Am 21. Mai 2026 berief die Behörde für Chemikalienmanagement des Umweltministeriums der Region Taiwan in China eine Konsultationssitzung für Unternehmen zur Planung der zweiten Charge prioritärer existierender Chemikalien (PECs) ein, die für die ergänzende Datenübermittlung bestimmt sind. Die Sitzung stellte entsprechende Pläne zur Einleitung der Registrierung dieser PECs vor. Die Sitzung behandelte vier Hauptthemen: die Entwicklungsgeschichte der Registrierung existierender Chemikalien, das Screening und Managementrahmenwerk für Stoffe, das Expositionsinformations- und Bewertungsmanagement sowie die Liste der PEC-Stoffe der zweiten Charge.
I. Entwicklungsgeschichte der Registrierung existierender Chemikalien
Im Jahr 2016 wurde die erste Phase der Registrierung existierender Chemikalien in der Region Taiwan gestartet. Anschließend begann im Jahr 2020 die Standardregistrierung für die erste Charge von 106 PEC-Stoffen, die die Übermittlung von Stoffcharakteristiken sowie Gefahren- und Expositionsbewertungsdaten erforderte. Bis Ende 2024 wurde die Registrierung der charakteristischen Daten für die PEC-Stoffe der ersten Charge abgeschlossen. Ab dem folgenden Jahr begann offiziell die festgelegte Fristregistrierung für Gefahren- und Expositionsbewertungsdaten der PEC-Stoffe der ersten Charge. Kürzlich leiteten die Umweltbehörden der Region Taiwan die Registrierung der zweiten Charge von PEC-Stoffen und deren ergänzender Datenpunkte ein.
Im Vergleich zur ersten Charge sind die Registrierungsantragsunterlagen für die zweite Charge von PEC-Stoffen besser auf die aktuellen betrieblichen Realitäten von Unternehmen in der Region Taiwan abgestimmt. Daher dienen die Registrierungsdaten als Ausgangspunkt, mit jährlichen Aktualisierungen danach.
Die Chemikalienbehörde sammelt proaktiv Stoffgefahreninformationen und identifiziert Datenlücken. Vorrangig werden Gefahrencharakteristiken mittels alternativer Testmethoden usw. gefüllt. Wo Mängel verbleiben, sind Unternehmen verpflichtet, grundlegende Informationen durch gemeinsame Registrierung zu vervollständigen.
Unternehmen übermitteln Nutzungs- und Expositionsinformationen, während die Chemikalienbehörde Risikobewertungen durchführt, um festzustellen, ob Risiken kontrollierbar sind. Basierend auf den Ergebnissen der Risikobewertung werden abgestufte Risikomanagementmaßnahmen entwickelt.
II. Stoffauswahl und Liste der PEC-Stoffe der zweiten Charge
Basierend auf den jährlichen Meldedaten der letzten fünf Jahre erstellten die Umweltbehörden der Region Taiwan eine Liste von Stoffen mit einer jährlichen Herstellungs- oder Importmenge von 1 Tonne oder mehr, was insgesamt 11.287 Stoffe ergab.
Nach Abgleich mit Autorisierungslisten, Listen hochbesorgniserregender Stoffe, Listen zur Bewertung endokriner Disruptoren, PBT-Bewertungslisten und der zweiten Stufe des Programms zur Untersuchung endokriner Disruptoren identifizierten die Behörden vorläufig 28 Kandidaten für existierende Chemikalien zur Bewertung. Diese Liste wurde im November 2025 zur öffentlichen Konsultation bekannt gegeben. Nach Prüfung der physikalisch-chemischen, toxikologischen und ökotoxikologischen Informationen dieser 28 Stoffe und unter vollständiger Berücksichtigung ihrer Verwendungen und Gefahren-/Expositionseigenschaften wurden neun Stoffe als PEC-Stoffe der zweiten Charge bestimmt, die ergänzende Daten erfordern (siehe Tabelle 1).
