La industria farmacéutica es uno de los sectores emergentes en Malasia. Los productos producidos en Malasia se dividen en cuatro categorías: medicamentos con receta, medicamentos de venta libre (OTC), medicinas tradicionales y suplementos de salud y dietéticos.
En Malasia, la Agencia Nacional Reguladora Farmacéutica (NPCB) es responsable de la supervisión de los medicamentos genéricos y la División de Servicios Farmacéuticos (PSD) es responsable de la calidad, eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos.
El 4 de enero de 2024, NPCB actualizó la Lista de Biosimilares Aprobados, que proporciona los detalles de las sustancias activas aprobadas para garantizar el uso seguro de los biosimilares. Se agregan 15 sustancias activas a la Lista: Adalimumab, Bevacizumab, Enoxaparina sódica, Eritropoyetina (Epoetina Alfa), Etanercept, Filgrastim, Insulina Humana, Infliximab, Insulina Aspart, Insulina Glargina, Pegfilgrastim, Rituximab, Somatropina, Teriparatida y Trastuzumab. La Lista también especifica el nombre del producto, número de registro y su fabricante. Esta medida puede mejorar la competencia en el mercado y reducir el riesgo de usar medicamentos no calificados o dañinos.
NPCB actualizará la Lista para garantizar la operación legítima de los biosimilares. Los detalles de esta Lista se pueden ver aquí:NPRA
