El 27 de febrero de 2026, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) publicó sus estadísticas anuales de evaluación. Los datos muestran que entre 2009 y 2025, ECHA completó verificaciones de cumplimiento para más del 30% de las sustancias químicas registradas antes de 2019 con una tonelada anual superior a 100 toneladas. Esto implicó una revisión acumulativa de 16,100 expedientes de registro, cubriendo 2,380 sustancias, lo que representa el 23.5% de todos los expedientes presentados.
Logros del Trabajo en 2025
I. Progreso en la Evaluación de Expedientes
1. Implementación de la Verificación de Cumplimiento
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Tipo de Verificación |
Cantidad |
Cobertura |
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Verificación Integral de Cumplimiento |
190 |
Más de 1,170 expedientes, 179 sustancias |
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Verificación de Cumplimiento Dirigida |
24 |
- |
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Total |
214 |
Casi 1,200 expedientes, 196 sustancias |
Objetivos clave de inspección:
- Puntos finales de peligro de alto nivel para sustancias de alto tonelaje.
- Sustancias o grupos de sustancias de posible preocupación.
- Empresas que abandonaron presentaciones conjuntas y presentaron expedientes individuales (13 expedientes inspeccionados, cubriendo 11 sustancias, con casi todas encontradas no conformes).
2. Requisitos de Datos y Puntos de Enfoque
ECHA solicitó datos significativos sobre peligros para aclarar preocupaciones relacionadas con:
- Peligros para la salud humana
- Peligros ambientales
- Toxicidad reproductiva
- Mutagenicidad
3. Resultados de la Evaluación de Expedientes 2025
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Tipo de Evaluación |
Cantidad |
Cobertura |
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Verificaciones Integrales de Cumplimiento (CCHs) |
190 |
274 sustancias |
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Exámenes de Propuestas de Ensayo (TPEs) |
108 |
4. Decisiones Adoptadas:
- Decisiones relacionadas con verificaciones de cumplimiento: 208
- Decisiones sobre exámenes de propuestas de ensayo: 115
- Total: 323 decisiones
II. Progreso en la Evaluación de Sustancias
En 2025, ECHA avanzó en 43 sustancias: los Estados Miembros Evaluadores iniciaron la evaluación de 10 sustancias nuevas; ECHA adoptó 12 decisiones de evaluación de sustancias, solicitando información adicional para 18 sustancias; y los Estados Miembros Evaluadores completaron la evaluación de seguimiento para 7 sustancias. Además, la evaluación se concluyó (documentos de conclusión publicados) para 14 sustancias: entre ellas, se recomendó considerar medidas adicionales de gestión del riesgo para 12 sustancias, mientras que las medidas necesarias ya estaban en vigor (o no se necesitaban medidas) para 2 sustancias.
III. Solicitudes de Información Adicional & Seguimiento
Con respecto al mecanismo para solicitar información adicional, ECHA completó la evaluación de seguimiento para 241 sustancias en 2025. Cabe destacar que aproximadamente el 70% de las empresas habían presentado la información complementaria solicitada a la Agencia; el 30% restante de los casos fue remitido a los Estados Miembros para acciones de cumplimiento. Tras recibir datos complementarios de las empresas, ECHA remitió más del 15% de los casos a las autoridades competentes de los Estados Miembros, recomendando considerar medidas adicionales de gestión del riesgo.
