本分攤協議時，主導註冊人應應要求與潛在新註冊人共享聯合檔案中的資料。
• 聯合註冊人可請求 LR 代表其提交安全使用指導、CSR 及其他相關主題。
• 若聯合註冊人要求將聯合提交的資料視為機密，LR 必須維持資料機密性。

注意：UK REACH 僅接受向 HSE 提交的聯合註冊資料，而非個別提交。

VII. 數據需求

Data requirement under UK REACH are similar to the requirements under EU REACH. However, 環境、食品及鄉村事務部（DEFRA）與健康與安全執行局（HSE）正在深入研究過渡註冊替代模型（ATRm），以降低成本並保障人體健康與環境安全。英國HSE不要求持有EU REACH註冊數據的副本。DEFRA擬於2024年初討論所有數據需求的細節。

VIII. 產品與過程導向研究與開發 (PPORD)

當每年使用 1 噸或以上的物質進行產品與過程導向研究與開發 (PPORD) 時，製造商或進口商可申請 5 年的註冊義務豁免。

在 PPORD 通知中，公司應包括：

• 物質身份資訊，
• 其分類，
• 與 PPORD 計劃相關的資訊，及
• 預計在豁免期間製造或進口的物質數量。

如何提交PPORD 通知？

• 在新的英國 REACH IT 系統上開設帳戶 "遵守英國 REACH”；
• 準備並提交 PPORD 檔案；
• 支付註冊費用；
• 取得 PPORD 編號；
• 除非機構另行通知，申請人應等待兩週後方可製造或進口 1 噸或以上的物質。

IX. 物質評估

物質評估旨在釐清製造或使用某物質/物質群對人體健康或環境的潛在風險。以風險為基礎的標準（物質風險引入、潛在暴露及供應量）用於優先排序物質評估，所選物質納入滾動行動計劃（RAP）。所有涉及相同物質或物質群的註冊將在風險評估中進行評估。亦會考慮其他相關資訊來源。不評估特定危害或用途。RAP納入的初始原因不限制評估範圍。 

評估將判斷是否可從現有資料得出結論。若否，HSE將要求註冊人提供額外資訊，可能增加費用或收費。

若評估結論為存在需控制的風險，可能引入額外措施。這些措施包括：

• 英國REACH下的風險管理措施，包括限制或高度關注物質（SVHC）識別；
• 如GB CLP下的強制分類與標籤等行動；

必要時，將使用監管管理選項分析（RMOAs）以確定GB的適當行動方案。

X. 授權

英國實施的REACH完全保留了授權條款。位於英國本土的企業必須遵守英國REACH的授權部分，以繼續使用 列於英國REACH授權清單（附件XIV）上的物質。

如果用戶或其供應商在英國仍為歐盟成員期間提交了授權申請，則可能適用過渡措施之一（https://www.hse.gov.uk/reach/authorisation.htm。）

如果提交的申請是針對先前未涵蓋的用途，或用戶並非非英國授權的既有下游用戶（過渡期結束前的用戶），則必須遵循完整的授權流程。

XI. 高度關注物質清單（SVHCs）

SVHCs 是具有嚴重後果危害的物質。根據英國REACH第57條，具有以下特性的物質可被認定為SVHCs：

• 符合GB CLP 法規中致癌、致突變或生殖毒性（CMR）1A或1B類別分類標準的物質；
• 根據英國REACH附件13標準，持久性、生物累積性及毒性（PBT）的物質；
• 根據英國REACH附件13標準，非常持久且非常生物累積（vPvB）的物質；
• 引起與上述標準物質相當關注程度的物質。此類物質可能具有內分泌干擾特性，或雖未符合CMR、PBT或vPvB標準，但有科學證據顯示對人體健康或環境可能造成嚴重影響。此類物質將逐案識別。

符合這些標準的物質可能被加入以下一個或兩個清單：

• 英國REACH候選清單
• 英國REACH授權清單（附件14）。

候選清單是高度關注物質（SVHCs）的清單，這些物質可能被優先列入英國REACH授權清單（附件14）。

英國REACH生效時，所有歐盟REACH候選清單上的物質均被轉入英國REACH候選清單。

物質被列入英國REACH候選清單後，供應商需履行以下義務：

• 通知含該物質物品的信息義務；
• 物品中物質的通知（提交SVHC通知）；
• 混合物中物質的信息通知義務；
• 物質信息通知義務（向下游用戶提供安全數據表）；及
• 授權。

XII. 限制

限制清單可於此處查閱： 限制 - HSE。

與歐盟REACH類似，英國REACH限制清單中的物質將被禁止、限制或對其製造、投放市場或使用設定條件。