Tabelle 1: Verwendungen und Expositionsinformationen für die zweite Charge designierter existierender Chemikalien
|
Kategorie |
Stoffname |
Wichtigste Gefahren und internationaler Managementstatus |
Managementstatus in der Region Taiwan |
|
Gefahren durch Verunreinigungen |
Isobutan (75-28-5) |
① Nicht inhärent hochgefährlich, aber wenn die Butadien-Verunreinigungskonzentration ≥0,1 % beträgt, muss es als Karzinogen Kat. 1A, Keimzellmutagen Kat. 1B eingestuft werden; unterliegt mehreren EU-Beschränkungen; nicht für die allgemeine Öffentlichkeit oder den Verbrauchergebrauch erlaubt. ② Ozonvorläufer (VOC); viele Länder haben Emissionsvorschriften. ③ Wird als Aerosol-Treibmittel verwendet; ein Druckgas, entzündbar; viele Länder haben Vorschriften. |
w Häufige Verwendungen: Kältemittel, Aerosol-Treibmittel, Brennstoff, Zwischenprodukt für organische Synthesen. w Reguliert unter: VOC-Luftreinhaltungs- und Emissionsstandards; w Vorrangig verwaltete Chemikalien (Artikel 2, Punkt 3 – Chemikalien mit Schwellenmengen); w Öffentliche Gefahrgüter und Standortstandards für die Herstellung, Lagerung und Handhabung von brennbaren Druckgasen sowie Sicherheitsmanagementvorschriften; w Arbeitssicherheitsregeln für Hochdruckgase. |
|
Hydrobehandeltes schweres naphthenisches Destillat (Erdöl) (64742-52-5) |
① Wenn die durch IP346-DMSO-Extraktion gewonnenen Extraktstoffe >3 % betragen, muss es als Karzinogen Kat. 1B eingestuft werden; unterliegt mehreren EU-Beschränkungen. ② Japan stuft schwach raffinierte Öle als Karzinogen Kat. 1A ein; hochraffinierte Öle sind nicht eingestuft. ③ Die USA, Kanada und Concave bewerten es als Basisöl; typischerweise hochraffiniert mit PAK-Gehalt meist <3 %. |
w Häufige Verwendungen: Schmierstoffe, Basisöle, Metallbearbeitungsflüssigkeiten, andere funktionelle Öle. w Keine direkte stoffspezifische Regulierung; verwaltet unter dem Wasserreinhaltungsgesetz (Öle/Fette). |
|
|
Lösungsmittelraffiniertes schweres paraffinisches Destillat (Erdöl) (64741-88-4) |
|||
|
C20-50 hydrobehandeltes neutrales ölbasiertes Schmiermittel (Erdöl) (72623-87-1) |
|||
|
Karzinogene Öle |
Kohlenteer (8007-45-2) |
① Karzinogen Kat. 1. ② Strenge EU-Kontrollen: ≥0,1 % nicht für die allgemeine Öffentlichkeit oder den Verbrauchergebrauch erlaubt. ③ Als gefährlicher Stoff unter US CERCLA gelistet; Freisetzungsberichterstattung erforderlich. ④ Prioritätsbewertungschemikalie unter Japans CSCL; detaillierte Nutzungsdaten erforderlich; Arbeitsplatzexpositionsgrenzwerte vorhanden. |
w Häufige Verwendungen: Holzschutz, Chemikalien-/Materialrohstoffe. w Reguliert unter: CNS 14495 für Holzschutzmittel; w In Kosmetika verboten; Wasserreinhaltungsgesetz (Anlagen/Überwachung zur Vermeidung von Grundwasserverschmutzung); w Luftreinhaltungsgesetz (HAPs – karzinogene PAK); w Vorrangig verwaltete Chemikalien (Artikel 2, Punkt 2 – CMR Kat. 1); w Standards zur Verhütung von Gefahren durch bestimmte chemische Stoffe (Kategorie C, spezifisch verwaltete Stoffe). |
|
Hochtemperatur-Kohlenteer (65996-93-2) |
① Karzinogen Kat. 1A, Mutagen Kat. 1B, Reproduktionstoxisch Kat. 1B. ② EU-Autorisierungsliste; nach dem Sunset-Datum (4. Oktober 2020) nur noch autorisierte Verwendungen erlaubt (hauptsächlich spezifische industrielle Verwendungen, z. B. Kohlenstoffelektroden für die Aluminiumschmelze). ③ USA und Japan haben Arbeitsplatzexpositionsgrenzwerte (Kohlenteerpech-Flüchtige). |
w Häufige Verwendungen: Galvanik-/pharmazeutische Rohstoffe, Isolierfüllstoffe. w Reguliert unter: Karzinogene PAK als HAPs; w Emissionsstandards für Luftschadstoffe aus stationären Quellen; w Zulässige Expositionsgrenzwerte für Arbeitsplatzkonzentrationen. |
|
|
Vakuumrückstandsöl (64741-56-6) |
① IARC-Gruppe-2B-Karzinogen, aber EU-Registrierungsdaten stufen es nicht als solches ein; die EU hat keine weitere Bewertung geplant. ② Keine Managementvorschriften in den USA oder Japan gefunden. |
w Häufige Verwendungen: Asphalt für den Straßenbau, Schmierstoff oder andere Ölproduktion. w Verwaltet unter: Luftreinhaltungsgesetz (Partikel); Wasserreinhaltungsgesetz (Schwebstoffe, Öle/Fette); w Zulässige Expositionsgrenzwerte für Arbeitsplatzkonzentrationen (Gesamtstaub, alveolengängiger Staub). |
|
|
Als Zwischenprodukte verwendete Stoffe, die bei unvollständiger Reaktion dennoch zu Exposition führen können |
