En febrero de 2026, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) publicó el informe del proyecto piloto sobre la aplicación de la notificación al centro de toxicología (PCN). El informe revela que, entre las 1.597 mezclas inspeccionadas en el primer semestre de 2025, el 19 % de las empresas no presentó las PCN requeridas a los centros de toxicología, y el 15 % de las etiquetas de los productos carecían del identificador único de fórmula (UFI) crucial.
Antecedentes
Según el artículo 45 del Reglamento CLP, los importadores y usuarios posteriores de la UE que ponen mezclas peligrosas (que presentan riesgos físicos o para la salud) en el mercado deben presentar el 100 % de los componentes de la mezcla y otra información necesaria a los centros de toxicología. Los proveedores fuera de la UE que desean proteger secretos comerciales también pueden designar una entidad legal dentro de la UE para presentar una notificación voluntaria; en tales casos, proporcionar solo un número UFI es suficiente para mantener confidencial la información sobre los componentes.
Detalles de participación
- Países participantes: 18 países (casi dos tercios de los países de la UE/EEE)
- Inspecciones totales: 1.597 mezclas
- Métodos de inspección: controles in situ (28 %), controles de escritorio (32 %), métodos combinados (41 %)
- Tipos de productos: productos de consumo (83 %), productos de uso profesional (39 %), productos de uso industrial (18 %)
Resultados clave
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Resultado |
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Tasa general de cumplimiento |
PYMES 59 %, Grandes empresas 58 % |
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Tasa de cumplimiento en la presentación de PCN |
81 % (19 % no presentaron como se requiere) |
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Tasa de presencia de UFI |
88 % (cuando es obligatorio) |
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UFI ausente en la etiqueta |
15 % |
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Corrección del formato de UFI |
98 % |
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Consistencia PCN-Etiqueta |
87 % |
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Consistencia PCN-FDS |
73 % |
Principales problemas de incumplimiento
- No presentación de PCN (19 %) – problema más común
- Inconsistencia entre la información de PCN y FDS (17 %) – principalmente sobre la composición de la mezcla y la información de toxicidad
- Inconsistencia entre la información de PCN y la etiqueta (13 %) – principalmente relacionada con elementos de la etiqueta, nombres comerciales, volumen
- UFI ausente en la etiqueta (15 %)
- UFI ausente en la FDS (25 %, cuando es obligatorio)
- Uso del mismo UFI para diferentes formulaciones (aprox. 1 %)
Análisis de la parte responsable
- Mayores presentadores de PCN: usuarios posteriores (44 %), importadores (19 %)
- Mayores no presentadores de PCN: usuarios posteriores (28 %), distribuidores (23 %), importadores (19 %)
Medidas de aplicación
- Consejos escritos: 68 %
- Consejos verbales: 15 %
- Órdenes administrativas: 11 %
- Multas: 5 %
- Denuncias penales: 4 %
Acciones futuras recomendadas
ECHA proporcionó recomendaciones específicas a las partes relevantes:
- Comisión Europea: Modificar el artículo 45 del Reglamento CLP para otorgar a las autoridades de aplicación acceso directo a los datos nacionales de PCN.
- Estados miembros: Establecer procedimientos nacionales que permitan a las agencias de aplicación acceder a los datos relevantes garantizando la confidencialidad.
- Asociaciones industriales: Fortalecer las campañas de concienciación sobre UFI y requisitos de notificación, informando a las empresas que el período de transición terminó en enero de 2025.
- Consumidores: Aprender a identificar etiquetas en mezclas peligrosas y comprender la importancia del UFI.
