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Anuncio Oficial: Plan de Revisión Integral de la Regulación REACH de la UE (REACH 2.0), Casi Seis Años en Construcción, Pospuesto

12 de May de 2026
UE
PFAS
REACH
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El 27 de abril de 2026, la Comisaria de Medio Ambiente de la UE, Jessika Roswall, confirmó ante la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo que la revisión completa del Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos (REACH) sería cancelada. El plan de revisión completa de REACH de la UE (REACH 2.0), que había estado en preparación durante casi seis años y había atraído la atención global de la industria química, fue oficialmente archivado, otorgando a la industria química un espacio "regulatorio temporal de alivio."

Contenido de la Reunión

Durante la reunión ENVI, Roswall reveló que la propuesta mucho esperada para restringir substancias per- y polifluoroalquilo (PFAS) se espera que sea revelada a finales de este año. Luego hizo una declaración clara sobre la revisión completa de REACH: "No es el momento de revisar REACH", afirmando que Europa está "en una fase que necesita certeza y predecibilidad."

Aunque la revisión completa ha sido abandonada, Roswall enfatizó que los legisladores se centrarán en la "simplificación y modernización" de las disposiciones existentes. La Comisión Europea puede realizar ajustes técnicos a REACH a través de procedimientos de "comitología" sin tener que pasar por el proceso legislativo conjunto del Parlamento Europeo y del Consejo de la UE. Además, Roswall afirmó que la Comisión fortalecerá los controles en las fronteras y en el mercado, aplicando la conformidad contra productos y sustancias no conformes.

Antecedentes de REACH 2.0

Revisión La revisión de REACH 2.0 se propuso inicialmente en 2020 como un componente importante de la "European Green Deal" de la UE bajo la Estrategia Química para la Sostenibilidad, con el objetivo de realizar un cambio de régimen sistemático de la regulación actual. Según los planes previamente divulgados, las direcciones clave de la reforma incluían:

  • Revisión del Sistema de Registro: Establecer un período de validez de 10 años para el registro; las sustancias de muy alta preocupación (SVHC) tendrían que resubir expedientes; los poliméricos requerirían notificación o registro según la tonelada.
  • Evaluación y Conformidad Mejoradas: La Agencia Europea de Productos Químicos (ECHA) tendría poder para revocar registros no conformes y priorizar la evaluación de sustancias similares.
  • Procedimientos de Autorización Simplificados: Introduciendo el concepto de "uso esencial" y optimizando el uso de la Lista de Candidatos.
  • Procedimientos de Restricción Enfocados: Mejorando la clasificación de riesgos y ampliando la gestión de categorías de peligros.
  • Enfoque Mejorado de Inspección y Vigilancia del Mercado: Añadiendo poderes de auditoría de la UE, fortaleciendo los controles aduaneros y las investigaciones transfronterizas.
  • Avances en Cadena de Suministro Digital: Adoptando hojas de datos de seguridad electrónicas (e-SDS) y pasaportes digitales de productos para reducir las cargas administrativas.

Sin embargo, este ambicioso plan de reforma enfrentó consistentemente una importante resistencia. En septiembre de 2025, el Consejo de Escrutinio Regulatorio de la UE (RSB) emitió una opinión negativa sobre la evaluación de impacto de la propuesta de revisión de REACH 2.0. En noviembre del mismo año, un documento interno de planificación de la Comisión (SEC(2025) 2543) ya excluyó la revisión de REACH del agenda.

Motivos para que REACH 2.0 sea archivado

  1. RSB Emitió una Opinión Negativa sobre la Propuesta de Revisión de REACH 2.0:
    • En primer lugar, gestión insuficiente de riesgos para la salud y el medio ambiente: faltaba información clave sobre categorías de peligros en los expedientes químicos; los datos de uso y exposición eran incompletos; los riesgos de polimeros no se abordaron adecuadamente; las evaluaciones de seguridad química no cubrieron todos los riesgos.
    • En segundo lugar, procedimientos regulatorios ineficientes: se introdujeron nuevas regulaciones de restricción demasiado lentamente; el proceso de autorización fue largo y no promovió eficazmente las alternativas; el proceso de toma de decisiones carecía de eficiencia.
    • En tercer lugar, lagunas en la conformidad y aplicación: los expedientes de registro no cumplían con los requisitos de REACH; los esfuerzos de aplicación variaron entre los Estados Miembros; la conformidad de las mercancías importadas (especialmente aquellas vendidas en línea) era preocupante.
  2. Fuerza de la Oposición de la Industria Química Europea y Preocupaciones por la Competitividad: La Asociación de la Industria Química Alemana (VCI) se opuso explícitamente a la revisión, argumentando que "la competitividad necesita aliento, no otra ronda de shock regulatorio". En los últimos años, la industria química europea ha sufrido de altos costos energéticos y competencia barata a nivel global, con las ganancias de la industria bajo presión. Como el mayor productor de químicos de Europa, el gobierno alemán se opuso explícitamente a cualquier revisión de REACH en un informe fechado el 26 de marzo de 2026, argumentando que en el actual entorno económico y geopolítico, la revisión tendría "reacciones en cadena negativas" sobre la competitividad.

CgemRadar Insights

Evaluación Integral — Basado en la información disponible, la UE no ha anunciado una "abandono permanente" de todas las reformas de REACH. Más bien, ha declarado claramente que no reiniciará una revisión integral de REACH en esta etapa. La "versión de gran revolución de REACH" que había atraído mucha atención ha sido archivada. Los futuros caminos de política se caracterizarán más por la simplificación, la modernización, actualizaciones técnicas dirigidas y una aplicación fortalecida.

Aunque las empresas no necesitan actualmente lidiar con requisitos disruptivos como "períodos de validez de 10 años" y registro integral de polimeros, la tendencia de la UE de fortalecer la aplicación existente a través de procedimientos simplificados y ajustes en los anexos técnicos continuará. Mientras tanto, las acciones de restricción sobre sustancias específicas como PFAS están acelerándose.

Análisis de Respuesta Corporativa

  1. Verificar si los expedientes de registro de REACH existentes de su empresa y la información de la cadena de suministro son completos, trazables y consistentes con los usos más recientes.
  2. Continuar monitoreando los desarrollos de ECHA en relación con restricciones, autorizaciones, SVHCs y PFAS para asegurar que los productos cumplan con los requisitos regulatorios más recientes y aspirar a actualizaciones y iteraciones de productos.
  3. Mejore la capacidad de respuesta de su empresa a los controles fronterizos oficiales de la UE, las inspecciones de mercado y las consultas de cumplimiento de clientes.

CIRS Group continuará monitoreando los últimos desarrollos de la revisión de REACH y proporcionar soporte de cumplimiento oportuno para las empresas.

 

Información adicional

 

Reunión ENVI

Para más información, por favor contactechemicals@cirs-group.com

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