4-tert-Butylbenzoesäure (98-73-7) |
① Reproduktionstoxisch Kat. 1B. ② Unterliegt mehreren EU-Beschränkungen; ≥3 % nicht für die allgemeine Öffentlichkeit oder den Verbrauchergebrauch erlaubt. ③ EU ARN zeigte an, dass aufgrund der Verwendung als Zwischenprodukt und bestehender Maßnahmen aus der harmonisierten Einstufung kein weiterer Handlungsbedarf besteht. ④ Arbeitsplatzexpositionsgrenzwerte in einigen EU-Ländern (Niederlande, Schweiz, Deutschland). ⑤ Japan erlaubt die Verwendung in Lebensmittelausrüstung, Behältern und Verpackungen. |
w Häufige Verwendungen: Zwischenprodukt für organische Synthesen, Vorläufer für Additive in Polymeren/Harzen. w Reguliert unter: Vorrangig verwaltete Chemikalien (Artikel 2, Punkt 2 – CMR Kat. 1). |
|
2-Hydroxy-2-methylpropionitril (Acetoncyanhydrin) (75-86-5)
|
① Akute aquatische Toxizität Kat. 1. ② Unterliegt mehreren EU-Vorschriften (z. B. Meeresumwelt, Abfallrichtlinien). ③ Als gefährlicher Stoff unter US CERCLA gelistet; Freisetzungsberichterstattung erforderlich. ④ Japan listet es als schädlichen Stoff, Wasser-/Bodenverschmutzer. |
w Häufige Verwendungen: Zwischenprodukt für organische Synthesen; Produkte, die in Pestiziden, Pharmazeutika, der Polymerindustrie verwendet werden. w Reguliert unter: Wasserreinhaltungsgesetz (Cyanide); w Luftreinhaltungsgesetz (Cyanide, HCN); w Zulässige Expositionsgrenzwerte für Arbeitsplatzkonzentrationen (Cyanide, HCN); w Vorrangig verwaltete Chemikalien (Artikel 2, Punkt 3 – Chemikalien mit Schwellenmengen). |
III. Prioritäten für die anschließende Bewertung und Verwaltung
Für die anschließende Bewertungsplanung der PEC-Stoffe der zweiten Charge werden die Umweltbehörden der Region Taiwan Lehren aus den Implementierungserfahrungen der Standardregistrierung der ersten Charge ziehen. Der Ansatz wird wie folgt angepasst: Die Chemikalienbehörde prüft zunächst internationale Informationen, erstellt Gefahrendaten, sammelt Expositionsinformationen von den Registranten und fährt dann mit Bewertung und Management fort.
|
Datenerfassung |
w Kernaufgabe: Unternehmen übermitteln freiwillig Stoffnutzungs- und Expositionsinformationen. w Expositionsinformationen: Tatsächliche Betriebsdaten wie Verunreinigungen, nachgelagerte Nutzungsbedingungen. w Gefahreninformationen: Bevorzugung alternativer Testmethoden; wo nötig, führen mehrere Unternehmen gemeinsam Tests durch, um doppelte Ressourceninvestitionen zu vermeiden. |
|
Risikobewertung |
w Erste Bewertung: Verwendung eines modifizierten TRA-Tools. w Dynamische Anpassung: Bestätigung basierend auf Bewertungsergebnissen, ob Risiken kontrollierbar sind, und entsprechende Überarbeitung. w Kriterien für kontrollierbares Risiko: Stoff wird weitgehend exportiert; nur industrielle Verwendungen mit bestehenden Managementvorschriften; geringe Anzahl betreibender Unternehmen; nachgelagerte Risiken identifizierbar und kontrollierbar; andere Fälle. |
|
Management-Kommunikation |
w Fallweises Management: Entwicklung individueller Managementpläne für geringe Mengen oder spezifische Risikoverwendungen. w Aufnahme in das Lieferkettenmanagement als besorgniserregender chemischer Stoff. |
Das Technische Team für Chemikalienregistrierung der CIRS Region Taiwan wird die Fortschritte der Chemikalienregistrierungsvorschriften in der Region Taiwan weiterhin verfolgen und studieren und Unternehmen, die an den Chemikalienmanagementpolitiken der Region Taiwan interessiert sind, fachkundige regulatorische Auslegung und Compliance-Beratung bieten. Für weitere Details kontaktieren Sie bitte die CIRS Group.
Unsere Dienstleistungen
- Registrierung neuer Chemikalien in der Region Taiwan
- Registrierung existierender Chemikalien der ersten Phase in der Region Taiwan
- Standardregistrierung für existierende Chemikalien in der Region Taiwan
- Bevollmächtigter für die Chemikalienregistrierung in der Region Taiwan
- Anfrage zu neuen Chemikalien in der Region Taiwan
- Bewertung von Testdatenvorschlägen und Beauftragung für die Chemikalienregistrierung in der Region Taiwan
- Regulatorische Beratung, Verfolgung und Schulung für die Chemikalienregistrierung in der Region Taiwan
- Antrag auf vertrauliche SDS-Komponenten für gefährliche Chemikalien in der Region Taiwan
- SDS- und Kennzeichnungserstellung in der Region Taiwan
