El 23 de junio de 2026, la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM) emitió el Reglamento No. 11 de 2026 sobre Envases de Alimentos, vigente a partir del 30 de junio de 2026, reemplazando el anterior Reglamento No. 20 de 2019 sobre Envases de Alimentos.
Según el Artículo 4 del Reglamento, los materiales de envasado de alimentos se clasifican en siete categorías: plásticos; caucho y elastómeros; papel y cartón; cerámica; vidrio; metales; y materiales multicapa. El Reglamento establece sistemáticamente los requisitos de seguridad e higiene, las sustancias permitidas en contacto con alimentos y las sustancias prohibidas para cada categoría de material.
El Reglamento establece una lista positiva (sustancias permitidas en contacto con alimentos, con límites de migración específicos y límites de migración total) y una lista negativa (sustancias prohibidas), exigiendo que los envases de alimentos no transfieran sustancias nocivas para la salud humana a los alimentos en las condiciones de uso previstas. Las pruebas de migración correspondientes se realizan de acuerdo con normas como SNI 8216.1:2015.
El Reglamento establece que los envases de alimentos en circulación deben cumplir con las nuevas reglas a más tardar 12 meses después de la promulgación del Reglamento; esto excluye los requisitos de límites de migración que se implementan por fases según la evaluación de riesgos. En comparación con el Reglamento No. 20 de 2019 reemplazado, la nueva versión reorganiza y actualiza las categorías de materiales y las listas de sustancias, avanzando aún más hacia un modelo de gestión de lista positiva. Las empresas alimentarias y de envasado relevantes que exportan a Indonesia deben verificar rápidamente el cumplimiento del producto según el nuevo Reglamento.
Perspectivas de ChemRadar
Centrado en una lista positiva, cubriendo siete categorías de materiales y estableciendo límites de migración claros, el nuevo Reglamento tiene un impacto significativo en las empresas de materiales en contacto con alimentos y envases que exportan a Indonesia. Se recomienda a las empresas relevantes:
1. Verificar la clasificación del material: Confirmar la categoría de material a la que pertenece un producto (plásticos; caucho y elastómeros; papel y cartón; cerámica; vidrio; metales; y materiales multicapa) y las disposiciones aplicables.
2. Verificar el cumplimiento de las sustancias: Verificar con la lista positiva si los colorantes, aditivos, monómeros y otras sustancias utilizadas se encuentran dentro del ámbito permitido, y comprobar si los productos contienen alguna sustancia prohibida en la lista negativa.
3. Realizar pruebas de migración: Llevar a cabo pruebas de migración específica y migración total de acuerdo con el Reglamento y las normas de método SNI para garantizar el cumplimiento de los límites.
4. Tener en cuenta el período de transición: Los productos existentes deben completar la transición de cumplimiento dentro del período de transición de 12 meses. Las empresas deben, considerando las disposiciones transitorias del Artículo 13, evaluar los arreglos de transición para los productos en venta y los recién comercializados.
